이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

주관적 인지기능 저하자의 여가활동 강화 인지중재의 영향

2026년 3월 16일 업데이트: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

여가 활동을 강화한 인지 중재가 주관적 인지 저하 환자의 인지, 일상생활 기능 및 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향: The ENGAGE 프로그램

팀 10인 "인지 개입, 인지 예비 및 뇌 가소성" 팀은 노화의 신경퇴화에 관한 캐나다 컨소시엄(CCNA)의 일부입니다. 이 팀의 목표는 인지 훈련 세션에 참여하고 여가 활동에 참여함으로써 인지 자극을 제공함으로써 인지 및 뇌 예비력을 증가시키는 다면적 개입 프로그램을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이는 몬트리올과 토론토에서 모집된 주관적 인지 저하(SCD) 참가자를 대상으로 포괄적인 코호트 디자인을 갖춘 부분 무작위 통제 이중 맹검 선호 시험으로 수행됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

알츠하이머병(AD)에 대한 치료법이 없는 상황에서 능력과 적응력을 회복, 증가 또는 최적화하도록 설계된 비약리학적 인지 중재에 가장 큰 관심이 있습니다. 수많은 역학 연구에서 교육, 인지적으로 참여하는 여가 활동, 인지적으로 요구되는 직업이 인지 저하 및 치매의 낮은 위험과 관련이 있음을 보여주었습니다. 수정 가능한 위험 요인에 기인한 AD 사례의 비율을 추정할 때 인지적 비활동이 전 세계적으로 많은 사례(19.1% 또는 650만 사례)에 기여한 요인인 것으로 밝혀졌습니다. 따라서 개인이 평생 동안 받는 인지 자극의 수준은 인지 저하 및 AD에 대한 중요한 보호 요소이며 잠재적으로 강력한 개입 방법을 제안합니다. 다수의 영향력 있는 논문에서 Stern은 인지 생활 방식의 차이가 노화 관련 뇌 손상의 해로운 영향에 대한 뇌의 탄력성으로 정의되는 인지 예비력에 기여한다고 제안했습니다. 인지 자극은 더 풍부한 뇌 네트워크를 생성하고 대체 영역 또는 네트워크의 모집을 용이하게 하는 것으로 생각됩니다. Barnes와 Yaffe는 전 세계적으로 137만 5천 건의 알츠하이머병 사례가 인지 비활동의 유병률을 25%까지 줄임으로써 예방될 수 있다고 예측했습니다. 이러한 발견은 치매에 대한 전략을 설계할 때 엄청난 결과를 가져옵니다. 따라서 팀 10의 목표는 인지 예비력을 높이고 AD 위험이 높은 사람의 감소를 줄이기 위한 혁신적인 인지 훈련 프로그램을 설계하고 테스트하는 것입니다.

많은 연구에서 인지 훈련이 건강한 노인 또는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 사람의 인지 능력을 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다. MCI에 대한 연구는 또한 MCI에서의 인지 훈련이 더 큰 두뇌 활성화 및 연결성뿐만 아니라 대체 네트워크의 모집을 초래한다는 것을 보여줍니다. 이는 인지 예비력 생성에 기여한다는 견해를 뒷받침합니다.

잠재적으로 이용 가능한 다양한 유형의 인지 개입이 있습니다. 적절한 것을 선택하려면 행동 메커니즘과 개인의 필요 및 능력에 대한 일치를 잘 이해해야 합니다. 또한 기존 프로그램 중 상당수는 양질의 방법론에 의존하는 연구에서 경험적 지원을 받지 못했고 인지 기능 저하 및 치매를 감소시키는 능력에 대한 증거가 부족합니다. 따라서 이전 연구는 다음과 같은 방법론적 문제 중 일부 또는 전부에 의해 제한되었습니다. 1) 그들은 소수의 참가자에게 가장 자주 의존했습니다. 2) 그들은 시간 제한 후속 조치를 받았습니다. 3) 많은 사람들이 무작위 통제 설계를 사용하지 않았거나 무작위화 과정에 대한 제한된 정보를 제공했습니다. 4) 최상의 응답자를 정의하는 참가자 특성(즉, 개입으로부터 가장 많은 혜택을 받는 개인의 프로필)을 평가한 사람은 거의 없습니다. 또 다른 중요한 측면은 그러한 연구에서 일반적으로 사용되는 프로그램이 종종 노인의 요구와 선호도에 최적으로 적용되지 않고 실생활에 근거하지 않아 일상 생활에 대한 준수와 일반화를 제한한다는 것입니다. 정서적 및 인지적 참여는 참가자가 학습 경험을 즐기고 적극적으로 참여하는 것을 말하며 학습 결과를 결정하는 데 중요한 요소인 것으로 나타났습니다. 따라서 우리 프로그램은 이전 연구에는 없었던 참여를 촉진하도록 설계될 것입니다. 마지막으로, 또 다른 중요한 격차는 이러한 개입과 관련된 뇌 과정과 특히 건강한 노인의 뇌 구조 및/또는 기능을 변경하는 방법에 대해 아직 알려지지 않은 것이 많다는 것입니다. 따라서 추가적인 중요한 문제는 인지 훈련으로 인한 뇌 가소성 과정을 이해하는 것입니다. 뇌 가소성은 정상적인 학습 과정에서 자발적으로 재구성 또는 확장하거나 급성 또는 진행성 뇌 질환에서 자가 복구하는 중추 신경계의 놀라운 능력을 말합니다. 점점 더 많은 연구에서 비약물적 개입이 AD에 긍정적인 영향을 미칠 수 있고 신경 가소성 및 기능적 보상의 중간 메커니즘이 증상에 대한 질병의 해로운 영향을 조절할 가능성이 있다는 점을 감안할 때 이는 매우 중요합니다.

연구자들은 AD 위험이 높은 사람의 인지 예비력을 높이고 2년 동안 감소를 줄이기 위한 프로그램인 ENGAGE를 개발할 것입니다. 연구자들은 인지 및 여가 활동 참여를 통해 인지 자극을 제공함으로써 예비력을 증가시키기 위한 다각적인 개입 프로그램을 제안합니다. 이 획기적인 프로그램은 처음으로 (1) 효율성을 최적화하기 위한 교육 전략을 통해 기억력과 주의력을 향상시키는 실습 교육과 (2) 젊은 층과 노인층의 뇌 기능을 향상시키는 것으로 알려진 매력적인 레저 활동을 결합할 것을 제안합니다. 음악 학습, 제2외국어 학습, 엄선된 캐주얼 비디오 게임 플레이와 같은 성인. 두뇌 훈련과 여가 활동을 결합하는 데는 여러 가지 이유가 있습니다. 첫째, 기억력과 주의력을 위한 두뇌 훈련의 한 가지 한계는 참가자들이 때때로 실험실 환경에서 배운 전략을 일반화하고 일상 생활에 적용하는 데 실패한다는 것입니다. 따라서 연구자들은 음악이나 스페인어 수업과 관련된 정보를 배우기 위해 여가 활동에서 이러한 전략을 연습할 것을 제안합니다. 인지 전략을 적용하고 연습할 수 있는 자연스럽고 생태학적으로 타당한 상황을 제공하는 것은 참가자들이 공식적인 두뇌 훈련 환경 밖에서 더 자발적으로 사용할 수 있도록 훈련하기 위해 수행됩니다. 둘째, 이러한 여가 활동은 역학 연구에서 보호적인 것으로 식별되어 뇌 가소성을 촉진할 가능성이 있는 인지 요구 활동에 해당합니다. 셋째, 그들은 매력적이고 따라서 훈련 동기를 향상시킬 것입니다. 여가 활동의 즐거운 특성은 또한 이러한 개입으로 특히 혜택을 받을 수 있는 인구 집단인 저학력 노인들에게 매력적으로 만들 것입니다. 마지막으로, 효과가 입증되면 훈련 프로그램은 지역사회에서 쉽게 시행할 수 있다는 중요한 이점을 갖게 될 것이며 공식적인 의료 서비스에 비해 상대적으로 비용이 저렴할 것입니다. 이 연구 프로젝트의 또 다른 목적은 개입으로부터 가장 많은 혜택을 받을 수 있는 참가자의 프로필에 관한 권장 사항을 제공하는 것입니다. 따라서 조사관은 연령, 교육 또는 사회 문화적 배경, 생활 습관, 유전 적 요인 및 기타인지 지표뿐만 아니라 여성이 남성보다 뇌 예비력이 적다고 제안되었으므로 훈련의 효과가 성별 차이에 의해 조절되는지 여부를 측정합니다. 예약하다.

연구팀은 인지 개입에 대한 가장 혁신적이고 잠재적으로 의미 있는 접근 방식을 제공하기 위해 뇌 훈련과 여가 활동이 뇌에 미치는 영향에 대한 고유한 전문 지식을 결합할 캐나다 전역의 임상의와 연구원의 기여를 통해 이익을 얻습니다. 전반적으로 이 혁신적인 프로그램은 특정 인지 훈련과 인지에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 알려진 엄선된 여가 활동을 통해 두뇌 훈련을 제공할 것이며 특히 다양한 배경을 가진 노인들에게 매력적일 것입니다.

목표

  • 뇌 기반 인지 훈련과 매력적인 여가 ​​활동을 결합하여 인지 예비력을 높이는 다각적 개입 프로그램을 개발합니다.
  • 프로그램이 인지 및 웰빙을 개선하고 인지 저하를 예방하는지 검사합니다.
  • 구조적 및 기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌 구조 및 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
  • 개인차(인구 통계, 보유 수준, 유전적 배경)가 결과를 조정하는지 확인합니다.
  • 노년에 제공되는 인지 참여 활동이 뇌 예비력을 증가시키고 인지 건강을 증진하며 인지 감퇴를 줄일 수 있다는 경험적 증거를 제공합니다.

가설. 연구자들은 개입 프로그램에 참여하게 될 참가자들이 적극적인 통제 프로그램을 받게 될 통제 그룹의 참가자들보다 더 나은 행동 및 두뇌 결과를 보일 것이라고 가정합니다. 보다 구체적으로, 프로그램에서 대상으로 하는 인지 구성 요소(주로 기억력 및 주의력)를 측정하는 신경심리학적 테스트에서 개입 후 개선된 행동 성능이 예상되며, 모의 실생활에서 기능을 측정하는 생태학적으로 유효한 테스트로의 전달 효과도 기대됩니다. 상황. 조사관은 또한 참가자의 삶의 숙련도 및 만족도에 대한 주관적 평가(설문지)의 개선을 기대합니다. 교육 혜택의 유지와 관련하여 가설은 실험 그룹이 연구 시작부터 2년 후 후속 테스트에서 더 나은 인지력을 나타내고 0년에서 2년 간의 성과를 비교할 때 인지 저하가 적다는 것입니다. fMRI 테스트와 관련하여 연구자들은 훈련 후 더 많은 작업 관련 활성화와 뇌 변화와 인지 능력 사이의 상관관계를 기대하며 이는 강화된 신경보상 프로세스의 지표로 간주됩니다.

설계. 임상시험을 구성하고 보고하는 데 컨소트 가이드라인이 사용됩니다(http://www.consort-statement.org). 이 연구는 포괄적인 코호트 설계와 함께 무작위 통제된 이중 맹검 우선권 시험을 사용합니다. 결과는 개입에 관여하지 않고 훈련 과제에 대해 눈이 먼 평가자에 의해 테스트됩니다. 주관적 인지 기능 저하(SCD)가 있지만 인지 테스트에 기반한 객관적 손상이 없는 144명의 참가자를 모집하고 인지 프로그램(ENGAGE SPANISH 또는 ENGAGE MUSIC) 또는 활성 제어 프로그램( 인게이지 디스커버리). ENGAGE DISCOVERY 프로그램 참가자는 ENGAGE SPANISH/MUSIC 프로그램에서 제안한 것과 동일한 양의 활동을 거치게 되지만 이러한 활동은 인지적으로 도전적이지 않도록 설계됩니다. 행동 측정(일상 생활 기능의 인지 및 효율성에 대한 객관적 및 주관적 측정) 및 신경 영상 측정(기억 작업 중 fMRI 스캔)은 3가지 시점에서 수집됩니다: 개입 전(PRE), 개입 직후(POST) -1) 및 PRE(POST-2) 후 2년. PRE 테스트는 중재 시작 전 12주 기간 내에 시행됩니다. POST-1 및 POST-2는 각각 8주 기간 내에 관리됩니다.

참가자가 자신이 싫어하는 활동에 등록하지 않고 '여가' 측면을 유지하기 위해 개입 또는 통제 조건에 무작위화하기 전에 '음악' 또는 '스페인어' 활동을 제외할 수 있습니다. 이것은 사람들이 다양한 여가 활동에 매력을 느끼는 정도가 상당히 다르기 때문에 개입을 개인화하고 참여자에게 선택의 감을 주어 무작위화와 관련된 실망을 줄이고 따라서 이탈을 줄이기 위해 결정되었습니다. 이것은 이중 실명을 보존할 수 있는 방식으로 이루어질 것입니다. 인지 프로그램에서 무작위로 배정된 참가자가 활동을 제외하고 싶지 않은 경우 두 번째 무작위 배정에서 두 활동(음악 또는 스페인어) 중 하나에 배정됩니다. 따라서 훈련 대 활성 대조군 비교는 완전히 무작위화되지만 두 여가 활동의 추가 비교는 부분적으로 무작위화된 비교 코호트에 의존합니다. 이 경우 무작위 코호트를 먼저 비교한 다음 선호 부문의 코호트를 포함하여 전체 코호트를 비교합니다.

이 개입의 결과는 3개의 끝점에서 분석됩니다: 1) 기준선(PRE)에서; 2) 개입 직후(POST-1); 및 3) 기준선 후 2년, 즉 개입 종료 후 약 18개월 후(POST-2).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, h3w 1w4
        • CRIUGM

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 신경심리학적 검사를 받고 중재를 할 수 있는 충분한 시각 및 청각적 예민함을 가지고 있어야 합니다.
  • 전체 중재 + 사전 테스트로부터 2년 후 후속 세션 2회에 대한 약정.
  • 집에서 인터넷에 연결하십시오.
  • 다음 두 질문에 모두 '예'라고 대답하십시오. "기억력이 나빠지는 것 같습니까?" "이것이 당신을 걱정합니까?"
  • 논리적 기억력 테스트(Wechsler 메모리 스케일, 최대 점수 25).
  • 몬트리올 인지 평가(MoCA) 총점이 20점 이상(≥20/30)이어야 합니다.
  • 알츠하이머병 등록을 위한 컨소시엄(CERAD) 단어 목록 작업에서 4(>4) 이상의 지연된 회상 점수를 받으십시오.
  • 글로벌 임상 치매 등급 점수(CDR)가 0 또는 0.5(=0 ~ 0.5)여야 합니다.

