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糖尿病前期和 II 型糖尿病患者的鸡蛋摄入量和血糖控制

2017年8月31日 更新者:Bahram Arjmandi、Florida State University

食用鸡蛋对糖尿病前期和 II 型糖尿病患者的血糖控制和胰岛素敏感性有积极影响

本研究的目的是检查每天在饮食中加入鸡蛋能在多大程度上改善患有糖尿病前期和 II 型糖尿病的超重和肥胖成人的血糖控制、胰岛素敏感性、脂质分布和身体成分。 这项研究的假设是,每天在饮食中加入一个大鸡蛋,持续 12 周,将通过改善身体状况,对患有前期和 II 型糖尿病的超重和肥胖成人的血糖控制和胰岛素敏感性相关因素产生积极影响体重、身体成分和脂质代谢。

研究概览

地位

完全的

详细说明

糖尿病前期是一种以继发于胰岛素抵抗的空腹血糖水平升高为特征的疾病;然而,空腹血糖水平并未升高到可归类为 II 型糖尿病的程度。 糖尿病前期可能导致 II 型糖尿病,据估计在美国 (US) 以每年约 10% 的速度发生这种情况,美国约有 7900 万人被诊断患有糖尿病前期。 此外,大多数患有前驱糖尿病的个体超重或肥胖,这使得长期体重管理成为减少糖尿病发展的重要组成部分。 鸡蛋是维生素、矿物质、蛋白质、类胡萝卜素、胆碱和卵磷脂等重要营养素的丰富来源。 鸡蛋中发现的许多营养素都具有抗氧化剂或抗氧化剂的重要组成部分的作用。 多项研究表明,糖尿病的发病和进展与氧化应激增加有关。 体外研究表明,高密度脂蛋白 (HDL) 由于其抗氧化作用,可作为氧化应激和炎症的缓冲机制。 因此,血液中高水平的 HDL 可能会降低胰岛素抵抗,并随后通过其抗氧化和抗炎作用降低 II 型糖尿病的发展。 此外,HDL 可以通过载脂蛋白 A-1 (Apo A) 作用对葡萄糖水平产生有益影响,载脂蛋白 A-1 (Apo A) 通过增加胰腺 β 细胞中的胰岛素分泌来增加葡萄糖摄取。 由于糖尿病的发展涉及遗传易感性和环境因素(包括体重过重)之间的相互作用,鸡蛋已被证明对身体成分有积极影响,我们相信鸡蛋可以通过改善体重来改善血糖控制、胰岛素敏感性和血脂水平和身体成分。 据我们所知,还没有任何研究调查食用鸡蛋对改善超重和肥胖的糖尿病前期和 II 型糖尿病患者的血糖控制、胰岛素敏感性、血脂谱和身体成分的影响。 我们的长期目标是提供证据证明经常食用鸡蛋可有效降低胰岛素抵抗,进而降低糖尿病前期和 II 型糖尿病的发病率。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

42

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Tallahassee、Florida、美国、32306
        • Florida State University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 超重和肥胖,BMI 在 25 kg/m2 和 45 kg/m2 之间
  • 患有前期和 II 型糖尿病。 如果 Hgb A1c 水平 >5.6%,则受试者将符合条件

排除标准:

  • BMI≤24或≥46kg/m2的受试者
  • 不受控制的高血压(≥160/100 mmHg)、活动性癌症、哮喘、甲状腺、青光眼、肾脏、肝脏和胰腺疾病将被排除在研究之外。
  • 参加任何减肥计划和/或重度吸烟者(每天超过 20 支香烟)的受试者将被排除在研究之外。
  • 对蛋和蛋制品过敏的受试者也将被排除在研究之外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:鸡蛋组(A组)
参与者将每天吃一个大鸡蛋,持续 12 周
参与者将在 12 周内食用一个大鸡蛋或等量的蛋清(3/4 杯)。 参与者将保持规律的饮食和身体活动。
ACTIVE_COMPARATOR:蛋清组(B组)
参与者将消耗等量的蛋清 12 周
参与者将在 12 周内食用一个大鸡蛋或等量的蛋清(3/4 杯)。 参与者将保持规律的饮食和身体活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
空腹血糖、胰岛素抵抗和胰岛素敏感性
大体时间:12周
市售的酶联免疫吸附测定 (ELISA) 试剂盒将用于测量空腹血糖水平 (mg/dL.)。 将使用市售的 ELISA 试剂盒 (mg/dL) 测量胰岛素水平。 血糖和胰岛素水平测量将用于计算胰岛素敏感性和胰岛素抵抗将使用 HOMA2 计算器 v2.2.2 使用 HOMA-IR 和 HOMA-β 测量
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血脂面板
大体时间:12周
ELISA 试剂盒将用于测量脂质面板参数 (mg/dL)
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
身体构成
大体时间:12周
经过认证的操作员将使用 DXA(GE Healthcare Lunar,美国威斯康星州麦迪逊)获得每个受试者的 DXA 扫描。
12周
ABCA1蛋白
大体时间:12周
ELISA 试剂盒将用于测量 ABCA1 蛋白 (mg/dL)
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Shirin Pourafshar, PhD、Florida State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月11日

初级完成 (实际的)

2016年9月7日

研究完成 (实际的)

2017年8月5日

研究注册日期

首次提交

2017年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年9月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月31日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015.15638

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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