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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03272074
전당뇨 및 제2형 당뇨병 환자의 계란 섭취 및 혈당 조절
2017년 8월 31일 업데이트: Bahram Arjmandi, Florida State University
계란 섭취는 전당뇨 및 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절 및 인슐린 민감성에 긍정적인 영향을 미칩니다
이 연구의 목적은 전당뇨병 및 제2형 당뇨병이 있는 과체중 및 비만 성인의 식단에 계란을 매일 포함시키는 것이 혈당 조절, 인슐린 감수성, 지질 프로필 및 체성분을 개선하는 정도를 조사하는 것입니다.
본 연구의 가설은 12주 동안 1일 1개의 큰 계란을 식단에 포함시키면 체질 개선을 통해 제2형 당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병을 가진 과체중 및 비만 성인의 혈당 조절 및 인슐린 감수성과 관련된 요인에 긍정적인 영향을 미칠 것이라는 것이다. 체중, 체성분 및 지질 대사.
연구 개요
상세 설명
당뇨병 전증은 인슐린 저항성에 이차적으로 상승된 공복 혈당 수치를 특징으로 하는 상태입니다. 그러나 공복 혈당 수치는 II형 당뇨병으로 분류될 수 있는 정도로 상승하지 않습니다.
전당뇨병은 제2형 당뇨병으로 이어질 수 있으며 약 7900만 명의 개인이 전당뇨병 진단을 받은 미국(US)에서 연간 약 10%의 비율로 그렇게 하는 것으로 추정됩니다.
또한, 당뇨병 전단계를 나타내는 대부분의 사람들은 과체중 또는 비만이므로 장기적인 체중 관리가 당뇨병 발병을 줄이는 데 필수적인 요소입니다.
계란은 비타민, 미네랄, 단백질, 카로티노이드, 콜린, 레시틴과 같은 중요한 영양소의 풍부한 공급원입니다.
계란에서 발견되는 많은 영양소는 항산화제 또는 항산화제의 필수 구성 요소로 작용합니다.
여러 연구에서 당뇨병의 발병 및 진행이 산화 스트레스 증가와 관련이 있음이 입증되었습니다.
체외 연구에서 고밀도 지단백질(HDL)은 항산화 효과로 인해 산화 스트레스와 염증에 대한 완충 메커니즘으로 작용하는 것으로 나타났습니다.
따라서 HDL의 높은 혈중 수치는 항산화 및 항염증 효과를 통해 인슐린 저항성과 그에 따른 II형 당뇨병의 발병을 감소시킬 수 있습니다.
또한 HDL은 췌장 베타 세포에서 인슐린 분비를 증가시켜 포도당 흡수를 증가시키는 아포지단백 A-1(Apo A) 작용을 통해 포도당 수치에 유익한 효과를 발휘할 수 있습니다.
당뇨병의 발병은 유전적 소인과 과체중을 포함한 환경적 요인 사이의 상호 작용을 포함하고 계란은 신체 구성에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났기 때문에 계란이 체중 개선을 통해 혈당 조절, 인슐린 감수성 및 지질 프로필을 개선할 수 있다고 믿습니다. 그리고 체성분.
우리가 아는 한, 전당뇨병 및 제2형 당뇨병이 있는 과체중 및 비만 성인의 혈당 조절, 인슐린 감수성, 지질 프로필 및 체성분 개선에 대한 식이 계란 섭취의 효과를 조사한 연구는 없습니다.
우리의 장기적인 목표는 규칙적인 계란 섭취가 인슐린 저항성을 감소시키고 결과적으로 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 발병률을 줄이는 데 효과적이라는 증거를 제시하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tallahassee, Florida, 미국, 32306
- Florida State University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 과체중 및 비만, BMI는 25kg/m2에서 45kg/m2 사이입니다.
- 전당뇨병 및 제2형 당뇨병이 있는 경우. 피험자는 Hgb A1c 수준이 >5.6%인 경우 자격이 있습니다.
제외 기준:
- BMI≤ 24 또는 ≥46kg/m2인 피험자
- 조절되지 않는 고혈압(≥160/100 mmHg), 활동성 암, 천식, 갑상선, 녹내장, 신장, 간 및 췌장 질환은 연구에서 제외됩니다.
- 임의의 체중 감량 프로그램에 참여하고 있고 및/또는 심한 흡연자(하루에 20개비 이상의 담배)인 피험자는 연구에서 제외될 것입니다.
- 계란 및 계란 제품에 알레르기가 있는 피험자도 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에그 그룹(그룹 A)
참가자는 12주 동안 하루에 하나의 큰 달걀을 섭취하게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 큰 계란 1개 또는 이에 상응하는 양의 계란 흰자(3/4컵)를 섭취합니다.
참가자는 규칙적인 식단과 신체 활동을 유지합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 계란 흰자 그룹(그룹 B)
참가자는 12주 동안 동일한 양의 달걀 흰자를 섭취하게 됩니다.
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참가자는 12주 동안 큰 계란 1개 또는 이에 상응하는 양의 계란 흰자(3/4컵)를 섭취합니다.
참가자는 규칙적인 식단과 신체 활동을 유지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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공복 혈당, 인슐린 저항성 및 인슐린 감수성
기간: 12주
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상업적으로 이용 가능한 ELISA(enzyme-linked immunosorbent assay) 키트를 사용하여 공복 혈당 수치(mg/dL.)를 측정합니다.
인슐린 수치는 상업적으로 이용 가능한 ELISA 키트(mg/dL)를 사용하여 측정됩니다.
혈당 및 인슐린 수치 측정은 인슐린 감수성을 계산하는 데 사용되며 인슐린 저항성은 HOMA2 계산기 v2.2.2를 사용하여 HOMA-IR 및 HOMA-β를 사용하여 측정됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지질 패널
기간: 12주
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ELISA 키트는 지질 패널 매개변수(mg/dL)를 측정하는 데 사용됩니다.
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12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 12주
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공인 작업자는 DXA(GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.)를 사용하여 각 대상의 DXA 스캔을 얻습니다.
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12주
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ABCA1 단백질
기간: 12주
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ELISA 키트는 ABCA1 단백질(mg/dL)을 측정하는 데 사용됩니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 9월 11일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 7일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 31일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
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