Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Colonização de Cateter Venoso Central em Pacientes Críticos em Unidades de Terapia Intensiva

31 de agosto de 2017 atualizado por: Makerere University

Colonização por Cateter Venoso Central: Prevalência e Fatores Associados Entre Pacientes Críticos Admitidos em Unidades de Terapia Intensiva de Uganda

Introdução: A técnica de inserção do cateter venoso central e o tempo de permanência são os principais fatores de risco para a colonização do CVC. A colonização ocorre por migração microbiana e formação de biofilme ao longo do trato de inserção do cateter. Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência e fatores associados à colonização de cateter venoso central em pacientes críticos. Não existem dados neste cenário clínico abordando este tópico.

Métodos: A população do estudo incluiu 100 participantes com cateteres venosos centrais in situ por pelo menos 24 horas. A ponta do cateter (segmento distal de 5 cm) e a hemocultura (10mls de sangue periférico) foram obtidas no momento da retirada do cateter.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: A técnica de inserção do cateter venoso central (CVC) e o tempo gasto in situ (período de permanência) são os principais fatores de risco para a colonização do CVC entre pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI) em todo o mundo. A flora normal da pele coloniza os CVCs no início de seu período de permanência (< 7-10 dias), causando ocorrência variável de infecções em todas as categorias de pacientes. Uganda não tem dados sobre a colonização do CVC e com o aumento do uso há preocupação com a colonização do CVC e suas consequências. Este estudo foi feito para determinar a prevalência e fatores associados à colonização de CVC entre pacientes em UTI geral.

Metodologia: Este foi um estudo de coorte prospectivo. Pacientes criticamente enfermos com CVCs in situ de quatro UTIs gerais foram incluídos consecutivamente no estudo. Dados sobre características sociodemográficas, clínicas (diagnóstico, comorbidades) e inserção do CVC (local, técnica, experiência) foram coletados por meio de um questionário padronizado até atingir um tamanho amostral de 100. No momento da remoção do CVC, a ponta do CVC (segmento distal de 5 cm) foi obtida assepticamente e cultivada para microorganismos usando o método semiquantitativo. Uma amostra de hemocultura (10mls) também foi coletada de um local periférico ao mesmo tempo. Os dados foram inseridos duas vezes no EPIDATA versão 3.1.5 e exportados para STATA versão 12.0 para análise.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População do estudo Todos os pacientes críticos com CVC internados nas UTIs gerais dos 4 hospitais acima durante o período do estudo e que preencheram os critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de todas as faixas etárias foram incluídos neste estudo
  • Todos os pacientes críticos internados na UTI com Cateteres Venosos Centrais in situ
  • Consentimento/consentimento informado por escrito
  • Renúncia de consentimento para pacientes inconscientes sem atendente/responsável substituto válido para fornecer as informações necessárias

Critério de exclusão:

•Pacientes que já estavam em tratamento para complicações infecciosas relacionadas ao CVC.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de colonização de cateter venoso central
Prazo: até 14 dias
Dos pacientes que tiveram cateter venoso central inserido, quantos desenvolveram colonização do cateter venoso central
até 14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres venosos centrais
Prazo: Até 48 horas após a retirada do cateter venoso central
Dos pacientes que desenvolveram colonização de cateter venoso central, quantos desenvolveram infecção de corrente sanguínea associada?
Até 48 horas após a retirada do cateter venoso central
Fatores associados à colonização de cateter venoso central
Prazo: até 14 dias
Fatores que têm um valor de p significativo < 0,5 de associação com colonização de cateter venoso central
até 14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

19 de abril de 2016

Conclusão Primária (REAL)

10 de abril de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

19 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

1 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever