Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-testauksen innovaatiot (TI)

maanantai 18. joulukuuta 2017 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

HIV-testauksen innovaatiot nuorten naisten ja heidän ikätovereidensa ja kumppaneidensa hoidon tehostamiseksi

Tutkijat ehdottavat HIV-ehkäisyn ja -hoidon parantamista laajentamalla HIV-testausvaihtoehtoja sisältämään nuorten naisten, heidän ikätovereidensa ja seksikumppaneidensa itsetestauksen sekä helpottamalla hoitoon pääsyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus Lyhyt yhteenveto: Tutkijat ehdottavat HIV-ehkäisyn ja -hoidon parantamista laajentamalla HIV-testausvaihtoehtoja sisältämään nuorten naisten, heidän ikätovereidensa ja heidän seksikumppaneidensa itsetestauksen ja helpottamalla hoitoon pääsyä.

Yksityiskohtainen kuvaus: Tutkijat ehdottavat HIV-ehkäisyn ja -hoidon parantamista laajentamalla HIV-testausvaihtoehtoja sisältämään nuorten naisten, heidän ikätovereidensa ja seksikumppaneidensa itsetestauksen sekä helpottamalla hoitoon pääsyä. Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottivat kahta vaihetta. Ensimmäinen vaihe, joka selitetään tässä hakemuksessa, on muotoileva ja sisältää kaksi osaa: 1) formatiivisen kvalitatiivisen tutkimuksen tekeminen ymmärtääkseen käsityksiä HIV-testauksesta ja HIV-itsetestauksesta tutkimuspopulaatiossa ja 2) havaitun HIV-itsetestauksen suorittaminen ymmärtääkseen paremmin mitä tahansa itsetestauksen haasteet ja prosessin selkeyttämiseen tarvittavat materiaalit. Tutkimuksen toinen vaihe on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa tutkijat satunnaistavat noin 400 nuorta naista joko 1) itsetestaavan tai klinikkapohjaisen HIV-neuvonta- ja -testauksen (HCT) VALINTA tai 2) klinikkapohjaisen HCT:n. Kun nuoret naiset on satunnaistettu, heitä pyydetään värväämään enintään 4 vertaista tai miespuolista seksikumppania testattavaksi satunnaistusryhmänsä menetelmällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

95

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä-Afrikka
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Etelä-Afrikka
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 24 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

FGD:n sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-24v
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Asuu valituissa kylissä

Havainnon sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset ja miehet 18-24v
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Asuu valituissa kylissä
  • Ei tiedetä olevan HIV-positiivinen (ei raportoi aiemmasta positiivisesta testistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Kohderyhmäkeskustelut
Focus ryhmäkeskusteluja (FGD) nuorten naisten (n = 2 FGD) ja nuorten miesten (n = 2 FGD) kanssa tutkimusalueella selvittääkseen paras tapa tarjota itsetestausta tutkimukseen osallistuville.
ACTIVE_COMPARATOR: Klinikan tarkkailussa - molemmat
10 nuorta naista ja 10 nuorta miestä määrättiin ja suoritettiin MOLEMAT HIV-itsetestit. Osallistujat kokeilivat kahta erilaista itsetestauspakkausta, joista toista on oraalinestepohjainen (sylki), Oraquick HIV Self Test ja toinen, joka on veripohjainen sormenpistolla, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV Self Test ja Atomo HIV Self Test - molemmat
Diagnostinen testi: Oraquick HIV Self Test ja Atomo HIV Self Test - molemmat
Tämä on suupuikko koti HIV-testissä ja tämä on verinen sormenpistos koti HIV-testissä.
ACTIVE_COMPARATOR: Klinikan havainnointi-aiheen valinnassa
20 nuorta naista ja 20 nuorta miestä määrättiin ja suoritettiin jompikumpi HIV-itsetesteistä. Tutkijat pyysivät heitä valitsemaan, mitä testiä he mieluiten käyttäisivät, joka on suun nestepohjainen (sylki), Oraquick HIV -itsetesti tai testi, joka edellyttää veren käyttöä sormenpistolla, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV-itsetesti - valinta; Atomo HIV Self Test - valinta
Diagnostinen testi: Oraquick HIV-itsetesti - valinta
Tämä on vanupuikko, joka otettiin suuhun kotona HIV-testissä.
Diagnostinen testi: Atomo HIV-itsetesti - valinta
Tämä on verisen sormenpistos koti HIV-testissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laadulliset yhteenvedot osallistujien kokemuksista kohderyhmäkeskusteluissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta opintojen alkamisesta
Laadulliset yhteenvedot vertaisten/seksuaalikumppaneiden rekrytointiin, yksityisyyteen ja testaustiloihin liittyvät kysymykset, testin jälkeisen neuvonnan vaihtoehdot, uusintakäyntien optimointi ja yhteydenottoasetukset
6 kuukautta opintojen alkamisesta
Kvantitatiiviset yhteenvedot osallistujien havaintoistuntojen kokemuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen
Ohjeiden selkeys, testin käyttömukavuus, luottamus testitulokseen, testin suorittamisen vaikeus ja tulosten lukeminen
12 kuukautta opintojen alkamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-1361a
  • 5R01HD083033 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ihmisen immuunikatovirus

Kliiniset tutkimukset Oraquick HIV Self Test ja Atomo HIV Self Test - molemmat

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa