Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en kognitiv intervention berikad med fritidsaktiviteter hos personer med subjektiv kognitiv försämring

Effekten av en kognitiv intervention berikad med fritidsaktiviteter på kognition, vardagslivsfunktion och hjärnstruktur och funktion hos personer med subjektiv kognitiv försämring: ENGAGE-programmet

Teamet "Cognitive intervention, cognitive reserve and brain plasticity", Team 10, är ​​en del av Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging (CCNA). Teamets mål är att utveckla och testa ett mångfacetterat interventionsprogram som är avsett att öka kognitiv och hjärnreserv genom att tillhandahålla kognitiv stimulans genom deltagande i kognitiva träningspass och engagerande fritidsaktiviteter. Detta kommer att göras med en delvis randomiserad kontrollerad dubbelblind preferensstudie med en omfattande kohortdesign, på deltagare med subjektiv kognitiv nedgång (SCD) rekryterade i Montreal och Toronto.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

I avsaknad av ett botemedel mot Alzheimers sjukdom (AD) finns det ett stort intresse för icke-farmakologiska kognitiva interventioner som är utformade för att återställa, öka eller optimera kapacitet och anpassning. Flera epidemiologiska studier har visat att utbildning, kognitivt engagerande fritidsaktiviteter och kognitivt krävande yrken är förknippade med en lägre risk för kognitiv försämring och demens. Vid uppskattning av andelen AD-fall som kan hänföras till modifierbara riskfaktorer, fann man att kognitiv inaktivitet var den faktor som bidrog till många av fallen över hela världen (19,1 % eller 6,5 miljoner fall). Således är nivån av kognitiv stimulering som individer får under hela sitt liv en kritisk skyddsfaktor mot kognitiv försämring och AD, vilket antyder potentiellt kraftfulla vägar för intervention. I ett antal inflytelserika tidningar föreslog Stern att skillnader i kognitiv livsstil bidrar till kognitiv reserv, definierad som hjärnans uppbyggda motståndskraft mot den skadliga effekten av åldersrelaterad hjärnskada. Kognitiv stimulering tros skapa rikare hjärnnätverk och underlätta rekryteringen av alternativa regioner eller nätverk. Barnes och Yaffe prognostiserade att 1,375 miljoner AD-fall över hela världen skulle kunna förhindras genom att minska förekomsten av kognitiv inaktivitet med 25 %. Dessa fynd har enorma konsekvenser när man utformar strategier mot demens. Därför är målet för Team 10 att designa och testa ett innovativt kognitivt träningsprogram för att öka kognitiv reserv och minska nedgången hos personer med hög risk för AD.

Många studier har visat att kognitiv träning kan öka kognitiva förmågor hos friska äldre vuxna, eller personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI). Studier med MCI visar också att kognitiv träning i MCI resulterar i större hjärnaktivering och uppkoppling, samt rekrytering av alternativa nätverk, vilket stödjer uppfattningen att det bidrar till att skapa kognitiv reserv.

Det finns olika typer av kognitiva insatser som är potentiellt tillgängliga. Att välja den rätta kräver en god förståelse för deras verkningsmekanismer och deras matchning med individens behov och förmågor. Dessutom har många av de befintliga programmen inte fått empiriskt stöd från studier som bygger på metodik av god kvalitet och det saknas bevis för deras förmåga att minska kognitiv försämring och demens. Därför har tidigare studier begränsats av några eller alla av följande metodologiska frågor: 1) de förlitade sig oftast på ett litet antal deltagare; 2) de hade tidsbegränsad uppföljning; 3) många använde inte en randomiserad kontrollerad design eller gav begränsad information om sin randomiseringsprocess; 4) väldigt få har bedömt deltagaregenskaperna som definierar de bästa svararna (dvs profilen för individer som drar mest nytta av interventionen). En annan viktig aspekt är att de program som vanligtvis används i dessa studier ofta inte är optimalt anpassade till seniorers behov och preferenser och inte är förankrade i det verkliga livet, vilket begränsar följsamhet och generalisering till vardagen. Emotionellt och kognitivt engagemang hänvisar till att deltagarna njuter av och aktivt deltar i lärandeupplevelsen och har visat sig vara en avgörande faktor för att bestämma läranderesultat. Därför kommer vårt program att vara utformat för att främja engagemang, vilket saknas i de tidigare studierna. Slutligen, en annan viktig lucka är att det fortfarande finns mycket som är okänt om hjärnprocesserna som är involverade i dessa interventioner och hur de förändrar hjärnans struktur och/eller funktion, särskilt hos friska äldre vuxna. En ytterligare viktig fråga är således att förstå hjärnans plasticitetsprocesser som är resultatet av kognitiv träning. Hjärnplasticitet hänvisar till det centrala nervsystemets anmärkningsvärda förmåga att spontant omorganisera eller expandera under normala inlärningsprocesser, eller att självreparera vid akuta eller progressiva hjärnsjukdomar. Detta är kritiskt med tanke på att ett ökande antal studier har avslöjat att icke-farmakologiska ingrepp kan ha en positiv inverkan vid AD och att mellanliggande mekanismer för neural plasticitet och funktionell kompensation sannolikt modulerar sjukdomens skadliga effekt på symtom.

Utredarna kommer att utveckla ENGAGE, ett program för att öka kognitiv reserv och minska nedgången under en 2-årsperiod hos personer med hög risk för AD. Utredarna föreslår ett mångfacetterat interventionsprogram som är avsett att öka reserven genom att tillhandahålla kognitiv stimulans genom deltagande i engagerande kognitiva aktiviteter och fritidsaktiviteter. Detta banbrytande program föreslår för första gången att kombinera (1) praktisk träning för att förbättra minne och uppmärksamhet genom undervisningsstrategier för att optimera effektiviteten, och (2) utvalda engagerande fritidsaktiviteter som är kända för att öka hjärnans funktioner hos yngre och äldre vuxna, som att lära sig musik, lära sig ett andra språk och spela noggrant utvalda casual tv-spel. Det finns många anledningar att kombinera hjärnträning och fritidsaktiviteter. För det första är en begränsning av hjärnträning för minne och uppmärksamhet att deltagarna ibland misslyckas med att generalisera de strategier som lärts i en labbmiljö och att tillämpa dem i sitt vardagliga liv. Därför föreslår utredarna att dessa strategier ska praktiseras i fritidsaktiviteterna, t.ex. för att lära sig information som är relevant för musik- eller spanskalektionerna. Att tillhandahålla naturliga, ekologiskt giltiga situationer för att tillämpa och öva de kognitiva strategierna görs för att träna deltagarna att använda dem mer spontant utanför den formella hjärnträningsmiljön. För det andra motsvarar dessa fritidsaktiviteter de kognitivt krävande aktiviteter som identifieras som skyddande i epidemiologiska studier och därmed sannolikt främjar hjärnans plasticitet. För det tredje är de attraktiva och kommer därför att förbättra motivationen för träning. Fritidsaktiviteternas roliga karaktär kommer också att göra dem attraktiva för äldre vuxna med lägre utbildning, en del av befolkningen som särskilt kan dra nytta av sådana insatser. Slutligen, om det visar sig vara effektivt, kommer utbildningsprogrammet att ha den viktiga fördelen att det är lätt att implementera i samhället och kommer att vara relativt billigt i förhållande till formell sjukvård. Ett annat mål med detta forskningsprojekt är att ge rekommendationer angående profiler för deltagare som kan ha störst nytta av interventionen. Utredarna kommer alltså att mäta om effekten av träningen moduleras av könsskillnader eftersom kvinnor har föreslagits ha mindre hjärnreserv än män samt ålder, utbildning eller sociokulturell bakgrund, livsstilsvanor, genetiska faktorer och andra kognitiva markörer. boka.

Forskargruppen drar nytta av bidraget från kliniker och forskare från hela Kanada som kommer att kombinera sin unika expertis om hjärnträning och om effekterna av fritidsaktiviteter på hjärnan för att tillhandahålla den mest innovativa och potentiellt meningsfulla strategin för kognitiv intervention. Sammantaget kommer detta innovativa program att ge hjärnträning genom specifik kognitiv träning och noggrant utvalda fritidsaktiviteter som är kända för att ha en positiv inverkan på kognition och som kommer att vara särskilt attraktiva för äldre vuxna med olika bakgrunder.

Mål

  • Utveckla ett mångfacetterat interventionsprogram som kombinerar hjärnbaserad kognitiv träning och engagerande fritidsaktiviteter för att öka kognitiv reserv.
  • Undersök om programmet förbättrar kognition och välbefinnande, och förhindrar kognitiv försämring.
  • Bedöm dess effekt på hjärnans struktur och funktion med hjälp av strukturell och funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI).
  • Bestäm om individuella skillnader (demografi, reservnivå, genetisk bakgrund) modulerar resultaten.
  • Ge empiriska bevis för att kognitivt engagerande aktiviteter som tillhandahålls senare i livet kan öka hjärnreserven, främja kognitiv hälsa och minska kognitiv försämring.

Hypoteser. Utredarna antar att deltagare som kommer att vara engagerade i interventionsprogrammet kommer att visa bättre beteende- och hjärnresultat än deltagare från kontrollgruppen som kommer att få ett aktivt kontrollprogram. Mer specifikt förväntas förbättrad beteendeprestanda efter interventionen i neuropsykologiska tester som mäter kognitiva komponenter som är inriktade på programmet (främst minne och uppmärksamhet), samt en överföringseffekt till ett ekologiskt giltigt test som mäter funktion i ett simulerat verkligt liv situation. Utredarna förväntar sig också en förbättring av deltagarnas subjektiva bedömning av deras skicklighet och tillfredsställelse med livet (enkäter). När det gäller bibehållande av träningsfördelar är hypotesen att experimentgruppen kommer att visa bättre kognition vid uppföljningstestningen, 2 år från början av studien, och mindre kognitiv försämring när man jämför 0- till 2-års prestation. När det gäller fMRI-testning förväntar sig utredarna mer uppgiftsrelaterad aktivering efter träning och korrelationer mellan hjärnförändringar och kognitiv vinst, vilket skulle betraktas som en markör för förbättrade neurokompensationsprocesser.

Design. Riktlinjerna för konsort kommer att användas för att organisera och rapportera rättegången (http://www.consort-statement.org). Studien använder en randomiserad kontrollerad dubbelblind preferensstudie med en omfattande kohortdesign. Resultaten kommer att testas av bedömare som inte kommer att vara involverade i interventionen och som kommer att vara blinda för utbildningsuppdrag. Hundrafyrtiofyra (144) deltagare med subjektiv kognitiv nedgång (SCD), men ingen objektiv funktionsnedsättning baserat på kognitiva tester, kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas antingen det kognitiva programmet (ENGAGE SPANISH eller ENGAGE MUSIC) eller det aktiva kontrollprogrammet ( ENGAGERA UPPTÄCKT). Deltagare i ENGAGE DISCOVERY-programmet kommer att genomgå samma mängd aktiviteter som föreslagits i ENGAGE SPANISH/MUSIC-programmen, men dessa aktiviteter kommer att utformas för att inte vara kognitivt utmanande. Beteendemätningar (objektiva och subjektiva mått på kognition och effektivitet i vardagslivets funktion) samt neuroavbildningsmått (fMRI-skanning under en minnesuppgift) kommer att samlas in vid 3 tidpunkter: före interventionen (PRE), omedelbart efter interventionen (POST) -1), och 2 år efter PRE (POST-2). PRE-tester kommer att administreras inom ett 12-veckorsfönster innan interventionens början. POST-1 och POST-2 kommer var och en att administreras inom en 8-veckorsperiod.

För att säkerställa att deltagare inte kommer att registreras i en aktivitet som de ogillar, och därmed förblir "fritidsaspekten", kommer de att kunna utesluta antingen aktiviteten "Musik" eller "Spanska" innan de randomiseras till interventions- eller kontrollförhållanden. Detta beslutades för att personalisera interventionen eftersom människor varierar avsevärt i hur attraherade de är av olika fritidsaktiviteter, och för att ge deltagarna en känsla av val, vilket visade sig minska besvikelse relaterad till randomisering, och därmed minska utmattning. Detta kommer att göras på ett sätt som gör det möjligt att bevara dubbelblindhet. Om deltagare som är randomiserade i det kognitiva programmet inte ville utesluta en aktivitet, kommer en andra randomisering att tilldela dem i en av de två aktiviteterna (antingen musik eller spanska). Således är jämförelsen mellan träning och aktiv kontroll helt randomiserad men ytterligare jämförelse av de två fritidsaktiviteterna kommer att förlita sig på en delvis randomiserad jämförelsekohort. I så fall kommer de randomiserade kohorterna först att jämföras, följt av en jämförelse av hela kohorten, inklusive de i preferensarmen.

Resultaten av denna intervention kommer att analyseras vid tre slutpunkter: 1) vid baslinjen (PRE); 2) omedelbart efter interventionen (POST-1); och 3) 2 år efter baslinjen, dvs cirka 18 månader efter avslutad intervention (POST-2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

144

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, h3w 1w4
        • CRIUGM

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ha tillräcklig syn- och hörselkärpa för att genomgå neuropsykologiska tester och göra interventionen.
  • Engagera sig för hela interventionen + 2 uppföljningstillfällen 2 år från förtest.
  • Ha en internetuppkoppling hemma.
  • Svara "Ja" på båda följande frågor: "Känner du att ditt minne blir sämre?" "Bekymrar detta dig?"
  • Ha en fördröjd återkallelsepoäng över den utbildningsjusterade gränsen (≥9 för 16+ års utbildning; ≥5 för 8-15 års utbildning; ≥3 för 0-7 års utbildning) vid logiskt minnestest (Wechsler) Minnesskala, maximal poäng 25).
  • Ha en Montreal Cognitive Assessment (MoCA) totalpoäng på 20 och högre (≥20/30).
  • Har en fördröjd återkallelsepoäng hos konsortiet för att upprätta ett register för Alzheimers sjukdom (CERAD) ordlista uppgift över 4 (>4).
  • Ha en global Clinical Dementia Rating-poäng (CDR) lika med 0 eller 0,5 (=0 till 0,5).

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av sjukdom eller skada i centrala nervsystemet, såsom: måttlig till svår kronisk statisk leukoencefalopati (inklusive tidigare traumatisk skada), multipel skleros, ett allvarligt utvecklingsstörning, subduralt hematom (tidigare eller aktuellt), subaraknoidal blödning (tidigare eller nuvarande). ), primär cerebral tumör eller cerebrala metastaser, epilepsi (nuvarande), demens eller annan neurodegenerativ sjukdom och andra sällsynta hjärnsjukdomar.
  • Symtomatisk stroke under föregående år.
  • Historik av intrakraniell kirurgi.
  • Stor operation under de senaste 2 månaderna.
  • Allvarligt komorbidt tillstånd som, enligt studiens utredare, sannolikt kommer att leda till döden inom ett år.
  • Stor depression eller ångest.
  • Schizofreni eller annan allvarlig psykiatrisk störning.
  • Pågående alkohol- eller drogmissbruk som enligt utredarens uppfattning kan störa försökspersonens förmåga att följa studieprocedurerna.
  • Försökspersonen har ingen studiepartner som kan ge bekräftande information.
  • Individer där engelska (Toronto) eller franska (Montreal) inte är tillräckligt skickliga för klinisk bedömning och neuropsykologisk testning.
  • Kan inte genomgå MR-undersökning på grund av medicinska kontraindikationer eller oförmåga att tolerera proceduren.
  • Planer på att flytta utanför provinsen inom de kommande 2 åren.
  • Musikskap: mer än 5 års formell musikutbildning i hela livet eller mer än 10 års körerfarenhet.
  • Flytande i spanska: har lärt sig spanska efter gymnasiet i mer än 5 år, talar spanska hemma, har någonsin bott i ett latinamerikanskt land.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ENGAGERA SPANSKA/MUSIK
Kognitiva strategier för att förbättra uppmärksamhet och minnesförmåga och tillämpning i utvalda fritidsaktiviteter (musik- eller spansklektioner och videospel) under 4 månader.
Kognitiva strategier för att förbättra uppmärksamhet och minnesförmåga (21 timmar), fritidsaktiviteter (musiklektioner eller spanska lektioner) (27 timmar), utvalda tv-spel för att öva variabla uppmärksamhetsstrategier (4 timmar i klassen + cirka 10 timmar hemma). Totalt 24 2-timmarspass under 4 månader. Utbildningen kommer att ges till små grupper om 5 till 8 deltagare av en utbildad terapeut för formella sessioner och en professionell musik- eller spansklärare för fritidspass.
Aktiv komparator: ENGAGERA UPPTÄCKT
Utbildningsprogram om hjärnan och hälsosamt åldrande kompletterat med att lära sig ny information med tv-spel, dokumentärer och gruppdiskussioner under 4 månader.
Pedagogiskt innehåll om hjärnan och hälsosamt åldrande (21 timmar), fritidsaktiviteter (titta på dokumentärer följt av gruppdiskussioner och debatt) (27 timmar), utvalda icke-stimulerande tv-spel (4 timmar i klassen + ca 10 timmar hemma). Totalt 24 2-timmarspass under 4 månader. Utbildningen kommer att ges till små grupper om 5 till 8 deltagare av samma utbildade terapeut som i ENGAGE-armen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i episodiskt minne (sammansatt poäng)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att beräkna z-poäng i medeltal från den fördröjda återkallelsen av Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) och den fördröjda återkallelsen av ansiktsnamnsassocieringsuppgiften (ett associativt minnestest anpassat från Simona Brambatis uppgift för Consortium pour l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer (CIMA-Q) studie som för närvarande pågår i Quebec).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i uppmärksamhetskontroll (sammansatt poäng)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att medelvärdet av z-poängen från uppgiften sifferbokstav (växlingskostnad), den komplexa (4-val) reaktionstiden från den kanadensiska longitudinella studien om åldrande (CLSA) reaktionstidsuppgift, och en anpassad flanker beräknas uppgift som innefattar ett dubbeluppgiftsvillkor (kongruenseffekt och dubbeluppgiftskostnad).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i psykologisk hälsa: ångest och depression (sammansatt poäng)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att medelvärdet av z-poängen från Geriatric Anxiety Inventory (GAI) + Geriatric Depression Scale (GDS) beräknas.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i psykologisk hälsa: Apati
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas som ett genomsnitt av z-poängen från deltagare + informantversioner av Apathy Inventory Scale.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i psykologisk hälsa: Livskvalitet (sammansatt poäng)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas genom att medelvärde av z-poängen från 36-punkters Short Form Survey (SF-36), bedöma aktiviteter och välbefinnande och frågeformuläret för livskvalitet Alzheimers sjukdom (QoL-AD).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i psykologisk hälsa: Hjälpsökande beteende
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från sjukvårdssektionen från Stanford Chronic Disease-enkäten, relaterade till medicinsk hjälpsökande beteende.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i hjärnans struktur: Hippocampus volym (för en undergrupp av deltagare)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Deltagarna kommer att skannas på ett Siemens Total Imaging Matrix (TIM) Trio 3 T magnetisk resonanstomografi (MRI) system (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Tyskland). Hippocampus volym (mm3) kommer att mätas, eftersom detta är en tidig biomarkör för AD och visat sig vara en känslig markör för minnesträning.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i hjärnans struktur: Kortikal tjocklek (för en undergrupp av deltagare)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Deltagarna kommer att skannas på ett Siemens TIM Trio 3 T magnetisk resonanstomografi (MRI) system (Siemens Medical Solutions, Erlangen, Tyskland). Kortikal tjocklek (mm) kommer att mätas, eftersom detta är en tidig biomarkör för AD och visat sig vara en känslig markör för minnesträning.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Förändringar i hjärnans funktion: Hjärnaktivering (för en undergrupp av deltagare)
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan interventionen startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention)
fMRI-aktivitet medan deltagarna gör en associativ minnesuppgift. Deltagarna kommer att presenteras en sekvens av 80 bilder (t.ex. djur, grönsaker, etc.). De visas inom en av skärmens fyra kvadranter. Människor uppmanas att komma ihåg bilderna och deras position bland de fyra kvadranterna (antingen uppe till vänster, uppe till höger, nedre till vänster eller längst ner till höger). Hämtning görs 10 minuter efter kodningen, utanför skannern. Människor presenteras med samma 78 bilder i en ny ordning och 39 nya bilder, som visas en i taget i mitten av skärmen. De måste avgöra om varje bild har presenterats tidigare, och om "Ja", var den fanns.
PRE (inom 12 veckor innan interventionen startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överföring till vardagen (självrapporterad): Meta-minnesbetyg
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från Meta-memory questionnaire (MMQ).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (självrapporterad): Uppmärksamhet och senaste minnesvärdering
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från Auto-administered Memory Questionnaire (AMQ, kort version).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (självrapporterad): Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
En sammansatt poäng kommer att beräknas som aggregerar de genomsnittliga z-poängen från deltagare + informantversioner av Alzheimers Disease Cooperative Study - Activities of Daily Living - Prevention Instrument (ADCS-ADL-PI).
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (självrapporterad): Kognitiva aktiviteter
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från frågeformuläret Kognitiva aktiviteter.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (självrapporterad): Jessens frågor
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Antalet deltagare som inte har ett minnesproblem.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (prestationsbaserad): Instrumental Activities of Daily Living
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från Direct Assessment of Functional Status - Revised (DAFS-R), en ekologiskt giltig uppgift som utvärderar vardagssituationer.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Överföring till vardagen (prestationsbaserad): Minnesstrategier
Tidsram: PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)
Medelpoäng från Memory Toolbox Test, ett frågeformulär som bedömer kunskapen om minnesstrategier.
PRE (inom 12 veckor innan intervention startar) + POST-1 (inom 8 veckor efter avslutad intervention) + POST-2 (2 år från PRE, +/- 3 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2022

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CRIUGM-004

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ENGAGERA SPANSKA/MUSIK

Prenumerera