- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03272074
Consommation d'œufs et contrôle glycémique chez les personnes atteintes de prédiabète et de type II
31 août 2017 mis à jour par: Bahram Arjmandi, Florida State University
La consommation d'œufs affecte positivement le contrôle glycémique et la sensibilité à l'insuline chez les personnes atteintes de prédiabète et de type II
Le but de cette étude est d'examiner dans quelle mesure l'incorporation quotidienne d'œufs dans un régime améliore le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline, les profils lipidiques et la composition corporelle chez les adultes en surpoids et obèses atteints de prédiabète et de type II.
L'hypothèse de cette étude est que l'incorporation quotidienne d'un gros œuf dans un régime alimentaire pendant 12 semaines exercera des effets positifs sur les facteurs associés au contrôle glycémique et à la sensibilité à l'insuline chez les adultes en surpoids et obèses atteints de prédiabète et de type II grâce à des améliorations de l'organisme. le poids, la composition corporelle et le métabolisme des lipides.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le prédiabète est une condition caractérisée par une glycémie à jeun élevée secondaire à une résistance à l'insuline; cependant, les taux de glycémie à jeun ne sont pas élevés au point de pouvoir être classés comme diabète de type II.
Le pré-diabète peut conduire au diabète de type II et on estime qu'il le fait à un taux annuel d'environ 10 % aux États-Unis (É.-U.) où environ 79 millions de personnes ont reçu un diagnostic de pré-diabète.
De plus, la plupart des personnes présentant un prédiabète sont en surpoids ou obèses, ce qui fait de la gestion du poids à long terme un élément essentiel pour réduire le développement du diabète.
Les œufs sont une riche source de nutriments importants tels que les vitamines, les minéraux, les protéines, les caroténoïdes, la choline et la lécithine.
De nombreux nutriments présents dans les œufs fonctionnent comme des antioxydants ou comme un composant essentiel des antioxydants.
Plusieurs études ont démontré que l'apparition et la progression du diabète sont associées à une augmentation du stress oxydatif.
Des études in vitro ont montré que les lipoprotéines de haute densité (HDL) agissent comme un mécanisme tampon pour le stress oxydatif et l'inflammation en raison de ses effets antioxydants.
Ainsi, des taux sanguins élevés de HDL peuvent réduire la résistance à l'insuline et par la suite le développement du diabète de type II grâce à ses effets antioxydants et anti-inflammatoires.
De plus, le HDL peut exercer des effets bénéfiques sur les taux de glucose grâce à l'action de l'apolipoprotéine A-1 (Apo A) qui augmente l'absorption du glucose en augmentant la sécrétion d'insuline dans les cellules bêta pancréatiques.
Étant donné que le développement du diabète implique une interaction entre la prédisposition génétique et des facteurs environnementaux, notamment un poids corporel excessif, et qu'il a été démontré que les œufs influencent positivement la composition corporelle, nous pensons que les œufs peuvent améliorer le contrôle glycémique, la sensibilité à l'insuline et les profils lipidiques grâce à des améliorations du poids. et composition corporelle.
À notre connaissance, aucune étude n'a été menée sur les effets de la consommation d'œufs alimentaires sur l'amélioration du contrôle glycémique, de la sensibilité à l'insuline, des profils lipidiques et de la composition corporelle chez les adultes en surpoids et obèses atteints de pré- et de type II-diabétiques.
Notre objectif à long terme est de prouver que la consommation régulière d'œufs est efficace pour réduire la résistance à l'insuline et, par conséquent, l'incidence du prédiabète et du diabète de type II.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
42
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, États-Unis, 32306
- Florida State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En surpoids et obèse, l'IMC est compris entre 25 kg/m2 et 45 kg/m2
- Avec pré- et diabète de type II. Les sujets seront éligibles si leur niveau Hgb A1c est> 5,6%
Critère d'exclusion:
- Sujets avec IMC≤ 24 ou ≥46 kg/m2
- L'hypertension non contrôlée (≥160/100 mmHg), le cancer actif, l'asthme, la thyroïde, le glaucome, les maladies rénales, hépatiques et pancréatiques seront exclus de l'étude.
- Les sujets qui participent à un programme de perte de poids et/ou qui sont de gros fumeurs (plus de 20 cigarettes par jour) seront exclus de l'étude.
- Les sujets allergiques aux œufs et aux ovoproduits seront également exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'œufs (groupe A)
Les participants consommeront un gros œuf par jour pendant 12 semaines
|
Les participants consommeront soit un gros œuf, soit une quantité équivalente de blanc d'œuf (3/4 tasses) pendant 12 semaines.
Les participants maintiendront leur alimentation et leurs activités physiques habituelles.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe blanc d'œuf (groupe B)
Les participants consommeront des quantités équivalentes de blancs d'œufs pendant 12 semaines
|
Les participants consommeront soit un gros œuf, soit une quantité équivalente de blanc d'œuf (3/4 tasses) pendant 12 semaines.
Les participants maintiendront leur alimentation et leurs activités physiques habituelles.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Glycémie à jeun, résistance à l'insuline et sensibilité à l'insuline
Délai: 12 semaines
|
Des kits de dosage immuno-enzymatique (ELISA) disponibles dans le commerce seront utilisés pour mesurer la glycémie à jeun (mg/dL.).
Les niveaux d'insuline seront mesurés à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce (mg/dL).
les mesures de la glycémie et du niveau d'insuline seront utilisées pour calculer la sensibilité à l'insuline et la résistance à l'insuline seront mesurées à l'aide de HOMA-IR et HOMA-β à l'aide du calculateur HOMA2 v2.2.2
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Panneau lipidique
Délai: 12 semaines
|
Des kits ELISA seront utilisés pour mesurer les paramètres du panel lipidique (mg/dL)
|
12 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La composition corporelle
Délai: 12 semaines
|
Un opérateur certifié obtiendra des analyses DXA de chaque sujet à l'aide de DXA (GE Healthcare Lunar, Madison, WI, États-Unis).
|
12 semaines
|
|
Protéine ABCA1
Délai: 12 semaines
|
Des kits ELISA seront utilisés pour mesurer la protéine ABCA1 (mg/dL)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Shirin Pourafshar, PhD, Florida State University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
11 septembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
7 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
5 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Première publication (RÉEL)
5 septembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
5 septembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2017
Dernière vérification
1 août 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015.15638
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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