- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03270774
Keskuslaskimokatetrin kolonisaatio kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa tehohoitoyksiköissä
Keskuslaskimokatetrin kolonisaatio: esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät Ugandan tehohoitoyksiköihin otettujen kriittisesti sairaiden potilaiden joukossa
Tausta: Keskuslaskimokatetrin asennustekniikka ja viipymäaika ovat merkittäviä riskitekijöitä CVC-kolonisaatiolle. Kolonisaatio tapahtuu mikrobien kulkeutumisen ja biofilmin muodostumisen kautta katetrin sisäänvientitietä pitkin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli määrittää keskuslaskimokatetrin kolonisaation esiintyvyys ja siihen liittyvät tekijät kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa. Tässä kliinisessä ympäristössä ei ole tietoa tästä aiheesta.
Menetelmät: Tutkimuspopulaatiossa oli 100 osallistujaa, joilla oli keskuslaskimokatetrit in situ vähintään 24 tunnin ajan. Katetrin kärki (distaalinen 5 cm:n segmentti) ja veriviljelmät (10 ml perifeeristä verta) saatiin katetrin poiston yhteydessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Keskuslaskimokatetrin (CVC) asennustekniikka ja paikalla vietetty aika (viipymäjakso) ovat merkittäviä riskitekijöitä CVC-kolonisaatiolle potilailla, jotka on otettu tehohoitoyksiköihin (ICU) maailmanlaajuisesti. Normaali ihofloora kolonisoi CVC:t varhain niiden viipymäjakson aikana (< 7-10 päivää) aiheuttaen vaihtelevia infektioita kaikissa potilasryhmissä. Ugandalla ei ole tietoja CVC-kolonisaatiosta, ja käytön lisääntyessä on huolestuttavaa CVC-kolonisaatiosta ja sen seurauksista. Tämä tutkimus tehtiin CVC-kolonisaation esiintyvyyden ja siihen liittyvien tekijöiden määrittämiseksi yleisten teho-osastojen potilaiden keskuudessa.
Metodologia: Tämä oli prospektiivinen kohorttitutkimus. Kriittisesti sairaita potilaita, joilla oli CVC:t in situ neljästä yleisestä teho-osastosta, otettiin peräkkäin mukaan tutkimukseen. Tietoja sosiodemografisista, kliinisistä ominaisuuksista (diagnoosi, rinnakkaissairaudet) ja CVC-lisäyksestä (paikka, tekniikka, kokemus) kerättiin käyttämällä standardoitua kyselylomaketta, kunnes otoskoko oli 100. CVC:n poiston aikana CVC-kärki (distaalinen 5 cm:n segmentti) hankittiin aseptisesti ja viljeltiin mikro-organismien varalta käyttämällä semikvantitatiivista menetelmää. Veriviljelynäyte (10 ml) kerättiin myös perifeerisestä paikasta samaan aikaan. Tiedot syötettiin kahteen kertaan EPIDATA-versioon 3.1.5 ja viety STATA-versioon 12.0 analysointia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikkien ikäryhmien potilaita oli mukana tässä tutkimuksessa
- Kaikki kriittisesti sairaat potilaat viedään teho-osastolle keskuslaskimokatetrilla in situ
- Kirjallinen tietoinen suostumus/suostumus
- Tajuttomien potilaiden suostumuksesta luopuminen, jolla ei ole hoitajaa/kelvollista korvaavaa vastaajaa, antamaan vaaditut tiedot
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, jotka olivat jo hoidossa CVC:hen liittyvien infektiokomplikaatioiden vuoksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetrin kolonisaation yleisyys
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Kuinka monille potilaista, joille oli asetettu keskuslaskimokatetri, kehittyi keskuslaskimokatetrin kolonisaatio
|
jopa 14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskuslaskimokatetriin liittyvien verenkiertoinfektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia keskuslaskimokatetrin poistamisen jälkeen
|
Kuinka monille potilaista, joille kehittyi keskuslaskimokatetrin kolonisaatio, kehittyi siihen liittyvä verenkiertoinfektio
|
Jopa 48 tuntia keskuslaskimokatetrin poistamisen jälkeen
|
|
Keskuslaskimokatetrin kolonisaatioon liittyvät tekijät
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
|
Tekijät, joilla on merkittävä p-arvo < 0,5, jotka liittyvät keskuslaskimokatetrin kolonisaatioon
|
jopa 14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Maksan vajaatoiminta
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Haavat ja vammat
- Neurokäyttäytymisoireet
- Maksasairaudet
- Trauma, hermosto
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Tajuttomuus
- Tajunnan häiriöt
- Hypoksia
- Maksan vajaatoiminta
- Aivovammat
- Kranioaivo-trauma
- Hypoksia, aivot
- Maksan vajaatoiminta, akuutti
- Kooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVC Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sepsis
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiSepsis | Sepsis, vakava | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis, septinen shokki | Sepsis, vaikea sepsis ja septinen shokki | Sepsis, johon liittyy usean elimen toimintahäiriö (MOD) | Sepsis, jossa on akuutti elinten toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterUniversity of KansasRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakava | Sepsis bakteeri | Sepsis BakteremiaYhdysvallat
-
Jip GroenInBiomeRekrytointiMikrobien kolonisaatio | Vastasyntyneen infektio | Vastasyntyneen sepsis, varhain alkava | Mikrobien sairaus | Kliininen sepsis | Kulttuurinegatiivinen vastasyntyneiden sepsis | Vastasyntyneen sepsis, myöhään alkava | Kulttuuripositiivinen vastasyntyneiden sepsisAlankomaat
-
Chinese University of Hong KongRekrytointiSepsis | Septinen shokki | Sepsis ja septinen shokki | Sepsis teho-osastolla | Sepsis – kuolleisuuden vähentäminen tehohoitoyksikössäHong Kong
-
The University of QueenslandRoyal Brisbane and Women's HospitalTuntematon
-
Karolinska InstitutetÖrebro University, SwedenValmisSepsis | Sepsis-oireyhtymä | Sepsis, vakavaRuotsi
-
Ohio State UniversityValmisSepsis, vaikea sepsis ja septinen shokkiYhdysvallat
-
Indonesia UniversityValmisVaikea sepsis ja septinen shokki | Vaikea sepsis ilman septistä shokkiaIndonesia
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; The Royal College of AnaesthetistsValmisSepsis | Septinen shokki | Vaikea sepsis | Sepsis-oireyhtymäYhdistynyt kuningaskunta
-
Rennes University HospitalTuntematonVaikea sepsis tai septinen shokki