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重症监护病房危重患者的中心静脉导管定植

2017年8月31日 更新者:Makerere University

中心静脉导管定植:乌干达重症监护病房危重患者的患病率和相关因素

背景:中心静脉导管插入技术和留置时间是 CVC 定植的主要危险因素。 通过沿着导管插入道的微生物迁移和生物膜形成发生定植。 本研究旨在确定重症患者中心静脉导管定植的患病率和相关因素。 此临床环境中不存在解决此主题的数据。

方法:研究人群包括 100 名在原位放置中心静脉导管至少 24 小时的参与者。 在导管移除时获得导管尖端(远端 5 厘米段)和血培养物(10 毫升外周血)。

研究概览

详细说明

简介:中央静脉导管 (CVC) 插入技术和原位停留时间(停留期)是全球重症监护病房 (ICU) 患者 CVC 定植的主要风险因素。 正常皮肤菌群在 CVC 的早期停留期(< 7-10 天)定殖在 CVC 中,导致各类患者发生不同程度的感染。 乌干达没有关于 CVC 定殖的数据,随着使用的增加,人们担心 CVC 定植及其后果。 本研究旨在确定普通 ICU 患者中 CVC 定植的流行率和相关因素。

方法:这是前瞻性队列研究。 来自四个普通 ICU 的原位 CVCs 危重患者被连续纳入研究。 使用标准化问卷收集有关社会人口统计学、临床特征(诊断、合并症)和 CVC 插入(部位、技术、经验)的数据,直到样本量达到 100。 在去除 CVC 时,无菌获得 CVC 尖端(远端 5cm 段)并使用半定量方法培养微生物。 还同时从外周部位采集了血培养样本(10mls)。 数据被双重输入 EPIDATA 3.1.5 版 并导出到 STATA 12.0 版进行分析。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

100

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群 研究期间在上述4家医院综合ICU收治并符合纳入标准的所有CVC危重患者

描述

纳入标准:

  • 本研究包括所有年龄组的患者
  • 所有入住 ICU 的重症患者都在原位放置了中心静脉导管
  • 书面知情同意/同意
  • 放弃对无陪护/有效代理人提供所需信息的无意识患者的同意

排除标准:

•已经在接受CVC 相关感染并发症治疗的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中心静脉导管定植的发生率
大体时间:最多 14 天
在插入中心静脉导管的患者中,有多少人发生了中心静脉导管定植
最多 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
中心静脉导管相关血流感染的患病率
大体时间:拔除中心静脉导管后最多 48 小时
在发生中心静脉导管定植的患者中,有多少人发生了相关的血流感染
拔除中心静脉导管后最多 48 小时
与中心静脉导管定植相关的因素
大体时间:最多 14 天
与中心静脉导管定植相关的显着 p 值 < 0.5 的因素
最多 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月19日

初级完成 (实际的)

2017年4月10日

研究完成 (实际的)

2017年4月19日

研究注册日期

首次提交

2017年8月30日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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