- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03270774
Colonização de Cateter Venoso Central em Pacientes Críticos em Unidades de Terapia Intensiva
Colonização por Cateter Venoso Central: Prevalência e Fatores Associados Entre Pacientes Críticos Admitidos em Unidades de Terapia Intensiva de Uganda
Introdução: A técnica de inserção do cateter venoso central e o tempo de permanência são os principais fatores de risco para a colonização do CVC. A colonização ocorre por migração microbiana e formação de biofilme ao longo do trato de inserção do cateter. Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência e fatores associados à colonização de cateter venoso central em pacientes críticos. Não existem dados neste cenário clínico abordando este tópico.
Métodos: A população do estudo incluiu 100 participantes com cateteres venosos centrais in situ por pelo menos 24 horas. A ponta do cateter (segmento distal de 5 cm) e a hemocultura (10mls de sangue periférico) foram obtidas no momento da retirada do cateter.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Introdução: A técnica de inserção do cateter venoso central (CVC) e o tempo gasto in situ (período de permanência) são os principais fatores de risco para a colonização do CVC entre pacientes internados em unidades de terapia intensiva (UTI) em todo o mundo. A flora normal da pele coloniza os CVCs no início de seu período de permanência (< 7-10 dias), causando ocorrência variável de infecções em todas as categorias de pacientes. Uganda não tem dados sobre a colonização do CVC e com o aumento do uso há preocupação com a colonização do CVC e suas consequências. Este estudo foi feito para determinar a prevalência e fatores associados à colonização de CVC entre pacientes em UTI geral.
Metodologia: Este foi um estudo de coorte prospectivo. Pacientes criticamente enfermos com CVCs in situ de quatro UTIs gerais foram incluídos consecutivamente no estudo. Dados sobre características sociodemográficas, clínicas (diagnóstico, comorbidades) e inserção do CVC (local, técnica, experiência) foram coletados por meio de um questionário padronizado até atingir um tamanho amostral de 100. No momento da remoção do CVC, a ponta do CVC (segmento distal de 5 cm) foi obtida assepticamente e cultivada para microorganismos usando o método semiquantitativo. Uma amostra de hemocultura (10mls) também foi coletada de um local periférico ao mesmo tempo. Os dados foram inseridos duas vezes no EPIDATA versão 3.1.5 e exportados para STATA versão 12.0 para análise.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de todas as faixas etárias foram incluídos neste estudo
- Todos os pacientes críticos internados na UTI com Cateteres Venosos Centrais in situ
- Consentimento/consentimento informado por escrito
- Renúncia de consentimento para pacientes inconscientes sem atendente/responsável substituto válido para fornecer as informações necessárias
Critério de exclusão:
•Pacientes que já estavam em tratamento para complicações infecciosas relacionadas ao CVC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de colonização de cateter venoso central
Prazo: até 14 dias
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Dos pacientes que tiveram cateter venoso central inserido, quantos desenvolveram colonização do cateter venoso central
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até 14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de infecções da corrente sanguínea associadas a cateteres venosos centrais
Prazo: Até 48 horas após a retirada do cateter venoso central
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Dos pacientes que desenvolveram colonização de cateter venoso central, quantos desenvolveram infecção de corrente sanguínea associada?
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Até 48 horas após a retirada do cateter venoso central
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Fatores associados à colonização de cateter venoso central
Prazo: até 14 dias
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Fatores que têm um valor de p significativo < 0,5 de associação com colonização de cateter venoso central
|
até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Insuficiência Hepática
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Manifestações Neurocomportamentais
- Doenças do Fígado
- Trauma, Sistema Nervoso
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Inconsciência
- Distúrbios da Consciência
- Hipóxia
- Insuficiência hepática
- Lesões cerebrais
- Trauma Craniocerebral
- Hipóxia, Cérebro
- Insuficiência hepática, aguda
- Coma
Outros números de identificação do estudo
- CVC Study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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