Colonizzazione del catetere venoso centrale tra i pazienti critici nelle unità di terapia intensiva
Colonizzazione del catetere venoso centrale: prevalenza e fattori associati tra i pazienti in condizioni critiche ricoverati nelle unità di terapia intensiva ugandesi
Sfondo: La tecnica di inserimento del catetere venoso centrale e il tempo di permanenza sono i principali fattori di rischio per la colonizzazione del CVC. La colonizzazione avviene attraverso la migrazione microbica e la formazione di biofilm lungo il tratto di inserimento del catetere. Questo studio si proponeva di determinare la prevalenza e i fattori associati per la colonizzazione del catetere venoso centrale tra i pazienti critici. Non esistono dati in questo contesto clinico che affrontino questo argomento.
Metodi: La popolazione dello studio comprendeva 100 partecipanti con cateteri venosi centrali in situ per almeno 24 ore. La punta del catetere (segmento distale di 5 cm) e le emocolture (10 ml di sangue periferico) sono state ottenute al momento della rimozione del catetere.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Introduzione: La tecnica di inserimento del catetere venoso centrale (CVC) e il tempo trascorso in situ (periodo di permanenza) sono i principali fattori di rischio per la colonizzazione del CVC tra i pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva (ICU) in tutto il mondo. La normale flora cutanea colonizza i CVC all'inizio del loro periodo di permanenza (< 7-10 giorni) causando un'incidenza variabile di infezioni in tutte le categorie di pazienti. L'Uganda non ha dati sulla colonizzazione da CVC e con l'aumento dell'uso c'è preoccupazione per la colonizzazione da CVC e le sue conseguenze. Questo studio è stato condotto per determinare la prevalenza e i fattori associati della colonizzazione da CVC tra i pazienti in terapia intensiva generale.
Metodologia: questo era uno studio prospettico di coorte. Nello studio sono stati arruolati consecutivamente pazienti in condizioni critiche con CVC in situ provenienti da quattro unità di terapia intensiva generale. I dati sulle caratteristiche socio-demografiche, cliniche (diagnosi, comorbidità) e sull'inserimento di CVC (sede, tecnica, esperienza) sono stati raccolti utilizzando un questionario standardizzato fino a raggiungere una dimensione del campione di 100. Al momento della rimozione del CVC, la punta del CVC (segmento distale di 5 cm) è stata ottenuta in modo asettico e coltivata per i microrganismi utilizzando il metodo semiquantitativo. Contemporaneamente è stato prelevato anche un campione di emocoltura (10 ml) da un sito periferico. I dati sono stati inseriti due volte in EPIDATA versione 3.1.5 ed esportato in STATA versione 12.0 per l'analisi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In questo studio sono stati inclusi pazienti di tutte le età
- Tutti i pazienti critici ricoverati in terapia intensiva con catetere venoso centrale in situ
- Consenso/assenso informato scritto
- Rinuncia al consenso per i pazienti incoscienti senza accompagnatore/rispondente surrogato valido per fornire le informazioni richieste
Criteri di esclusione:
•Pazienti che erano già in trattamento per complicanze infettive correlate a CVC.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza della colonizzazione del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
Dei pazienti che avevano inserito il catetere venoso centrale, quanti di loro hanno sviluppato la colonizzazione del catetere venoso centrale
|
fino a 14 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza di infezioni del flusso sanguigno associate a catetere venoso centrale
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo la rimozione del catetere venoso centrale
|
Dei pazienti che hanno sviluppato la colonizzazione del catetere venoso centrale, quanti di loro hanno sviluppato un'infezione del flusso sanguigno associata
|
Fino a 48 ore dopo la rimozione del catetere venoso centrale
|
|
Fattori associati alla colonizzazione del catetere venoso centrale
Lasso di tempo: fino a 14 giorni
|
Fattori che hanno un valore p significativo <0,5 di associazione con la colonizzazione del catetere venoso centrale
|
fino a 14 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Insufficienza epatica
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Malattie del fegato
- Trauma, sistema nervoso
- Segni e sintomi, respiratori
- Incoscienza
- Disturbi della coscienza
- Ipossia
- Insufficienza epatica
- Lesioni cerebrali
- Trauma craniocerebrale
- Ipossia, cervello
- Insufficienza epatica, acuta
- Coma
Altri numeri di identificazione dello studio
- CVC Study
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .