Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad kognitivní intervence obohacené o volnočasové aktivity u osob se subjektivním kognitivním poklesem

16. března 2026 aktualizováno: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Vliv kognitivní intervence obohacené o volnočasové aktivity na poznávání, každodenní fungování a strukturu a funkci mozku u osob se subjektivním zhoršením kognitivních funkcí: Program ENGAGE

Tým „Kognitivní intervence, kognitivní rezerva a plasticita mozku“, Tým 10, je součástí kanadského konsorcia pro neurodegeneraci ve stárnutí (CCNA). Cílem týmu je vyvinout a otestovat mnohostranný intervenční program určený ke zvýšení kognitivní a mozkové rezervy poskytováním kognitivní stimulace prostřednictvím účasti na kognitivních školeních a zapojením volnočasových aktivit. To bude provedeno pomocí částečně randomizované kontrolované dvojitě zaslepené preferenční studie s komplexním kohortním uspořádáním u účastníků se subjektivním kognitivním poklesem (SCD) přijatých v Montrealu a Torontu.

Přehled studie

Detailní popis

Při absenci léku na Alzheimerovu chorobu (AD) je prvořadý zájem o nefarmakologické kognitivní intervence, které jsou navrženy tak, aby obnovily, zvýšily nebo optimalizovaly kapacity a adaptaci. Četné epidemiologické studie prokázaly, že vzdělání, kognitivně poutavé volnočasové aktivity a kognitivně náročné profese jsou spojeny s nižším rizikem kognitivního poklesu a demence. Při odhadování podílu případů AD, které lze připsat modifikovatelným rizikovým faktorům, bylo zjištěno, že kognitivní inaktivita byla faktorem, který přispěl k mnoha případům na celém světě (19,1 % nebo 6,5 milionů případů). Úroveň kognitivní stimulace, kterou jednotlivci během svého života dostávají, je tedy kritickým ochranným faktorem proti poklesu kognitivních funkcí a AD, což naznačuje potenciálně silné způsoby intervence. V řadě vlivných prací Stern navrhl, že rozdíly v kognitivním životním stylu přispívají ke kognitivní rezervě, která je definována jako vybudovaná odolnost mozku proti škodlivým účinkům poškození mozku souvisejícím s věkem. Předpokládá se, že kognitivní stimulace vytváří bohatší mozkové sítě a usnadňuje nábor alternativních oblastí nebo sítí. Barnes a Yaffe předpokládali, že 1,375 milionu případů AD na celém světě lze předejít snížením prevalence kognitivní nečinnosti o 25 %. Tato zjištění mají ohromné ​​důsledky při navrhování strategií proti demenci. Cílem týmu 10 je tedy navrhnout a otestovat inovativní kognitivní tréninkový program pro zvýšení kognitivní rezervy a snížení poklesu u osob s vysokým rizikem AD.

Mnoho studií ukázalo, že kognitivní trénink může zvýšit kognitivní schopnosti u zdravých starších dospělých nebo osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI). Studie s MCI také ukazují, že kognitivní trénink v MCI má za následek větší aktivaci mozku a konektivitu, stejně jako nábor alternativních sítí, což podporuje názor, že přispívá k vytváření kognitivní rezervy.

Potenciálně dostupné jsou různé typy kognitivních intervencí. Výběr toho správného vyžaduje jemné pochopení mechanismů jejich působení a jejich přizpůsobení individuálním potřebám a schopnostem. Kromě toho mnoho stávajících programů nezískalo empirickou podporu ze studií založených na kvalitní metodologii a chybí důkazy o jejich schopnosti snížit kognitivní pokles a demenci. Předchozí studie byly proto omezeny některými nebo všemi následujícími metodologickými problémy: 1) nejčastěji se spoléhaly na malý počet účastníků; 2) měli časově omezené sledování; 3) mnozí nepoužili randomizovaný kontrolovaný design nebo poskytli omezené informace o svém procesu randomizace; 4) velmi málo z nich hodnotilo charakteristiky účastníků, které definují nejlepší respondenty (tj. profil jedinců, kteří mají z intervence největší prospěch). Dalším důležitým aspektem je, že programy, které se v těchto studiích obvykle používají, často nejsou optimálně přizpůsobeny potřebám a preferencím seniorů a nejsou zakotveny v reálném životě, což omezuje adherenci a zobecňování na každodenní život. Emocionální a kognitivní zapojení se týká účastníků, kteří si užívají a aktivně se účastní vzdělávací zkušenosti, a ukázalo se, že je kritickým faktorem při určování výsledků učení. Náš program bude tedy navržen tak, aby podporoval angažovanost, která v předchozích studiích chyběla. A konečně, další důležitou mezerou je, že stále existuje mnoho neznámého o mozkových procesech zahrnutých do těchto intervencí a o tom, jak mění strukturu a/nebo funkci mozku, zejména u zdravých starších dospělých. Další důležitou otázkou je tedy porozumění procesům plasticity mozku, které jsou výsledkem kognitivního tréninku. Plasticita mozku se týká pozoruhodné schopnosti centrálního nervového systému spontánně se reorganizovat nebo expandovat během normálních procesů učení nebo se samoopravovat při akutních nebo progresivních onemocněních mozku. To je kritické vzhledem k tomu, že rostoucí počet studií odhalil, že nefarmakologické intervence mohou mít pozitivní dopad na AD a že mezilehlé mechanismy neurální plasticity a funkční kompenzace pravděpodobně modulují škodlivý účinek onemocnění na symptomy.

Vyšetřovatelé vyvinou ENGAGE, program pro zvýšení kognitivní rezervy a snížení poklesu během 2 let u osob s vysokým rizikem AD. Vyšetřovatelé navrhují mnohostranný intervenční program určený ke zvýšení rezervy poskytováním kognitivní stimulace prostřednictvím účasti na zapojování kognitivních a volnočasových aktivit. Tento průlomový program poprvé navrhuje spojit (1) praktický trénink ke zlepšení paměti a pozornosti prostřednictvím výukových strategií pro optimalizaci efektivity a (2) vybrané poutavé volnočasové aktivity, o kterých je známo, že zvyšují mozkové funkce u mladších a starších lidí. dospělých, jako je učení se hudbě, učení druhého jazyka a hraní pečlivě vybraných příležitostných videoher. Existuje mnoho důvodů, proč kombinovat trénink mozku a volnočasové aktivity. Za prvé, jedním z omezení tréninku paměti a pozornosti mozku je, že účastníci někdy nedokážou zobecnit strategie naučené v laboratorním prostředí a aplikovat je ve svém každodenním životě. Vyšetřovatelé tedy navrhují praktikovat tyto strategie při volnočasových aktivitách, např. při získávání informací relevantních pro hodiny hudby nebo španělštiny. Poskytování přirozených, ekologicky platných situací k aplikaci a procvičování kognitivních strategií slouží k trénování účastníků, aby je používali spontánněji mimo formální prostředí tréninku mozku. Za druhé, tyto volnočasové aktivity odpovídají kognitivně náročným aktivitám, které jsou v epidemiologických studiích identifikovány jako ochranné, a tudíž pravděpodobně podporují plasticitu mozku. Za třetí, jsou atraktivní, a proto zlepší motivaci k tréninku. Zábavná charakteristika volnočasových aktivit je také učiní přitažlivými pro starší dospělé s nižším vzděláním, což je segment populace, který může z takového zásahu obzvláště profitovat. A konečně, pokud se program školení prokáže jako účinný, bude mít důležitou výhodu v tom, že bude snadno implementovatelný v komunitě a bude relativně nízký ve srovnání s formální zdravotní péčí. Dalším cílem tohoto výzkumného projektu je poskytnout doporučení týkající se profilů účastníků, kteří mohou mít z intervence největší prospěch. Vyšetřovatelé tak budou měřit, zda je účinek tréninku modulován rozdíly mezi pohlavími, protože u žen se předpokládá, že mají menší mozkovou rezervu než muži, stejně jako věk, vzdělání nebo sociokulturní zázemí, životní styl, genetické faktory a další kognitivní markery. rezervovat.

Výzkumný tým těží z příspěvku klinických lékařů a výzkumníků z celé Kanady, kteří spojí své jedinečné odborné znalosti v oblasti tréninku mozku a účinků volnočasových aktivit na mozek, aby poskytli nejinovativnější a potenciálně smysluplný přístup ke kognitivní intervenci. Celkově tento inovativní program poskytne trénink mozku prostřednictvím specifického kognitivního tréninku a pečlivě vybraných volnočasových aktivit, o kterých je známo, že mají pozitivní dopad na kognitivní funkce a budou obzvláště atraktivní pro starší dospělé z různých prostředí.

Cíle

  • Vytvořte mnohostranný intervenční program, který kombinuje kognitivní trénink založený na mozku a zapojení volnočasových aktivit ke zvýšení kognitivní rezervy.
  • Zjistěte, zda program zlepšuje kognitivní schopnosti a pohodu a zabraňuje poklesu kognitivních funkcí.
  • Posuďte jeho vliv na strukturu a funkci mozku pomocí strukturální a funkční magnetické rezonance (fMRI).
  • Určete, zda individuální rozdíly (demografie, úroveň rezerv, genetické pozadí) ovlivňují výsledky.
  • Poskytněte empirické důkazy, že kognitivně angažované aktivity poskytované později v životě mohou zvýšit mozkovou rezervu, podpořit kognitivní zdraví a snížit kognitivní pokles.

Hypotézy. Vyšetřovatelé předpokládají, že účastníci, kteří budou zapojeni do intervenčního programu, budou vykazovat lepší výsledky v chování a mozku než účastníci z kontrolní skupiny, kteří dostanou aktivní kontrolní program. Přesněji řečeno, lepší behaviorální výkon po intervenci se očekává v neuropsychologických testech měřících kognitivní složky, na které je program zaměřen (zejména paměť a pozornost), stejně jako přenos efektů do ekologicky platného testu měřícího fungování v simulovaném reálném životě. situace. Vyšetřovatelé také očekávají zlepšení v subjektivním hodnocení účastníků jejich odbornosti a spokojenosti se životem (dotazníky). Pokud jde o udržení tréninkových přínosů, hypotéza je taková, že experimentální skupina bude vykazovat lepší kognitivní schopnosti při následném testování, 2 roky od začátku studie, a menší kognitivní pokles při srovnání výkonu za 0 až 2 roky. Pokud jde o testování fMRI, vyšetřovatelé očekávají více aktivace související s úkoly po tréninku a korelace mezi mozkovými změnami a kognitivním ziskem, což by bylo považováno za marker zlepšených neurokompenzačních procesů.

Design. Pokyny pro partnery budou použity k organizaci a nahlášení pokusu (http://www.consort-statement.org). Studie využívá randomizovanou kontrolovanou dvojitě zaslepenou preferenční studii s komplexním kohortním uspořádáním. Výsledky budou testovány hodnotiteli, kteří nebudou zapojeni do intervence a kteří budou nevidomí ke školení. Sto čtyřicet čtyři (144) účastníků se subjektivním kognitivním poklesem (SCD), ale bez objektivního poškození na základě kognitivních testů, bude přijato a náhodně přiděleno buď do kognitivního programu (ENGAGE SPANISH nebo ENGAGE MUSIC) nebo do programu aktivní kontroly ( ZAPOJTE OBJEVOVÁNÍ). Účastníci programu ENGAGE DISCOVERY podstoupí stejné množství aktivit, jaké jsou navrženy v programech ENGAGE SPANISH/MUSIC, ale tyto aktivity budou navrženy tak, aby nebyly kognitivně náročné. Behaviorální měření (objektivní a subjektivní měření kognice a efektivity fungování v každodenním životě) a také neurozobrazovací měření (fMRI sken během paměťové úlohy) budou shromažďována ve 3 časových bodech: před intervencí (PRE), bezprostředně po intervenci (POST -1) a 2 roky po PRE (POST-2). PRE testy budou administrovány v rozmezí 12 týdnů před začátkem intervence. POST-1 a POST-2 budou každý spravovány během 8týdenního okna.

Aby bylo zajištěno, že účastníci nebudou zapsáni do aktivity, která se jim nelíbí, a zůstanou tak „volnočasovým“ aspektem, budou moci před randomizací do intervenčních nebo kontrolních podmínek vyloučit buď „hudební“ nebo „španělskou“ aktivitu. Bylo rozhodnuto o personalizaci intervence, protože lidé se značně liší v tom, jak je přitahují různé volnočasové aktivity, a poskytnout účastníkům pocit volby, což, jak bylo zjištěno, snižuje zklamání související s randomizací, a tím snižuje opotřebení. To bude provedeno způsobem, který umožní zachovat dvojitou slepotu. Pokud si účastníci, kteří jsou randomizováni v kognitivním programu, nepřejí vyloučit aktivitu, pak je druhé randomizace zařadí do jedné ze 2 aktivit (buď hudba nebo španělština). Porovnání tréninku a aktivní kontroly je tedy plně náhodné, ale další srovnání dvou volnočasových aktivit bude záviset na částečně randomizované srovnávací kohortě. V takovém případě budou nejprve porovnány randomizované kohorty, následované srovnáním celé kohorty, včetně těch v preferenčním rameni.

Výsledky této intervence budou analyzovány ve třech koncových bodech: 1) na začátku (PRE); 2) bezprostředně po zásahu (POST-1); a 3) 2 roky po výchozí hodnotě, tj. přibližně 18 měsíců po ukončení intervence (POST-2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

144

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, h3w 1w4
        • CRIUGM

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít dostatečnou zrakovou a sluchovou ostrost, abyste mohli podstoupit neuropsychologické testy a provést intervenci.
  • Závazek na celou intervenci + 2 kontrolní sezení 2 roky od předběžného testu.
  • Mít doma připojení k internetu.
  • Odpovězte „Ano“ na obě následující otázky: „Máte pocit, že se vaše paměť zhoršuje?“ "Znepokojuje tě to?"
  • Mít skóre opožděného vybavování nad hraničními hodnotami upravenými podle vzdělání (≥9 pro 16+ let vzdělávání; ≥5 pro 8–15 let vzdělávání; ≥3 pro 0–7 let vzdělávání) v testu logické paměti (Wechsler Měřítko paměti, maximální skóre 25).
  • Mít celkové skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA) 20 a vyšší (≥20/30).
  • Mít skóre zpožděného vyvolání v Konsorciu pro vytvoření registru pro Alzheimerovu chorobu (CERAD) úkol Seznam slov nad 4 (>4).
  • Mít globální skóre klinické demence (CDR) rovné 0 nebo 0,5 (= 0 až 0,5).

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost onemocnění nebo poranění centrálního nervového systému, jako jsou: středně těžká až těžká chronická statická leukoencefalopatie (včetně předchozího traumatického poranění), roztroušená skleróza, závažné vývojové postižení, subdurální hematom (minulý nebo současný), subarachnoidální krvácení (minulé nebo současné) ), primární mozkový nádor nebo mozkové metastázy, epilepsie (aktuální), demence nebo jiné neurodegenerativní onemocnění a další vzácnější onemocnění mozku.
  • Symptomatická mrtvice v předchozím roce.
  • Intrakraniální chirurgie v anamnéze.
  • Velká operace za poslední 2 měsíce.
  • Závažný komorbidní stav, který podle názoru výzkumníka studie pravděpodobně vyústí do jednoho roku ke smrti.
  • Velká deprese nebo úzkost.
  • Schizofrenie nebo jiná závažná psychiatrická porucha.
  • Pokračující zneužívání alkoholu nebo drog, které podle názoru zkoušejícího může narušovat schopnost subjektu dodržovat postupy studie.
  • Subjekt nemá studijního partnera, který by mohl poskytnout podpůrné informace.
  • Jednotlivci, kde angličtina (Toronto) nebo francouzština (Montreal) není dostatečně zdatná pro klinické hodnocení a neuropsychologické testování.
  • Nelze podstoupit vyšetření magnetickou rezonancí z důvodu zdravotních kontraindikací nebo neschopnosti tolerovat zákrok.
  • Plány na přestěhování mimo provincii během příštích 2 let.
  • Muzikantství: více než 5 let formálního hudebního výcviku v celkovém životě nebo více než 10 let zkušeností se sborem.
  • Plynulost ve španělštině: naučil se španělsky po střední škole více než 5 let, doma mluví španělsky, někdy žil v hispánské zemi.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ZAPOJTE ŠPANĚLSKOU/HUDBU
Kognitivní strategie ke zlepšení pozornosti a paměťových schopností a aplikace ve vybraných volnočasových aktivitách (hodiny hudby nebo španělštiny a videohry) po dobu 4 měsíců.
Kognitivní strategie ke zlepšení pozornosti a paměťových schopností (21 hodin), volnočasové aktivity (hodiny hudby nebo španělštiny) (27 hodin), vybrané videohry k procvičování variabilních strategií pozornosti (4 hodiny ve třídě + asi 10 hodin doma). Celkem 24 2hodinových lekcí po dobu 4 měsíců. Školení bude poskytováno malým skupinám po 5 až 8 účastnících vyškoleným terapeutem pro formální sezení a profesionálním učitelem hudby nebo španělštiny pro volný čas.
Aktivní komparátor: ZAPOJTE OBJEVOVÁNÍ
Vzdělávací program o mozku a zdravém stárnutí doplněný o poznávání nových informací s videohrami, dokumenty a skupinovými diskuzemi po dobu 4 měsíců.
Vzdělávací obsah o mozku a zdravém stárnutí (21 hodin), volnočasové aktivity (sledování dokumentů s následnou skupinovou diskuzí a debatou) (27 hodin), vybrané nestimulující videohry (4 hodiny ve třídě + asi 10 hodin doma). Celkem 24 2hodinových lekcí po dobu 4 měsíců. Školení bude poskytováno malým skupinám po 5 až 8 účastnících stejně vyškoleným terapeutem jako v rameni ENGAGE.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v epizodické paměti (složené skóre)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Složené skóre bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre ze zpožděného vyvolání Rey Audity Verbal Learning Test (RAVLT) a zpožděného vyvolání úkolu asociace se jménem obličeje (test asociativní paměti upravený podle úkolu Simony Brambati pro Consortium pour Studie l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer (CIMA-Q), která v současnosti probíhá v Quebecu).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v ovládání pozornosti (složené skóre)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Složené skóre bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre z úkolu číslo-písmeno (náklady na přepínání), komplexního (4-výběrového) reakčního času z kanadské longitudinální studie o stárnutí (CLSA) Reaction Time Task a upraveného Flankera. úkol zahrnující podmínku dvojího úkolu (efekt shody a cena dvojího úkolu).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny v psychickém zdraví: Úzkost a deprese (složené skóre)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Složené skóre bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre z inventáře geriatrické úzkosti (GAI) + škály geriatrické deprese (GDS).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny v psychickém zdraví: Apatie
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Bude vypočítáno složené skóre, které zprůměruje z-skóre z verze účastníka + informátora škály inventáře apatie.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny v psychickém zdraví: Kvalita života (složené skóre)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Složené skóre bude vypočítáno zprůměrováním z-skóre z 36-položkového Short Form Survey (SF-36), hodnocení aktivit a duševní pohody a dotazníku Quality of Life Alzheimer's Disease (QoL-AD).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny v psychickém zdraví: Chování při hledání pomoci
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre ze sekce lékařské péče z dotazníku Stanford Chronic Disease související s chováním vyhledávajícím lékařskou pomoc.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny ve struktuře mozku: objem hipokampu (pro podskupinu účastníků)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Účastníci budou skenováni na systému Siemens Total Imaging Matrix (TIM) Trio 3 T magnetické rezonance (MRI) (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Německo). Bude měřen objem hipokampu (mm3), protože se jedná o časný biomarker AD a bylo zjištěno, že je citlivým markerem tréninku paměti.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny ve struktuře mozku: Kortikální tloušťka (pro podskupinu účastníků)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Účastníci budou skenováni na systému magnetické rezonance (MRI) Siemens TIM Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Německo). Bude měřena kortikální tloušťka (mm), protože se jedná o časný biomarker AD a bylo zjištěno, že je citlivým markerem tréninku paměti.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Změny ve funkci mozku: Aktivace mozku (pro podskupinu účastníků)
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence)
Aktivita fMRI, zatímco účastníci plní úlohu asociativní paměti. Účastníkům bude prezentována sekvence 80 obrázků (např. zvířata, zelenina atd.). Zobrazují se v jednom ze čtyř kvadrantů obrazovky. Lidé jsou požádáni, aby si zapamatovali obrázky a jejich pozici mezi 4 kvadranty (buď vlevo nahoře, vpravo nahoře, vlevo dole nebo vpravo dole). Načítání se provádí 10 minut po zakódování mimo skener. Lidem se zobrazí stejných 78 obrázků v novém pořadí a 39 nových obrázků, které se objeví jeden po druhém ve středu obrazovky. Musí určit, zda byl každý obrázek dříve prezentován, a pokud „Ano“, kde byl umístěn.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přenos do každodenního života (sebe-reportováno): Hodnocení metapaměti
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre z dotazníku Meta-memory (MMQ).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenos do každodenního života (samozřejmě): Hodnocení pozornosti a nedávné paměti
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre z automaticky administrovaného paměťového dotazníku (AMQ, krátká verze).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenos do každodenního života (sebe-reportováno): Aktivity každodenního života
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Bude vypočítáno složené skóre, které agreguje průměrná z-skóre z verze účastníka + informátora Kooperativní studie Alzheimerovy choroby – Aktivity každodenního života – Nástroj prevence (ADCS-ADL-PI).
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenos do běžného života (sebereportováno): Kognitivní aktivity
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre z dotazníku kognitivních aktivit.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenést do každodenního života (vlastní reportáž): Jessenovy otázky
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Počet účastníků, kteří nemají stížnost na paměť.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenos do každodenního života (založený na výkonu): Instrumentální činnosti každodenního života
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre z přímého hodnocení funkčního stavu – revidováno (DAFS-R), ekologicky platného úkolu hodnotícího každodenní životní situace.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Přenos do každodenního života (na základě výkonu): Strategie paměti
Časové okno: PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)
Průměrné skóre z testu Memory Toolbox Test, dotazníku hodnotícího znalost paměťových strategií.
PRE (do 12 týdnů před zahájením intervence) + POST-1 (do 8 týdnů po ukončení intervence) + POST-2 (2 roky od PRE, +/- 3 měsíce)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CRIUGM-004

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit