Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovációk a HIV-tesztelésben (TI)

2017. december 18. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Innovációk a HIV-tesztelésben a fiatal nők és társaik és partnereik ellátásának javítása érdekében

A vizsgálók azt javasolják, hogy javítsák a HIV-megelőzést és -gondozást a HIV-tesztelési lehetőségek kiterjesztésével, beleértve a fiatal nők, kortársaik és szexuális partnereik öntesztjét, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás megkönnyítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány leírása Rövid összefoglaló: A vizsgálók a HIV-megelőzés és -gondozás javítását javasolják a HIV-tesztelési lehetőségek kiterjesztésével, beleértve a fiatal nők, társaik és szexpartnereik öntesztjét, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás elősegítését.

Részletes leírás: A vizsgálók azt javasolják, hogy javítsák a HIV-megelőzést és -gondozást a HIV-tesztelési lehetőségek kiterjesztésével, beleértve a fiatal nők, kortársaik és szexpartnereik öntesztjét, valamint az ellátáshoz való kapcsolódás megkönnyítését. Ebben a tanulmányban a kutatók két fázist javasoltak. Az ebben a beadványban kifejtett első fázis formatív, és két részből áll: 1) formatív kvalitatív kutatás lefolytatása a HIV-teszttel és a HIV önteszttel kapcsolatos felfogásának megértése érdekében a vizsgált populációban, és 2) megfigyelt HIV-önteszt elvégzése, hogy jobban megértsük kihívások az önellenőrzéssel és a folyamat egyértelművé tételéhez szükséges anyagokkal. A vizsgálat második szakasza egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben a vizsgálók körülbelül 400 fiatal nőt véletlenszerűen választanak ki, hogy 1) VÁLASZTOTT önellenőrzést vagy klinikai alapú HIV-tanácsadást és tesztelést (HCT) vagy 2) klinikai alapú HCT-t kapjanak. Miután a fiatal nőket véletlenszerűen besorolták, felkérik őket, hogy vegyenek fel legfeljebb 4 társat vagy férfi szexpartnert, hogy teszteljék a randomizációs csoportjuk módszerével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dél-Afrika
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Dél-Afrika
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

FGD felvételi kritériumok:

  • 18-24 éves nők és férfiak
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Lakóhely a kiválasztott falvakban

Megfigyelés felvételi kritériumai:

  • 18-24 éves nők és férfiak
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Lakóhely a kiválasztott falvakban
  • Nem ismert, hogy HIV-pozitív (nem számol be korábbi pozitív tesztről)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Fókuszcsoportos beszélgetések
Fókuszcsoportos beszélgetések (FGD) fiatal nőkkel (n=2 FGD) és fiatal férfiakkal (n=2 FGD) a vizsgálati területen, hogy meghatározzák a legjobb módszert az öntesztelés felajánlására a vizsgálatban résztvevőknek.
ACTIVE_COMPARATOR: In Clinic Observation – Mindkettő
10 fiatal nőt és 10 fiatal férfit jelöltek ki és végeztek MINDKÉT HIV öntesztet. A résztvevők két különböző önellenőrző készletet próbáltak ki, az egyiket szájfolyadék alapú (nyál), az Oraquick HIV-öntesztet, a másikat pedig az ujjszúrással végzett véralapú, az Atomo HIV Self Test. Oraquick HIV-önteszt és Atomo HIV-önteszt – mindkettő
Diagnosztikai vizsgálat: Oraquick HIV-önteszt és Atomo HIV-önteszt – mindkettő
Ez egy szájpálcika az otthoni HIV-teszthez, és ez egy véres ujjszúrás az otthoni HIV-tesztben.
ACTIVE_COMPARATOR: Klinikai megfigyelés – alanyválasztás
20 fiatal nőt és 20 fiatal férfit jelöltek ki és végeztek el a HIV öntesztek közül. A nyomozók arra kérték őket, hogy válasszák ki, melyik tesztet használnák szívesebben, az orális folyadék alapú (nyál), az Oraquick HIV öntesztet, vagy az Atomo HIV öntesztet, amelyhez ujjszúrással kell vért használni. Oraquick HIV önteszt – választás; Atomo HIV önteszt - választás
Diagnosztikai vizsgálat: Oraquick HIV önteszt – választás
Ez egy szájpálcika otthoni HIV-tesztben.
Diagnosztikai vizsgálat: Atomo HIV önteszt – választás
Ez egy véres ujjszúrás az otthoni HIV-tesztben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kvalitatív összefoglalók a résztvevők tapasztalatairól a fókuszcsoportos megbeszéléseken
Időkeret: 6 hónappal a tanulmányok megkezdése után
Minőségi összefoglalók a kortársak/szexpartnerek toborzásához, a magánélettel és a tesztelési helyekkel kapcsolatos kérdések, a teszt utáni tanácsadás lehetőségei, a visszatérő látogatások optimalizálása és a kapcsolattartási preferenciák
6 hónappal a tanulmányok megkezdése után
A résztvevők megfigyelési üléseken szerzett tapasztalatainak mennyiségi összefoglalása
Időkeret: 12 hónappal a tanulmányok megkezdése után
Az utasítások egyértelműségének, a teszt kényelmének, a teszteredménybe vetett bizalomnak, a teszt végrehajtásának nehézségei és az eredmények leolvasásának gyakorisága
12 hónappal a tanulmányok megkezdése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. január 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15-1361a
  • 5R01HD083033 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Humán immunhiány vírus

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel