Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kolonizacja centralnego cewnika żylnego wśród pacjentów w stanie krytycznym na oddziałach intensywnej terapii

31 sierpnia 2017 zaktualizowane przez: Makerere University

Kolonizacja cewnika do żyły centralnej: rozpowszechnienie i czynniki z nią związane wśród pacjentów w stanie krytycznym przyjętych na oddziały intensywnej terapii w Ugandzie

Wstęp: Technika zakładania cewnika do żyły centralnej oraz czas przebywania na stałe są głównymi czynnikami ryzyka kolonizacji CVC. Kolonizacja następuje poprzez migrację drobnoustrojów i tworzenie się biofilmu wzdłuż drogi wprowadzenia cewnika. Niniejsze badanie miało na celu określenie częstości występowania i czynników związanych z kolonizacją cewnika do żyły centralnej wśród pacjentów w stanie krytycznym. Nie istnieją żadne dane dotyczące tej sytuacji klinicznej dotyczące tego tematu.

Metody: Populacja badana obejmowała 100 uczestników z centralnymi cewnikami żylnymi in situ przez co najmniej 24 godziny. Końcówkę cewnika (dalszy odcinek 5 cm) i posiewy krwi (10 ml krwi obwodowej) pobierano w czasie usuwania cewnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Technika wprowadzania cewnika do żyły centralnej (CVC) oraz czas przebywania in situ (okres przebywania) są głównymi czynnikami ryzyka kolonizacji CVC wśród pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii (OIOM) na całym świecie. Normalna flora skóry kolonizuje CVC na wczesnym etapie ich przebywania (< 7-10 dni), powodując zmienne występowanie infekcji we wszystkich kategoriach pacjentów. Uganda nie ma danych na temat kolonizacji CVC, a wraz ze wzrostem wykorzystania pojawiają się obawy dotyczące kolonizacji CVC i jej konsekwencji. Badanie to przeprowadzono w celu określenia częstości występowania i powiązanych czynników kolonizacji CVC wśród pacjentów na ogólnych oddziałach intensywnej terapii.

Metodologia: Było to prospektywne badanie kohortowe. Krytycznie chorzy pacjenci z CVC in situ z czterech ogólnych oddziałów intensywnej terapii zostali kolejno włączeni do badania. Dane dotyczące charakterystyki socjodemograficznej, klinicznej (diagnoza, choroby współistniejące) i wstawienia CVC (miejsce, technika, doświadczenie) zbierano za pomocą wystandaryzowanego kwestionariusza, aż do uzyskania wielkości próby 100. W momencie usuwania CVC końcówkę CVC (odcinek dystalny 5 cm) pobrano aseptycznie i hodowano w kierunku mikroorganizmów metodą półilościową. W tym samym czasie pobrano również próbkę posiewu krwi (10 ml) z miejsca obwodowego. Dane wprowadzono dwukrotnie do EPIDATA w wersji 3.1.5 i wyeksportowane do wersji STATA 12.0 w celu analizy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja Wszyscy krytycznie chorzy pacjenci z CVC przyjęci na ogólne OIOM w 4 powyższych szpitalach w okresie badania i którzy spełnili kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono pacjentów ze wszystkich grup wiekowych
  • Wszyscy krytycznie chorzy przyjęci na OIT z cewnikami do żył centralnych in situ
  • Pisemna świadoma zgoda/zgoda
  • Zrzeczenie się zgody nieprzytomnych pacjentów bez opiekuna/ważnego respondenta zastępczego na udzielenie wymaganych informacji

Kryteria wyłączenia:

•Pacjenci, którzy byli już leczeni z powodu powikłań infekcyjnych związanych z CVC.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość kolonizacji cewnika do żyły centralnej
Ramy czasowe: do 14 dni
Spośród pacjentów, u których założono cewnik do żyły centralnej, u ilu z nich rozwinęła się kolonizacja cewnika do żyły centralnej
do 14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zakażeń krwi związanych z centralnym cewnikiem żylnym
Ramy czasowe: Do 48 godzin po usunięciu cewnika do żyły centralnej
Spośród pacjentów, u których rozwinęła się kolonizacja centralnego cewnika żylnego, u ilu z nich rozwinęła się towarzysząca infekcja krwi
Do 48 godzin po usunięciu cewnika do żyły centralnej
Czynniki związane z kolonizacją centralnego cewnika żylnego
Ramy czasowe: do 14 dni
Czynniki, dla których istotna wartość p < 0,5 jest związana z kolonizacją centralnego cewnika żylnego
do 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Makerere University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

10 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVC Study

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj