Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tojásfogyasztás és glikémiás kontroll pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvedőknél

2017. augusztus 31. frissítette: Bahram Arjmandi, Florida State University

A tojásfogyasztás pozitívan befolyásolja a glikémiás szabályozást és az inzulinérzékenységet pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyéneknél

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a tojás napi étrendbe adása milyen mértékben javítja a glikémiás kontrollt, az inzulinérzékenységet, a lipidprofilokat és a testösszetételt túlsúlyos és elhízott felnőtteknél, akik pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvednek. Ennek a tanulmánynak a hipotézise az, hogy egy nagy tojás napi 12 hétig tartó étrendbe történő beillesztése pozitív hatással lesz a glikémiás kontrollhoz és az inzulinérzékenységhez kapcsolódó tényezőkre túlsúlyos és elhízott, pre- és II-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a szervezet állapotának javulása révén. testsúly, testösszetétel és lipidanyagcsere.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prediabétesz olyan állapot, amelyet az inzulinrezisztencia következtében megemelkedett éhomi vércukorszint jellemez; az éhgyomri vércukorszint azonban nem emelkedik olyan mértékben, hogy azt a II-es típusú cukorbetegségnek lehessen minősíteni. A prediabétesz II-es típusú cukorbetegséghez vezethet, és a becslések szerint ez éves szinten körülbelül 10%-os az Egyesült Államokban (USA), ahol körülbelül 79 millió embernél diagnosztizáltak prediabéteszben szenvedőt. Ezen túlmenően a prediabéteszben szenvedők többsége túlsúlyos vagy elhízott, ami a hosszú távú testtömeg-szabályozást a cukorbetegség kialakulásának csökkentésében elengedhetetlen összetevővé teszi. A tojás gazdag forrása a fontos tápanyagoknak, például vitaminoknak, ásványi anyagoknak, fehérjéknek, karotinoidoknak, kolinnak és lecitinnek. A tojásban található tápanyagok közül sok antioxidánsként vagy az antioxidánsok alapvető összetevőjeként működik. Számos tanulmány kimutatta, hogy a cukorbetegség kialakulása és progressziója fokozott oxidatív stresszel jár. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) antioxidáns hatásának köszönhetően puffermechanizmusként működik az oxidatív stressz és a gyulladás ellen. Így a magas vér HDL szintje csökkentheti az inzulinrezisztenciát, és ennek következtében a II-es típusú cukorbetegség kialakulását antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatása révén. Ezenkívül a HDL jótékony hatást gyakorolhat a glükózszintre az apolipoprotein A-1 (Apo A) hatása révén, amely növeli a glükózfelvételt azáltal, hogy fokozza az inzulinszekréciót a hasnyálmirigy béta-sejtjeiben. Mivel a cukorbetegség kialakulása magában foglalja a genetikai hajlam és a környezeti tényezők – köztük a túlzott testsúly – közötti kölcsönhatást, és a tojásról kimutatták, hogy pozitívan befolyásolja a testösszetételt, úgy gondoljuk, hogy a tojás javíthatja a glikémiás kontrollt, az inzulinérzékenységet és a lipidprofilokat a testsúly javítása révén. és a testösszetétel. Tudomásunk szerint nem végeztek olyan tanulmányokat, amelyek az étrendi tojásfogyasztás hatását vizsgálták volna a glikémiás kontroll, az inzulinérzékenység, a lipidprofilok és a testösszetétel javítására túlsúlyos és elhízott, pre- és II-es típusú cukorbetegeknél. Hosszú távú célunk, hogy bizonyítékokat tárjunk fel arra vonatkozóan, hogy a tojás rendszeres fogyasztása hatékonyan csökkenti az inzulinrezisztenciát, majd a prediabétesz és a II-es típusú cukorbetegség előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32306
        • Florida State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Túlsúlyos és elhízott, BMI 25 kg/m2 és 45 kg/m2 között van
  • Pre- és II-es típusú cukorbetegséggel. Az alanyok akkor vehetők igénybe, ha Hgb A1c szintjük >5,6%

Kizárási kritériumok:

  • Alanyok, akiknek BMI ≤ 24 vagy ≥ 46 kg/m2
  • A kontrollálatlan magas vérnyomás (≥160/100 Hgmm), aktív rák, asztma, pajzsmirigy, zöldhályog, vese-, máj- és hasnyálmirigy-betegségek kizárásra kerülnek a vizsgálatból.
  • Azokat az alanyokat, akik részt vesznek bármilyen súlycsökkentő programban és/vagy erősen dohányoznak (több mint 20 cigaretta naponta), kizárják a vizsgálatból.
  • A tojásra és tojástermékekre allergiás alanyokat szintén kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Tojáscsoport (A csoport)
A résztvevők napi egy nagy tojást fogyasztanak el 12 héten keresztül
A résztvevők egy nagy tojást vagy ezzel egyenértékű tojásfehérjét (3/4 csésze) fogyasztanak el 12 héten keresztül. A résztvevők betartják rendszeres étrendjüket és fizikai aktivitásukat.
ACTIVE_COMPARATOR: Tojásfehérje csoport (B csoport)
A résztvevők azonos mennyiségű tojásfehérjét fogyasztanak 12 héten keresztül
A résztvevők egy nagy tojást vagy ezzel egyenértékű tojásfehérjét (3/4 csésze) fogyasztanak el 12 héten keresztül. A résztvevők betartják rendszeres étrendjüket és fizikai aktivitásukat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint, inzulinrezisztencia és inzulinérzékenység
Időkeret: 12 hét
Az éhomi vércukorszint (mg/dl) mérésére a kereskedelemben kapható enzim-linked immunosorbent assay (ELISA) kiteket fognak használni. Az inzulinszintet a kereskedelemben kapható ELISA készlettel (mg/dL) mérik. A vércukorszint és az inzulinszint mérése alapján számítják ki az inzulinérzékenységet és az inzulinrezisztenciát a HOMA-IR és a HOMA-β segítségével a HOMA2 Calculator v2.2.2 használatával.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lipid panel
Időkeret: 12 hét
A lipidpanel paraméterek (mg/dL) mérésére ELISA készleteket használunk.
12 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: 12 hét
Egy minősített kezelő minden alanyról DXA-vizsgálatot készít a DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.) segítségével.
12 hét
ABCA1 fehérje
Időkeret: 12 hét
Az ABCA1 fehérje (mg/dl) mérésére ELISA készleteket használunk.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. szeptember 11.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 7.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tojás és tojásfehérje

Iratkozz fel