제외 기준:

  • 중등도에서 중증의 만성 정적 백질뇌병증(이전의 외상성 손상 포함), 다발성 경화증, 심각한 발달 장애, 경막하 혈종(과거 또는 현재), 지주막하 출혈(과거 또는 현재)과 같은 중추신경계 질환 또는 손상의 존재 ), 원발성 뇌종양 또는 뇌전이, 간질(현재), 치매 또는 다른 신경퇴행성 질환 및 기타 드문 뇌 질환.
  • 전년도에 증상이 있는 뇌졸중.
  • 두개내 수술의 역사.
  • 최근 2개월 이내 대수술.
  • 연구 조사자의 의견에 따라 1년 이내에 사망할 가능성이 있는 심각한 동반이환 상태.
  • 주요 우울증 또는 불안.
  • 정신 분열증 또는 기타 주요 정신 장애.
  • 연구 절차를 준수하는 피험자의 능력을 방해할 수 있다고 연구자의 의견으로 진행되는 알코올 또는 약물 남용.
  • 피험자는 확증 정보를 제공할 수 있는 연구 파트너가 없습니다.
  • 영어(토론토) 또는 프랑스어(몬트리올)가 임상 평가 및 신경 심리 검사에 충분히 능숙하지 않은 개인.
  • 의학적 금기 또는 절차를 견딜 수 없기 때문에 MRI 스캔을 받을 수 없습니다.
  • 향후 2년 이내에 지방 밖으로 이동할 계획입니다.
  • Musicianship: 5년 이상의 정식 음악 교육 또는 10년 이상의 합창 경력.
  • 유창한 스페인어: 중등학교 이후 5년 이상 스페인어를 배웠고 집에서 스페인어를 구사하며 히스패닉 국가에 거주한 적이 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스페인어/음악에 참여하세요
주의력과 기억력을 향상시키고 4개월에 걸쳐 특정 여가 활동(음악 또는 스페인어 수업, 비디오 게임)에 적용하기 위한 인지 전략.
주의력과 기억력 향상을 위한 인지 전략(21시간), 여가 활동(음악 수업 또는 스페인어 수업)(27시간), 다양한 주의력 전략을 연습하기 위해 선택한 비디오 게임(수업 4시간 + 집에서 약 10시간). 4개월 동안 총 24개의 2시간 수업 세션. 교육은 공식 세션의 경우 훈련된 치료사가, 여가 세션의 경우 전문 음악 또는 스페인어 교사가 5~8명의 소그룹 참가자에게 제공됩니다.
활성 비교기: 발견에 참여하세요
4개월에 걸쳐 비디오 게임, 다큐멘터리, 그룹 토론을 통해 새로운 정보를 학습함으로써 뇌와 건강한 노화에 관한 교육 프로그램입니다.
뇌와 건강한 노화에 대한 교육 콘텐츠(21시간), 여가 활동(다큐멘터리 시청 후 그룹 토론 및 토론)(27시간), 자극적이지 않은 비디오 게임 선택(수업 4시간 + 집에서 약 10시간). 4개월 동안 총 24개의 2시간 수업 세션. 이 교육은 ENGAGE 암에서와 동일한 훈련된 치료사가 5~8명의 참가자로 구성된 소그룹에 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에피소드 기억의 변화(종합 점수)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
레이 청각 언어 학습 테스트(RAVLT)의 지연된 리콜과 얼굴 이름 연관 작업의 지연된 리콜(Consortium pour에 대한 Simona Brambati의 작업에서 채택된 연관 메모리 테스트)의 z-점수를 평균하여 합성 점수를 계산합니다. l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer(CIMA-Q) 연구는 현재 퀘벡에서 진행 중입니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주의력 조절의 변화(종합 점수)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
복합 점수는 숫자 문자 작업(전환 비용)의 z-점수, 노화에 관한 캐나다 종단 연구(CLSA) 반응 시간 작업의 복잡한(4가지 선택) 반응 시간 및 적응된 Flanker의 평균을 계산하여 계산됩니다. 이중 작업 조건을 구성하는 작업(일치 효과 및 이중 작업 비용).
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
심리적 건강의 변화: 불안과 우울(종합점수)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
GAI(Geriatric Anxiety Inventory) + GDS(Geriatric Depression Scale)의 z-점수를 평균하여 종합 점수를 계산합니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
심리적 건강의 변화: 무관심
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
Apathy Inventory Scale의 참가자 + 정보 제공자 버전의 z 점수를 평균화하여 종합 점수가 계산됩니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
심리적 건강의 변화: 삶의 질(종합 점수)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
복합 점수는 36개 항목의 약식 설문 조사(SF-36), 활동 및 웰빙 평가, 삶의 질 알츠하이머병 설문지(QoL-AD)의 z-점수를 평균하여 계산됩니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
심리적 건강의 변화: 도움을 구하는 행동
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
의료 도움 요청 행동과 관련된 스탠포드 만성 질환 설문지의 의료 섹션의 평균 점수.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
뇌 구조의 변화: 해마 용적(참가자 하위 그룹용)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
참가자는 Siemens Total Imaging Matrix(TIM) Trio 3 T 자기 공명 영상(MRI) 시스템(Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germany)에서 스캔됩니다. AD의 초기 바이오마커이고 기억 훈련의 민감한 마커인 것으로 밝혀졌기 때문에 해마 부피(mm3)를 측정합니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
뇌 구조의 변화: 피질 두께(참가자 하위 그룹용)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
참가자는 Siemens TIM Trio 3 T 자기 공명 영상(MRI) 시스템(Siemens Medical Solutions, Erlangen, Germany)에서 스캔됩니다. 피질 두께(mm)는 AD의 초기 바이오마커이고 기억 훈련의 민감한 마커로 밝혀졌기 때문에 측정됩니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
뇌 기능의 변화: 뇌 활성화(참가자 하위 그룹용)
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내)
참가자가 연관 메모리 작업을 수행하는 동안 fMRI 활동. 참가자에게는 80개의 이미지 시퀀스(예: 동물, 야채 등)가 제공됩니다. 화면의 4사분면 중 하나에 표시됩니다. 사람들은 4사분면(왼쪽 위, 오른쪽 위, 왼쪽 아래 또는 오른쪽 아래)에서 이미지와 이미지의 위치를 ​​기억하도록 요청받습니다. 검색은 스캐너 외부에서 인코딩 후 10분 후에 수행됩니다. 사람들은 동일한 78개의 이미지를 새로운 순서로 제시하고 39개의 새로운 이미지를 화면 중앙에 한 번에 하나씩 표시합니다. 그들은 각 이미지가 이전에 제시되었는지 여부와 '예'인 경우 해당 이미지의 위치를 ​​결정해야 합니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일상생활이동(자기보고) : 메타기억력 평가
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
메타 메모리 설문지(MMQ)의 평균 점수입니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상생활로의 전이(자기보고): 주의력 및 최근 기억력 평가
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
자동 관리 메모리 설문지(AMQ, 짧은 버전)의 평균 점수입니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상생활로의 전환(자기보고): 일상생활의 활동
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
알츠하이머병 협력 연구 - 일상 생활 활동 - 예방 도구(ADCS-ADL-PI)의 참가자 + 정보 제공자 버전의 평균 z-점수를 집계하는 복합 점수가 계산됩니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상생활로의 전환(자기보고): 인지활동
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
인지 활동 설문지의 평균 점수.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상으로의 전환(자기보고): Jessen의 질문
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
메모리 불만이 없는 참가자의 수입니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상생활로의 전환(공연기반): 일상생활의 도구적 활동
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상 생활 상황을 평가하는 생태 학적으로 유효한 작업인 기능 상태 직접 평가 - 수정(DAFS-R)의 평균 점수입니다.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
일상생활로의 전환(수행 기반): 기억 전략
기간: PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)
메모리 전략에 대한 지식을 평가하는 설문지인 Memory Toolbox Test의 평균 점수.
PRE(개입 시작 전 12주 이내) + POST-1(개입 종료 후 8주 이내) + POST-2(PRE로부터 2년, +/- 3개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CRIUGM-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

스페인어/음악 참여에 대한 임상 시험

구독하다