Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Consommation d'œufs et contrôle glycémique chez les personnes atteintes de prédiabète et de type II

31 août 2017 mis à jour par: Bahram Arjmandi, Florida State University

La consommation d'œufs affecte positivement le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de prédiabète et de type II

Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure l'incorporation quotidienne d'œufs dans un régime améliore le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidiques et la composition corporelle chez les adultes en surpoids et obèses atteints de prédiabète et de type II. L'hypothèse de cette étude est que l'incorporation quotidienne d'un gros œuf dans un régime alimentaire pendant 12 semaines exercera des effets positifs sur les facteurs associés au contrôle glycémique et à la sensibilité à l'insuline chez les adultes en surpoids et obèses atteints de prédiabète et de type II grâce à des améliorations de l'organisme. le poids, la composition corporelle et le métabolisme des lipides.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le prédiabète est une condition caractérisée par une glycémie à jeun élevée secondaire à une résistance à l'insuline; cependant, les taux de glycémie à jeun ne sont pas élevés au point de pouvoir être classés comme diabète de type II. Le pré-diabète peut conduire au diabète de type II et on estime qu'il le fait à un taux annuel d'environ 10 % aux États-Unis (É.-U.) où environ 79 millions de personnes ont reçu un diagnostic de pré-diabète. De plus, la plupart des personnes présentant un prédiabète sont en surpoids ou obèses, ce qui fait de la gestion du poids à long terme un élément essentiel pour réduire le développement du diabète. Les œufs sont une riche source de nutriments importants tels que les vitamines, les minéraux, les protéines, les caroténoïdes, la choline et la lécithine. De nombreux nutriments présents dans les œufs fonctionnent comme des antioxydants ou comme un composant essentiel des antioxydants. Plusieurs études ont démontré que l'apparition et la progression du diabète sont associées à une augmentation du stress oxydatif. Des études in vitro ont montré que les lipoprotéines de haute densité (HDL) agissent comme un mécanisme tampon pour le stress oxydatif et l'inflammation en raison de ses effets antioxydants. Ainsi, des taux sanguins élevés de HDL peuvent réduire la résistance à l'insuline et par la suite le développement du diabète de type II grâce à ses effets antioxydants et anti-inflammatoires. De plus, le HDL peut exercer des effets bénéfiques sur les taux de glucose grâce à l'action de l'apolipoprotéine A-1 (Apo A) qui augmente l'absorption du glucose en augmentant la sécrétion d'insuline dans les cellules bêta pancréatiques. Étant donné que le développement du diabète implique une interaction entre la prédisposition génétique et des facteurs environnementaux, notamment un poids corporel excessif, et qu'il a été démontré que les œufs influencent positivement la composition corporelle, nous pensons que les œufs peuvent améliorer le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline et les profils lipidiques grâce à des améliorations du poids. et composition corporelle. À notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur les effets de la consommation d'œufs alimentaires sur l'amélioration du contrôle glycémique, de la sensibilité à l'insuline, des profils lipidiques et de la composition corporelle chez les adultes en surpoids et obèses atteints de pré- et de type II-diabétiques. Notre objectif à long terme est de prouver que la consommation régulière d'œufs est efficace pour réduire la résistance à l'insuline et, par conséquent, l'incidence du prédiabète et du diabète de type II.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Florida
      • Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
        • Florida State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En surpoids et obèse, l'IMC est compris entre 25 kg/m2 et 45 kg/m2
  • Avec pré- et diabète de type II. Les sujets seront éligibles si leur niveau Hgb A1c est> 5,6%

Critère d'exclusion:

  • Sujets avec IMC≤ 24 ou ≥46 kg/m2
  • L'hypertension non contrôlée (≥160/100 mmHg), le cancer actif, l'asthme, la thyroïde, le glaucome, les maladies rénales, hépatiques et pancréatiques seront exclus de l'étude.
  • Les sujets qui participent à un programme de perte de poids et/ou qui sont de gros fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour) seront exclus de l'étude.
  • Les sujets allergiques aux œufs et aux ovoproduits seront également exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'œufs (groupe A)
Les participants consommeront un gros œuf par jour pendant 12 semaines
Les participants consommeront soit un gros œuf, soit une quantité équivalente de blanc d'œuf (3/4 tasses) pendant 12 semaines. Les participants maintiendront leur alimentation et leurs activités physiques habituelles.
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe blanc d'œuf (groupe B)
Les participants consommeront des quantités équivalentes de blancs d'œufs pendant 12 semaines
Les participants consommeront soit un gros œuf, soit une quantité équivalente de blanc d'œuf (3/4 tasses) pendant 12 semaines. Les participants maintiendront leur alimentation et leurs activités physiques habituelles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun, résistance à l'insuline et sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
Des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce seront utilisés pour mesurer la glycémie à jeun (mg/dL.). Les niveaux d'insuline seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce (mg/dL). les mesures de la glycémie et du niveau d'insuline seront utilisées pour calculer la sensibilité à l'insuline et la résistance à l'insuline seront mesurées à l'aide de HOMA-IR et HOMA-β à l'aide du calculateur HOMA2 v2.2.2
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Panneau lipidique
Délai: 12 semaines
Des kits ELISA seront utilisés pour mesurer les paramètres du panel lipidique (mg/dL)
12 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
Un opérateur certifié obtiendra des analyses DXA de chaque sujet à l'aide de DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, États-Unis).
12 semaines
Protéine ABCA1
Délai: 12 semaines
Des kits ELISA seront utilisés pour mesurer la protéine ABCA1 (mg/dL)
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

11 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

7 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

5 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

5 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 septembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015.15638

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Oeuf et blanc d'oeuf

S'abonner