Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eierconsumptie en glykemische controle bij personen met pre- en type II-diabetes

31 augustus 2017 bijgewerkt door: Bahram Arjmandi, Florida State University

Eiconsumptie heeft een positieve invloed op de glykemische controle en insulinegevoeligheid bij personen met pre- en type II-diabetes

De bedoeling van deze studie is om te onderzoeken in hoeverre dagelijkse opname van ei in een dieet de glykemische controle, insulinegevoeligheid, lipidenprofielen en lichaamssamenstelling verbetert bij volwassenen met overgewicht en obesitas met pre- en type II-diabetes. De hypothese van deze studie is dat de dagelijkse opname van één groot ei in een dieet gedurende 12 weken positieve effecten zal hebben op factoren die verband houden met glykemische controle en insulinegevoeligheid bij volwassenen met overgewicht en obesitas met pre- en type II-diabetes door verbeteringen in het lichaam. gewicht, lichaamssamenstelling en vetmetabolisme.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Pre-diabetes is een aandoening die wordt gekenmerkt door verhoogde nuchtere bloedglucosewaarden secundair aan insulineresistentie; de nuchtere bloedglucosespiegels zijn echter niet zodanig verhoogd dat het kan worden geclassificeerd als type II-diabetes. Pre-diabetes kan leiden tot type II-diabetes en dit gebeurt naar schatting met ongeveer 10% per jaar in de Verenigde Staten (VS), waar bij ongeveer 79 miljoen personen de diagnose pre-diabetes is gesteld. Bovendien hebben de meeste personen met prediabetes overgewicht of obesitas, waardoor gewichtsbeheersing op de lange termijn een essentieel onderdeel is bij het verminderen van de ontwikkeling van diabetes. Eieren zijn een rijke bron van belangrijke voedingsstoffen zoals vitamines, mineralen, eiwitten, carotenoïden, choline en lecithine. Veel van de voedingsstoffen die in eieren worden aangetroffen, werken als antioxidanten of als een essentieel onderdeel van antioxidanten. Verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat het ontstaan ​​en de progressie van diabetes gepaard gaan met verhoogde oxidatieve stress. In-vitro-onderzoeken hebben aangetoond dat lipoproteïne met hoge dichtheid (HDL) vanwege zijn antioxiderende effecten werkt als een buffermechanisme voor oxidatieve stress en ontsteking. Hoge niveaus van HDL in het bloed kunnen dus de insulineresistentie en vervolgens de ontwikkeling van type II-diabetes verminderen door zijn antioxiderende en ontstekingsremmende effecten. Bovendien kan HDL gunstige effecten hebben op de glucosespiegels door de werking van apolipoproteïne A-1 (Apo A), die de opname van glucose verhoogt door de insulinesecretie in bètacellen van de pancreas te verhogen. Omdat de ontwikkeling van diabetes een interactie inhoudt tussen genetische aanleg en omgevingsfactoren, waaronder overmatig lichaamsgewicht, en omdat is aangetoond dat eieren een positieve invloed hebben op de lichaamssamenstelling, zijn wij van mening dat eieren de glykemische controle, insulinegevoeligheid en lipidenprofielen kunnen verbeteren door middel van gewichtstoename. en lichaamssamenstelling. Voor zover wij weten, zijn er geen onderzoeken geweest naar de effecten van de consumptie van eieren via de voeding op het verbeteren van de glykemische controle, insulinegevoeligheid, lipidenprofielen en lichaamssamenstelling bij volwassenen met overgewicht en obesitas met pre- en type II-diabetici. Ons langetermijndoel is om bewijs te leveren dat de regelmatige consumptie van eieren effectief is in het verminderen van de insulineresistentie en daarmee de incidentie van pre-diabetes en type II-diabetes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

42

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32306
        • Florida State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Overgewicht en obesitas, BMI ligt tussen 25 kg/m2 en 45 kg/m2
  • Bij pre- en type II-diabetes. Onderwerpen komen in aanmerking als hun Hgb A1c-niveau> 5,6% is

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met BMI ≤ 24 of ≥ 46 kg/m2
  • Ongecontroleerde hypertensie (≥160/100 mmHg), actieve kanker, astma, schildklier-, glaucoom-, nier-, lever- en alvleesklieraandoeningen zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Proefpersonen die deelnemen aan een programma voor gewichtsverlies en/of zware rokers zijn (meer dan 20 sigaretten per dag) zullen van het onderzoek worden uitgesloten.
  • Ook proefpersonen die allergisch zijn voor ei en eiproducten worden uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Ei Groep (Groep A)
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei per dag
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei of een equivalente hoeveelheid eiwit (3/4 kopjes). Deelnemers zullen hun normale dieet en fysieke activiteiten behouden.
ACTIVE_COMPARATOR: Eiwit Groep (Groep B)
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken equivalente hoeveelheden eiwitten
Deelnemers consumeren gedurende 12 weken één groot ei of een equivalente hoeveelheid eiwit (3/4 kopjes). Deelnemers zullen hun normale dieet en fysieke activiteiten behouden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nuchtere bloedglucose, insulineresistentie en insulinegevoeligheid
Tijdsspanne: 12 weken
In de handel verkrijgbare enzym-linked immunosorbent assay (ELISA)-kits zullen worden gebruikt om nuchtere bloedglucosewaarden (mg/dL) te meten. De insulineniveaus zullen worden gemeten met behulp van een in de handel verkrijgbare ELISA-kit (mg/dL). bloedglucose- en insulineniveaumetingen worden gebruikt om de insulinegevoeligheid te berekenen en de insulineresistentie wordt gemeten met behulp van HOMA-IR en HOMA-β met behulp van de HOMA2 Calculator v2.2.2
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipide-paneel
Tijdsspanne: 12 weken
ELISA-kits zullen worden gebruikt om de lipidenpanelparameters (mg/dL) te meten
12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 12 weken
Een gecertificeerde operator verkrijgt DXA-scans van elk onderwerp met behulp van DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, VS).
12 weken
ABCA1-eiwit
Tijdsspanne: 12 weken
ELISA-kits zullen worden gebruikt om het ABCA1-eiwit (mg/dL) te meten
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Studie directeur: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

11 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

7 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

5 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 september 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ei en eiwit

Abonneren