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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03272737
노인 인구의 근육 혈관 확장 및 동맥 경직에 대한 KAATSU와 결합된 저강도 훈련
2022년 2월 10일 업데이트: Hospital Israelita Albert Einstein
중등도의 혈류 제한과 병행한 저강도 근력운동이 저보행 노인의 근육 혈관확장 및 동맥경직에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 보행 속도가 느린 노인의 근육 혈관 확장 및 동맥 경직에 대한 중등도 혈류 제한 유무에 관계없이 저강도 근력 운동의 급성 및 만성 효과를 평가하는 것입니다.
또한, 혈액 응고에서 혈전 촉진 인자의 반응, 심박수 및 동맥압에 대한 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
수사관은 이스라엘 알버트 아인슈타인 병원 - 빌라 마리아나 보행로에서 감독하는 저속 보행을 하는 26명의 좌식 노인에 대한 연구를 제안합니다. 이것은 공개 임상 시험, 전향적, 단일 센터, 무작위 및 통제 연구가 될 것입니다. 급성기와 만성기의 두 부분으로 나뉩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 두 그룹으로 구분됩니다.
그룹 1. 부분 혈류 제한과 결합된 저강도 저항 운동 그룹 2. 기존의 저강도 저항 운동
모든 참가자는 교육 기간 전후에 다음과 같은 중재 테스트를 받게 됩니다.
- 실험실 검사: 혈액 검사
- 혈량 측정법
- 손잡이
- 삶의 질 질문
- FMD 테스트
- 혈관 확장 능력
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
SP
-
São Paulo, SP, 브라질, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 보행 속도 <0.8m/s인 60~85세 노인(Guralnik, 1994).
제외 기준:
- 조절되지 않는 진성 당뇨병 또는 말초 신경병증이 있는 노인 환자;
- 증상이 있는 말초 폐쇄성 동맥 질환 또는 상완 발목 지수 <0.9;
- 조절되지 않는 동맥성 고혈압(BP> 160 / 100mmHg);
- 조절되지 않는 이상지질혈증(총 초유 > 220mg/dL);
- 1개월 미만의 전염성;
- 훈련을 방해하는 골관절 또는 신경학적 문제;
- 지난 6개월 동안 빈혈, 뇌혈관 질환, 심근 경색의 병력;
- Pior 심부 정맥 혈전증;
- 경구용 항응고제 사용;
- 6개월 미만 흡연;
- 항혈소판제 및 항응고제 사용;
- 인지 기능 장애: Mini-mental <24. (브루키, 2003).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 전통적인 근력 운동
이 그룹은 혈류 제한 없이 무릎 신전 운동으로 진행됩니다. 개입:
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하지 근육의 동적 힘은 이전 연구[37]에서 제시된 프로토콜에 따라 무릎 확장 및 레그 프레스 운동의 최대 반복으로 평가됩니다.
노인은 무부하 10회 반복으로 1시리즈로 구성된 워밍업을 수행합니다.
워밍업 후 들어올릴 수 있는 최대 하중에 도달할 때까지 들어 올릴 질량을 점진적으로 증가시킵니다. 최대 제한 횟수는 5회이고 시도 간격은 3~5분입니다.
이 테스트는 이 단계에서 참가자를 구두로 격려하고 5주차와 10주차에 부하 조정을 수행하는 체육 전문가가 실시합니다(Radaelli, 2014).
다른 이름들:
참가자의 보행 속도를 측정하기 위해 4.6m를 걷고 이 거리를 이동하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
세 번의 시도의 평균을 기록하고 거리로 나눕니다.
포함된 참가자는 보행 테스트에서 평균 < 0.,9m/s를 달성해야 합니다(Guralnik, 1994).
저압 변환기와 체적변동계(D.E.
Hokanson) 종아리 부위의 가장 큰 둘레에 배치됩니다.
커프 하나는 발목 주위에, 다른 커프는 허벅지 주위에 배치됩니다.
발목 커프는 측정을 시작하기 30초 전에 수축기 상부 압력으로 팽창됩니다.
15초 간격으로 허벅지 주변의 커프가 7~8초 동안 정맥압 이상으로 팽창됩니다.
실라스틱관의 장력 증가는 다리 부피와 혈관 확장의 증가를 반영합니다.
근육 혈류파의 신호는 거짓말 탐지기에 기록되고 분당 평균 3개의 기록으로 분당 분석됩니다.
프로토콜은 5분 휴식, 3분 아이소메트릭 운동 및 2분 회복 동안 수행됩니다(Bahia, 2006).
동맥 경화는 경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도로부터 추정됩니다[33].
경동맥-대퇴 대동맥 맥파는 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, Australia)로 기록됩니다.
동시에 파동 통과 시간을 계산하기 위해 심전도를 얻습니다.
경동맥과 흉골개골의 기록점(거리 1)과 대퇴동맥의 흉골개골과 기록점(거리 2)의 두 가지 거리가 측정됩니다.
맥파가 이동한 거리는 "거리 2" - "거리 1"로 계산됩니다.
경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도는 다음과 같이 계산됩니다. 경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도 = ¼ * 맥파가 이동한 거리(m)/통과 시간.
바로 누운 자세에서 Jamar 유압 손바닥 동력계(Asimow Engineering, CAL, USA)를 사용하여 3회 연속 시도에서 최대 수의적 손잡이 힘을 가장 높은 힘으로 결정합니다.
중추 명령, 기계수용기 및 근육 메타보수용기의 활성화를 위해 개인은 5분 휴식(기준선 기록) 후 30% MVC에서 3분 운동을 수행합니다.
이 기동은 근육 대사수용기의 활성화를 분리하여 이들의 선택적인 활성화를 관찰합니다.
아이소메트릭 핸드그립 운동 후 2분간의 회복을 실시합니다.
프로토콜 근육 혈류 전반에 걸쳐 혈압과 심박수가 기록됩니다.
혈관 확장 용량은 기본 값과 관련하여 폐색 후 상완 동맥 및 대퇴골 직경의 증가 백분율로 계산됩니다.
상완 동맥의 이미지는 스펙트럼 도플러 및 선형 변환기(Ultra-0122, Philips, The Netherlands)가 있는 2차원 초음파 장치로 기록됩니다.
이 설문지는 연구 전후 참가자의 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다.
인체 측정은 국제 인체 측정 평가 협회의 표준화에 따라 훈련 프로그램 전후에 이루어집니다.
체질량은 0.1kg의 정확도로 측정됩니다(Filizola).
키는 0.5cm의 정확도로 stadiometer를 사용하여 얻습니다.
BMI는 체질량을 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
대퇴사두근의 둘레는 0.1cm의 정밀도로 줄자(Seca)로 측정합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: KAATSU와 함께 하는 근력 운동
이 그룹은 부분적인 혈류 제한과 함께 무릎 신전 운동을 진행하게 됩니다. 개입:
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하지 근육의 동적 힘은 이전 연구[37]에서 제시된 프로토콜에 따라 무릎 확장 및 레그 프레스 운동의 최대 반복으로 평가됩니다.
노인은 무부하 10회 반복으로 1시리즈로 구성된 워밍업을 수행합니다.
워밍업 후 들어올릴 수 있는 최대 하중에 도달할 때까지 들어 올릴 질량을 점진적으로 증가시킵니다. 최대 제한 횟수는 5회이고 시도 간격은 3~5분입니다.
이 테스트는 이 단계에서 참가자를 구두로 격려하고 5주차와 10주차에 부하 조정을 수행하는 체육 전문가가 실시합니다(Radaelli, 2014).
다른 이름들:
참가자의 보행 속도를 측정하기 위해 4.6m를 걷고 이 거리를 이동하는 데 필요한 시간을 측정합니다.
세 번의 시도의 평균을 기록하고 거리로 나눕니다.
포함된 참가자는 보행 테스트에서 평균 < 0.,9m/s를 달성해야 합니다(Guralnik, 1994).
저압 변환기와 체적변동계(D.E.
Hokanson) 종아리 부위의 가장 큰 둘레에 배치됩니다.
커프 하나는 발목 주위에, 다른 커프는 허벅지 주위에 배치됩니다.
발목 커프는 측정을 시작하기 30초 전에 수축기 상부 압력으로 팽창됩니다.
15초 간격으로 허벅지 주변의 커프가 7~8초 동안 정맥압 이상으로 팽창됩니다.
실라스틱관의 장력 증가는 다리 부피와 혈관 확장의 증가를 반영합니다.
근육 혈류파의 신호는 거짓말 탐지기에 기록되고 분당 평균 3개의 기록으로 분당 분석됩니다.
프로토콜은 5분 휴식, 3분 아이소메트릭 운동 및 2분 회복 동안 수행됩니다(Bahia, 2006).
동맥 경화는 경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도로부터 추정됩니다[33].
경동맥-대퇴 대동맥 맥파는 안압계(SphygmoCor, AtCor Medical, Australia)로 기록됩니다.
동시에 파동 통과 시간을 계산하기 위해 심전도를 얻습니다.
경동맥과 흉골개골의 기록점(거리 1)과 대퇴동맥의 흉골개골과 기록점(거리 2)의 두 가지 거리가 측정됩니다.
맥파가 이동한 거리는 "거리 2" - "거리 1"로 계산됩니다.
경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도는 다음과 같이 계산됩니다. 경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도 = ¼ * 맥파가 이동한 거리(m)/통과 시간.
바로 누운 자세에서 Jamar 유압 손바닥 동력계(Asimow Engineering, CAL, USA)를 사용하여 3회 연속 시도에서 최대 수의적 손잡이 힘을 가장 높은 힘으로 결정합니다.
중추 명령, 기계수용기 및 근육 메타보수용기의 활성화를 위해 개인은 5분 휴식(기준선 기록) 후 30% MVC에서 3분 운동을 수행합니다.
이 기동은 근육 대사수용기의 활성화를 분리하여 이들의 선택적인 활성화를 관찰합니다.
아이소메트릭 핸드그립 운동 후 2분간의 회복을 실시합니다.
프로토콜 근육 혈류 전반에 걸쳐 혈압과 심박수가 기록됩니다.
혈관 확장 용량은 기본 값과 관련하여 폐색 후 상완 동맥 및 대퇴골 직경의 증가 백분율로 계산됩니다.
상완 동맥의 이미지는 스펙트럼 도플러 및 선형 변환기(Ultra-0122, Philips, The Netherlands)가 있는 2차원 초음파 장치로 기록됩니다.
이 설문지는 연구 전후 참가자의 삶의 질을 추정하는 데 사용됩니다.
인체 측정은 국제 인체 측정 평가 협회의 표준화에 따라 훈련 프로그램 전후에 이루어집니다.
체질량은 0.1kg의 정확도로 측정됩니다(Filizola).
키는 0.5cm의 정확도로 stadiometer를 사용하여 얻습니다.
BMI는 체질량을 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산됩니다.
대퇴사두근의 둘레는 0.1cm의 정밀도로 줄자(Seca)로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인체 측정 평가
기간: 12주 훈련 전후
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체중은 0.1kg의 정확도로 Filizola 브랜드 저울을 사용하여 평가됩니다.
키는 0.5cm의 정확도로 Filizola 척도와 결합된 stadiometer를 사용하여 얻습니다.
BMI는 키의 제곱에 따른 체중 비율로 계산됩니다.
대퇴사두근의 둘레를 측정하기 위해 0.1cm의 정밀도를 가진 Seca 브랜드의 줄자를 사용합니다.
인체 측정은 국제 인체 측정 평가 협회(ISAK, 2001)의 표준화에 따라 이루어집니다.
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12주 훈련 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응고 인자
기간: 12주 훈련 전후
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혈액 검사(피브리노겐, 인자 VIII, 폰 빌레브란트 인자, D-dimer, t-PA 및 PAI 1)
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12주 훈련 전후
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내약성, 순응도 및 부작용
기간: 12주 훈련 전후
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두 그룹의 내약성, 순응도 및 부작용 평가 - 설문지
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12주 훈련 전후
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동맥압과 심박수
기간: 12주 훈련 전후
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혈압 및 심박수 측정
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12주 훈련 전후
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속도 보행
기간: 12주 훈련 전후
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보행속도 분석은 측정치(속도/이동거리)를 기준으로 4.6m 직선 코스에서 노인의 변위부터 천분의 일초 단위로 시간을 표시하여 수행한다.
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12주 훈련 전후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈량측정
기간: 12주 훈련 전후
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정맥 폐색의 혈량 측정법에 의한 근육 혈류 평가
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12주 훈련 전후
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맥파 속도
기간: 12주 훈련 전후
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동맥 경화의 추정은 경동맥-대퇴 대동맥 맥파 속도의 평가로부터 이루어집니다.
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12주 훈련 전후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 4일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 4일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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