Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Колонизация центрального венозного катетера у пациентов в критическом состоянии в отделениях интенсивной терапии

31 августа 2017 г. обновлено: Makerere University

Колонизация центрального венозного катетера: распространенность и сопутствующие факторы среди пациентов в критическом состоянии, госпитализированных в отделения интенсивной терапии Уганды

Актуальность: Техника введения центрального венозного катетера и время нахождения в нем являются основными факторами риска колонизации ЦВК. Колонизация происходит за счет микробной миграции и образования биопленки вдоль пути введения катетера. Это исследование было направлено на определение распространенности и связанных факторов колонизации центрального венозного катетера среди пациентов в критическом состоянии. В этой клинической обстановке нет данных, касающихся этой темы.

Методы. Исследуемая популяция включала 100 участников с установленными центральными венозными катетерами не менее 24 часов. Наконечник катетера (дистальный сегмент 5 см) и культуры крови (10 мл периферической крови) были получены во время удаления катетера.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Введение. Техника введения центрального венозного катетера (ЦВК) и время пребывания на месте (период пребывания) являются основными факторами риска колонизации ЦВК у пациентов, госпитализированных в отделения интенсивной терапии (ОИТ) во всем мире. Нормальная кожная флора колонизирует ЦВК в начале периода их пребывания (< 7-10 дней), вызывая различную частоту инфекций у всех категорий пациентов. В Уганде нет данных о колонизации CVC, и с ростом использования возникает озабоченность по поводу колонизации CVC и ее последствий. Это исследование было проведено для определения распространенности и связанных факторов колонизации CVC среди пациентов в общих отделениях интенсивной терапии.

Методология: Это было проспективное когортное исследование. Пациенты в критическом состоянии с ЦВК in situ из четырех общих отделений интенсивной терапии были последовательно включены в исследование. Данные о социально-демографических, клинических характеристиках (диагноз, сопутствующие заболевания) и введении ЦВК (место, техника, опыт) собирались с использованием стандартизированного вопросника до тех пор, пока не был достигнут размер выборки 100 человек. Во время удаления ЦВК наконечник ЦВК (дистальный 5-сантиметровый сегмент) был получен в асептических условиях и культивирован для выявления микроорганизмов с использованием полуколичественного метода. Образец культуры крови (10 мл) также был взят из периферического участка в то же время. Данные были дважды введены в EPIDATA версии 3.1.5. и экспортированы в STATA версии 12.0 для анализа.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

ВЗРОСЛЫЙ
OLDER_ADULT
РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция Все пациенты в критическом состоянии с CVC, госпитализированные в общие отделения интенсивной терапии в 4 вышеперечисленных больницах в течение периода исследования и отвечающие критериям включения.

Описание

Критерии включения:

В исследование были включены пациенты всех возрастных групп
Все пациенты в критическом состоянии, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с установленными центральными венозными катетерами.
Письменное информированное согласие/согласие
Отказ от согласия для пациентов без сознания без сопровождающего/действительного суррогатного респондента для предоставления необходимой информации

Критерий исключения:

•Пациенты, которые уже находились на лечении инфекционных осложнений, связанных с CVC.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность колонизации центрального венозного катетера Временное ограничение: до 14 дней	Из пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у скольких из них развилась колонизация центрального венозного катетера	до 14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Распространенность инфекций кровотока, связанных с центральным венозным катетером Временное ограничение: До 48 часов после удаления центрального венозного катетера	Из пациентов, у которых развилась колонизация центрального венозного катетера, у скольких из них развилась ассоциированная инфекция кровотока	До 48 часов после удаления центрального венозного катетера
Факторы, связанные с колонизацией центрального венозного катетера Временное ограничение: до 14 дней	Факторы, которые имеют значимое значение p <0,5 связи с колонизацией центрального венозного катетера	до 14 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Makerere University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 апреля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

CVC Study

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .