- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03270774
Colonización de catéter venoso central entre pacientes críticos en unidades de cuidados intensivos
Colonización de catéter venoso central: prevalencia y factores asociados entre pacientes críticos ingresados en unidades de cuidados intensivos de Uganda
Antecedentes: la técnica de inserción del catéter venoso central y el tiempo de permanencia son factores de riesgo importantes para la colonización del CVC. La colonización ocurre a través de la migración microbiana y la formación de biopelículas a lo largo del tracto de inserción del catéter. Este estudio se propuso determinar la prevalencia y los factores asociados a la colonización del catéter venoso central en pacientes críticos. No existen datos en este entorno clínico que aborden este tema.
Métodos: La población de estudio incluyó a 100 participantes con catéteres venosos centrales in situ durante al menos 24 horas. Se obtuvieron la punta del catéter (segmento distal de 5 cm) y hemocultivos (10 ml de sangre periférica) en el momento de retirar el catéter.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Introducción: la técnica de inserción del catéter venoso central (CVC) y el tiempo in situ (período de permanencia) son los principales factores de riesgo para la colonización del CVC entre los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos (UCI) en todo el mundo. La flora normal de la piel coloniza los CVC al principio de su período de permanencia (< 7-10 días), lo que provoca una aparición variable de infecciones en todas las categorías de pacientes. Uganda no tiene datos sobre la colonización de CVC y con el uso creciente existe preocupación por la colonización de CVC y sus consecuencias. Este estudio se realizó para determinar la prevalencia y los factores asociados a la colonización del CVC entre pacientes en UCI generales.
Metodología: Este fue un estudio de cohorte prospectivo. Los pacientes en estado crítico con CVC in situ de cuatro UCI generales se inscribieron consecutivamente en el estudio. Los datos sobre características sociodemográficas, clínicas (diagnóstico, comorbilidades) y de inserción de CVC (lugar, técnica, experiencia) se recogieron mediante un cuestionario estandarizado hasta alcanzar un tamaño de muestra de 100. En el momento de la extracción del CVC, la punta del CVC (segmento distal de 5 cm) se obtuvo asépticamente y se cultivó en busca de microorganismos utilizando el método semicuantitativo. Al mismo tiempo, también se recogió una muestra de cultivo de sangre (10 ml) de un sitio periférico. Los datos se ingresaron dos veces en EPIDATA versión 3.1.5 y exportado a STATA versión 12.0 para su análisis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- En este estudio se incluyeron pacientes de todos los grupos de edad.
- Todos los pacientes críticos ingresados en la UCI con Catéteres Venosos Centrales in situ
- Consentimiento/asentimiento informado por escrito
- Renuncia al consentimiento para pacientes inconscientes sin asistente/respondedor sustituto válido para proporcionar la información requerida
Criterio de exclusión:
•Pacientes que ya estaban en tratamiento por complicaciones infecciosas relacionadas con CVC.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de colonización de catéter venoso central
Periodo de tiempo: hasta 14 días
|
De los pacientes a los que se les colocó un catéter venoso central, ¿cuántos de ellos desarrollaron colonización del catéter venoso central?
|
hasta 14 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de infecciones del torrente sanguíneo asociadas al catéter venoso central
Periodo de tiempo: Hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso central
|
De los pacientes que desarrollaron colonización del catéter venoso central, ¿cuántos de ellos desarrollaron infección del torrente sanguíneo asociada?
|
Hasta 48 horas después de la extracción del catéter venoso central
|
Factores asociados a la colonización del catéter venoso central
Periodo de tiempo: hasta 14 días
|
Factores que tienen un valor de p significativo < 0,5 de asociación con la colonización del catéter venoso central
|
hasta 14 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Insuficiencia hepática
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- Hipoxia, Cerebro
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Otros números de identificación del estudio
- CVC Study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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