Treinamento de Baixa Intensidade Combinado com KAATSU na Vasodilatação Muscular e Rigidez Arterial na População Idosa
10 de fevereiro de 2022 atualizado por: Hospital Israelita Albert Einstein
Efeito do Treinamento de Força de Baixa Intensidade Combinado com Restrição Moderada do Fluxo Sanguíneo na Vasodilatação Muscular e Rigidez Arterial em Idosos com Baixa Velocidade de Marcha.
O objetivo do presente estudo é avaliar o efeito agudo e crônico do treinamento de força de baixa intensidade com ou sem restrição moderada do fluxo sanguíneo na vasodilatação muscular e rigidez arterial em idosos com baixa velocidade de marcha.
Além disso, serão avaliadas as respostas dos fatores pró-trombóticos na coagulação sanguínea, o impacto na frequência cardíaca e na pressão arterial.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Teste de 1RM
- Procedimento: Teste de velocidade de marcha
- Dispositivo: Protocolo de pletismografia de oclusão venosa
- Dispositivo: Medição da Rigidez Arterial - Análise e Velocidade da Onda de Pulso
- Dispositivo: Protocolo de exercícios de preensão palmar isométrico
- Dispositivo: Capacidade vasodilatadora
- Dispositivo: Fluxo sanguíneo basal e capacidade vasodilatadora - Dilatação mediada por fluxo (FMD)
- Teste de diagnostico: Domínio EuroQol-5 de Qualidade de Vida
- Outro: Avaliação Antropométrica
Descrição detalhada
Os pesquisadores propõem um estudo com 26 idosos sedentários com baixa velocidade de marcha, supervisionados pelo ambulatório do Hospital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana. Este será um ensaio clínico aberto, prospectivo, de centro único, randomizado e controlado. Será dividido em duas partes: fase aguda e fase crônica. Após a assinatura do consentimento informado, os participantes serão separados em dois grupos:
Grupo 1. Exercício resistido de baixa intensidade combinado com restrição parcial do fluxo sanguíneo Grupo 2. Exercício resistido convencional de baixa intensidade
Todos os participantes serão submetidos a testes de intervenção antes e após o período de treinamento que são:
- Exames laboratoriais: Exames de sangue
- Pletismografia
- Aperto de mão
- Questionário de qualidade de vida
- testes de febre aftosa
- Capacidade de vasodilatação
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasil, 05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosos de 60 a 85 anos, com velocidade de caminhada <0,8m/s (Guralnik, 1994).
Critério de exclusão:
- Pacientes idosos com diabetes mellitus não controlada ou neuropatia periférica;
- Doença arterial obstrutiva periférica sintomática ou índice do tornozelo braquial <0,9;
- Hipertensão arterial não controlada (PA > 160 / 100mmHg);
- Dislipidemia não controlada (colostro total > 220mg/dL);
- Infecciosa com menos de 1 mês;
- Problemas osteoarticulares ou neurológicos que impeçam o treino;
- História de anemia, doença cerebrovascular, infarto do miocárdio nos últimos 6 meses;
- Pior trombose venosa profunda;
- Uso de anticoagulante oral;
- Tabagismo <6 meses;
- Uso de antiplaquetários e anticoagulantes;
- Disfunções cognitivas: Minimental <24. (Brucki, 2003).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de força tradicional
Neste grupo será realizado exercício de extensão de joelho sem restrição de fluxo sanguíneo. Intervenções:
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A força dinâmica dos músculos dos membros inferiores será avaliada pela repetição máxima do exercício de extensão de joelho e leg press, conforme protocolo apresentado em estudo anterior [37].
O idoso realizará um aquecimento composto por 1 série com 10 repetições sem carga.
Após o aquecimento, a massa a ser levantada será aumentada progressivamente até atingir a carga máxima que pode ser levantada, com limite máximo de 5 tentativas e intervalo de 3 a 5 minutos entre elas.
O teste será conduzido por um profissional de educação física que incentivará verbalmente os participantes ao longo dessas etapas e realizará o ajuste de carga nas semanas 5 e 10 (Radaelli, 2014).
Outros nomes:
Para medir a velocidade de marcha dos participantes, eles caminharão 4,6 metros e será medido o tempo necessário para percorrer essa distância.
A média de três tentativas é registrada e dividida pela distância.
Os participantes incluídos devem atingir no teste de caminhada uma média < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Um tubo silastic preenchido com mercúrio, conectado a um transdutor de baixa pressão e um pletismógrafo (D.E.
Hokanson), será colocado ao redor da maior circunferência da região da panturrilha.
Um manguito será colocado ao redor do tornozelo e outro ao redor da coxa.
O manguito do tornozelo será inflado a uma pressão supra-sistólica 30 segundos antes de iniciar as medições.
Em intervalos de 15 segundos, o manguito ao redor da coxa será inflado acima da pressão venosa por um período de sete a oito segundos.
O aumento da tensão no tubo silastic reflete um aumento no volume da perna e vasodilatação.
O sinal da onda de fluxo sanguíneo muscular será registrado em um polígrafo e analisado a cada minuto, com média de três registros por minuto.
O protocolo será realizado durante 5 minutos de descanso, 3 minutos de exercício isométrico e 2 minutos de recuperação (Bahia, 2006).
A rigidez arterial será estimada a partir da velocidade da onda de pulso carótida-femoral aórtica [33].
As ondas de pulso aórtico-carotídeo-femoral serão registradas por tonometria (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrália).
Ao mesmo tempo, um eletrocardiograma será obtido para calcular o tempo de trânsito da onda.
Serão medidas duas distâncias: o ponto de registro da artéria carótida e a fúrcula esternal (distância 1) e a fúrcula esternal e o ponto de registro na artéria femoral (distância 2).
A distância percorrida pela onda de pulso será calculada como "distância 2" - "distância 1".
A velocidade da onda de pulso carótida-femoral aórtica será calculada como: velocidade da onda de pulso carótido-femoral aórtica = ¼ * distância percorrida pela onda de pulso (m) / tempo(s) de trânsito.
Em posição supina, a força máxima de preensão palmar voluntária será determinada como a maior força em 3 tentativas consecutivas usando um dinamômetro palmar hidráulico Jamar (Asimow Engineering, CAL, EUA).
Para ativação do comando central, mecanorreceptores e metaborreceptores musculares o indivíduo realizará, após 5 minutos de repouso (registros basais), 3 minutos de exercício a 30% CVM.
Essa manobra isola a ativação dos metaborreceptores musculares, observando a ativação seletiva destes.
Após o exercício de preensão manual isométrica, serão realizados 2 minutos de recuperação.
Ao longo do protocolo, o fluxo sanguíneo muscular, a pressão arterial e a frequência cardíaca serão registrados.
A capacidade vasodilatadora será calculada como a porcentagem de aumento do diâmetro da artéria braquial e pós-oclusão femoral em relação aos seus valores basais.
As imagens da artéria braquial serão registradas por um aparelho de ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral e transdutor linear (Ultra-0122, Philips, Holanda).
Este questionário é usado para estimar a qualidade de vida dos participantes antes e depois do estudo.
As medidas antropométricas serão feitas antes e depois do programa de treinamento seguindo a padronização da Sociedade Internacional de Avaliações Antropométricas.
A massa corporal será medida com precisão de 0,1 kg (Filizola).
A estatura será obtida por meio do estadiômetro com precisão de 0,5 cm.
O IMC será calculado como a massa corporal dividida pela altura ao quadrado.
A circunferência do quadríceps será medida com fita métrica (Seca) com precisão de 0,1 cm.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercício de força com KAATSU
Neste grupo será realizado exercício de extensão de joelho com restrição parcial do fluxo sanguíneo. Intervenções:
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A força dinâmica dos músculos dos membros inferiores será avaliada pela repetição máxima do exercício de extensão de joelho e leg press, conforme protocolo apresentado em estudo anterior [37].
O idoso realizará um aquecimento composto por 1 série com 10 repetições sem carga.
Após o aquecimento, a massa a ser levantada será aumentada progressivamente até atingir a carga máxima que pode ser levantada, com limite máximo de 5 tentativas e intervalo de 3 a 5 minutos entre elas.
O teste será conduzido por um profissional de educação física que incentivará verbalmente os participantes ao longo dessas etapas e realizará o ajuste de carga nas semanas 5 e 10 (Radaelli, 2014).
Outros nomes:
Para medir a velocidade de marcha dos participantes, eles caminharão 4,6 metros e será medido o tempo necessário para percorrer essa distância.
A média de três tentativas é registrada e dividida pela distância.
Os participantes incluídos devem atingir no teste de caminhada uma média < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Um tubo silastic preenchido com mercúrio, conectado a um transdutor de baixa pressão e um pletismógrafo (D.E.
Hokanson), será colocado ao redor da maior circunferência da região da panturrilha.
Um manguito será colocado ao redor do tornozelo e outro ao redor da coxa.
O manguito do tornozelo será inflado a uma pressão supra-sistólica 30 segundos antes de iniciar as medições.
Em intervalos de 15 segundos, o manguito ao redor da coxa será inflado acima da pressão venosa por um período de sete a oito segundos.
O aumento da tensão no tubo silastic reflete um aumento no volume da perna e vasodilatação.
O sinal da onda de fluxo sanguíneo muscular será registrado em um polígrafo e analisado a cada minuto, com média de três registros por minuto.
O protocolo será realizado durante 5 minutos de descanso, 3 minutos de exercício isométrico e 2 minutos de recuperação (Bahia, 2006).
A rigidez arterial será estimada a partir da velocidade da onda de pulso carótida-femoral aórtica [33].
As ondas de pulso aórtico-carotídeo-femoral serão registradas por tonometria (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrália).
Ao mesmo tempo, um eletrocardiograma será obtido para calcular o tempo de trânsito da onda.
Serão medidas duas distâncias: o ponto de registro da artéria carótida e a fúrcula esternal (distância 1) e a fúrcula esternal e o ponto de registro na artéria femoral (distância 2).
A distância percorrida pela onda de pulso será calculada como "distância 2" - "distância 1".
A velocidade da onda de pulso carótida-femoral aórtica será calculada como: velocidade da onda de pulso carótido-femoral aórtica = ¼ * distância percorrida pela onda de pulso (m) / tempo(s) de trânsito.
Em posição supina, a força máxima de preensão palmar voluntária será determinada como a maior força em 3 tentativas consecutivas usando um dinamômetro palmar hidráulico Jamar (Asimow Engineering, CAL, EUA).
Para ativação do comando central, mecanorreceptores e metaborreceptores musculares o indivíduo realizará, após 5 minutos de repouso (registros basais), 3 minutos de exercício a 30% CVM.
Essa manobra isola a ativação dos metaborreceptores musculares, observando a ativação seletiva destes.
Após o exercício de preensão manual isométrica, serão realizados 2 minutos de recuperação.
Ao longo do protocolo, o fluxo sanguíneo muscular, a pressão arterial e a frequência cardíaca serão registrados.
A capacidade vasodilatadora será calculada como a porcentagem de aumento do diâmetro da artéria braquial e pós-oclusão femoral em relação aos seus valores basais.
As imagens da artéria braquial serão registradas por um aparelho de ultrassonografia bidimensional com Doppler espectral e transdutor linear (Ultra-0122, Philips, Holanda).
Este questionário é usado para estimar a qualidade de vida dos participantes antes e depois do estudo.
As medidas antropométricas serão feitas antes e depois do programa de treinamento seguindo a padronização da Sociedade Internacional de Avaliações Antropométricas.
A massa corporal será medida com precisão de 0,1 kg (Filizola).
A estatura será obtida por meio do estadiômetro com precisão de 0,5 cm.
O IMC será calculado como a massa corporal dividida pela altura ao quadrado.
A circunferência do quadríceps será medida com fita métrica (Seca) com precisão de 0,1 cm.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Antropométrica
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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O peso corporal será avaliado por meio de balança da marca Filizola, com precisão de 0,1 kg.
A estatura será obtida por meio do estadiômetro acoplado à balança Filizola, com precisão de 0,5 cm.
O IMC será calculado a partir da razão peso pela altura ao quadrado.
Para medidas de circunferência do quadríceps será utilizada uma fita métrica da marca Seca, com precisão de 0,1 cm.
As medidas antropométricas serão realizadas seguindo a padronização da International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores de coagulação
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Exames de sangue (fibrinogênio, Fator VIII, Fator von Willebrand, D-dímero, t-PA e PAI 1)
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Antes e depois de 12 semanas de treinamento
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Tolerabilidade, adesão e efeitos adversos
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treino
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Avaliar a tolerabilidade, adesão e efeitos adversos de ambos os grupos - Questionário
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Antes e depois de 12 semanas de treino
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Pressão arterial e frequência cardíaca
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treino
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Medições de pressão arterial e frequência cardíaca
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Antes e depois de 12 semanas de treino
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Velocidade de Marcha
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treino
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A análise da velocidade da marcha será realizada com marcação do tempo, em milésimos de segundo, a partir do deslocamento do idoso em um percurso reto de 4,6 metros, com base na mensuração (velocidade/distância percorrida).
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Antes e depois de 12 semanas de treino
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Plestismografia
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treino
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Avaliação do fluxo sanguíneo muscular por pletismografia de oclusão venosa
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Antes e depois de 12 semanas de treino
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Velocidade da onda de pulso
Prazo: Antes e depois de 12 semanas de treino
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A estimativa da rigidez arterial será feita a partir da avaliação da velocidade da onda de pulso carótida-femoral-aórtica.
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Antes e depois de 12 semanas de treino
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Fielding RA, Rejeski WJ, Blair S, Church T, Espeland MA, Gill TM, Guralnik JM, Hsu FC, Katula J, King AC, Kritchevsky SB, McDermott MM, Miller ME, Nayfield S, Newman AB, Williamson JD, Bonds D, Romashkan S, Hadley E, Pahor M; LIFE Research Group. The Lifestyle Interventions and Independence for Elders Study: design and methods. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2011 Nov;66(11):1226-37. doi: 10.1093/gerona/glr123. Epub 2011 Aug 8.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
4 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
4 de junho de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
4 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de agosto de 2017
Primeira postagem (REAL)
6 de setembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2016/07993-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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