Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggkonsumtion och glykemisk kontroll hos individer med pre- och typ II-diabetes

31 augusti 2017 uppdaterad av: Bahram Arjmandi, Florida State University

Äggkonsumtion påverkar glykemisk kontroll och insulinkänslighet positivt hos individer med pre- och typ II-diabetes

Syftet med denna studie är att undersöka i vilken utsträckning daglig inkorporering av ägg i en diet förbättrar glykemisk kontroll, insulinkänslighet, lipidprofiler och kroppssammansättning hos överviktiga och feta vuxna med pre- och typ II-diabetes. Hypotesen för denna studie är att det dagliga införlivandet av ett stort ägg i en diet under 12 veckor kommer att utöva positiva effekter på faktorer associerade med glykemisk kontroll och insulinkänslighet hos överviktiga och feta vuxna med pre- och typ II-diabetes genom förbättringar i kroppen vikt, kroppssammansättning och lipidmetabolism.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pre-diabetes är ett tillstånd som kännetecknas av förhöjda blodsockernivåer vid fastande sekundärt till insulinresistens; Fastande blodsockernivåer är dock inte förhöjda i den utsträckning att det kan klassificeras som typ II-diabetes. Prediabetes kan leda till typ II-diabetes och beräknas göra det med en årlig takt på cirka 10 % i USA (USA) där cirka 79 miljoner individer har diagnostiserats med pre-diabetes. Dessutom är de flesta av de individer som drabbas av pre-diabetes överviktiga eller feta, vilket gör långsiktig viktkontroll till en viktig komponent för att minska utvecklingen av diabetes. Ägg är en rik källa till viktiga näringsämnen som vitaminer, mineraler, proteiner, karotenoider, kolin och lecitin. Många av de näringsämnen som finns i ägg fungerar som antioxidanter eller som en viktig komponent i antioxidanter. Flera studier har visat att uppkomsten och utvecklingen av diabetes är förknippad med ökad oxidativ stress. In vitro-studier har visat att högdensitetslipoprotein (HDL) fungerar som en buffertmekanism för oxidativ stress och inflammation på grund av dess antioxidanteffekt. Således kan höga nivåer av HDL i blodet minska insulinresistens och följaktligen utvecklingen av typ II-diabetes genom dess antioxidant- och antiinflammatoriska effekter. Dessutom kan HDL utöva gynnsamma effekter på glukosnivåerna genom verkan av apolipoprotein A-1 (Apo A) som ökar glukosupptaget genom att öka insulinutsöndringen i pankreatiska betaceller. Eftersom utvecklingen av diabetes involverar en interaktion mellan genetisk predisposition och miljöfaktorer inklusive och överdriven kroppsvikt, och ägg har visat sig påverka kroppssammansättningen positivt, tror vi att ägg kan förbättra glykemisk kontroll, insulinkänslighet och lipidprofiler genom förbättringar i vikt och kroppssammansättning. Såvitt vi vet har det inte gjorts några studier som undersöker effekterna av äggkonsumtion via kosten på förbättrad glykemisk kontroll, insulinkänslighet, lipidprofiler och kroppssammansättning hos överviktiga och feta vuxna med pre- och typ II-diabetiker. Vårt långsiktiga mål är att ta fram bevis för att regelbunden konsumtion av ägg är effektiv för att minska insulinresistens och därefter förekomsten av pre-diabetes och typ II-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

42

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32306
        • Florida State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Överviktig och fet, BMI är mellan 25 kg/m2 och 45 kg/m2
  • Med pre- och typ II-diabetes. Försökspersoner kommer att vara berättigade om deras Hgb A1c-nivå är >5,6 %

Exklusions kriterier:

  • Försökspersoner med BMI≤ 24 eller ≥46 kg/m2
  • Okontrollerad hypertoni (≥160/100 mmHg), aktiv cancer, astma, sköldkörtel, glaukom, njur-, lever- och pankreassjukdomar kommer att exkluderas från studien.
  • Försökspersoner som deltar i något viktminskningsprogram och/eller är storrökare (mer än 20 cigaretter per dag) kommer att uteslutas från studien.
  • Försökspersoner som är allergiska mot ägg och äggprodukter kommer också att uteslutas från studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Ägggrupp (Grupp A)
Deltagarna kommer att konsumera ett stort ägg per dag i 12 veckor
Övrig: Ägg och äggvita
Deltagarna kommer att konsumera antingen ett stort ägg eller motsvarande mängd äggvita (3/4 koppar) i 12 veckor. Deltagarna kommer att behålla sin vanliga kost och fysiska aktiviteter.
ACTIVE_COMPARATOR: Äggvitegrupp (grupp B)
Deltagarna kommer att konsumera motsvarande mängder äggvita i 12 veckor
Övrig: Ägg och äggvita
Deltagarna kommer att konsumera antingen ett stort ägg eller motsvarande mängd äggvita (3/4 koppar) i 12 veckor. Deltagarna kommer att behålla sin vanliga kost och fysiska aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fastande blodsocker, insulinresistens och insulinkänslighet
Tidsram: 12 veckor
Kommersiellt tillgängliga ELISA-kit (enzy-linked immunosorbent assay) kommer att användas för att mäta fastande blodsockernivåer (mg/dL.). Insulinnivåer kommer att mätas med ett kommersiellt tillgängligt ELISA-kit (mg/dL). blodsocker- och insulinnivåmätningar kommer att användas för att beräkna Insulinkänslighet och insulinresistens kommer att mätas med HOMA-IR och HOMA-β med hjälp av HOMA2 Calculator v2.2.2
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lipidpanel
Tidsram: 12 veckor
ELISA-kit kommer att användas för att mäta lipidpanelens parametrar (mg/dL)
12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 12 veckor
En certifierad operatör kommer att få DXA-skanningar av varje ämne som använder DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.A.).
12 veckor
ABCA1 protein
Tidsram: 12 veckor
ELISA-kit kommer att användas för att mäta ABCA1-proteinet (mg/dL)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Florida State University

Samarbetspartners

Egg Nutrition Center

Utredare

  • Studierektor: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

11 september 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

7 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

5 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

5 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2015.15638

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Ägg och äggvita

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera