Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolonisering af centralt venekateter blandt kritisk syge patienter på intensivafdelinger

31. august 2017 opdateret af: Makerere University

Kolonisering af centralt venekateter: prævalens og associerede faktorer blandt kritisk syge patienter indlagt på ugandiske intensivafdelinger

Baggrund: Teknik til indsættelse af centralt venekateter og opholdstid er væsentlige risikofaktorer for CVC-kolonisering. Kolonisering sker gennem mikrobiel migration og biofilmdannelse langs kateterindføringskanalen. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme prævalensen og associerede faktorer for central venekateterkolonisering blandt kritisk syge patienter. Der findes ingen data i dette kliniske miljø, der omhandler dette emne.

Metoder: Undersøgelsespopulationen omfattede 100 deltagere med centrale venekatetre in situ i mindst 24 timer. Kateterspids (distalt 5 cm segment) og blodkulturer (10 ml perifert blod) blev opnået på tidspunktet for kateterfjernelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Teknik til indsættelse af centralt venekateter (CVC) og tid brugt in situ (dvæleperiode) er væsentlige risikofaktorer for CVC-kolonisering blandt patienter indlagt på intensivafdelinger (ICU) verden over. Normal hudflora koloniserer CVC'er tidligt i deres opholdsperiode (< 7-10 dage), hvilket forårsager varierende forekomst af infektioner i alle kategorier af patienter. Uganda har ingen data om CVC-kolonisering, og med stigende brug er der bekymring for CVC-kolonisering og dens konsekvenser. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme prævalensen og associerede faktorer for CVC-kolonisering blandt patienter på almindelige intensivafdelinger.

Metode: Dette var en prospektiv kohorteundersøgelse. Kritisk syge patienter med CVC'er in situ fra fire generelle intensivafdelinger blev fortløbende indskrevet i undersøgelsen. Data om sociodemografiske, kliniske karakteristika (diagnose, komorbiditeter) og CVC-indsættelse (sted, teknik, erfaring) blev indsamlet ved hjælp af et standardiseret spørgeskema, indtil en stikprøvestørrelse på 100 blev opnået. På tidspunktet for CVC-fjernelse blev CVC-spidsen (det distale 5 cm-segment) aseptisk opnået og dyrket til mikroorganismer ved anvendelse af den semikvantitative metode. En blodkulturprøve (10 ml) blev også opsamlet fra et perifert sted på samme tid. Data blev dobbeltindlæst i EPIDATA version 3.1.5 og eksporteret til STATA version 12.0 til analyse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation Alle kritisk syge patienter med CVC'er indlagt på de generelle intensivafdelinger på de 4 ovennævnte hospitaler i løbet af undersøgelsesperioden, og som opfyldte inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alle aldersgrupper blev inkluderet i denne undersøgelse
  • Alle kritisk syge patienter indlagt på intensivafdelingen med centrale venekatetre in situ
  • Skriftligt informeret samtykke/samtykke
  • Afkald på samtykke for bevidstløse patienter uden ledsager/gyldig surrogat-respondent til at give de påkrævede oplysninger

Ekskluderingskriterier:

•Patienter, der allerede var i behandling for CVC-relaterede infektionskomplikationer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af central venekateterkolonisering
Tidsramme: op til 14 dage
Hvor mange af de patienter, der fik indsat centralt venekateter, udviklede kolonisering af centralt venekateter
op til 14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af centralt venekateter associerede blodbaneinfektioner
Tidsramme: Op til 48 timer efter fjernelse af centralt venekateter
Hvor mange af de patienter, der udviklede central venekateterkolonisering, udviklede en associeret blodbaneinfektion
Op til 48 timer efter fjernelse af centralt venekateter
Faktorer forbundet med central venekateterkolonisering
Tidsramme: op til 14 dage
Faktorer, der har en signifikant p-værdi < 0,5 i forbindelse med central venekateterkolonisering
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Makerere University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. april 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

10. april 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

19. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVC Study

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner