Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kolonisering av central venkateter bland kritiskt sjuka patienter på intensivvårdsavdelningar

31 augusti 2017 uppdaterad av: Makerere University

Central venkateterkolonisering: prevalens och associerade faktorer bland kritiskt sjuka patienter inlagda på ugandiska intensivvårdsavdelningar

Bakgrund: Teknik för införande av central venkateter och uppehållstid är stora riskfaktorer för CVC-kolonisering. Kolonisering sker genom mikrobiell migration och biofilmbildning längs kateterinföringskanalen. Denna studie syftade till att fastställa prevalensen och associerade faktorer för central venkateterkolonisering bland kritiskt sjuka patienter. Det finns inga data i denna kliniska miljö som tar upp detta ämne.

Metoder: Studiepopulationen inkluderade 100 deltagare med centrala venkatetrar in situ under minst 24 timmar. Kateterspets (distalt 5-cm segment) och blodkulturer (10 ml perifert blod) erhölls vid tidpunkten för kateterborttagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Inledning: Teknik för insättning av central venkateter (CVC) och tid tillbringad in situ (uppehållsperiod) är viktiga riskfaktorer för CVC-kolonisering bland patienter inlagda på intensivvårdsavdelningar (ICU) över hela världen. Normal hudflora koloniserar CVC tidigt i deras uppehållsperiod (< 7-10 dagar) vilket orsakar varierande förekomst av infektioner i alla kategorier av patienter. Uganda har inga uppgifter om CVC-kolonisering och med ökande användning finns det oro för CVC-kolonisering och dess konsekvenser. Denna studie gjordes för att fastställa prevalensen och associerade faktorer av CVC-kolonisering bland patienter på allmänna intensivvårdsavdelningar.

Metod: Detta var en prospektiv kohortstudie. Kritiskt sjuka patienter med CVC in situ från fyra allmänna intensivvårdsavdelningar inkluderades i följd i studien. Data om sociodemografiska, kliniska egenskaper (diagnos, komorbiditeter) och CVC-insättning (plats, teknik, erfarenhet) samlades in med hjälp av ett standardiserat frågeformulär tills en urvalsstorlek på 100 uppnåddes. Vid tidpunkten för CVC-borttagning erhölls CVC-spetsen (distalt 5 cm segment) aseptiskt och odlades för mikroorganismer med användning av den semikvantitativa metoden. Ett blododlingsprov (10 ml) uppsamlades också från ett perifert ställe samtidigt. Data dubbelmatades i EPIDATA version 3.1.5 och exporteras till STATA version 12.0 för analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulation Alla kritiskt sjuka patienter med CVC som lades in på den allmänna intensivvårdsavdelningen på de fyra ovanstående sjukhusen under studieperioden och som uppfyllde inklusionskriterierna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alla åldersgrupper inkluderades i denna studie
  • Alla kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU med centrala venkatetrar in situ
  • Skriftligt informerat samtycke/samtycke
  • Avstående från samtycke för medvetslösa patienter utan vårdare/giltig surrogatrespondent att tillhandahålla den information som krävs

Exklusions kriterier:

•Patienter som redan var i behandling för CVC-relaterade infektionskomplikationer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av central venkateterkolonisering
Tidsram: upp till 14 dagar
Hur många av de patienter som fick central venkateter insatt, utvecklade kolonisering av central venkateter
upp till 14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av centrala venkateterrelaterade blodomloppsinfektioner
Tidsram: Upp till 48 timmar efter avlägsnande av central venkateter
Hur många av de patienter som utvecklade central venkateterkolonisering, hur många av dem utvecklade associerad blodomloppsinfektion
Upp till 48 timmar efter avlägsnande av central venkateter
Faktorer associerade med central venkateterkolonisering
Tidsram: upp till 14 dagar
Faktorer som har ett signifikant p-värde < 0,5 i samband med central venkateterkolonisering
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Makerere University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 april 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 april 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

19 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

1 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVC Study

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sepsis

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera