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集中治療室の重症患者における中心静脈カテーテルの定着

2017年8月31日 更新者:Makerere University

中心静脈カテーテルの定着:ウガンダの集中治療室に入院した重症患者の有病率と関連因子

背景: 中心静脈カテーテル挿入技術と留置時間は、CVC 定着の主な危険因子です。 植民地化は、カテーテル挿入管に沿った微生物の移動とバイオフィルムの形成を通じて発生します。 この研究は、重症患者における中心静脈カテーテルのコロニー形成の有病率と関連要因を特定することを目的としています。 このトピックに対処するこの臨床環境にはデータがありません。

方法: 研究集団には、中心静脈カテーテルを少なくとも 24 時間留置した 100 人の参加者が含まれていました。 カテーテルの除去時に、カテーテルの先端 (遠位 5 cm セグメント) と血液培養 (10ml の末梢血) を採取しました。

調査の概要

詳細な説明

はじめに : 世界中の集中治療室 (ICU) に入院している患者の間で、中心静脈カテーテル (CVC) 挿入技術とその場で過ごす時間 (滞留期間) は、CVC 定着の主要な危険因子です。 正常な皮膚フローラは、CVC の滞留期間の早い段階 (< 7 ~ 10 日) にコロニーを形成し、すべてのカテゴリーの患者でさまざまな感染の発生を引き起こします。 ウガンダには CVC の植民地化に関するデータがなく、使用の増加に伴い、CVC の植民地化とその影響が懸念されています。 この研究は、一般的な ICU の患者における CVC 定着の有病率と関連要因を特定するために行われました。

方法論: これは前向きコホート研究でした。 4 つの一般 ICU からの CVC を in situ で使用している重症患者が、連続して研究に登録されました。 社会人口学的、臨床的特徴 (診断、併存疾患) および CVC 挿入 (部位、技術、経験) に関するデータは、サンプルサイズが 100 に達するまで、標準化されたアンケートを使用して収集されました。 CVC除去時に、CVCチップ(遠位5cmセグメント)を無菌的に採取し、半定量法を用いて微生物を培養した。 血液培養サンプル(10ml)も同時に末梢部位から採取した。 EPIDATA バージョン 3.1.5 にデータが二重に入力された 分析のためにSTATAバージョン12.0にエクスポートします。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象 研究期間中に上記 4 病院の一般 ICU に入院し、選択基準を満たした CVC を有するすべての重症患者

説明

包含基準:

  • すべての年齢層の患者がこの研究に含まれていました
  • 中心静脈カテーテルを留置して ICU に入院したすべての重症患者
  • 書面によるインフォームドコンセント/同意
  • 必要な情報を提供するための付添人/有効な代理回答者がいない意識不明の患者に対する同意の放棄

除外基準:

•すでに CVC 関連の感染性合併症の治療を受けている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈カテーテル定着の有病率
時間枠:14日まで
中心静脈カテーテルが挿入された患者のうち、何人が中心静脈カテーテルの定着を起こしたか
14日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
中心静脈カテーテル関連血流感染症の有病率
時間枠:中心静脈カテーテル抜去後48時間以内
中心静脈カテーテルのコロニー形成を発症した患者のうち、関連する血流感染症を発症した患者の数
中心静脈カテーテル抜去後48時間以内
中心静脈カテーテルの定着に関連する要因
時間枠:14日まで
重要な p 値 < 0.5 で中心静脈カテーテルの定着との関連がある因子
14日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年4月19日

一次修了 (実際)

2017年4月10日

研究の完了 (実際)

2017年4月19日

試験登録日

最初に提出

2017年8月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月31日

最初の投稿 (実際)

2017年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年9月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月31日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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