Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innovasjoner innen HIV-testing (TI)

18. desember 2017 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Innovasjoner i HIV-testing for å forbedre omsorgen for unge kvinner og deres jevnaldrende og partnere

Etterforskerne foreslår å forbedre HIV-forebygging og omsorg gjennom å utvide HIV-testingsalternativene til å inkludere selvtesting for unge kvinner, deres jevnaldrende og deres sexpartnere, og ved å legge til rette for kobling til omsorg.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse Kort sammendrag: Etterforskerne foreslår å forbedre HIV-forebygging og omsorg gjennom å utvide HIV-testingsalternativene til å inkludere selvtesting for unge kvinner, deres jevnaldrende og deres sexpartnere, og ved å legge til rette for kobling til omsorg.

Detaljert beskrivelse: Etterforskerne foreslår å forbedre HIV-forebygging og omsorg gjennom å utvide HIV-testingsalternativene til å inkludere selvtesting for unge kvinner, deres jevnaldrende og deres sexpartnere, og ved å legge til rette for kobling til omsorg. I denne studien foreslo etterforskerne to faser. Den første fasen, forklart i denne innleveringen, er formativ og involverte to deler: 1) utføre formativ kvalitativ forskning for å forstå oppfatninger av HIV-testing og HIV-selvtesting i studiepopulasjonen og 2) gjennomføre observert HIV-selvtesting for å bedre forstå evt. utfordringer med selvtesting og materialene som trengs for å gjøre prosessen oversiktlig. Den andre fasen av studien er en randomisert kontrollert studie hvor etterforskerne vil randomisere ca. 400 unge kvinner til å motta enten 1) VALG av selvtesting eller klinikkbasert HIV-rådgivning og testing (HCT) eller 2) klinikkbasert HCT. Når unge kvinner har blitt randomisert, vil de bli bedt om å rekruttere opptil 4 jevnaldrende eller mannlige sexpartnere for å teste med metoden til deres randomiseringsgruppe.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sør-Afrika
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Sør-Afrika
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 24 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

FGD-inkluderingskriterier:

  • Kvinner og menn i alderen 18-24 år
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Bosatt i de utvalgte landsbyene

Inkluderingskriterier for observasjon:

  • Kvinner og menn i alderen 18 -24
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Bosatt i de utvalgte landsbyene
  • Ikke kjent for å være HIV-positiv (rapporterer ikke en tidligere positiv test)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Fokusgruppediskusjoner
Fokusgruppediskusjoner (FGD) med unge kvinner (n=2 FGDer) og unge menn (n=2 FGDer) i studieområdet for å finne den beste måten å tilby selvtesting til studiedeltakere.
ACTIVE_COMPARATOR: I Klinikk Observasjon-Begge
10 unge kvinner og 10 unge menn ble tildelt og gjennomførte BEGGE HIV-selvtestene. Deltakerne prøvde to forskjellige selvtestingssett, en som er oral væskebasert (spytt), Oraquick HIV Self Test, og en som er blodbasert via et fingerstikk, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV Self Test og Atomo HIV Self Test - begge
Diagnostisk test: Oraquick HIV Self Test og Atomo HIV Self Test - begge
Dette er en oral vattpinne i HIV-test hjemme, og dette er et blodfingerstikk i HIV-test hjemme.
ACTIVE_COMPARATOR: I Klinikk Observasjon-Fagvalg
20 unge kvinner og 20 unge menn ble tildelt og utført EN av HIV-selvtestene. Etterforskerne ba dem velge hvilken test de foretrekker å bruke, en som er oral væskebasert (spytt), Oraquick HIV Self Test, eller en som krever bruk av blod via et fingerstikk, Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV-selvtest - valg; Atomo HIV Self Test - valg
Diagnostisk test: Oraquick HIV-selvtest - valg
Dette er en oral vattpinne i HIV-test hjemme.
Diagnostisk test: Atomo HIV-selvtest – valg
Dette er et blodfingerstikk i HIV-test hjemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitative oppsummeringer av deltakererfaring i fokusgruppediskusjoner
Tidsramme: 6 måneder etter studiestart
Kvalitative oppsummeringer for rekruttering av jevnaldrende/sexpartnere, problemstillinger knyttet til personvern og rom for testing, alternativer for rådgivning etter test, optimalisering av gjenbesøk og preferanser for kontakt
6 måneder etter studiestart
Kvantitative sammendrag av deltakeres erfaring i observasjonsøkter
Tidsramme: 12 måneder etter studiestart
Frekvenstellinger for klarhet i instruksjonene, komfort med å bruke testen, tillit til testresultat, problemer med å utføre testen og leseresultater
12 måneder etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. januar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 15-1361a
  • 5R01HD083033 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humant immunsviktvirus

Kliniske studier på Oraquick HIV Self Test og Atomo HIV Self Test - begge

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere