Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kolonisatie van centrale veneuze katheters bij ernstig zieke patiënten op intensive care-afdelingen

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Makerere University

Centrale veneuze katheterkolonisatie: prevalentie en bijbehorende factoren bij ernstig zieke patiënten die zijn opgenomen op Oegandese intensive care-afdelingen

Achtergrond: De inbrengtechniek van een centrale veneuze katheter en de verblijftijd zijn belangrijke risicofactoren voor CVK-kolonisatie. Kolonisatie vindt plaats door microbiële migratie en biofilmvorming langs het katheterinbrengkanaal. Deze studie was bedoeld om de prevalentie en bijbehorende factoren voor centraal veneuze katheterkolonisatie bij ernstig zieke patiënten te bepalen. Er zijn geen gegevens in deze klinische setting die dit onderwerp behandelen.

Methoden: De onderzoekspopulatie omvatte 100 deelnemers met centraal veneuze katheters in situ gedurende ten minste 24 uur. Katheterpunt (distaal segment van 5 cm) en bloedkweken (10 ml perifeer bloed) werden verkregen op het moment dat de katheter werd verwijderd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: De techniek van het inbrengen van een centraal veneuze katheter (CVC) en de tijd die in situ wordt doorgebracht (verblijfsperiode) zijn belangrijke risicofactoren voor kolonisatie van CVC's bij patiënten die wereldwijd op intensive care-afdelingen (ICU's) worden opgenomen. Normale huidflora koloniseert CVC's vroeg in hun verblijfsperiode (< 7-10 dagen), waardoor infecties bij alle categorieën patiënten wisselend voorkomen. Oeganda heeft geen gegevens over CVC-kolonisatie en met toenemend gebruik bestaat er bezorgdheid over CVC-kolonisatie en de gevolgen ervan. Deze studie werd uitgevoerd om de prevalentie en geassocieerde factoren van CVK-kolonisatie bij patiënten op algemene IC's te bepalen.

Methodologie: Dit was een prospectieve cohortstudie. Kritiek zieke patiënten met CVC's in situ van vier algemene ICU's werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen. Gegevens over sociaal-demografische, klinische kenmerken (diagnose, comorbiditeiten) en CVC-insertie (plaats, techniek, ervaring) werden verzameld met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst totdat een steekproefgrootte van 100 was bereikt. Op het moment van CVC-verwijdering werd de CVC-tip (distaal segment van 5 cm) aseptisch verkregen en gekweekt voor micro-organismen met behulp van de semi-kwantitatieve methode. Tegelijkertijd werd ook een bloedkweekmonster (10 ml) afgenomen van een perifere plaats. Gegevens zijn dubbel ingevoerd in EPIDATA versie 3.1.5 en geëxporteerd naar STATA versie 12.0 voor analyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulatie Alle ernstig zieke patiënten met CVC's die tijdens de onderzoeksperiode zijn opgenomen op de algemene IC's in de 4 ziekenhuizen hierboven en die voldeden aan de inclusiecriteria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van alle leeftijdsgroepen werden in deze studie opgenomen
  • Alle ernstig zieke patiënten die op de IC zijn opgenomen met centraal veneuze katheters in situ
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming/instemming
  • Afstand van toestemming voor bewusteloze patiënten zonder begeleidende/geldige surrogaatrespondent om de vereiste informatie te verstrekken

Uitsluitingscriteria:

•Patiënten die al in behandeling waren voor CVC-gerelateerde infectieuze complicaties.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van centrale veneuze katheterkolonisatie
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Van de patiënten bij wie een centraal veneuze katheter was ingebracht, hoeveel van hen ontwikkelden centraal veneuze katheterkolonisatie
tot 14 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van met een centraal veneuze katheter geassocieerde bloedbaaninfecties
Tijdsspanne: Tot 48 uur na verwijdering van centraal veneuze katheter
Van de patiënten die centraal veneuze katheterkolonisatie ontwikkelden, hoeveel van hen ontwikkelden daarmee verband houdende bloedbaaninfectie
Tot 48 uur na verwijdering van centraal veneuze katheter
Factoren geassocieerd met centrale veneuze katheterkolonisatie
Tijdsspanne: tot 14 dagen
Factoren die een significante p-waarde < 0,5 hebben die verband houden met centrale veneuze katheterkolonisatie
tot 14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Makerere University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

19 april 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

10 april 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

19 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CVC Study

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren