Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тренировка низкой интенсивности в сочетании с KAATSU при мышечной вазодилатации и артериальной жесткости у пожилых людей

10 февраля 2022 г. обновлено: Hospital Israelita Albert Einstein

Влияние низкоинтенсивных силовых тренировок в сочетании с умеренным ограничением кровотока на расширение сосудов мышц и жесткость артерий у пожилых людей с низкой скоростью ходьбы.

Целью настоящего исследования является оценка острого и хронического эффекта низкоинтенсивных силовых тренировок с умеренным ограничением кровотока или без него на вазодилатацию мышц и жесткость артерий у пожилых людей с низкой скоростью ходьбы. Кроме того, будут оцениваться реакции протромботических факторов на свертывание крови, влияние на частоту сердечных сокращений и артериальное давление.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести исследование 26 малоподвижных пожилых людей с медленной походкой под наблюдением амбулатории Hospital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana. Это будет открытое клиническое исследование, проспективное, одноцентровое, рандомизированное и контролируемое исследование. Он будет разделен на две части: острую и хроническую фазы. После подписания информированного согласия участники будут разделены на две группы:

Группа 1. Упражнения с отягощениями низкой интенсивности в сочетании с частичным ограничением кровотока Группа 2. Обычные упражнения с отягощениями низкой интенсивности

Все участники будут подвергнуты интервенционным тестам до и после периода обучения, которые:

  1. Лабораторные тесты: Анализы крови
  2. плетизмография
  3. Рукоятка
  4. Анкета качества жизни
  5. тесты на ящур
  6. сосудорасширяющая способность

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

26

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • SP
      • São Paulo, SP, Бразилия, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пожилые люди в возрасте от 60 до 85 лет, со скоростью ходьбы <0,8 м/с (Гуральник, 1994).

Критерий исключения:

  • Пожилые пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом или периферической нейропатией;
  • Симптоматическая обструктивная болезнь периферических артерий или плече-лодыжечный индекс <0,9;
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>160/100мм рт.ст.);
  • Неконтролируемая дислипидемия (общее молозиво > 220 мг/дл);
  • Инфекционность менее 1 месяца;
  • Костно-суставные или неврологические проблемы, препятствующие тренировкам;
  • Анемия в анамнезе, цереброваскулярные заболевания, инфаркт миокарда в течение последних 6 мес;
  • Пиорный тромбоз глубоких вен;
  • Использование пероральных антикоагулянтов;
  • Курение <6 месяцев;
  • Использование антиагрегантов и антикоагулянтов;
  • Когнитивные дисфункции: Минипсихические <24. (Бруки, 2003).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Традиционное силовое упражнение

Эта группа будет выполнять упражнения на разгибание колена без ограничения кровотока.

Вмешательства:

  • плетизмография;
  • Протоколы изометрических упражнений;
  • Скорость пульсовой волны (СРПВ);
  • дилатация, опосредованная потоком (FMD);
  • Артериальное давление и кровяное давление;
  • Качество жизни (Евро Коль);
  • 1ПМ тест
  • Тест на скоростную походку
  • Антропометрическая оценка
Процедура: 1ПМ тест
Динамическая сила мышц нижних конечностей будет оцениваться по максимальному повторению упражнений на разгибание колена и жим ногами в соответствии с протоколом, представленным в предыдущем исследовании [37]. Пожилым людям будет выполняться разминка, состоящая из 1 серии по 10 разгрузочных повторений. После разминки поднимаемый вес будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока не будет достигнута максимальная нагрузка, которую можно поднять, с максимальным ограничением в 5 попыток и интервалом между ними от 3 до 5 минут. Тест будет проводиться специалистом по физическому воспитанию, который устно поддержит участников на всех этапах и проведет корректировку нагрузки на 5-й и 10-й неделе (Radaelli, 2014).
Другие имена:
  • Тест 1ПМ (разгибание колена и жим ногами сидя)
Процедура: Тест на скоростную походку
Чтобы измерить скорость ходьбы участников, они должны пройти 4,6 метра, и измеряется время, необходимое для преодоления этого расстояния. Среднее значение трех попыток записывается и делится на расстояние. Включенные участники должны достичь в тесте ходьбы в среднем < 0,9 м/с (Гуральник, 1994).
Устройство: Протокол венозной окклюзионной плетизмографии
Наполненная ртутью силиконовая трубка, соединенная с датчиком низкого давления и плетизмографом (Д. Hokanson) будет располагаться по наибольшей окружности икроножной области. Одна манжета будет размещена вокруг лодыжки, а другая вокруг бедра. Манжета на лодыжке будет накачана до сверхсистолического давления за 30 секунд до начала измерений. С 15-секундными интервалами манжета вокруг бедра будет надуваться выше венозного давления на период от семи до восьми секунд. Повышенное напряжение в силиконовой трубке отражает увеличение объема ног и расширение сосудов. Сигнал волны мышечного кровотока будет регистрироваться на полиграфе и анализироваться ежеминутно, в среднем три записи в минуту. Протокол будет выполняться в течение 5 минут отдыха, 3 минут изометрических упражнений и 2 минут восстановления (Bahia, 2006).
Устройство: Измерение артериальной жесткости - анализ пульсовой волны и скорость
Жесткость артерий будет оцениваться по скорости пульсовой волны в каротидно-бедренной аорте [33]. С помощью тонометрии (SphygmoCor, AtCor Medical, Австралия) будут зарегистрированы пульсовые волны каротидно-бедренной аорты. При этом будет получена электрокардиограмма для расчета времени прохождения волны. Будут измерены два расстояния: точка записи сонной артерии и фуркулы грудины (расстояние 1) и фуркула грудины и точка записи бедренной артерии (расстояние 2). Расстояние, пройденное пульсовой волной, будет рассчитываться как «расстояние 2» — «расстояние 1». Скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной аорте будет рассчитываться как: скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной аорте = ¼ * расстояние, пройденное пульсовой волной (м) / время прохождения (с).
Устройство: Протокол упражнений на изометрический хват
В положении лежа максимальная произвольная сила захвата руки будет определяться как самая высокая сила в 3 последовательных попытках с использованием гидравлического ладонного динамометра Jamar (Asimow Engineering, CAL, США). Для активации центральной команды, механорецепторов и мышечных метаборецепторов человек после 5 минут отдыха (исходные записи) выполняет 3 минуты упражнений при 30% МОК. Этот маневр изолирует активацию мышечных метаборецепторов, наблюдая за их избирательной активацией. После изометрического упражнения на хват для рук будет выполнено 2 минуты восстановления. На протяжении всего протокола будут регистрироваться мышечный кровоток, артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Устройство: Сосудорасширяющая способность
Сосудорасширяющую способность рассчитывают как процент увеличения диаметра плечевой артерии и бедренного постокклюзионного отверстия по отношению к его базальным значениям.
Устройство: Базальный кровоток и сосудорасширяющая способность - дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Изображения плечевой артерии будут записаны двухмерным ультразвуковым устройством со спектральным допплеровским и линейным датчиком (Ultra-0122, Philips, Нидерланды).
Диагностический тест: Домен качества жизни EuroQol-5
Этот опросник используется для оценки качества жизни участников до и после исследования.
Другой: Антропометрическая оценка
Антропометрические измерения будут проводиться до и после программы обучения в соответствии со стандартизацией Международного общества антропометрических оценок. Массу тела будут измерять с точностью до 0,1 кг (Филизола). Рост будет получен с помощью ростомера с точностью до 0,5 см. ИМТ рассчитывается как масса тела, деленная на рост в квадрате. Окружность четырехглавой мышцы будет измеряться рулеткой (Seca) с точностью до 0,1 см.
ACTIVE_COMPARATOR: Силовые упражнения с KAATSU

Эта группа будет выполнять упражнения на разгибание колена с частичным ограничением кровотока.

Вмешательства:

  • плетизмография;
  • Протоколы изометрических упражнений;
  • Скорость пульсовой волны (СРПВ);
  • дилатация, опосредованная потоком (FMD);
  • Артериальное давление и кровяное давление;
  • Качество жизни (Евро Коль);
  • 1ПМ тест
  • Тест на скоростную походку
  • Антропометрическая оценка
Процедура: 1ПМ тест
Динамическая сила мышц нижних конечностей будет оцениваться по максимальному повторению упражнений на разгибание колена и жим ногами в соответствии с протоколом, представленным в предыдущем исследовании [37]. Пожилым людям будет выполняться разминка, состоящая из 1 серии по 10 разгрузочных повторений. После разминки поднимаемый вес будет постепенно увеличиваться до тех пор, пока не будет достигнута максимальная нагрузка, которую можно поднять, с максимальным ограничением в 5 попыток и интервалом между ними от 3 до 5 минут. Тест будет проводиться специалистом по физическому воспитанию, который устно поддержит участников на всех этапах и проведет корректировку нагрузки на 5-й и 10-й неделе (Radaelli, 2014).
Другие имена:
  • Тест 1ПМ (разгибание колена и жим ногами сидя)
Процедура: Тест на скоростную походку
Чтобы измерить скорость ходьбы участников, они должны пройти 4,6 метра, и измеряется время, необходимое для преодоления этого расстояния. Среднее значение трех попыток записывается и делится на расстояние. Включенные участники должны достичь в тесте ходьбы в среднем < 0,9 м/с (Гуральник, 1994).
Устройство: Протокол венозной окклюзионной плетизмографии
Наполненная ртутью силиконовая трубка, соединенная с датчиком низкого давления и плетизмографом (Д. Hokanson) будет располагаться по наибольшей окружности икроножной области. Одна манжета будет размещена вокруг лодыжки, а другая вокруг бедра. Манжета на лодыжке будет накачана до сверхсистолического давления за 30 секунд до начала измерений. С 15-секундными интервалами манжета вокруг бедра будет надуваться выше венозного давления на период от семи до восьми секунд. Повышенное напряжение в силиконовой трубке отражает увеличение объема ног и расширение сосудов. Сигнал волны мышечного кровотока будет регистрироваться на полиграфе и анализироваться ежеминутно, в среднем три записи в минуту. Протокол будет выполняться в течение 5 минут отдыха, 3 минут изометрических упражнений и 2 минут восстановления (Bahia, 2006).
Устройство: Измерение артериальной жесткости - анализ пульсовой волны и скорость
Жесткость артерий будет оцениваться по скорости пульсовой волны в каротидно-бедренной аорте [33]. С помощью тонометрии (SphygmoCor, AtCor Medical, Австралия) будут зарегистрированы пульсовые волны каротидно-бедренной аорты. При этом будет получена электрокардиограмма для расчета времени прохождения волны. Будут измерены два расстояния: точка записи сонной артерии и фуркулы грудины (расстояние 1) и фуркула грудины и точка записи бедренной артерии (расстояние 2). Расстояние, пройденное пульсовой волной, будет рассчитываться как «расстояние 2» — «расстояние 1». Скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной аорте будет рассчитываться как: скорость пульсовой волны в сонной артерии и бедренной аорте = ¼ * расстояние, пройденное пульсовой волной (м) / время прохождения (с).
Устройство: Протокол упражнений на изометрический хват
В положении лежа максимальная произвольная сила захвата руки будет определяться как самая высокая сила в 3 последовательных попытках с использованием гидравлического ладонного динамометра Jamar (Asimow Engineering, CAL, США). Для активации центральной команды, механорецепторов и мышечных метаборецепторов человек после 5 минут отдыха (исходные записи) выполняет 3 минуты упражнений при 30% МОК. Этот маневр изолирует активацию мышечных метаборецепторов, наблюдая за их избирательной активацией. После изометрического упражнения на хват для рук будет выполнено 2 минуты восстановления. На протяжении всего протокола будут регистрироваться мышечный кровоток, артериальное давление и частота сердечных сокращений.
Устройство: Сосудорасширяющая способность
Сосудорасширяющую способность рассчитывают как процент увеличения диаметра плечевой артерии и бедренного постокклюзионного отверстия по отношению к его базальным значениям.
Устройство: Базальный кровоток и сосудорасширяющая способность - дилатация, опосредованная потоком (FMD)
Изображения плечевой артерии будут записаны двухмерным ультразвуковым устройством со спектральным допплеровским и линейным датчиком (Ultra-0122, Philips, Нидерланды).
Диагностический тест: Домен качества жизни EuroQol-5
Этот опросник используется для оценки качества жизни участников до и после исследования.
Другой: Антропометрическая оценка
Антропометрические измерения будут проводиться до и после программы обучения в соответствии со стандартизацией Международного общества антропометрических оценок. Массу тела будут измерять с точностью до 0,1 кг (Филизола). Рост будет получен с помощью ростомера с точностью до 0,5 см. ИМТ рассчитывается как масса тела, деленная на рост в квадрате. Окружность четырехглавой мышцы будет измеряться рулеткой (Seca) с точностью до 0,1 см.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Антропометрическая оценка
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Вес тела будет оцениваться с использованием весов марки Filizola с точностью до 0,1 кг. Рост будет получен с помощью ростомера, соединенного со шкалой Филизолы, с точностью до 0,5 см. ИМТ будет рассчитываться из отношения веса к росту в квадрате. Для измерения окружности четырехглавой мышцы будет использоваться рулетка марки Seca с точностью до 0,1 см. Антропометрические измерения будут проводиться после стандартизации Международного общества антропометрических оценок (ISAK, 2001).
До и после 12 недель тренировок

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Факторы коагуляции
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Анализы крови (фибриноген, фактор VIII, фактор фон Виллебранда, D-димер, t-PA и PAI 1)
До и после 12 недель тренировок
Переносимость, приверженность и побочные эффекты
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Оцените переносимость, приверженность и побочные эффекты обеих групп - Анкета
До и после 12 недель тренировок
Артериальное давление и частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Измерения артериального давления и частоты сердечных сокращений
До и после 12 недель тренировок
Скоростная походка
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Анализ скорости ходьбы будет выполняться с отметкой времени в тысячных долях секунды от перемещения пожилых людей по прямой 4,6-метровой трассе на основе измерения (скорость/пройденное расстояние).
До и после 12 недель тренировок

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плестисмография
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Оценка мышечного кровотока методом плетизмографии венозной окклюзии
До и после 12 недель тренировок
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: До и после 12 недель тренировок
Оценка жесткости артерий будет производиться на основе оценки скорости пульсовой волны в сонной артерии и бедренной аорте.
До и после 12 недель тренировок

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital Israelita Albert Einstein

Соавторы

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Следователи

  • Главный следователь: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 июня 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2016/07993-3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром хрупкого пожилого человека

Клинические исследования 1ПМ тест

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться