Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de una intervención cognitiva enriquecida con actividades de ocio en personas con deterioro cognitivo subjetivo

16 de marzo de 2026 actualizado por: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Impacto de una Intervención Cognitiva Enriquecida con Actividades de Ocio sobre la Cognición, el Funcionamiento de la Vida Diaria y la Estructura y Función Cerebral en Personas con Deterioro Cognitivo Subjetivo: El Programa ENGAGE

El equipo "Intervención cognitiva, reserva cognitiva y plasticidad cerebral", Team 10, forma parte del Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA). El objetivo del equipo es desarrollar y probar un programa de intervención multifacético destinado a aumentar la reserva cognitiva y cerebral proporcionando estimulación cognitiva a través de la participación en sesiones de entrenamiento cognitivo y actividades de ocio atractivas. Esto se hará con un ensayo de preferencia doble ciego controlado parcialmente aleatorizado con un diseño de cohorte integral, en participantes con deterioro cognitivo subjetivo (SCD) reclutados en Montreal y Toronto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En ausencia de una cura para la enfermedad de Alzheimer (EA), existe un interés primordial por las intervenciones cognitivas no farmacológicas que están diseñadas para restaurar, aumentar u optimizar las capacidades y la adaptación. Numerosos estudios epidemiológicos han demostrado que la educación, las actividades de ocio cognitivamente atractivas y las profesiones cognitivamente exigentes se asocian con un menor riesgo de deterioro cognitivo y demencia. Al estimar la proporción de casos de EA atribuibles a factores de riesgo modificables, se encontró que la inactividad cognitiva fue el factor que contribuyó a muchos de los casos en todo el mundo (19,1% o 6,5 millones de casos). Por lo tanto, el nivel de estimulación cognitiva que las personas reciben a lo largo de su vida es un factor protector crítico contra el deterioro cognitivo y la EA, lo que sugiere vías de intervención potencialmente poderosas. En varios artículos influyentes, Stern sugirió que las diferencias en el estilo de vida cognitivo contribuyen a la reserva cognitiva, definida como la resiliencia acumulada del cerebro contra el efecto perjudicial del daño cerebral relacionado con la edad. Se cree que la estimulación cognitiva crea redes cerebrales más ricas y facilita el reclutamiento de regiones o redes alternativas. Barnes y Yaffe proyectaron que 1,375 millones de casos de EA en todo el mundo podrían prevenirse al reducir en un 25 % la prevalencia de la inactividad cognitiva. Estos hallazgos tienen tremendas consecuencias a la hora de diseñar estrategias contra la demencia. Por lo tanto, el objetivo del Equipo 10 es diseñar y probar un programa de entrenamiento cognitivo innovador para aumentar la reserva cognitiva y reducir el deterioro en personas con alto riesgo de EA.

Muchos estudios han demostrado que el entrenamiento cognitivo puede aumentar las capacidades cognitivas en adultos mayores sanos o personas con deterioro cognitivo leve (DCL). Los estudios con MCI también muestran que el entrenamiento cognitivo en MCI da como resultado una mayor activación y conectividad cerebral, así como el reclutamiento de redes alternativas, lo que respalda la opinión de que contribuye a la creación de reserva cognitiva.

Hay diferentes tipos de intervenciones cognitivas que están potencialmente disponibles. Elegir el adecuado requiere una comprensión fina de sus mecanismos de acción y su coincidencia con las necesidades y capacidades del individuo. Además, muchos de los programas existentes no han recibido apoyo empírico de estudios basados ​​en una metodología de buena calidad y hay una falta de evidencia sobre su capacidad para reducir el deterioro cognitivo y la demencia. Por lo tanto, los estudios anteriores se han visto limitados por algunos o todos los siguientes problemas metodológicos: 1) con mayor frecuencia se basaron en un pequeño número de participantes; 2) tuvieron seguimiento limitado en el tiempo; 3) muchos no usaron un diseño controlado aleatorizado o proporcionaron información limitada sobre su proceso de aleatorización; 4) muy pocos han evaluado las características de los participantes que definen a los mejores respondedores (es decir, el perfil de las personas que más se benefician de la intervención). Otro aspecto importante es que los programas que normalmente se utilizan en esos estudios a menudo no se adaptan de manera óptima a las necesidades y preferencias de las personas mayores y no están basados ​​en la vida real, lo que limita la adherencia y la generalización a la vida cotidiana. El compromiso emocional y cognitivo se refiere a que los participantes disfruten y participen activamente en la experiencia de aprendizaje y se ha demostrado que es un factor crítico para determinar los resultados del aprendizaje. Por lo tanto, nuestro programa estará diseñado para promover el compromiso, que está ausente en los estudios anteriores. Finalmente, otra brecha importante es que todavía hay mucho que se desconoce sobre los procesos cerebrales involucrados en estas intervenciones y cómo alteran la estructura y/o función del cerebro, especialmente en adultos mayores sanos. Por lo tanto, una cuestión importante adicional es comprender los procesos de plasticidad cerebral que resultan del entrenamiento cognitivo. La plasticidad cerebral se refiere a la notable capacidad del sistema nervioso central para reorganizarse o expandirse espontáneamente durante los procesos normales de aprendizaje, o para repararse a sí mismo en enfermedades cerebrales agudas o progresivas. Esto es fundamental dado que un número cada vez mayor de estudios ha revelado que las intervenciones no farmacológicas pueden tener un impacto positivo en la EA y que los mecanismos intermedios de plasticidad neuronal y compensación funcional probablemente modulan el efecto perjudicial de la enfermedad sobre los síntomas.

Los investigadores desarrollarán ENGAGE, un programa para aumentar la reserva cognitiva y reducir el declive durante un período de 2 años en personas con alto riesgo de EA. Los investigadores proponen un programa de intervención multifacético destinado a aumentar la reserva proporcionando estimulación cognitiva a través de la participación en actividades cognitivas y de ocio. Este innovador programa propone por primera vez combinar (1) entrenamiento práctico para mejorar la memoria y la atención a través de estrategias de enseñanza para optimizar la eficiencia, y (2) actividades de ocio atractivas seleccionadas que se sabe que aumentan las funciones cerebrales en jóvenes y mayores. adultos, como aprender música, aprender un segundo idioma y jugar videojuegos casuales cuidadosamente seleccionados. Hay muchas razones para combinar el entrenamiento mental y las actividades de ocio. En primer lugar, una limitación del entrenamiento cerebral para la memoria y la atención es que los participantes a veces no logran generalizar las estrategias aprendidas en un entorno de laboratorio ni aplicarlas en su vida cotidiana. Por lo tanto, los investigadores proponen practicar estas estrategias en las actividades de ocio, por ejemplo, para aprender información relevante para las lecciones de música o español. Proporcionar situaciones naturales y ecológicamente válidas para aplicar y practicar las estrategias cognitivas se realiza para capacitar a los participantes para que las utilicen de manera más espontánea fuera del entorno formal de entrenamiento cerebral. En segundo lugar, estas actividades de ocio corresponden a las actividades cognitivamente exigentes que se identifican como protectoras en los estudios epidemiológicos y, por lo tanto, es probable que promuevan la plasticidad cerebral. En tercer lugar, son atractivos y, por tanto, mejorarán la motivación para la formación. El carácter ameno de las actividades de ocio también las hará atractivas para los adultos mayores con menor nivel educativo, segmento de la población que puede beneficiarse especialmente de dicha intervención. Finalmente, si se prueba su eficacia, el programa de capacitación tendrá la importante ventaja de ser fácil de implementar en la comunidad y será de un costo relativamente bajo en relación con la atención médica formal. Otro objetivo de este proyecto de investigación es dar recomendaciones sobre los perfiles de participantes que más se pueden beneficiar de la intervención. Los investigadores medirán así si el efecto del entrenamiento está modulado por las diferencias de sexo, ya que se ha sugerido que las mujeres tienen menos reserva cerebral que los hombres, así como la edad, la educación o el origen sociocultural, los hábitos de vida, los factores genéticos y otros marcadores de capacidad cognitiva. reservar.

El equipo de investigación se beneficia de la contribución de médicos e investigadores de todo Canadá que combinarán su experiencia única en el entrenamiento cerebral y en los efectos de las actividades de ocio en el cerebro para proporcionar el enfoque más innovador y potencialmente significativo para la intervención cognitiva. En general, este programa innovador brindará entrenamiento cerebral a través de entrenamiento cognitivo específico y actividades de ocio cuidadosamente seleccionadas que se sabe que tienen un impacto positivo en la cognición y serán particularmente atractivas para los adultos mayores de diversos orígenes.

Objetivos

  • Desarrolle un programa de intervención multifacético que combine el entrenamiento cognitivo basado en el cerebro y actividades de ocio atractivas para aumentar la reserva cognitiva.
  • Examinar si el programa mejora la cognición y el bienestar y previene el deterioro cognitivo.
  • Evalúe su efecto sobre la estructura y la función del cerebro utilizando imágenes de resonancia magnética estructural y funcional (fMRI).
  • Determine si las diferencias individuales (demográficas, nivel de reserva, antecedentes genéticos) modulan los resultados.
  • Proporcione evidencia empírica de que las actividades de participación cognitiva proporcionadas más adelante en la vida pueden aumentar la reserva cerebral, promover la salud cognitiva y reducir el deterioro cognitivo.

Hipótesis. Los investigadores plantean la hipótesis de que los participantes que participarán en el programa de intervención mostrarán mejores resultados conductuales y cerebrales que los participantes del grupo de control que recibirán un programa de control activo. Más específicamente, se espera un mejor desempeño conductual luego de la intervención en las pruebas neuropsicológicas que miden los componentes cognitivos que son el objetivo del programa (principalmente memoria y atención), así como efectos de transferencia a una prueba ecológicamente válida que mide el funcionamiento en una vida real simulada. situación. Los investigadores también esperan una mejora en la evaluación subjetiva de los participantes sobre su competencia y satisfacción con la vida (cuestionarios). Con respecto a la retención de los beneficios del entrenamiento, la hipótesis es que el grupo experimental mostrará una mejor cognición en las pruebas de seguimiento, 2 años desde el comienzo del estudio, y menos deterioro cognitivo al comparar el rendimiento de 0 a 2 años. Con respecto a las pruebas de resonancia magnética funcional, los investigadores esperan una mayor activación relacionada con la tarea después del entrenamiento y correlaciones entre los cambios cerebrales y la ganancia cognitiva, lo que se consideraría como un marcador de procesos mejorados de neurocompensación.

Diseño. Las pautas del consorte se utilizarán para organizar e informar sobre el juicio (http://www.consort-statement.org). El estudio utiliza un ensayo de preferencia doble ciego controlado aleatorio con un diseño de cohorte integral. Los resultados serán probados por evaluadores que no estarán involucrados en la intervención y que estarán ciegos a la asignación de capacitación. Ciento cuarenta y cuatro (144) participantes con deterioro cognitivo subjetivo (SCD), pero sin deterioro objetivo basado en pruebas cognitivas, serán reclutados y asignados aleatoriamente al programa cognitivo (ENGAGE SPANISH o ENGAGE MUSIC) o al programa de control activo ( PARTICIPACIÓN DE DESCUBRIMIENTO). Los participantes en el programa ENGAGE DISCOVERY realizarán la misma cantidad de actividades propuestas en los programas ENGAGE SPANISH/MUSIC, pero esas actividades estarán diseñadas para no ser cognitivamente desafiantes. Las medidas de comportamiento (medidas objetivas y subjetivas de cognición y eficiencia en el funcionamiento de la vida cotidiana), así como las medidas de neuroimagen (exploración fMRI durante una tarea de memoria) se recopilarán en 3 momentos: antes de la intervención (PRE), inmediatamente después de la intervención (POST -1), y 2 años después de PRE (POST-2). Las pruebas PRE se administrarán dentro de un período de 12 semanas antes del comienzo de la intervención. POST-1 y POST-2 se administrarán cada uno dentro de un período de 8 semanas.

Para garantizar que los participantes no se inscriban en una actividad que no les guste y, por lo tanto, siga siendo el aspecto de "ocio", podrán excluir la actividad "Música" o "Español" antes de la aleatorización a las condiciones de intervención o control. Esto se decidió para personalizar la intervención, ya que las personas varían considerablemente en cuanto a la atracción que sienten por las diferentes actividades de ocio, y para dar a los participantes un sentido de elección, lo que se encontró que reduce la decepción relacionada con la aleatorización y, por lo tanto, reduce la deserción. Esto se hará de manera que permita preservar la doble ceguera. Si los participantes que son aleatorizados en el programa cognitivo no desean excluir una actividad, entonces una segunda aleatorización los asignará en una de las 2 actividades (ya sea música o español). Por lo tanto, la comparación de entrenamiento versus control activo es completamente aleatoria, pero la comparación adicional de las dos actividades de ocio se basará en una cohorte de comparación parcialmente aleatoria. En ese caso, primero se compararán las cohortes aleatorias, seguidas de una comparación de toda la cohorte, incluidas las del brazo de preferencia.

Los resultados de esta intervención se analizarán en tres puntos finales: 1) al inicio (PRE); 2) inmediatamente después de la intervención (POST-1); y 3) 2 años después del inicio, es decir, alrededor de 18 meses después del final de la intervención (POST-2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

144

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, h3w 1w4
        • CRIUGM

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Poseer suficiente agudeza visual y auditiva para someterse a las pruebas neuropsicológicas y realizar la intervención.
  • Compromiso para toda la intervención + 2 sesiones de seguimiento 2 años desde el pretest.
  • Tener conexión a internet en casa.
  • Responda 'Sí' a las dos preguntas siguientes: "¿Siente que su memoria está empeorando?" "¿Esto te preocupa?"
  • Tener una puntuación de recuerdo diferido por encima de los puntos de corte ajustados por educación (≥9 para 16+ años de educación; ≥5 para 8-15 años de educación; ≥3 para 0-7 años de educación) en la prueba de memoria lógica (Wechsler Escala de memoria, puntuación máxima 25).
  • Tener una puntuación total de 20 o superior en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) (≥20/30).
  • Tener una puntuación de memoria retrasada en la tarea Lista de palabras del Consorcio para establecer un registro de la enfermedad de Alzheimer (CERAD) superior a 4 (>4).
  • Tener una puntuación global de Clinical Dementia Rating (CDR) igual a 0 o 0,5 (=0 a 0,5).

Criterio de exclusión:

  • La presencia de una enfermedad o lesión del sistema nervioso central, como: leucoencefalopatía estática crónica de moderada a grave (incluida una lesión traumática previa), esclerosis múltiple, una discapacidad grave del desarrollo, hematoma subdural (pasado o actual), hemorragia subaracnoidea (pasada o actual) ), tumor cerebral primario o metástasis cerebrales, epilepsia (actual), demencia u otra enfermedad neurodegenerativa y otras enfermedades cerebrales más raras.
  • Accidente cerebrovascular sintomático en el año anterior.
  • Historia de la cirugía intracraneal.
  • Cirugía mayor en los últimos 2 meses.
  • Condición comórbida grave que, en opinión del investigador del estudio, es probable que provoque la muerte en el plazo de un año.
  • Depresión mayor o ansiedad.
  • Esquizofrenia u otro trastorno psiquiátrico mayor.
  • Abuso continuo de alcohol o drogas que, en opinión del investigador, pueda interferir con la capacidad del sujeto para cumplir con los procedimientos del estudio.
  • El sujeto no tiene un compañero de estudio que pueda proporcionar información corroborativa.
  • Individuos donde el inglés (Toronto) o el francés (Montreal) no son lo suficientemente competentes para la evaluación clínica y las pruebas neuropsicológicas.
  • No puede someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones médicas o incapacidad para tolerar el procedimiento.
  • Planes de mudarse fuera de la provincia en los próximos 2 años.
  • Dominio musical: más de 5 años de formación musical formal en toda la vida o más de 10 años de experiencia coral.
  • Fluidez en español: ha aprendido español después de la escuela secundaria durante más de 5 años, habla español en casa, ha vivido alguna vez en un país hispano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PARTICIPAR EN ESPAÑOL/MÚSICA
Estrategias cognitivas para mejorar las habilidades de atención y memoria y su aplicación en actividades de ocio seleccionadas (clases de música o español y videojuegos) durante 4 meses.
Estrategias cognitivas para mejorar la atención y la memoria (21 horas), actividades de ocio (clases de música o clases de español) (27 horas), videojuegos seleccionados para practicar estrategias de atención variable (4 horas en clase + unas 10 horas en casa). Total de 24 sesiones de 2 horas en clase durante 4 meses. La formación se impartirá a pequeños grupos de 5 a 8 participantes por un terapeuta capacitado para las sesiones formales y un profesor profesional de música o español para las sesiones de ocio.
Comparador activo: PARTICIPAR EN EL DESCUBRIMIENTO
Programa educativo sobre cerebro y envejecimiento saludable complementado con aprendizaje de nueva información con videojuegos, documentales y debates grupales durante 4 meses.
Contenidos educativos sobre cerebro y envejecimiento saludable (21 horas), actividades de ocio (visionado de documentales seguidos de discusión y debate en grupo) (27 horas), videojuegos no estimulantes seleccionados (4 horas en clase + unas 10 horas en casa). Total de 24 sesiones de 2 horas en clase durante 4 meses. La capacitación se impartirá a pequeños grupos de 5 a 8 participantes por el mismo terapeuta capacitado que en el brazo ENGAGE.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la memoria episódica (puntuación compuesta)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta promediando las puntuaciones z del recuerdo diferido de la Prueba de aprendizaje verbal auditivo de Rey (RAVLT) y el recuerdo diferido de la tarea de asociación de rostros y nombres (una prueba de memoria asociativa adaptada de la tarea de Simona Brambati para el Consortium pour l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer (CIMA-Q) actualmente en curso en Quebec).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el control de la atención (puntuación compuesta)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta promediando las puntuaciones z de la tarea Número-letra (costo de cambio), el tiempo de reacción complejo (4 opciones) de la Tarea de tiempo de reacción del Estudio longitudinal canadiense sobre el envejecimiento (CLSA) y un Flanker adaptado tarea que comprende una condición de tarea dual (efecto de congruencia y costo de tarea dual).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la salud psicológica: Ansiedad y depresión (puntuación compuesta)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta promediando las puntuaciones z del Inventario de ansiedad geriátrica (GAI) + Escala de depresión geriátrica (GDS).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la salud psicológica: Apatía
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta promediando las puntuaciones z de las versiones de participante + informante de la Escala de Inventario de Apatía.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la salud psicológica: Calidad de vida (puntuación compuesta)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta promediando las puntuaciones z de la Encuesta breve de 36 ítems (SF-36), que evalúa las actividades y el bienestar, y el Cuestionario de calidad de vida sobre la enfermedad de Alzheimer (QoL-AD).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la salud psicológica: conducta de búsqueda de ayuda
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias de la sección de atención médica del cuestionario de Enfermedades Crónicas de Stanford, relacionadas con el comportamiento de búsqueda de ayuda médica.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la estructura cerebral: Volumen del hipocampo (para un subgrupo de participantes)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Los participantes serán escaneados en un sistema de resonancia magnética (MRI) Siemens Total Imaging Matrix (TIM) Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Alemania). Se medirá el volumen del hipocampo (mm3), ya que es un biomarcador temprano de la EA y se ha descubierto que es un marcador sensible del entrenamiento de la memoria.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la estructura cerebral: Grosor cortical (para un subgrupo de participantes)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Los participantes serán escaneados en un sistema de resonancia magnética (MRI) Siemens TIM Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Alemania). Se medirá el grosor cortical (mm), ya que es un biomarcador temprano de la EA y se ha descubierto que es un marcador sensible del entrenamiento de la memoria.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Cambios en la función cerebral: activación cerebral (para un subgrupo de participantes)
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención)
Actividad de fMRI mientras los participantes realizan una tarea de memoria asociativa. A los participantes se les presentará una secuencia de 80 imágenes (por ejemplo, animales, vegetales, etc.). Aparecen dentro de uno de los cuatro cuadrantes de la pantalla. Se les pide a las personas que recuerden las imágenes y su posición entre los 4 cuadrantes (arriba a la izquierda, arriba a la derecha, abajo a la izquierda o abajo a la derecha). La recuperación se realiza 10 minutos después de la codificación, fuera del escáner. A las personas se les presentan las mismas 78 imágenes en un nuevo orden y 39 imágenes nuevas, que aparecen una a la vez en el centro de la pantalla. Deben determinar si cada imagen ha sido presentada previamente y, en caso afirmativo, dónde estaba ubicada.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transferencia a la vida cotidiana (autoinformado): calificación de metamemoria
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias del Cuestionario de Metamemoria (MMQ).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (autoinformado): Atención y calificación de memoria reciente
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias del Cuestionario de memoria autoadministrado (AMQ, versión corta).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (autoinforme): Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Se calculará una puntuación compuesta que agrega las puntuaciones z promedio de las versiones del participante + informante del Estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - Actividades de la vida diaria - Instrumento de prevención (ADCS-ADL-PI).
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (autoinforme): actividades cognitivas
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias del cuestionario de Actividades Cognitivas.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (autoinforme): Preguntas de Jessen
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
El número de participantes que no tienen una queja de memoria.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (basada en el rendimiento): actividades instrumentales de la vida diaria
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias de la Evaluación directa del estado funcional - Revisada (DAFS-R), una tarea ecológicamente válida que evalúa situaciones de la vida cotidiana.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Transferencia a la vida cotidiana (basada en el desempeño): Estrategias de memoria
Periodo de tiempo: PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)
Puntuaciones medias del Memory Toolbox Test, un cuestionario que evalúa el conocimiento de las estrategias de memoria.
PRE (dentro de las 12 semanas anteriores al inicio de la intervención) + POST-1 (dentro de las 8 semanas posteriores al final de la intervención) + POST-2 (2 años desde PRE, +/- 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRIUGM-004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre ENGAGE ESPAÑOL/MÚSICA

Suscribir