Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munankulutus ja glukoositason hallinta henkilöillä, joilla on esi- ja tyypin II diabetes

torstai 31. elokuuta 2017 päivittänyt: Bahram Arjmandi, Florida State University

Munan kulutus vaikuttaa positiivisesti verensokeritasapainoon ja insuliiniherkkyyteen henkilöillä, joilla on esi- ja tyypin II diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, missä määrin päivittäinen kananmunan lisääminen ruokavalioon parantaa sokeritasapainoa, insuliiniherkkyyttä, lipidiprofiileja ja kehon koostumusta ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joilla on esi- ja tyypin II diabetes. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että yhden suuren munan päivittäinen sisällyttäminen ruokavalioon 12 viikon ajan vaikuttaa positiivisesti tekijöihin, jotka liittyvät sokeritasapainoon ja insuliiniherkkyyteen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joilla on esi- ja tyypin II diabetes, parantamalla kehoa. paino, kehon koostumus ja rasva-aineenvaihdunta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Prediabetes on tila, jolle on tunnusomaista kohonneet paastoveren glukoositasot insuliiniresistenssin seurauksena; paastoveren glukoositasot eivät kuitenkaan ole kohonneet siinä määrin, että se voidaan luokitella tyypin II diabetekseksi. Esidiabetes voi johtaa tyypin II diabetekseen, ja sen arvioidaan johtavan vuosittain noin 10 %:iin Yhdysvalloissa (USA), jossa noin 79 miljoonalla yksilöllä on diagnosoitu esidiabetes. Lisäksi suurin osa esidiabeteksesta sairastavista on ylipainoisia tai liikalihavia, mikä tekee pitkäaikaisesta painonhallinnasta olennaisen osan diabeteksen kehittymisen vähentämisessä. Kananmunat ovat runsaasti tärkeitä ravintoaineita, kuten vitamiineja, kivennäisaineita, proteiineja, karotenoideja, koliinia ja lesitiiniä. Monet kananmunan ravintoaineista toimivat antioksidantteina tai antioksidanttien olennaisena osana. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että diabeteksen puhkeaminen ja eteneminen liittyvät lisääntyneeseen oksidatiiviseen stressiin. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet, että korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL) toimii puskurimekanismina oksidatiiviselle stressille ja tulehdukselle antioksidanttisten vaikutustensa ansiosta. Siten korkeat veren HDL-tasot voivat vähentää insuliiniresistenssiä ja myöhemmin tyypin II diabeteksen kehittymistä sen antioksidanttisten ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten ansiosta. Lisäksi HDL voi vaikuttaa suotuisasti glukoositasoihin apolipoproteiini A-1 (Apo A) -vaikutuksen kautta, joka lisää glukoosinottoa lisäämällä insuliinin eritystä haiman beetasoluissa. Koska diabeteksen kehittymiseen liittyy geneettisen alttiuden ja ympäristötekijöiden, mukaan lukien liiallinen ruumiinpaino, välinen vuorovaikutus, ja kananmunan on osoitettu vaikuttavan positiivisesti kehon koostumukseen, uskomme, että munat voivat parantaa verensokerin hallintaa, insuliiniherkkyyttä ja lipidiprofiileja parantamalla painoa. ja kehon koostumus. Tietojemme mukaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu ruokavalion sisältämän kananmunan kulutuksen vaikutuksia verensokeritasapainon, insuliiniherkkyyden, lipidiprofiilien ja kehon koostumuksen parantamiseen ylipainoisilla ja lihavilla aikuisilla, joilla on esi- ja tyypin II diabetes. Pitkän aikavälin tavoitteemme on tuoda esille todisteita siitä, että säännöllinen kananmunien kulutus vähentää tehokkaasti insuliiniresistenssiä ja sitä kautta esi- ja tyypin II diabeteksen ilmaantuvuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32306
        • Florida State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoisten ja lihavien BMI on 25 kg/m2 ja 45 kg/m2 välillä
  • Pre- ja tyypin II diabeteksen kanssa. Koehenkilöt ovat kelvollisia, jos heidän Hgb A1c -tasonsa on > 5,6 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joiden BMI ≤ 24 tai ≥ 46 kg/m2
  • Hallitsematon verenpainetauti (≥160/100 mmHg), aktiivinen syöpä, astma, kilpirauhasen, glaukooma, munuais-, maksa- ja haimasairaudet jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat mihin tahansa painonpudotusohjelmaan ja/tai tupakoivat voimakkaasti (yli 20 savuketta päivässä), suljetaan pois tutkimuksesta.
  • Myös munalle ja munatuotteille allergiset koehenkilöt suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Munaryhmä (ryhmä A)
Osallistujat syövät yhden suuren munan päivässä 12 viikon ajan
Osallistujat syövät joko yhden suuren kananmunan tai vastaavan määrän munanvalkuaista (3/4 kuppia) 12 viikon ajan. Osallistujat ylläpitävät säännöllistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.
ACTIVE_COMPARATOR: Munanvalkuaisryhmä (B-ryhmä)
Osallistujat kuluttavat vastaavan määrän munanvalkuaisia ​​12 viikon ajan
Osallistujat syövät joko yhden suuren kananmunan tai vastaavan määrän munanvalkuaista (3/4 kuppia) 12 viikon ajan. Osallistujat ylläpitävät säännöllistä ruokavaliota ja fyysistä toimintaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paastoverensokeri, insuliiniresistenssi ja insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kaupallisesti saatavia entsyymikytkentäisiä immunosorbenttimäärityspakkauksia (ELISA) käytetään paastoveren glukoositasojen (mg/dl) mittaamiseen. Insuliinitasot mitataan käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-sarjaa (mg/dl). verensokeri- ja insuliinitason mittauksia käytetään laskettaessa insuliiniherkkyyttä ja insuliiniresistenssiä mitataan HOMA-IR:llä ja HOMA-β:lla käyttämällä HOMA2 Calculator v2.2.2 -laskinta
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidipaneeli
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ELISA-sarjoja käytetään lipidipaneeliparametrien (mg/dl) mittaamiseen.
12 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Sertifioitu käyttäjä hankkii DXA-skannaukset jokaisesta kohteesta käyttämällä DXA:ta (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.).
12 viikkoa
ABCA1 proteiini
Aikaikkuna: 12 viikkoa
ELISA-sarjoja käytetään ABCA1-proteiinin mittaamiseen (mg/dl)
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 5. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Muna ja munanvalkuainen

3
Tilaa