前糖尿病およびII型糖尿病患者における卵の消費と血糖コントロール
2017年8月31日 更新者:Bahram Arjmandi、Florida State University
卵の消費は、前糖尿病およびII型糖尿病患者の血糖コントロールとインスリン感受性にプラスの影響を与える
この研究の目的は、毎日の食事への卵の取り込みが、前糖尿病およびタイプ II 糖尿病の過体重および肥満の成人の血糖コントロール、インスリン感受性、脂質プロファイル、および体組成をどの程度改善するかを調べることです。
この研究の仮説は、毎日 1 個の大きな卵を 12 週間食事に取り入れることで、糖尿病前および II 型糖尿病の過体重および肥満の成人の血糖コントロールおよびインスリン感受性に関連する要因に、体の改善を通じてプラスの効果を及ぼすということです。体重、体組成、脂質代謝。
調査の概要
詳細な説明
前糖尿病は、インスリン抵抗性に続発する空腹時血糖値の上昇を特徴とする状態です。ただし、空腹時血糖値は、II型糖尿病に分類できるほどには上昇していません。
前糖尿病は II 型糖尿病につながる可能性があり、約 7,900 万人が前糖尿病と診断されている米国 (US) では、年間約 10% の割合でそうなると推定されています。
さらに、前糖尿病を呈する個人のほとんどは太りすぎまたは肥満であるため、糖尿病の発症を減らすには長期的な体重管理が不可欠な要素になります.
卵は、ビタミン、ミネラル、タンパク質、カロテノイド、コリン、レシチンなどの重要な栄養素の豊富な供給源です。
卵に含まれる栄養素の多くは、抗酸化物質として、または抗酸化物質の必須成分として機能します。
いくつかの研究は、糖尿病の発症と進行が酸化ストレスの増加と関連していることを示しています。
in vitro 研究では、高密度リポタンパク質 (HDL) がその抗酸化作用により、酸化ストレスと炎症の緩衝メカニズムとして機能することが示されています。
したがって、HDLの血中濃度が高いと、インスリン抵抗性が低下し、その後、その抗酸化作用と抗炎症作用によりII型糖尿病の発症が減少する可能性があります.
さらに、HDL はアポリポタンパク質 A-1 (Apo A) 作用を介してグルコース レベルに有益な効果を発揮し、膵臓ベータ細胞でのインスリン分泌を増加させることによってグルコースの取り込みを増加させます。
糖尿病の発症には、遺伝的素因と過度の体重などの環境要因との相互作用が関与しており、卵は体組成にプラスの影響を与えることが示されているため、卵は体重の改善を通じて血糖コントロール、インスリン感受性、および脂質プロファイルを改善できると考えています。そして体組成。
私たちの知る限り、II型糖尿病前およびII型糖尿病の過体重および肥満の成人の血糖コントロール、インスリン感受性、脂質プロファイル、および体組成の改善に対する食事卵の摂取の影響を調査した研究はありません.
私たちの長期的な目標は、卵の定期的な摂取がインスリン抵抗性を低下させ、その後糖尿病予備軍と II 型糖尿病の発生率を低下させるのに効果的であるという証拠をもたらすことです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tallahassee、Florida、アメリカ、32306
- Florida State University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過体重および肥満、BMI が 25 kg/m2 から 45 kg/m2 の間
- 前糖尿病およびII型糖尿病を伴う。 Hgb A1cレベルが5.6%を超える場合、被験者は資格があります
除外基準:
- -BMI≤24または≥46kg / m2の被験者
- -制御されていない高血圧(≥160 / 100 mmHg)、活動性の癌、喘息、甲状腺、緑内障、腎臓、肝臓、および膵臓の病気は研究から除外されます。
- 減量プログラムに参加している、および/またはヘビースモーカー (1 日あたり 20 本以上のタバコ) である被験者は、研究から除外されます。
- 卵および卵製品にアレルギーのある被験者も研究から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:卵群(グループA)
参加者は、1日1個の大きな卵を12週間消費します
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参加者は 12 週間、大きな卵 1 個または同等量の卵白 (3/4 カップ) を消費します。
参加者は、通常の食事と身体活動を維持します。
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ACTIVE_COMPARATOR:卵白群(B群)
参加者は、同等量の卵白を 12 週間摂取します。
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参加者は 12 週間、大きな卵 1 個または同等量の卵白 (3/4 カップ) を消費します。
参加者は、通常の食事と身体活動を維持します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血糖、インスリン抵抗性、インスリン感受性
時間枠:12週間
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市販の酵素免疫測定法(ELISA)キットを使用して、空腹時血糖値(mg/dL)を測定します。
インスリンレベルは、市販のELISAキット(mg/dL)を使用して測定されます。
血糖値とインスリンレベルの測定値は、インスリン感受性を計算するために使用され、インスリン抵抗性は、HOMA2 Calculator v2.2.2 を使用して HOMA-IR と HOMA-β を使用して測定されます。
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質パネル
時間枠:12週間
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ELISA キットを使用して、脂質パネル パラメーター (mg/dL) を測定します。
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12週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体組成
時間枠:12週間
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認定オペレーターは、DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, U.S.) を使用して各被験者の DXA スキャンを取得します。
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12週間
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ABCA1タンパク質
時間枠:12週間
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ELISA キットは、ABCA1 タンパク質 (mg/dL) を測定するために使用されます。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Shirin Pourafshar, PhD、Florida State University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年9月11日
一次修了 (実際)
2016年9月7日
研究の完了 (実際)
2017年8月5日
試験登録日
最初に提出
2017年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月31日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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