Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lavintensitetstræning kombineret med KAATSU om muskelvasodilatation og arteriel stivhed hos den ældre befolkning

10. februar 2022 opdateret af: Hospital Israelita Albert Einstein

Effekt af lavintensiv styrketræning kombineret med moderat blodgennemstrømningsbegrænsning på muskelvasodilatation og arteriel stivhed hos ældre med lav ganghastighed.

Formålet med nærværende undersøgelse er at evaluere den akutte og kroniske effekt af lavintensiv styrketræning med eller uden moderat blodgennemstrømningsbegrænsning på muskel vasodilatation og arteriel stivhed hos ældre med lav ganghastighed. Derudover vil reaktionerne af protrombotiske faktorer i blodkoagulation, indvirkningen på hjertefrekvens og arterielt tryk blive vurderet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår en undersøgelse af 26 stillesiddende ældre med lavhastighedsgang, overvåget af Hospital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatorium. Dette vil være et åbent klinisk forsøg, prospektivt, enkeltcenter, randomiseret og kontrolleret undersøgelse. Det vil blive opdelt i to dele: akutte og kroniske faser. Efter at have underskrevet et informeret samtykke, vil deltagerne blive adskilt i to grupper:

Gruppe 1. Modstandsøvelse med lav intensitet kombineret med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning Gruppe 2. Konventionel modstandsøvelse med lav intensitet

Alle deltagere vil blive underkastet interventionstests før og efter træningsperioden, som er:

  1. Laboratorieundersøgelser: Blodprøver
  2. Plethysmografi
  3. Håndtag
  4. Spørgeskema om livskvalitet
  5. MKS-test
  6. Vasodilatationskapacitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre i alderen 60 til 85 år, med ganghastighed <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Ekskluderingskriterier:

  • Ældre patienter med ukontrolleret diabetes mellitus eller perifer neuropati;
  • Symptomatisk perifer obstruktiv arteriel sygdom eller brachial ankelindeks <0,9;
  • Ukontrolleret arteriel hypertension (BP> 160 / 100 mmHg);
  • Ukontrolleret dyslipidæmi (total colostrum> 220 mg / dL);
  • Infektiøs med mindre end 1 måned;
  • Osteoartikulære eller neurologiske problemer, der forhindrer træning;
  • Anamnese med anæmi, cerebrovaskulær sygdom, myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder;
  • Pior dyb venetrombose;
  • Brug af oralt antikoagulant;
  • Rygning <6 måneder;
  • Brug af antiblodplademidler og antikoagulantia;
  • Kognitive dysfunktioner: Mini-mental <24. (Brucki, 2003).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionel styrketræning

Denne gruppe vil blive udført til knæforlængelsetræning uden blodgennemstrømningsbegrænsning.

Interventioner:

  • Plethysmografi;
  • Protokoller for isometrisk træning;
  • Pulsbølgehastighed (PWV);
  • Flow-medieret dilatation (FMD);
  • Arterielt tryk og blodtryk;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test af hastighedsgang
  • Antropometrisk vurdering
Den dynamiske kraft af musklerne i underekstremiteterne vil blive evalueret ved den maksimale gentagelse af knæforlængelse og benpresøvelser ifølge protokollen præsenteret i en tidligere undersøgelse [37]. De ældre vil udføre en opvarmning bestående af 1 serie med 10 ubelastede gentagelser. Efter opvarmningen vil massen, der skal løftes, gradvist øges, indtil den maksimale belastning, der kan løftes, er nået, med en maksimal grænse på 5 forsøg og et 3 til 5 minutters interval mellem dem. Testen vil blive udført af en idrætsprofessionel, som verbalt opmuntrer deltagerne gennem disse trin og udfører belastningsjusteringen i uge 5 og 10 (Radaelli, 2014).
Andre navne:
  • 1RM-test (knæforlængelse og siddende benpres)
For at måle deltagernes ganghastighed vil de gå 4,6 meter, og den nødvendige tid til at tilbagelægge denne distance måles. Gennemsnittet af tre forsøg registreres og divideres med distancen. De inkluderede deltagere skal i gangtesten opnå et gennemsnit på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Et kviksølvfyldt silastisk rør, forbundet til en lavtrykstransducer og en plethysmograf (D.E. Hokanson), vil blive placeret omkring den største omkreds af kalveregionen. En manchet vil blive placeret rundt om anklen og en anden omkring låret. Ankelmanchetten vil blive oppustet til et supra-systolisk tryk 30 sekunder før start af målingerne. Med 15 sekunders intervaller vil manchetten omkring låret blive oppustet over venetrykket i en periode på syv til otte sekunder. Øget spænding i det silastiske rør afspejler en stigning i benvolumen og vasodilatation. Signalet fra muskelblodstrømningsbølgen vil blive optaget på en polygraf og analyseret hvert minut, i gennemsnit tre rekorder i minuttet. Protokollen vil blive udført under 5 minutters hvile, 3 minutters isometrisk træning og 2 minutters restitution (Bahia, 2006).
Arteriel stivhed vil blive estimeret ud fra den carotis-femorale aorta pulsbølgehastighed [33]. Carotis-femorale aortapulsbølger vil blive optaget ved tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien). Samtidig vil der blive opnået et elektrokardiogram for at beregne bølgegennemgangstiden. To afstande vil blive målt: registreringspunktet for halspulsåren og sternal furcula (afstand 1) og sternal furcula og registreringspunktet i femoral arterie (afstand 2). Afstanden tilbagelagt af pulsbølgen vil blive beregnet som "afstand 2" - "afstand 1". Carotis-femoral aorta pulsbølgehastigheden vil blive beregnet som: carotis-femoral aorta pulsbølgehastighed = ¼ * afstand tilbagelagt af pulsbølgen (m) / transittid(er).
I liggende stilling vil den maksimale frivillige håndgrebskraft blive bestemt som den højeste kraft i 3 på hinanden følgende forsøg ved brug af et Jamar hydraulisk palmar dynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). Til aktivering af den centrale kommando, mekanoreceptorer og muskulære metaboreceptorer vil individet efter 5 minutters hvile (baseline records) udføre 3 minutters træning ved 30 % MVC. Denne manøvre isolerer aktiveringen af ​​muskelmetaboreceptorer og observerer den selektive aktivering af disse. Efter den isometriske håndgrebsøvelse udføres 2 minutters restitution. Gennem hele protokollen vil muskelblodgennemstrømning, blodtryk og hjertefrekvens blive registreret.
Den vasodilatoriske kapacitet vil blive beregnet som den procentvise forøgelse af diameteren af ​​arterien brachialis og femoral postokklusion i forhold til dens basale værdier.
Billeder af brachialisarterien vil blive optaget af en todimensional ultralydsanordning med en spektral Doppler og lineær transducer (Ultra-0122, Philips, Holland).
Dette spørgeskema bruges til at vurdere livskvaliteten hos deltagere før og efter undersøgelsen.
Antropometriske målinger vil blive foretaget før og efter træningsprogrammet efter standardiseringen af ​​International Society for Anthropometric Assessments. Kropsmassen vil blive målt med en nøjagtighed på 0,1 kg (Filizola). Væksten opnås ved hjælp af stadiometeret med en nøjagtighed på 0,5 cm. BMI vil blive beregnet som kropsmasse divideret med højden i anden. Omkredsen af ​​quadriceps vil blive målt med et målebånd (Seca) med en præcision på 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Styrketræning med KAATSU

Denne gruppe vil blive udført til knæforlængelsetræning med delvis blodgennemstrømningsbegrænsning.

Interventioner:

  • Plethysmografi;
  • Protokoller for isometrisk træning;
  • Pulsbølgehastighed (PWV);
  • Flow-medieret dilatation (FMD);
  • Arterielt tryk og blodtryk;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test af hastighedsgang
  • Antropometrisk vurdering
Den dynamiske kraft af musklerne i underekstremiteterne vil blive evalueret ved den maksimale gentagelse af knæforlængelse og benpresøvelser ifølge protokollen præsenteret i en tidligere undersøgelse [37]. De ældre vil udføre en opvarmning bestående af 1 serie med 10 ubelastede gentagelser. Efter opvarmningen vil massen, der skal løftes, gradvist øges, indtil den maksimale belastning, der kan løftes, er nået, med en maksimal grænse på 5 forsøg og et 3 til 5 minutters interval mellem dem. Testen vil blive udført af en idrætsprofessionel, som verbalt opmuntrer deltagerne gennem disse trin og udfører belastningsjusteringen i uge 5 og 10 (Radaelli, 2014).
Andre navne:
  • 1RM-test (knæforlængelse og siddende benpres)
For at måle deltagernes ganghastighed vil de gå 4,6 meter, og den nødvendige tid til at tilbagelægge denne distance måles. Gennemsnittet af tre forsøg registreres og divideres med distancen. De inkluderede deltagere skal i gangtesten opnå et gennemsnit på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Et kviksølvfyldt silastisk rør, forbundet til en lavtrykstransducer og en plethysmograf (D.E. Hokanson), vil blive placeret omkring den største omkreds af kalveregionen. En manchet vil blive placeret rundt om anklen og en anden omkring låret. Ankelmanchetten vil blive oppustet til et supra-systolisk tryk 30 sekunder før start af målingerne. Med 15 sekunders intervaller vil manchetten omkring låret blive oppustet over venetrykket i en periode på syv til otte sekunder. Øget spænding i det silastiske rør afspejler en stigning i benvolumen og vasodilatation. Signalet fra muskelblodstrømningsbølgen vil blive optaget på en polygraf og analyseret hvert minut, i gennemsnit tre rekorder i minuttet. Protokollen vil blive udført under 5 minutters hvile, 3 minutters isometrisk træning og 2 minutters restitution (Bahia, 2006).
Arteriel stivhed vil blive estimeret ud fra den carotis-femorale aorta pulsbølgehastighed [33]. Carotis-femorale aortapulsbølger vil blive optaget ved tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien). Samtidig vil der blive opnået et elektrokardiogram for at beregne bølgegennemgangstiden. To afstande vil blive målt: registreringspunktet for halspulsåren og sternal furcula (afstand 1) og sternal furcula og registreringspunktet i femoral arterie (afstand 2). Afstanden tilbagelagt af pulsbølgen vil blive beregnet som "afstand 2" - "afstand 1". Carotis-femoral aorta pulsbølgehastigheden vil blive beregnet som: carotis-femoral aorta pulsbølgehastighed = ¼ * afstand tilbagelagt af pulsbølgen (m) / transittid(er).
I liggende stilling vil den maksimale frivillige håndgrebskraft blive bestemt som den højeste kraft i 3 på hinanden følgende forsøg ved brug af et Jamar hydraulisk palmar dynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). Til aktivering af den centrale kommando, mekanoreceptorer og muskulære metaboreceptorer vil individet efter 5 minutters hvile (baseline records) udføre 3 minutters træning ved 30 % MVC. Denne manøvre isolerer aktiveringen af ​​muskelmetaboreceptorer og observerer den selektive aktivering af disse. Efter den isometriske håndgrebsøvelse udføres 2 minutters restitution. Gennem hele protokollen vil muskelblodgennemstrømning, blodtryk og hjertefrekvens blive registreret.
Den vasodilatoriske kapacitet vil blive beregnet som den procentvise forøgelse af diameteren af ​​arterien brachialis og femoral postokklusion i forhold til dens basale værdier.
Billeder af brachialisarterien vil blive optaget af en todimensional ultralydsanordning med en spektral Doppler og lineær transducer (Ultra-0122, Philips, Holland).
Dette spørgeskema bruges til at vurdere livskvaliteten hos deltagere før og efter undersøgelsen.
Antropometriske målinger vil blive foretaget før og efter træningsprogrammet efter standardiseringen af ​​International Society for Anthropometric Assessments. Kropsmassen vil blive målt med en nøjagtighed på 0,1 kg (Filizola). Væksten opnås ved hjælp af stadiometeret med en nøjagtighed på 0,5 cm. BMI vil blive beregnet som kropsmasse divideret med højden i anden. Omkredsen af ​​quadriceps vil blive målt med et målebånd (Seca) med en præcision på 0,1 cm.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk vurdering
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Kropsvægten vil blive vurderet ved hjælp af Filizola-mærkeskalaen med en nøjagtighed på 0,1 kg. Væksten opnås ved hjælp af stadiometeret koblet til Filizola-skalaen med en nøjagtighed på 0,5 cm. BMI vil blive beregnet ud fra vægtforholdet ved højde i anden. Til mål for omkredsen af ​​quadriceps vil der blive brugt et målebånd af mærket Seca, med en præcision på 0,1 cm. Antropometriske målinger vil blive foretaget efter standardiseringen af ​​International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
Før og efter 12 ugers træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koagulationsfaktorer
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Blodprøver (fibrinogen, faktor VIII, von Willebrand faktor, D-dimer, t-PA og PAI 1)
Før og efter 12 ugers træning
Tolerabilitet, adhærens og negative virkninger
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Evaluer tolerabiliteten, overholdelsen og de negative virkninger af begge grupper - Spørgeskema
Før og efter 12 ugers træning
Arterielt tryk og puls
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Målinger af blodtryk og puls
Før og efter 12 ugers træning
Fartgang
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Ganghastighedsanalysen vil blive udført med tidsmarkering, i tusindedele af et sekund, fra de ældres forskydning i et 4,6 meter lige forløb, baseret på målingen (hastighed / tilbagelagt distance).
Før og efter 12 ugers træning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plesthysmografi
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Evaluering af muskelblodgennemstrømning ved plethysmografi af venøs okklusion
Før og efter 12 ugers træning
Pulsbølgehastighed
Tidsramme: Før og efter 12 ugers træning
Estimeringen af ​​den arterielle stivhed vil blive foretaget ud fra evalueringen af ​​carotis-femoral aorta-pulsbølgehastigheden.
Før og efter 12 ugers træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

4. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

6. september 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2022

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2016/07993-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med 1RM test

Abonner