Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kolonisering av sentralt venekateter blant kritisk syke pasienter på intensivavdelinger

31. august 2017 oppdatert av: Makerere University

Kolonisering av sentralt venekateter: prevalens og assosierte faktorer blant kritisk syke pasienter innlagt på ugandiske intensivavdelinger

Bakgrunn: Teknikk for innføring av sentralt venekateter og oppholdstid er store risikofaktorer for CVC-kolonisering. Kolonisering skjer gjennom mikrobiell migrasjon og biofilmdannelse langs kateterinnføringskanalen. Denne studien hadde som mål å bestemme prevalensen og assosierte faktorer for kolonisering av sentralt venekateter blant kritisk syke pasienter. Det finnes ingen data i denne kliniske settingen som tar for seg dette emnet.

Metoder: Studiepopulasjonen inkluderte 100 deltakere med sentrale venekateter in situ i minst 24 timer. Kateterspissen (distalt 5 cm segment) og blodkulturer (10 ml perifert blod) ble oppnådd ved tidspunktet for fjerning av kateteret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innledning: Innføringsteknikk for sentralt venekateter (CVC) og tid brukt in situ (oppholdsperiode) er viktige risikofaktorer for CVC-kolonisering blant pasienter innlagt på intensivavdelinger (ICU) over hele verden. Normal hudflora koloniserer CVC tidlig i oppholdsperioden (< 7-10 dager) og forårsaker varierende forekomst av infeksjoner i alle kategorier av pasienter. Uganda har ingen data om CVC-kolonisering, og med økende bruk er det bekymring for CVC-kolonisering og dens konsekvenser. Denne studien ble gjort for å bestemme prevalensen og assosierte faktorer for CVC-kolonisering blant pasienter på generelle intensivavdelinger.

Metodikk: Dette var en prospektiv kohortstudie. Kritisk syke pasienter med CVC in situ fra fire generelle intensivavdelinger ble fortløpende registrert i studien. Data om sosiodemografiske, kliniske karakteristika (diagnose, komorbiditeter) og CVC-innsetting (sted, teknikk, erfaring) ble samlet inn ved hjelp av et standardisert spørreskjema inntil en prøvestørrelse på 100 ble oppnådd. På tidspunktet for CVC-fjerning ble CVC-tuppen (distalt 5 cm-segment) oppnådd aseptisk og dyrket for mikroorganismer ved bruk av den semikvantitative metoden. En blodkulturprøve (10 ml) ble også samlet fra et perifert sted på samme tid. Data ble dobbeltinnført i EPIDATA versjon 3.1.5 og eksportert til STATA versjon 12.0 for analyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjon Alle kritisk syke pasienter med CVC-er innlagt på den generelle intensivavdelingen på de 4 sykehusene ovenfor i løpet av studieperioden og som oppfylte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alle aldersgrupper ble inkludert i denne studien
  • Alle kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelingen med sentrale venekatetre in situ
  • Skriftlig informert samtykke/samtykke
  • Fraskrivelse av samtykke for bevisstløse pasienter uten ledsager/gyldig surrogatrespondent for å gi nødvendig informasjon

Ekskluderingskriterier:

•Pasienter som allerede var i behandling for CVC-relaterte infeksjonskomplikasjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av sentral venekateterkolonisering
Tidsramme: opptil 14 dager
Av pasientene som fikk satt inn sentralt venekateter, hvor mange av dem utviklet sentral venekateterkolonisering
opptil 14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av sentralvenekateter-assosierte blodstrøminfeksjoner
Tidsramme: Inntil 48 timer etter fjerning av sentralt venekateter
Hvor mange av pasientene som utviklet sentral venøs kateterkolonisering, utviklet assosiert blodbaneinfeksjon
Inntil 48 timer etter fjerning av sentralt venekateter
Faktorer assosiert med kolonisering av sentralt venekateter
Tidsramme: opptil 14 dager
Faktorer som har en signifikant p-verdi < 0,5 av assosiasjon med sentral venekateterkolonisering
opptil 14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Makerere University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

10. april 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CVC Study

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sepsis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere