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Innovations dans le dépistage du VIH (TI)

18 décembre 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Innovations dans le dépistage du VIH pour améliorer les soins pour les jeunes femmes et leurs pairs et partenaires

Les chercheurs proposent d'améliorer la prévention et les soins du VIH en élargissant les options de dépistage du VIH pour inclure l'autotest pour les jeunes femmes, leurs pairs et leurs partenaires sexuels, et en facilitant le lien avec les soins.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Description de l'étude Bref résumé : Les chercheurs proposent d'améliorer la prévention et les soins du VIH en élargissant les options de dépistage du VIH pour inclure l'autotest pour les jeunes femmes, leurs pairs et leurs partenaires sexuels, et en facilitant le lien avec les soins.

Description détaillée : Les enquêteurs proposent d'améliorer la prévention et les soins du VIH en élargissant les options de dépistage du VIH pour inclure l'autotest pour les jeunes femmes, leurs pairs et leurs partenaires sexuels, et en facilitant le lien avec les soins. Dans cette étude, les chercheurs ont proposé deux phases. La première phase, expliquée dans cette soumission, est formative et comportait deux parties : 1) mener une recherche qualitative formative pour comprendre les perceptions du dépistage du VIH et de l'autotest du VIH dans la population étudiée et 2) effectuer des autotests du VIH observés pour mieux comprendre tout défis avec l'auto-test et le matériel nécessaire pour rendre le processus clair. La deuxième phase de l'étude est un essai contrôlé randomisé où les enquêteurs randomiseront environ 400 jeunes femmes pour recevoir soit 1) CHOIX d'auto-test ou de conseil et dépistage du VIH (HCT) en clinique ou 2) HCT en clinique. Une fois les jeunes femmes randomisées, il leur sera demandé de recruter jusqu'à 4 pairs ou partenaires sexuels masculins pour tester avec la méthode de leur groupe de randomisation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

95

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Afrique du Sud
    • Mpumalanga
      • Agincourt, Mpumalanga, Afrique du Sud
        • Medical Research Council/Wits University Rural Public Health and Health Transitions Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 24 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion FGD :

  • Femmes et hommes de 18 à 24 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Résider dans les villages sélectionnés

Critères d'inclusion des observations :

  • Femmes et hommes âgés de 18 à 24 ans
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • Résider dans les villages sélectionnés
  • Pas connu pour être séropositif (ne signalant pas un test positif antérieur)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: SÉQUENTIEL
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Discussions de groupe
Discussions de groupe (FGD) avec des jeunes femmes (n = 2 FGD) et des jeunes hommes (n = 2 FGD) dans la zone d'étude pour déterminer la meilleure façon d'offrir l'auto-test aux participants à l'étude.
ACTIVE_COMPARATOR: En observation clinique - Les deux
10 jeunes femmes et 10 jeunes hommes ont été affectés et ont effectué les DEUX autotests de dépistage du VIH. Les participants ont essayé deux kits d'autotest différents, l'un à base de liquide oral (salive), Oraquick HIV Self Test, et l'autre à base de sang via une piqûre au doigt, Atomo HIV Self Test. Autotest Oraquick VIH et Autotest Atomo VIH - Les deux
Test diagnostique: Autotest Oraquick VIH et Autotest Atomo VIH - Les deux
Il s'agit d'un prélèvement oral dans le cadre d'un test de dépistage du VIH à domicile et il s'agit d'une piqûre de sang dans un test de dépistage du VIH à domicile.
ACTIVE_COMPARATOR: Observation en clinique - Choix du sujet
20 jeunes femmes et 20 jeunes hommes ont été assignés et ont effectué SOIT les autotests de dépistage du VIH. Les enquêteurs leur ont demandé de choisir le test qu'ils préféreraient utiliser, celui à base de liquide oral (salive), Oraquick HIV Self Test, ou celui qui nécessite l'utilisation de sang via une piqûre au doigt, Atomo HIV Self Test. Autotest VIH Oraquick - Choix ; Autotest du VIH Atomo - choix
Test diagnostique: Autotest VIH Oraquick - Choix
Il s'agit d'un prélèvement oral dans le cadre d'un test de dépistage du VIH à domicile.
Test diagnostique: Autotest du VIH Atomo - Choix
Il s'agit d'une piqûre de sang au bout du doigt lors d'un test de dépistage du VIH à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résumés qualitatifs de l'expérience des participants dans les discussions de groupe
Délai: 6 mois après le début des études
Résumés qualitatifs pour le recrutement de pairs/partenaires sexuels, problèmes liés à la vie privée et aux espaces de test, options de conseil post-test, optimisation des visites de retour et préférences de contact
6 mois après le début des études
Résumés quantitatifs de l'expérience des participants lors des séances d'observation
Délai: 12 mois après le début de l'étude
La fréquence compte la clarté des instructions, le confort d'utilisation du test, la confiance dans le résultat du test, la difficulté à effectuer le test et à lire les résultats
12 mois après le début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institutes of Health (NIH)
University of California, San Francisco
University of Witwatersrand, South Africa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 janvier 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-1361a
  • 5R01HD083033 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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