HIV 검사의 혁신(TI)
2017년 12월 18일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
청녀와 그 동료 및 파트너에 대한 관리를 강화하기 위한 HIV 테스트의 혁신
조사관은 젊은 여성, 동료 및 성 파트너를 위한 자가 테스트를 포함하도록 HIV 테스트 옵션을 확장하고 치료와의 연계를 촉진함으로써 HIV 예방 및 관리를 개선할 것을 제안합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
연구 설명 간략한 요약: 조사관은 젊은 여성, 동료 및 성 파트너를 위한 자가 테스트를 포함하도록 HIV 테스트 옵션을 확장하고 치료와의 연계를 촉진함으로써 HIV 예방 및 관리를 개선할 것을 제안합니다.
상세 설명: 조사관은 젊은 여성, 동료 및 성 파트너를 위한 자가 테스트를 포함하도록 HIV 테스트 옵션을 확장하고 치료와의 연계를 촉진함으로써 HIV 예방 및 관리를 개선할 것을 제안합니다. 이 연구에서 연구자들은 두 단계를 제안했습니다. 이 제출물에 설명된 첫 번째 단계는 형성적이며 두 부분으로 구성됩니다. 자체 테스트 및 프로세스를 명확하게 만드는 데 필요한 자료로 어려움을 겪습니다. 연구의 두 번째 단계는 조사관이 약 400명의 젊은 여성을 무작위로 선정하여 1) 자가 테스트 또는 클리닉 기반 HIV 상담 및 테스트(HCT) 또는 2) 클리닉 기반 HCT를 받는 무작위 통제 시험입니다. 젊은 여성이 무작위로 추출되면 무작위 그룹의 방법으로 테스트하기 위해 최대 4명의 동료 또는 남성 섹스 파트너를 모집하라는 요청을 받습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
95
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Mpumalanga
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Agincourt, Mpumalanga, 남아프리카
- Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
FGD 포함 기준:
- 18-24세의 여성 및 남성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 선택한 마을에 거주
관찰 포함 기준:
- 18-24세의 여성 및 남성
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
- 선택한 마을에 거주
- HIV 양성인 것으로 알려지지 않음(이전 양성 테스트를 보고하지 않음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 포커스 그룹 토론
연구 참가자에게 자가 테스트를 제공하는 가장 좋은 방법을 결정하기 위해 연구 영역에서 젊은 여성(n=2 FGD) 및 젊은 남성(n=2 FGD)과의 포커스 그룹 토론(FGD).
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ACTIVE_COMPARATOR: 클리닉 내 관찰 - 둘 다
10명의 젊은 여성과 10명의 젊은 남성이 배정되어 두 가지 HIV 자가 테스트를 실시했습니다.
참가자들은 구강액 기반(타액) 기반인 Oraquick HIV 자가 테스트와 손가락 찌름을 통한 혈액 기반인 Atomo HIV 자가 테스트 등 두 가지 자가 테스트 키트를 시도했습니다.
Oraquick HIV 자가 테스트 및 Atomo HIV 자가 테스트 - 둘 다
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이것은 가정 HIV 테스트의 구강 면봉이고 이것은 가정 HIV 테스트의 혈액 손가락 찌름입니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 클리닉 내 관찰-피험자 선택
20명의 젊은 여성과 20명의 젊은 남성이 배정되어 HIV 자가 테스트를 실시했습니다.
수사관들은 그들에게 구강액 기반(타액) 기반인 Oraquick HIV 자가 테스트 또는 손가락 찌르기를 통해 혈액을 사용해야 하는 Atomo HIV 자가 테스트 중 어떤 테스트를 선호하는지 선택하도록 요청했습니다.
Oraquick HIV 자가 테스트 - 선택; Atomo HIV 자가 테스트 - 선택
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이것은 가정용 HIV 테스트의 구강 면봉입니다.
이것은 가정 HIV 테스트에서 혈액 손가락 찌름입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹 토론에서 참가자 경험의 질적 요약
기간: 연구 시작 후 6개월
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동료/섹스 파트너 모집에 대한 질적 요약, 개인 정보 보호 및 테스트 공간 관련 문제, 테스트 후 상담 옵션, 재방문 최적화 및 연락 선호 사항
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연구 시작 후 6개월
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관찰 세션에서 참가자 경험의 양적 요약
기간: 연구 시작 후 12개월
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지침의 명확성, 시험 사용의 편안함, 시험 결과에 대한 확신, 시험 수행 및 결과 판독의 어려움 빈도
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연구 시작 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 18일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 15-1361a
- 5R01HD083033 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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