Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление яиц и гликемический контроль у людей с преддиабетом и диабетом II типа

31 августа 2017 г. обновлено: Bahram Arjmandi, Florida State University

Потребление яиц положительно влияет на гликемический контроль и чувствительность к инсулину у людей с преддиабетом и диабетом II типа

Целью этого исследования является изучение степени, в которой ежедневное включение яиц в рацион улучшает гликемический контроль, чувствительность к инсулину, липидный профиль и состав тела у взрослых с избыточным весом и ожирением с преддиабетом и диабетом II типа. Гипотеза этого исследования заключается в том, что ежедневное включение одного большого яйца в рацион в течение 12 недель будет оказывать положительное влияние на факторы, связанные с гликемическим контролем и чувствительностью к инсулину у взрослых с избыточным весом и ожирением с преддиабетом и диабетом II типа за счет улучшения состояния организма. массы тела, состава тела и липидного обмена.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предиабет — это состояние, характеризующееся повышенным уровнем глюкозы в крови натощак вследствие резистентности к инсулину; однако уровень глюкозы в крови натощак не повышается до такой степени, чтобы его можно было классифицировать как диабет II типа. Преддиабет может привести к диабету II типа, и, по оценкам, это происходит с ежегодной скоростью около 10% в Соединенных Штатах (США), где примерно у 79 миллионов человек был диагностирован преддиабет. Кроме того, большинство людей с преддиабетом имеют избыточный вес или страдают ожирением, что делает долгосрочный контроль веса важным компонентом в предотвращении развития диабета. Яйца являются богатым источником важных питательных веществ, таких как витамины, минералы, белки, каротиноиды, холин и лецитин. Многие питательные вещества, содержащиеся в яйцах, действуют как антиоксиданты или являются важным компонентом антиоксидантов. Несколько исследований показали, что начало и прогрессирование диабета связаны с повышенным окислительным стрессом. Исследования in vitro показали, что липопротеины высокой плотности (ЛПВП) действуют как буферный механизм для окислительного стресса и воспаления из-за его антиоксидантного действия. Таким образом, высокий уровень ЛПВП в крови может снижать резистентность к инсулину и, следовательно, развитие диабета II типа благодаря антиоксидантному и противовоспалительному действию. Кроме того, ЛПВП могут оказывать благотворное влияние на уровень глюкозы посредством действия аполипопротеина А-1 (Аро А), который увеличивает поглощение глюкозы за счет увеличения секреции инсулина в бета-клетках поджелудочной железы. Поскольку развитие диабета связано с взаимодействием между генетической предрасположенностью и факторами окружающей среды, включая избыточную массу тела, а яйца положительно влияют на состав тела, мы считаем, что яйца могут улучшить гликемический контроль, чувствительность к инсулину и липидный профиль за счет улучшения веса. и состав тела. Насколько нам известно, не проводилось никаких исследований, изучающих влияние потребления яиц в рационе на улучшение гликемического контроля, чувствительности к инсулину, липидного профиля и состава тела у взрослых с избыточным весом и ожирением, страдающих преддиабетом и диабетом II типа. Наша долгосрочная цель — представить доказательства того, что регулярное потребление яиц эффективно снижает резистентность к инсулину и, следовательно, частоту возникновения преддиабета и диабета II типа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избыточный вес и ожирение, ИМТ составляет от 25 кг/м2 до 45 кг/м2.
  • При пред- и диабете II типа. Субъекты будут иметь право на участие, если их уровень Hgb A1c> 5,6%.

Критерий исключения:

  • Субъекты с ИМТ ≤ 24 или ≥ 46 кг/м2
  • Неконтролируемая гипертония (≥160/100 мм рт.ст.), активный рак, астма, заболевания щитовидной железы, глаукомы, почек, печени и поджелудочной железы будут исключены из исследования.
  • Субъекты, которые участвуют в какой-либо программе по снижению веса и/или являются заядлыми курильщиками (более 20 сигарет в день), будут исключены из исследования.
  • Субъекты с аллергией на яйца и яичные продукты также будут исключены из исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Яичная группа (группа А)
Участники будут потреблять одно большое яйцо в день в течение 12 недель.
Участники будут потреблять либо одно большое яйцо, либо эквивалентное количество яичного белка (3/4 чашки) в течение 12 недель. Участники сохранят свою обычную диету и физическую активность.
ACTIVE_COMPARATOR: Группа яичного белка (группа B)
Участники будут потреблять эквивалентное количество яичных белков в течение 12 недель.
Участники будут потреблять либо одно большое яйцо, либо эквивалентное количество яичного белка (3/4 чашки) в течение 12 недель. Участники сохранят свою обычную диету и физическую активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень глюкозы в крови натощак, резистентность к инсулину и чувствительность к инсулину
Временное ограничение: 12 недель
Имеющиеся в продаже наборы для твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) будут использоваться для измерения уровня глюкозы в крови натощак (мг/дл). Уровни инсулина будут измеряться с использованием имеющегося в продаже набора ELISA (мг/дл). Измерения уровня глюкозы и инсулина в крови будут использоваться для расчета чувствительности к инсулину, а резистентность к инсулину будет измеряться с помощью HOMA-IR и HOMA-β с использованием калькулятора HOMA2 v2.2.2.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Липидная панель
Временное ограничение: 12 недель
Наборы ELISA будут использоваться для измерения параметров липидной панели (мг/дл)
12 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: 12 недель
Сертифицированный оператор получит DXA-сканирование каждого субъекта с помощью DXA (GE Healthcare Lunar, Мэдисон, Висконсин, США).
12 недель
Белок ABCA1
Временное ограничение: 12 недель
Наборы ELISA будут использоваться для измерения белка ABCA1 (мг/дл).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Директор по исследованиям: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 сентября 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Яйцо и яичный белок

Подписаться