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Impacto de uma intervenção cognitiva enriquecida com atividades de lazer em pessoas com declínio cognitivo subjetivo

16 de março de 2026 atualizado por: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Impacto de uma intervenção cognitiva enriquecida com atividades de lazer na cognição, funcionamento da vida diária e estrutura e função cerebral em pessoas com declínio cognitivo subjetivo: o programa ENGAGE

A equipa "Intervenção cognitiva, reserva cognitiva e plasticidade cerebral", Team 10, faz parte do Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA). O objetivo da equipe é desenvolver e testar um programa de intervenção multifacetado destinado a aumentar a reserva cognitiva e cerebral, fornecendo estimulação cognitiva por meio da participação em sessões de treinamento cognitivo e atividades de lazer envolventes. Isso será feito com um estudo de preferência duplo-cego controlado parcialmente randomizado com um design de coorte abrangente, em participantes com declínio cognitivo subjetivo (SCD) recrutados em Montreal e Toronto.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na ausência de uma cura para a doença de Alzheimer (DA), há um interesse primordial por intervenções cognitivas não farmacológicas que visam restaurar, aumentar ou otimizar as capacidades e a adaptação. Numerosos estudos epidemiológicos mostraram que educação, atividades de lazer cognitivamente envolventes e profissões cognitivamente exigentes estão associados a um menor risco de declínio cognitivo e demência. Ao estimar a proporção de casos de DA atribuíveis a fatores de risco modificáveis, verificou-se que a inatividade cognitiva foi o fator que contribuiu para muitos dos casos em todo o mundo (19,1% ou 6,5 milhões de casos). Assim, o nível de estimulação cognitiva que os indivíduos recebem ao longo da vida é um fator protetor crítico contra o declínio cognitivo e a DA, o que sugere caminhos potencialmente poderosos para intervenção. Em vários artigos influentes, Stern sugeriu que as diferenças no estilo de vida cognitivo contribuem para a reserva cognitiva, definida como a resiliência acumulada do cérebro contra o efeito prejudicial dos danos cerebrais relacionados à idade. Acredita-se que a estimulação cognitiva crie redes cerebrais mais ricas e facilite o recrutamento de regiões ou redes alternativas. Barnes e Yaffe projetaram que 1,375 milhão de casos de DA em todo o mundo poderiam ser evitados reduzindo em 25% a prevalência de inatividade cognitiva. Essas descobertas têm consequências tremendas ao projetar estratégias contra a demência. Assim, o objetivo do Team 10 é projetar e testar um programa de treinamento cognitivo inovador para aumentar a reserva cognitiva e reduzir o declínio em pessoas com alto risco de DA.

Muitos estudos mostraram que o treinamento cognitivo pode aumentar as habilidades cognitivas em idosos saudáveis ​​ou pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI). Estudos com MCI também mostram que o treinamento cognitivo em MCI resulta em maior ativação e conectividade cerebral, bem como recrutamento de redes alternativas, o que corrobora a visão de que contribui para a criação de reserva cognitiva.

Existem diferentes tipos de intervenções cognitivas potencialmente disponíveis. Escolher o adequado requer um bom entendimento de seus mecanismos de ação e sua correspondência com as necessidades e capacidades do indivíduo. Além disso, muitos dos programas existentes não receberam suporte empírico de estudos baseados em metodologia de boa qualidade e há falta de evidências sobre sua capacidade de reduzir o declínio cognitivo e a demência. Portanto, os estudos anteriores foram limitados por algumas ou todas as seguintes questões metodológicas: 1) na maioria das vezes, contavam com um pequeno número de participantes; 2) tiveram acompanhamento por tempo limitado; 3) muitos não usaram um desenho randomizado controlado ou forneceram informações limitadas sobre seu processo de randomização; 4) muito poucos avaliaram as características dos participantes que definem os melhores respondedores (ou seja, o perfil dos indivíduos que mais se beneficiam da intervenção). Outro aspecto importante é que os programas que são tipicamente usados ​​nesses estudos muitas vezes não são adaptados de forma ideal às necessidades e preferências dos idosos e não são fundamentados na vida real, limitando a adesão e generalização para a vida cotidiana. O envolvimento emocional e cognitivo refere-se aos participantes que apreciam e participam ativamente da experiência de aprendizagem e tem demonstrado ser um fator crítico na determinação dos resultados da aprendizagem. Assim, nosso programa será pensado para promover o engajamento, ausente nos estudos anteriores. Finalmente, uma outra lacuna importante é que ainda há muito que se desconhece sobre os processos cerebrais envolvidos nessas intervenções e como elas alteram a estrutura e/ou função cerebral, especialmente em idosos saudáveis. Assim, uma questão adicional importante é entender os processos de plasticidade cerebral resultantes do treinamento cognitivo. A plasticidade cerebral refere-se à notável capacidade do sistema nervoso central de se reorganizar ou expandir espontaneamente durante os processos normais de aprendizado ou de se autorreparar em doenças cerebrais agudas ou progressivas. Isso é crítico, uma vez que um número crescente de estudos revelou que intervenções não farmacológicas podem ter um impacto positivo na DA e que mecanismos intermediários de plasticidade neural e compensação funcional provavelmente modulam o efeito prejudicial da doença sobre os sintomas.

Os investigadores desenvolverão o ENGAGE, um programa para aumentar a reserva cognitiva e reduzir o declínio durante um período de 2 anos em pessoas com alto risco de DA. Os pesquisadores propõem um programa de intervenção multifacetado destinado a aumentar a reserva, fornecendo estimulação cognitiva por meio da participação em atividades cognitivas e de lazer. Este programa inovador propõe, pela primeira vez, combinar (1) treinamento prático para melhorar a memória e a atenção por meio de estratégias de ensino para otimizar a eficiência e (2) atividades de lazer envolventes selecionadas que são conhecidas por aumentar as funções cerebrais em jovens e idosos adultos, como aprender música, aprender um segundo idioma e jogar videogames casuais cuidadosamente selecionados. Existem muitas razões para combinar treinamento cerebral e atividades de lazer. Primeiro, uma limitação do treinamento cerebral para memória e atenção é que os participantes às vezes não conseguem generalizar as estratégias aprendidas em um ambiente de laboratório e aplicá-las em sua vida cotidiana. Assim, os investigadores propõem praticar essas estratégias nas atividades de lazer, por exemplo, para aprender informações relevantes para as aulas de música ou espanhol. Fornecer situações naturais e ecologicamente válidas para aplicar e praticar as estratégias cognitivas é feito para treinar os participantes a usá-las mais espontaneamente fora do ambiente formal de treinamento cerebral. Em segundo lugar, essas atividades de lazer correspondem às atividades cognitivamente exigentes que são identificadas como protetoras em estudos epidemiológicos e, portanto, provavelmente promovem a plasticidade cerebral. Em terceiro lugar, eles são atraentes e, portanto, aumentam a motivação para o treinamento. O caráter prazeroso das atividades de lazer também as tornará atraentes para os idosos de menor escolaridade, segmento da população que poderá se beneficiar especialmente com tal intervenção. Finalmente, se comprovadamente eficaz, o programa de treinamento terá a importante vantagem de ser fácil de implementar na comunidade e terá um custo relativamente baixo em relação aos cuidados de saúde formais. Outro objetivo deste projeto de pesquisa é fornecer recomendações sobre os perfis dos participantes que mais podem se beneficiar da intervenção. Os investigadores irão, assim, medir se o efeito do treinamento é modulado por diferenças sexuais, já que as mulheres têm menos reserva cerebral do que os homens, bem como idade, educação ou origem sociocultural, hábitos de vida, fatores genéticos e outros marcadores de desenvolvimento cognitivo. reserva.

A equipe de pesquisa se beneficia da contribuição de médicos e pesquisadores de todo o Canadá, que combinarão sua experiência única em treinamento cerebral e nos efeitos das atividades de lazer no cérebro para fornecer a abordagem mais inovadora e potencialmente significativa para a intervenção cognitiva. No geral, este programa inovador fornecerá treinamento cerebral por meio de treinamento cognitivo específico e atividades de lazer cuidadosamente selecionadas que são conhecidas por terem um impacto positivo na cognição e serão particularmente atraentes para idosos de origens variadas.

Objetivos

  • Desenvolva um programa de intervenção multifacetado que combine treinamento cognitivo baseado no cérebro e atividades de lazer envolventes para aumentar a reserva cognitiva.
  • Examine se o programa melhora a cognição e o bem-estar e previne o declínio cognitivo.
  • Avalie seu efeito na estrutura e função do cérebro usando ressonância magnética estrutural e funcional (fMRI).
  • Determine se as diferenças individuais (demográficas, nível de reserva, fundo genético) modulam os resultados.
  • Fornecer evidências empíricas de que atividades cognitivamente envolventes fornecidas mais tarde na vida podem aumentar a reserva cerebral, promover a saúde cognitiva e reduzir o declínio cognitivo.

