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Zentralvenöse Katheterkolonisierung bei kritisch kranken Patienten auf Intensivstationen

31. August 2017 aktualisiert von: Makerere University

Zentralvenöse Katheterkolonisierung: Prävalenz und assoziierte Faktoren bei kritisch kranken Patienten, die auf ugandischen Intensivstationen aufgenommen wurden

Hintergrund: Die zentralvenöse Kathetereinführtechnik und die Verweildauer sind Hauptrisikofaktoren für eine ZVK-Kolonisation. Die Kolonisierung erfolgt durch mikrobielle Migration und Biofilmbildung entlang des Kathetereinführungstrakts. Ziel dieser Studie war es, die Prävalenz und damit verbundene Faktoren für die Kolonisation eines zentralen Venenkatheters bei kritisch kranken Patienten zu bestimmen. In dieser klinischen Umgebung liegen keine Daten zu diesem Thema vor.

Methoden: Die Studienpopulation umfasste 100 Teilnehmer mit zentralen Venenkathetern in situ für mindestens 24 Stunden. Katheterspitze (distales 5-cm-Segment) und Blutkulturen (10 ml peripheres Blut) wurden zum Zeitpunkt der Katheterentfernung entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einführung: Die Technik des Einführens eines zentralen Venenkatheters (CVC) und die in situ verbrachte Zeit (Verweilzeit) sind Hauptrisikofaktoren für eine ZVK-Kolonisierung bei Patienten, die weltweit auf Intensivstationen (ICU) aufgenommen werden. Normale Hautflora besiedelt CVCs früh in ihrer Verweildauer (< 7–10 Tage), was zu einem unterschiedlichen Auftreten von Infektionen bei allen Patientenkategorien führt. Uganda hat keine Daten zur CVC-Kolonisierung und mit zunehmender Verwendung gibt es Bedenken hinsichtlich der CVC-Kolonisierung und ihrer Folgen. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Prävalenz und die damit verbundenen Faktoren der CVC-Kolonisierung bei Patienten auf allgemeinen Intensivstationen zu bestimmen.

Methodik: Dies war eine prospektive Kohortenstudie. Kritisch kranke Patienten mit CVCs in situ von vier allgemeinen Intensivstationen wurden nacheinander in die Studie aufgenommen. Daten zu soziodemografischen, klinischen Merkmalen (Diagnose, Komorbiditäten) und ZVK-Anlage (Ort, Technik, Erfahrung) wurden mithilfe eines standardisierten Fragebogens erhoben, bis eine Stichprobengröße von 100 erreicht war. Zum Zeitpunkt der ZVK-Entfernung wurde die ZVK-Spitze (distales 5-cm-Segment) aseptisch entnommen und unter Verwendung der halbquantitativen Methode auf Mikroorganismen kultiviert. Gleichzeitig wurde auch eine Blutkulturprobe (10 ml) an einer peripheren Stelle entnommen. Daten wurden in EPIDATA Version 3.1.5 doppelt eingegeben und zur Analyse nach STATA Version 12.0 exportiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienpopulation Alle kritisch kranken Patienten mit CVCs, die während des Studienzeitraums auf den allgemeinen Intensivstationen in den 4 oben genannten Krankenhäusern aufgenommen wurden und die Einschlusskriterien erfüllten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In diese Studie wurden Patienten aller Altersgruppen eingeschlossen
  • Alle kritisch kranken Patienten, die mit zentralvenösen Kathetern in situ auf die Intensivstation aufgenommen wurden
  • Schriftliche Einverständniserklärung/Zustimmung
  • Verzicht auf die Einwilligung für bewusstlose Patienten ohne anwesende/gültige Ersatzperson zur Bereitstellung der erforderlichen Informationen

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die bereits wegen ZVK-bedingter infektiöser Komplikationen behandelt wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz der zentralvenösen Katheterkolonisation
Zeitfenster: bis zu 14 Tage
Wie viele der Patienten, bei denen ein zentraler Venenkatheter eingeführt wurde, entwickelten eine zentralvenöse Katheterbesiedelung?
bis zu 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Zentralvenenkatheter-assoziierten Blutbahninfektionen
Zeitfenster: Bis zu 48 Stunden nach Entfernung des zentralvenösen Katheters
Wie viele der Patienten, die eine zentralvenöse Katheterbesiedelung entwickelten, entwickelten eine assoziierte Blutstrominfektion
Bis zu 48 Stunden nach Entfernung des zentralvenösen Katheters
Faktoren im Zusammenhang mit der Kolonisation von zentralvenösen Kathetern
Zeitfenster: bis zu 14 Tage
Faktoren, die einen signifikanten p-Wert < 0,5 der Assoziation mit einer zentralvenösen Katheterbesiedelung aufweisen
bis zu 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Makerere University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

19. April 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. April 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

19. April 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. September 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVC Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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