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Colonización de catéter venoso central entre pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos

31 de agosto de 2017 actualizado por: Makerere University

Colonización de catéter venoso central: prevalencia y factores asociados entre pacientes críticos ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos de Uganda

Antecedentes: la técnica de inserción del catéter venoso central y el tiempo de permanencia son factores de riesgo importantes para la colonización del CVC. La colonización ocurre a través de la migración microbiana y la formación de biopelículas a lo largo del tracto de inserción del catéter. Este estudio se propuso determinar la prevalencia y los factores asociados a la colonización del catéter venoso central en pacientes críticos. No existen datos en este entorno clínico que aborden este tema.

Métodos: La población de estudio incluyó a 100 participantes con catéteres venosos centrales in situ durante al menos 24 horas. Se obtuvieron la punta del catéter (segmento distal de 5 cm) y hemocultivos (10 ml de sangre periférica) en el momento de retirar el catéter.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Introducción: la técnica de inserción del catéter venoso central (CVC) y el tiempo in situ (período de permanencia) son los principales factores de riesgo para la colonización del CVC entre los pacientes ingresados ​​en unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. La flora normal de la piel coloniza los CVC al principio de su período de permanencia (< 7-10 días), lo que provoca una aparición variable de infecciones en todas las categorías de pacientes. Uganda no tiene datos sobre la colonización de CVC y con el uso creciente existe preocupación por la colonización de CVC y sus consecuencias. Este estudio se realizó para determinar la prevalencia y los factores asociados a la colonización del CVC entre pacientes en UCI generales.

Metodología: Este fue un estudio de cohorte prospectivo. Los pacientes en estado crítico con CVC in situ de cuatro UCI generales se inscribieron consecutivamente en el estudio. Los datos sobre características sociodemográficas, clínicas (diagnóstico, comorbilidades) y de inserción de CVC (lugar, técnica, experiencia) se recogieron mediante un cuestionario estandarizado hasta alcanzar un tamaño de muestra de 100. En el momento de la extracción del CVC, la punta del CVC (segmento distal de 5 cm) se obtuvo asépticamente y se cultivó en busca de microorganismos utilizando el método semicuantitativo. Al mismo tiempo, también se recogió una muestra de cultivo de sangre (10 ml) de un sitio periférico. Los datos se ingresaron dos veces en EPIDATA versión 3.1.5 y exportado a STATA versión 12.0 para su análisis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población de estudio Todos los pacientes críticos con CVC ingresados ​​en las UCI generales de los 4 hospitales mencionados durante el periodo de estudio y que cumplían los criterios de inclusión.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • En este estudio se incluyeron pacientes de todos los grupos de edad.
  • Todos los pacientes críticos ingresados ​​en la UCI con Catéteres Venosos Centrales in situ
  • Consentimiento/asentimiento informado por escrito
  • Renuncia al consentimiento para pacientes inconscientes sin asistente/respondedor sustituto válido para proporcionar la información requerida

Criterio de exclusión:

•Pacientes que ya estaban en tratamiento por complicaciones infecciosas relacionadas con CVC.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de colonización de catéter venoso central
Periodo de tiempo: hasta 14 días
De los pacientes a los que se les colocó un catéter venoso central, ¿cuántos de ellos desarrollaron colonización del catéter venoso central?
hasta 14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas al catéter venoso central
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso central
De los pacientes que desarrollaron colonización del catéter venoso central, ¿cuántos de ellos desarrollaron infección del torrente sanguíneo asociada?
Hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso central
Factores asociados a la colonización del catéter venoso central
Periodo de tiempo: hasta 14 días
Factores que tienen un valor de p significativo < 0,5 de asociación con la colonización del catéter venoso central
hasta 14 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de abril de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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