Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние когнитивного вмешательства, дополненного досуговой деятельностью, на лиц с субъективным снижением когнитивных функций

16 марта 2026 г. обновлено: Sylvie Belleville, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Влияние когнитивного вмешательства, дополненного развлекательной деятельностью, на познание, функционирование в повседневной жизни, а также на структуру и функцию мозга у людей с субъективным снижением когнитивных функций: программа ENGAGE

Команда «Когнитивное вмешательство, когнитивный резерв и пластичность мозга», Team 10, является частью Канадского консорциума по нейродегенерации при старении (CCNA). Цель команды состоит в том, чтобы разработать и протестировать многогранную программу вмешательства, предназначенную для увеличения когнитивных функций и резерва мозга путем обеспечения когнитивной стимуляции путем участия в когнитивных тренировках и проведения досуга. Это будет сделано с помощью частично рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования предпочтений с комплексным когортным дизайном с участием участников с субъективным снижением когнитивных функций (SCD), набранных в Монреале и Торонто.

Обзор исследования

Подробное описание

В отсутствие лекарства от болезни Альцгеймера (БА) первостепенный интерес представляют немедикаментозные когнитивные вмешательства, предназначенные для восстановления, увеличения или оптимизации способностей и адаптации. Многочисленные эпидемиологические исследования показали, что образование, когнитивно-вовлекающие виды досуга и когнитивно-требовательные профессии связаны с более низким риском снижения когнитивных функций и деменции. При оценке доли случаев БА, связанных с модифицируемыми факторами риска, было обнаружено, что когнитивная неактивность была фактором, который способствовал многим случаям во всем мире (19,1% или 6,5 миллиона случаев). Таким образом, уровень когнитивной стимуляции, которую люди получают на протяжении всей своей жизни, является критическим защитным фактором против снижения когнитивных функций и болезни Альцгеймера, что предполагает потенциально мощные возможности для вмешательства. В ряде влиятельных статей Стерн предположил, что различия в когнитивном образе жизни способствуют когнитивному резерву, определяемому как накопленная устойчивость мозга к пагубному влиянию возрастных повреждений мозга. Считается, что когнитивная стимуляция создает более богатые мозговые сети и способствует привлечению альтернативных областей или сетей. Барнс и Яффе прогнозируют, что 1,375 миллиона случаев болезни Альцгеймера во всем мире можно предотвратить, снизив на 25% распространенность когнитивной бездеятельности. Эти выводы имеют огромное значение при разработке стратегий борьбы с деменцией. Таким образом, цель команды 10 — разработать и протестировать инновационную программу когнитивной тренировки для увеличения когнитивного резерва и снижения ухудшения состояния у лиц с высоким риском развития БА.

Многие исследования показали, что когнитивная тренировка может улучшить когнитивные способности у здоровых пожилых людей или людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI). Исследования с MCI также показывают, что когнитивная тренировка в MCI приводит к большей активации и связности мозга, а также к привлечению альтернативных сетей, что подтверждает точку зрения о том, что она способствует созданию когнитивного резерва.

Существуют различные типы когнитивных вмешательств, которые потенциально доступны. Выбор подходящего требует точного понимания механизмов их действия и их соответствия индивидуальным потребностям и возможностям. Кроме того, многие из существующих программ не получили эмпирической поддержки в исследованиях, основанных на методологии хорошего качества, и отсутствуют доказательства их способности уменьшать снижение когнитивных функций и деменцию. Следовательно, предыдущие исследования были ограничены некоторыми или всеми из следующих методологических проблем: 1) они чаще всего полагались на небольшое количество участников; 2) они имели ограниченное по времени наблюдение; 3) многие не использовали рандомизированный контролируемый дизайн или предоставили ограниченную информацию о своем процессе рандомизации; 4) очень немногие оценили характеристики участников, которые определяют лучших респондентов (т. е. профиль лиц, которые получают наибольшую пользу от вмешательства). Еще одним важным аспектом является то, что программы, которые обычно используются в этих исследованиях, часто не адаптированы оптимально к потребностям и предпочтениям пожилых людей и не основаны на реальной жизни, что ограничивает приверженность и обобщение повседневной жизни. Эмоциональная и когнитивная вовлеченность относится к тому, что участники получают удовольствие от процесса обучения, а также активно участвуют в нем, и, как было показано, является решающим фактором в определении результатов обучения. Таким образом, наша программа будет направлена ​​на поощрение вовлеченности, отсутствовавшей в предыдущих исследованиях. Наконец, еще один важный пробел заключается в том, что еще многое неизвестно о мозговых процессах, связанных с этими вмешательствами, и о том, как они изменяют структуру и/или функции мозга, особенно у здоровых пожилых людей. Таким образом, еще одним важным вопросом является понимание процессов пластичности мозга, возникающих в результате когнитивной тренировки. Пластичность мозга относится к замечательной способности центральной нервной системы спонтанно реорганизовываться или расширяться в ходе нормальных процессов обучения или к самовосстановлению при острых или прогрессирующих заболеваниях головного мозга. Это очень важно, учитывая, что все большее число исследований показало, что немедикаментозные вмешательства могут оказывать положительное влияние на БА и что промежуточные механизмы нейронной пластичности и функциональной компенсации, вероятно, модулируют пагубное влияние болезни на симптомы.

Исследователи разработают ENGAGE, программу по увеличению когнитивного резерва и уменьшению ухудшения в течение 2-летнего периода у лиц с высоким риском БА. Исследователи предлагают многогранную программу вмешательства, предназначенную для увеличения резерва путем обеспечения когнитивной стимуляции посредством участия в увлекательных познавательных и развлекательных мероприятиях. Эта новаторская программа впервые предлагает объединить (1) практическое обучение для улучшения памяти и внимания с помощью обучающих стратегий для оптимизации эффективности и (2) избранные увлекательные виды досуга, которые, как известно, улучшают функции мозга у молодых и пожилых людей. взрослых, таких как изучение музыки, изучение второго языка и игра в тщательно отобранные казуальные видеоигры. Есть много причин совмещать тренировку мозга и активный отдых. Во-первых, одно из ограничений тренировки памяти и внимания заключается в том, что участникам иногда не удается обобщить стратегии, изученные в лабораторных условиях, и применить их в повседневной жизни. Таким образом, исследователи предлагают практиковать эти стратегии в досуговой деятельности, например, для изучения информации, относящейся к музыке или урокам испанского языка. Обеспечение естественных, экологически обоснованных ситуаций для применения и отработки когнитивных стратегий делается для того, чтобы научить участников использовать их более спонтанно вне формальных условий тренировки мозга. Во-вторых, эти виды досуга соответствуют когнитивно-требовательным занятиям, которые в эпидемиологических исследованиях определены как защитные и, таким образом, могут способствовать пластичности мозга. В-третьих, они привлекательны и поэтому повышают мотивацию к обучению. Приятная характеристика досуга также сделает его привлекательным для пожилых людей с более низким уровнем образования, сегмента населения, который может особенно выиграть от такого вмешательства. Наконец, если программа обучения окажется эффективной, она будет иметь важное преимущество, состоящее в том, что ее будет легко реализовать в сообществе, и она будет относительно недорогой по сравнению с официальной медико-санитарной помощью. Еще одной целью этого исследовательского проекта является предоставление рекомендаций относительно профилей участников, которые могут извлечь наибольшую пользу из вмешательства. Таким образом, исследователи будут измерять, модулируется ли эффект обучения половыми различиями, поскольку у женщин предполагается меньший резерв мозга, чем у мужчин, а также возрастом, образованием или социально-культурным происхождением, привычками образа жизни, генетическими факторами и другими маркерами когнитивных способностей. бронировать.

Исследовательская группа извлекает выгоду из вклада клиницистов и исследователей со всей Канады, которые объединят свой уникальный опыт в области тренировки мозга и воздействия досуга на мозг, чтобы обеспечить наиболее инновационный и потенциально значимый подход к когнитивному вмешательству. В целом, эта инновационная программа обеспечит тренировку мозга с помощью специальной когнитивной тренировки и тщательно отобранных видов досуга, которые, как известно, положительно влияют на познавательные способности и будут особенно привлекательными для пожилых людей из разных слоев общества.

Цели

  • Разработайте многогранную программу вмешательства, которая сочетает в себе когнитивную тренировку мозга и активный отдых для увеличения когнитивного резерва.
  • Изучите, улучшает ли программа когнитивные функции и самочувствие и предотвращает ли снижение когнитивных функций.
  • Оцените его влияние на структуру и функции мозга с помощью структурной и функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ).
  • Определите, влияют ли индивидуальные различия (демография, резервный уровень, генетический фон) на результаты.
  • Предоставить эмпирические доказательства того, что когнитивные занятия, проводимые в более позднем возрасте, могут увеличить резерв мозга, способствовать когнитивному здоровью и уменьшить снижение когнитивных функций.

Гипотезы. Исследователи предполагают, что участники, которые будут участвовать в программе вмешательства, покажут лучшие результаты в поведении и мозге, чем участники из контрольной группы, которые получат программу активного контроля. В частности, ожидается улучшение поведенческих показателей после вмешательства в нейропсихологических тестах, измеряющих когнитивные компоненты, на которые нацелена программа (в основном, память и внимание), а также эффект перехода к экологически обоснованному тесту, измеряющему функционирование в смоделированной реальной жизни. ситуация. Исследователи также ожидают улучшения субъективной оценки участниками своего мастерства и удовлетворенности жизнью (анкеты). Что касается сохранения преимуществ обучения, гипотеза состоит в том, что экспериментальная группа продемонстрирует лучшие когнитивные способности при последующем тестировании через 2 года после начала исследования и меньшее снижение когнитивных функций при сравнении результатов в возрасте от 0 до 2 лет. Что касается фМРТ-тестирования, исследователи ожидают большей активации, связанной с задачей, после тренировки и корреляции между изменениями мозга и когнитивным усилением, что можно было бы рассматривать как маркер усиленных процессов нейрокомпенсации.

Дизайн. Руководство для консорта будет использоваться для организации исследования и составления отчета (http://www.consort-statement.org). В исследовании используется рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование предпочтений с комплексным когортным дизайном. Результаты будут проверены оценщиками, которые не будут участвовать во вмешательстве и не будут знать задания по обучению. Сто сорок четыре (144) участника с субъективным снижением когнитивных функций (SCD), но без объективных нарушений на основании когнитивных тестов, будут набраны и случайным образом распределены либо в когнитивную программу (ENGAGE SPANISH или ENGAGE MUSIC), либо в программу активного контроля ( ЗАНИМАЙТЕСЬ ОТКРЫТИЕМ). Участники программы ENGAGE DISCOVERY пройдут тот же объем заданий, что и в программах ENGAGE SPANISH/MUSIC, но эти занятия не будут сложными для когнитивных функций. Поведенческие показатели (объективные и субъективные показатели познания и эффективности в повседневной жизни), а также показатели нейровизуализации (фМРТ во время задания на память) будут собираться в 3 временных точках: до вмешательства (ДО), сразу после вмешательства (ПОСЛЕ -1) и через 2 года после PRE (POST-2). Предварительные тесты будут проводиться в течение 12 недель до начала вмешательства. POST-1 и POST-2 будут проводиться в течение 8-недельного окна.

Чтобы гарантировать, что участники не будут участвовать в деятельности, которая им не нравится, и, таким образом, останется аспектом «досуг», они смогут исключить либо «Музыку», либо «Испанский» до рандомизации для вмешательства или контрольных условий. Это было решено, чтобы персонализировать вмешательство, поскольку люди значительно различаются по тому, насколько их привлекают различные виды досуга, и дать участникам чувство выбора, которое, как было обнаружено, уменьшает разочарование, связанное с рандомизацией, и, таким образом, уменьшает отсев. Это будет сделано таким образом, чтобы сохранить двойную слепоту. Если участники, рандомизированные в когнитивной программе, не хотели исключать какое-либо занятие, то при второй рандомизации им будет назначено одно из двух занятий (музыка или испанский язык). Таким образом, сравнение обучения и активного контроля является полностью рандомизированным, но дальнейшее сравнение двух видов досуга будет основываться на частично рандомизированной когорте сравнения. В этом случае сначала будут сравниваться рандомизированные когорты, а затем сравнение всей когорты, включая группы предпочтения.

Результаты этого вмешательства будут проанализированы по трем конечным точкам: 1) на исходном уровне (PRE); 2) сразу после вмешательства (ПОСТ-1); и 3) через 2 года после исходного уровня, т. е. примерно через 18 месяцев после окончания вмешательства (ПОСТ-2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

144

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M6A 2E1
        • Rotman Research Institute, Baycrest
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, h3w 1w4
        • CRIUGM

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Обладать достаточной остротой зрения и слуха для прохождения нейропсихологических тестов и проведения вмешательства.
  • Согласитесь на все вмешательство + 2 контрольных сеанса через 2 года после предварительного тестирования.
  • Наличие подключения к Интернету дома.
  • Ответьте «Да» на оба следующих вопроса: «Вы чувствуете, что ваша память ухудшается?» — Это тебя беспокоит?
  • Иметь балл отсроченного припоминания выше пороговых значений, скорректированных с учетом образования (≥9 для 16+ лет образования; ≥5 для 8-15 лет образования; ≥3 для 0-7 лет образования) в тесте на логическую память (Wechsler). Шкала памяти, максимальный балл 25).
  • Иметь общий балл Монреальского когнитивного теста (MoCA) 20 и выше (≥20/30).
  • Иметь отсроченный отзыв в задаче Консорциума по созданию реестра болезни Альцгеймера (CERAD) Word List выше 4 (> 4).
  • Иметь глобальный рейтинг клинической деменции (CDR), равный 0 или 0,5 (от 0 до 0,5).

Критерий исключения:

  • Наличие заболевания или повреждения центральной нервной системы, например: хроническая статическая лейкоэнцефалопатия средней и тяжелой степени (включая травму в анамнезе), рассеянный склероз, серьезное отставание в развитии, субдуральная гематома (в прошлом или в настоящее время), субарахноидальное кровоизлияние (в прошлом или в настоящее время). ), первичная опухоль головного мозга или метастазы в головной мозг, эпилепсия (текущая), деменция или другое нейродегенеративное заболевание и другие более редкие заболевания головного мозга.
  • Симптоматический инсульт в течение предыдущего года.
  • История внутричерепной хирургии.
  • Серьезная операция в течение последних 2 месяцев.
  • Тяжелое коморбидное состояние, которое, по мнению исследователя, может привести к смерти в течение года.
  • Большая депрессия или тревога.
  • Шизофрения или другое серьезное психическое расстройство.
  • Продолжающееся злоупотребление алкоголем или наркотиками, которое, по мнению исследователя, может повлиять на способность субъекта соблюдать процедуры исследования.
  • У субъекта нет партнера по исследованию, который может предоставить подтверждающую информацию.
  • Лица, владеющие английским (Торонто) или французским (Монреаль) недостаточно для клинической оценки и нейропсихологического тестирования.
  • Невозможно пройти МРТ из-за медицинских противопоказаний или невозможности переносить процедуру.
  • В планах переезд за пределы провинции в ближайшие 2 года.
  • Музыкальное образование: более 5 лет формального музыкального образования в общей сложности или более 10 лет опыта работы в хоре.
  • Свободное владение испанским языком: более 5 лет изучал испанский язык после окончания средней школы, дома говорит по-испански, когда-либо жил в латиноамериканской стране.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ЗАНИМАТЬСЯ ИСПАНСКИМ/МУЗЫКОЙ
Когнитивные стратегии для улучшения навыков внимания и памяти и их применение в выбранных видах досуга (уроки музыки или испанского языка и видеоигры) в течение 4 месяцев.
Когнитивные стратегии для улучшения навыков внимания и памяти (21 час), досуг (уроки музыки или уроки испанского языка) (27 часов), отдельные видеоигры для отработки стратегий переменного внимания (4 часа в классе + около 10 часов дома). Всего 24 занятия по 2 часа в классе за 4 месяца. Тренинг будет проводиться для небольших групп от 5 до 8 человек обученным терапевтом для формальных занятий и профессиональным учителем музыки или испанского языка для занятий в свободное время.
Активный компаратор: ЗАНИМАТЬСЯ ОТКРЫТИЕМ
Образовательная программа о мозге и здоровом старении, дополненная изучением новой информации с помощью видеоигр, документальных фильмов и групповых дискуссий в течение 4 месяцев.
Образовательный контент о мозге и здоровом старении (21 час), досуг (просмотр документальных фильмов с последующим групповым обсуждением и дебатами) (27 часов), избранные нестимулирующие видеоигры (4 часа в классе + около 10 часов дома). Всего 24 занятия по 2 часа в классе за 4 месяца. Тренинг будет проводиться для небольших групп от 5 до 8 участников тем же обученным терапевтом, что и в группе ENGAGE.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в эпизодической памяти (общая оценка)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Составной балл будет рассчитываться путем усреднения z-показателей теста на отсроченное припоминание в тесте на слуховое вербальное обучение Рея (RAVLT) и отложенного припоминания в задаче на ассоциацию лиц и имен (тест на ассоциативную память, адаптированный из задачи Симоны Брамбати для Consortium pour l'Identification precoce de la Maladie d'Alzheimer (CIMA-Q) исследование, которое в настоящее время проводится в Квебеке).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в контроле внимания (общая оценка)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Составной балл будет рассчитываться путем усреднения z-баллов из задания «Число-буква» (стоимость переключения), сложного (4 варианта) времени реакции из задания «Время реакции Канадского лонгитюдного исследования старения» (CLSA) и адаптированного фланкерного теста. задача, содержащая условие двойной задачи (эффект конгруэнтности и стоимость двойной задачи).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в психологическом здоровье: тревога и депрессия (общая оценка)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Составной балл будет рассчитан путем усреднения z-показателей из опросника гериатрической тревоги (GAI) + гериатрической шкалы депрессии (GDS).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в психологическом здоровье: Апатия
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Будет вычислена составная оценка, усредняющая z-баллы по версиям участника и информанта Шкалы инвентаризации апатии.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в психологическом здоровье: качество жизни (общая оценка)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Составной балл будет рассчитываться путем усреднения z-показателей из краткого опроса, состоящего из 36 пунктов (SF-36), оценки деятельности и самочувствия, а также опросника качества жизни по болезни Альцгеймера (QoL-AD).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в психологическом здоровье: обращение за помощью
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы из раздела медицинского обслуживания Стэнфордского опросника по хроническим заболеваниям, связанные с обращением за медицинской помощью.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в структуре мозга: Объем гиппокампа (для подгруппы участников)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Участники будут сканироваться с помощью системы магнитно-резонансной томографии (МРТ) Siemens Total Imaging Matrix (TIM) Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Эрланген, Германия). Объем гиппокампа (мм3) будет измерен, так как это ранний биомаркер БА и оказалось, что он является чувствительным маркером тренировки памяти.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в структуре мозга: толщина коры (для подгруппы участников)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Участники будут сканироваться на системе магнитно-резонансной томографии (МРТ) Siemens TIM Trio 3 T (Siemens Medical Solutions, Эрланген, Германия). Толщина коры (мм) будет измерена, так как это ранний биомаркер БА и оказалось, что он является чувствительным маркером тренировки памяти.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Изменения в работе мозга: Активация мозга (для подгруппы участников)
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства)
Деятельность фМРТ во время выполнения участниками задания на ассоциативную память. Участникам будет представлена ​​последовательность из 80 изображений (например, животные, овощи и т. д.). Они появляются в одном из четырех квадрантов экрана. Людей просят запомнить изображения и их положение среди 4 квадрантов (верхний левый, верхний правый, нижний левый или нижний правый). Извлечение осуществляется через 10 минут после кодирования вне сканера. Людям предъявляются те же 78 изображений в новом порядке и 39 новых изображений, появляющихся по одному в центре экрана. Они должны определить, было ли каждое изображение представлено ранее, и если да, то где оно находилось.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переход к повседневной жизни (самооценка): рейтинг метапамяти
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы по опроснику метапамяти (MMQ).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (самооценка): оценка внимания и недавней памяти.
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы по авто-управляемому опроснику памяти (AMQ, короткая версия).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (самооценка): повседневная деятельность
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Будет вычислена составная оценка, объединяющая средние z-баллы по версиям участника и информанта Совместного исследования болезни Альцгеймера - Повседневная жизнь - Инструмент профилактики (ADCS-ADL-PI).
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (самооценка): познавательная деятельность
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы по опроснику познавательной деятельности.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (самоотчет): вопросы Джессена
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Количество участников, у которых нет жалоб на память.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (на основе перформанса): инструментальная деятельность повседневной жизни
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы по Прямой оценке функционального состояния - пересмотренной (DAFS-R), экологически обоснованной задаче, оценивающей повседневные жизненные ситуации.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Переход к повседневной жизни (на основе производительности): стратегии запоминания
Временное ограничение: ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)
Средние баллы из теста Memory Toolbox Test, опросника, оценивающего знание стратегий памяти.
ДО (в течение 12 недель до начала вмешательства) + ПОСЛЕ-1 (в течение 8 недель после окончания вмешательства) + ПОСЛЕ-2 (2 года от ДО, +/- 3 месяца)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sylvie Belleville, PhD, Centre de Recherche de l'Institut Universitaire de Geriatrie de Montreal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CRIUGM-004

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВКЛЮЧИТЕ ИСПАНСКИЙ/МУЗЫКУ

Подписаться