Hipóteses. Os investigadores levantam a hipótese de que os participantes que participarão do programa de intervenção apresentarão melhores resultados comportamentais e cerebrais do que os participantes do grupo de controle que receberá um programa de controle ativo. Mais especificamente, espera-se uma melhora no desempenho comportamental após a intervenção em testes neuropsicológicos que medem os componentes cognitivos visados ​​no programa (principalmente memória e atenção), bem como efeitos de transferência para um teste ecologicamente válido que mede o funcionamento em uma simulação da vida real situação. Os investigadores também esperam melhorias na avaliação subjetiva dos participantes sobre sua proficiência e satisfação com a vida (questionários). Em relação à retenção dos benefícios do treinamento, a hipótese é que o grupo experimental apresentará melhor cognição no teste de acompanhamento, 2 anos após o início do estudo, e menor declínio cognitivo ao comparar o desempenho de 0 a 2 anos. Em relação ao teste fMRI, os pesquisadores esperam mais ativação relacionada à tarefa após o treinamento e correlações entre alterações cerebrais e ganho cognitivo, o que seria considerado um marcador de processos de neurocompensação aprimorados.

Projeto. As diretrizes do consorte serão usadas para organizar e relatar o ensaio (http://www.consort-statement.org). O estudo usa um estudo de preferência duplo-cego controlado randomizado com um design de coorte abrangente. Os resultados serão testados por avaliadores que não estarão envolvidos na intervenção e que estarão cegos quanto à designação do treinamento. Cento e quarenta e quatro (144) participantes com declínio cognitivo subjetivo (SCD), mas sem comprometimento objetivo com base em testes cognitivos, serão recrutados e designados aleatoriamente para o programa cognitivo (ENGAGE SPANISH ou ENGAGE MUSIC) ou o programa de controle ativo ( ENVOLVER A DESCOBERTA). Os participantes do programa ENGAGE DISCOVERY passarão pela mesma quantidade de atividades propostas nos programas ENGAGE SPANISH/MUSIC, mas essas atividades serão projetadas para não serem cognitivamente desafiadoras. Medidas comportamentais (medidas objetivas e subjetivas de cognição e eficiência no funcionamento da vida cotidiana), bem como medidas de neuroimagem (fMRI durante uma tarefa de memória) serão coletadas em 3 momentos: antes da intervenção (PRÉ), imediatamente após a intervenção (PÓS -1) e 2 anos após o PRÉ (PÓS-2). Os testes PRE serão administrados dentro de uma janela de 12 semanas antes do início da intervenção. POST-1 e POST-2 serão administrados dentro de uma janela de 8 semanas.

Para garantir que os participantes não sejam inscritos em uma atividade que eles não gostem e, portanto, permaneçam no aspecto 'lazer', eles poderão excluir a atividade 'Música' ou 'Espanhol' antes da randomização para a intervenção ou condições de controle. Isso foi decidido para personalizar a intervenção, pois as pessoas variam consideravelmente em como são atraídas por diferentes atividades de lazer e para dar aos participantes um senso de escolha, o que reduz o desapontamento relacionado à randomização e, portanto, reduz o atrito. Isso será feito de maneira a permitir a preservação da dupla cegueira. Se os participantes randomizados no programa cognitivo não quiserem excluir uma atividade, uma segunda randomização os atribuirá a uma das 2 atividades (música ou espanhol). Assim, a comparação de treinamento versus controle ativo é totalmente aleatória, mas uma comparação adicional das duas atividades de lazer dependerá de uma coorte de comparação parcialmente aleatória. Nesse caso, as coortes aleatórias serão comparadas primeiro, seguidas por uma comparação de toda a coorte, incluindo aquelas no braço de preferência.

Os resultados desta intervenção serão analisados ​​em três pontos finais: 1) na linha de base (PRE); 2) imediatamente após a intervenção (POST-1); e 3) 2 anos após a linha de base, ou seja, cerca de 18 meses após o término da intervenção (POST-2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

144

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, h3w 1w4
        • CRIUGM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Possuir acuidade visual e auditiva suficiente para realizar testes neuropsicológicos e fazer a intervenção.
  • Comprometer-se com toda a intervenção + 2 sessões de acompanhamento 2 anos a partir do pré-teste.
  • Tenha uma conexão com a internet em casa.
  • Responda 'Sim' às duas perguntas a seguir: "Você sente que sua memória está piorando?" "Isso te preocupa?"
  • Ter uma pontuação de recordação atrasada acima dos pontos de corte ajustados à educação (≥9 para 16+ anos de educação; ≥5 para 8-15 anos de educação; ≥3 para 0-7 anos de educação) no teste de Memória Lógica (Wechsler Escala de Memória, pontuação máxima 25).
  • Ter uma pontuação total da Montreal Cognitive Assessment (MoCA) de 20 ou mais (≥20/30).
  • Ter uma pontuação de recordação atrasada na tarefa Lista de Palavras do Consórcio para Estabelecer um Registro para a Doença de Alzheimer (CERAD) acima de 4 (>4).
  • Ter uma pontuação global de Avaliação Clínica de Demência (CDR) igual a 0 ou 0,5 (=0 a 0,5).

Critério de exclusão:

  • A presença de doença ou lesão do sistema nervoso central, como: leucoencefalopatia estática crônica moderada a grave (incluindo lesão traumática anterior), esclerose múltipla, deficiência grave de desenvolvimento, hematoma subdural (passado ou atual), hemorragia subaracnoide (passada ou atual ), tumor cerebral primário ou metástases cerebrais, epilepsia (atual), demência ou outra doença neurodegenerativa e outras doenças cerebrais mais raras.
  • AVC sintomático no último ano.
  • História da cirurgia intracraniana.
  • Cirurgia de grande porte nos últimos 2 meses.
  • Condição comórbida grave que, na opinião do investigador do estudo, provavelmente resultará em morte dentro de um ano.
  • Depressão maior ou ansiedade.
  • Esquizofrenia ou outro transtorno psiquiátrico importante.
  • Abuso contínuo de álcool ou drogas que, na opinião do investigador, pode interferir na capacidade do sujeito de cumprir os procedimentos do estudo.
  • O sujeito não tem um parceiro de estudo que possa fornecer informações corroborativas.
  • Indivíduos em que o inglês (Toronto) ou o francês (Montreal) não são suficientemente proficientes para avaliação clínica e testes neuropsicológicos.
  • Incapaz de se submeter a ressonância magnética devido a contra-indicações médicas ou incapacidade de tolerar o procedimento.
  • Planeja se mudar para fora da província nos próximos 2 anos.
  • Musicianship: mais de 5 anos de formação musical formal na vida total ou mais de 10 anos de experiência em coro.
  • Fluência em espanhol: aprendeu espanhol após o ensino médio por mais de 5 anos, fala espanhol em casa, já morou em um país hispânico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ENVOLVA ESPANHOL/MÚSICA
Estratégias cognitivas para melhorar as habilidades de atenção e memória e aplicação em atividades de lazer selecionadas (aulas de música ou espanhol e videogames) durante 4 meses.
Estratégias cognitivas para melhorar as habilidades de atenção e memória (21 horas), atividades de lazer (aulas de música ou aulas de espanhol) (27 horas), videogames selecionados para praticar estratégias de atenção variável (4 horas em aula + cerca de 10 horas em casa). Total de 24 aulas presenciais de 2 horas durante 4 meses. O treinamento será ministrado a pequenos grupos de 5 a 8 participantes por um terapeuta treinado para sessões formais e um professor profissional de música ou espanhol para sessões de lazer.
Comparador Ativo: ENVOLVA A DESCOBERTA
Programa educativo sobre cérebro e envelhecimento saudável complementado com aprendizagem de novas informações com videogames, documentários e discussões em grupo durante 4 meses.
Conteúdos educativos sobre cérebro e envelhecimento saudável (21 horas), atividades de lazer (ver documentários seguidos de discussão e debate em grupo) (27 horas), videojogos selecionados não estimulantes (4 horas em aula + cerca de 10 horas em casa). Total de 24 aulas presenciais de 2 horas durante 4 meses. O treinamento será ministrado a pequenos grupos de 5 a 8 participantes pelo mesmo terapeuta treinado do braço ENGAGE.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na memória episódica (pontuação composta)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Uma pontuação composta será calculada pela média dos escores z da recordação atrasada do Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) e da recordação atrasada da tarefa de associação de nomes faciais (um teste de memória associativa adaptado da tarefa de Simona Brambati para o Consortium pour l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer (CIMA-Q) estudo atualmente em execução em Quebec).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no controle da atenção (pontuação composta)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Uma pontuação composta será calculada pela média das pontuações z da tarefa Número-letra (custo de troca), o tempo de reação complexo (4 escolhas) da Tarefa de Tempo de Reação do Estudo Longitudinal Canadense sobre Envelhecimento (CLSA) e um Flanker adaptado tarefa compreendendo uma condição de dupla tarefa (efeito de congruência e custo de dupla tarefa).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na saúde psicológica: Ansiedade e depressão (pontuação composta)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Uma pontuação composta será calculada pela média das pontuações z do Inventário de Ansiedade Geriátrica (GAI) + Escala de Depressão Geriátrica (GDS).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na saúde psicológica: Apatia
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Uma pontuação composta será calculada com base na média das pontuações z das versões participante + informante da Escala de Inventário de Apatia.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na saúde psicológica: Qualidade de vida (pontuação composta)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Uma pontuação composta será calculada pela média das pontuações z do questionário de formulário curto de 36 itens (SF-36), avaliando atividades e bem-estar, e o questionário de doença de Alzheimer de qualidade de vida (QoL-AD).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na saúde psicológica: Comportamento de busca de ajuda
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias da seção de atendimento médico do questionário Stanford Chronic Disease, relacionadas ao comportamento de busca de ajuda médica.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na estrutura cerebral: volume do hipocampo (para um subgrupo de participantes)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Os participantes serão digitalizados em um sistema de ressonância magnética (MRI) Siemens Total Imaging Matrix (TIM) Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Alemanha). O volume do hipocampo (mm3) será medido, pois este é um biomarcador precoce da DA e é considerado um marcador sensível do treinamento de memória.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na estrutura cerebral: espessura cortical (para um subgrupo de participantes)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Os participantes serão escaneados em um sistema de ressonância magnética (MRI) Siemens TIM Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Alemanha). A espessura cortical (mm) será medida, pois este é um biomarcador precoce da DA e é considerado um marcador sensível do treinamento de memória.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Alterações na função cerebral: ativação cerebral (para um subgrupo de participantes)
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção)
atividade fMRI enquanto os participantes estão fazendo uma tarefa de memória associativa. Aos participantes será apresentada uma sequência de 80 imagens (por exemplo, animais, vegetais, etc.). Eles aparecem em um dos quatro quadrantes da tela. As pessoas são convidadas a lembrar as imagens e sua posição entre os 4 quadrantes (superior esquerdo, superior direito, inferior esquerdo ou inferior direito). A recuperação é feita 10 minutos após a codificação, fora do scanner. As pessoas são apresentadas com as mesmas 78 imagens em uma nova ordem e 39 novas imagens, aparecendo uma de cada vez no centro da tela. Eles devem determinar se cada imagem foi apresentada anteriormente e, se 'Sim', onde foi localizada.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transferência para a vida cotidiana (autorrelatado): classificação de metamemória
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias do questionário de metamemória (MMQ).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (autorrelatado): atenção e classificação de memória recente
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias do Questionário de Memória Auto-administrado (AMQ, versão curta).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (autorrelatado): Atividades da vida diária
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Será calculada uma pontuação composta que agrega as pontuações z médias das versões participante + informante do Estudo Cooperativo da Doença de Alzheimer - Atividades da Vida Diária - Instrumento de Prevenção (ADCS-ADL-PI).
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (autorrelatado): atividades cognitivas
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias do questionário de Atividades Cognitivas.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (autorrelatado): as perguntas de Jessen
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
O número de participantes que não apresentam queixa de memória.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (baseada no desempenho): Atividades Instrumentais da Vida Diária
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias da Avaliação Direta do Estado Funcional - Revisado (DAFS-R), uma tarefa ecologicamente válida que avalia situações da vida cotidiana.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Transferência para a vida cotidiana (baseada no desempenho): estratégias de memória
Prazo: PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)
Pontuações médias do Memory Toolbox Test, um questionário que avalia o conhecimento das estratégias de memória.
PRE (dentro de 12 semanas antes do início da intervenção) + POST-1 (dentro de 8 semanas após o final da intervenção) + POST-2 (2 anos a partir do PRE, +/- 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de setembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRIUGM-004

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em ENVOLVER ESPANHOL/MÚSICA

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