Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Colonisation par cathéter veineux central chez les patients gravement malades dans les unités de soins intensifs

31 août 2017 mis à jour par: Makerere University

Colonisation par cathéter veineux central : prévalence et facteurs associés chez les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs ougandaises

Contexte : La technique d'insertion du cathéter veineux central et le temps de séjour sont des facteurs de risque majeurs de colonisation du CVC. La colonisation se produit par la migration microbienne et la formation de biofilm le long de la voie d'insertion du cathéter. Cette étude visait à déterminer la prévalence et les facteurs associés de la colonisation par cathéter veineux central chez les patients gravement malades. Aucune donnée n'existe dans ce contexte clinique traitant de ce sujet.

Méthodes : La population de l'étude comprenait 100 participants porteurs de cathéters veineux centraux in situ depuis au moins 24 heures. L'extrémité du cathéter (segment distal de 5 cm) et les hémocultures (10 ml de sang périphérique) ont été obtenues au moment du retrait du cathéter.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Introduction : La technique d'insertion du cathéter veineux central (CVC) et le temps passé in situ (dwell period) sont des facteurs de risque majeurs de colonisation du CVC chez les patients admis dans les unités de soins intensifs (USI) du monde entier. La flore cutanée normale colonise les CVC au début de leur période de séjour (< 7-10 jours) provoquant une occurrence variable d'infections dans toutes les catégories de patients. L'Ouganda ne dispose d'aucune donnée sur la colonisation des CVC et, avec une utilisation croissante, on s'inquiète de la colonisation des CVC et de ses conséquences. Cette étude a été réalisée pour déterminer la prévalence et les facteurs associés de la colonisation du CVC chez les patients des unités de soins intensifs générales.

Méthodologie : Il s'agissait d'une étude de cohorte prospective. Des patients gravement malades avec des CVC in situ de quatre unités de soins intensifs générales ont été consécutivement inscrits dans l'étude. Les données sociodémographiques, les caractéristiques cliniques (diagnostic, comorbidités) et l'insertion du CVC (site, technique, expérience) ont été recueillies à l'aide d'un questionnaire standardisé jusqu'à ce qu'un échantillon de 100 personnes soit atteint. Au moment du retrait du CVC, la pointe du CVC (segment distal de 5 cm) a été obtenue de manière aseptique et cultivée pour les micro-organismes en utilisant la méthode semi-quantitative. Un échantillon d'hémoculture (10 ml) a également été prélevé à partir d'un site périphérique en même temps. Les données ont été saisies deux fois dans EPIDATA version 3.1.5 et exporté vers STATA version 12.0 pour analyse.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

ADULTE
OLDER_ADULT
ENFANT

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Population d'étude Tous les patients gravement malades avec CVC admis aux USI générales dans les 4 hôpitaux ci-dessus au cours de la période d'étude et qui répondaient aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

Des patients de tous les groupes d'âge ont été inclus dans cette étude
Tous les patients gravement malades admis aux soins intensifs avec des cathéters veineux centraux in situ
Consentement éclairé écrit/assentiment
Renonciation au consentement pour les patients inconscients sans accompagnateur/répondant de substitution valide pour fournir les informations requises

Critère d'exclusion:

•Patients qui étaient déjà sous traitement pour des complications infectieuses liées au CVC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de la colonisation par cathéter veineux central Délai: jusqu'à 14 jours	Parmi les patients qui ont eu un cathéter veineux central inséré, combien d'entre eux ont développé une colonisation du cathéter veineux central	jusqu'à 14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence des bactériémies associées aux cathéters veineux centraux Délai: Jusqu'à 48 heures après le retrait du cathéter veineux central	Parmi les patients qui ont développé une colonisation par cathéter veineux central, combien d'entre eux ont développé une bactériémie associée	Jusqu'à 48 heures après le retrait du cathéter veineux central
Facteurs associés à la colonisation du cathéter veineux central Délai: jusqu'à 14 jours	Facteurs qui ont une valeur p significative < 0,5 d'association avec la colonisation du cathéter veineux central	jusqu'à 14 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Makerere University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

19 avril 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

10 avril 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

1 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CVC Study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .