Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Központi vénás katéteres kolonizáció az intenzív osztályokon súlyosan beteg betegek körében

2017. augusztus 31. frissítette: Makerere University

Központi vénás katéteres kolonizáció: prevalencia és kapcsolódó tényezők az ugandai intenzív osztályokra felvett, súlyosan beteg betegek körében

Háttér: A centrális vénás katéter behelyezési technikája és a tartózkodási idő a CVC kolonizációjának fő kockázati tényezője. A kolonizáció a mikrobiális migráció és a biofilm képződés révén megy végbe a katéter bevezetési szakasza mentén. Ez a tanulmány a centrális vénás katéteres kolonizáció prevalenciájának és kapcsolódó tényezőinek meghatározását tűzte ki célul a kritikus állapotú betegek körében. Ebben a klinikai környezetben nem állnak rendelkezésre adatok ezzel a témával.

Módszerek: A vizsgálati populációban 100 résztvevő vett részt centrális vénás katéterrel in situ legalább 24 órán keresztül. A katéter végét (distalis 5 cm-es szegmens) és vértenyészeteket (10 ml perifériás vér) vettünk a katéter eltávolításakor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés: A centrális vénás katéter (CVC) behelyezési technikája és az in situ eltöltött idő (tartózkodási időszak) a CVC kolonizáció fő kockázati tényezője az intenzív osztályra (ICU) világszerte felvett betegek körében. A normál bőrflóra a CVC-ket tartózkodási időszakuk korai szakaszában (< 7-10 nap) kolonizálja, ami a fertőzések változó előfordulását okozza a betegek minden kategóriájában. Ugandának nincsenek adatok a CVC kolonizációjáról, és a növekvő felhasználással aggodalomra ad okot a CVC kolonizáció és annak következményei. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák a CVC kolonizáció prevalenciáját és a kapcsolódó tényezőket az általános intenzív osztályokon lévő betegek körében.

Módszertan: Ez egy prospektív kohorsz vizsgálat volt. A vizsgálatba egymást követően négy általános intenzív osztályról származó, súlyosan beteg, in situ CVC-vel rendelkező betegeket vontak be. A szocio-demográfiai, klinikai jellemzőkre (diagnózis, társbetegségek) és a CVC-beillesztésre (helyszín, technika, tapasztalat) vonatkozó adatokat szabványos kérdőív segítségével gyűjtöttük össze, amíg el nem értük a 100-as mintát. A CVC eltávolításakor a CVC csúcsot (distalis 5 cm-es szegmens) aszeptikusan vettük, és szemikvantitatív módszerrel mikroorganizmusok kimutatására tenyésztettük. Egyidejűleg vértenyészetmintát (10 ml) is vettünk egy perifériás helyről. Az adatokat kétszer vittük be az EPIDATA 3.1.5-ös verziójába és exportálták a STATA 12.0-s verziójába elemzés céljából.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Vizsgálati populáció Az összes kritikus állapotú CVC-s beteg, akit a fenti 4 kórház általános intenzív osztályára vettek fel a vizsgálati időszak alatt, és akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ebbe a vizsgálatba minden korcsoportba tartozó betegeket bevontak
  • Minden kritikus állapotú beteg centrális vénás katéterrel in situ került az intenzív osztályra
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés/hozzájárulás
  • Eszméletlen, kísérő/érvényes válaszadó helyettesítő nélküli, öntudatlan betegek hozzájárulásának lemondása a szükséges információk megadásához

Kizárási kritériumok:

•A CVC-vel összefüggő fertőző szövődmények miatt már kezelt betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A centrális vénás katéter kolonizációjának prevalenciája
Időkeret: legfeljebb 14 napig
A centrális vénás katétert behelyezett betegek közül hánynál alakult ki centrális vénás katéteres kolonizáció
legfeljebb 14 napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A centrális vénás katéterrel összefüggő véráramfertőzések előfordulása
Időkeret: Akár 48 órával a központi vénás katéter eltávolítása után
Azon betegek közül, akiknél centrális vénás katéteres kolonizáció alakult ki, hánynál alakult ki társuló véráram-fertőzés
Akár 48 órával a központi vénás katéter eltávolítása után
A központi vénás katéter kolonizációjával kapcsolatos tényezők
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Tényezők, amelyek szignifikáns p-értéke < 0,5 a központi vénás katéteres kolonizációval kapcsolatban
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Makerere University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2016. április 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. április 10.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. április 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CVC Study

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel