Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavintensitetstrening kombinert med KAATSU på muskelvasodilatasjon og arteriell stivhet hos eldre populasjoner

10. februar 2022 oppdatert av: Hospital Israelita Albert Einstein

Effekt av lavintensiv styrketrening kombinert med moderat blodstrømsbegrensning på muskelvasodilatasjon og arteriell stivhet hos eldre med lav ganghastighet.

Formålet med denne studien er å evaluere den akutte og kroniske effekten av lavintensiv styrketrening med eller uten moderat blodstrømsbegrensning på muskelvasodilatasjon og arteriell stivhet hos eldre med lav ganghastighet. I tillegg vil responsen til protrombotiske faktorer i blodkoagulasjon, påvirkning på hjertefrekvens og arterielt trykk bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne foreslår en studie av 26 stillesittende eldre med gangarter i lav hastighet, overvåket av Hospital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatorium. Dette vil være en åpen klinisk studie, prospektiv, enkeltsenter, randomisert og kontrollert studie. Det vil bli delt inn i to deler: akutte og kroniske faser. Etter å ha signert et informert samtykke, vil deltakerne bli delt inn i to grupper:

Gruppe 1. Motstandstrening med lav intensitet kombinert med delvis blodstrømsbegrensning Gruppe 2. Konvensjonell motstandstrening med lav intensitet

Alle deltakere vil bli sendt til intervensjonstester før og etter treningsperioden som er:

  1. Laboratorietester: Blodprøver
  2. Pletysmografi
  3. Håndgrep
  4. Spørreskjema om livskvalitet
  5. FMD-tester
  6. Vasodilatasjonskapasitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasil, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre i alderen 60 til 85 år, med ganghastighet <0,8m/s (Guralnik, 1994).

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre pasienter med ukontrollert diabetes mellitus eller perifer nevropati;
  • Symptomatisk perifer obstruktiv arteriell sykdom eller brachial ankelindeks <0,9;
  • Ukontrollert arteriell hypertensjon (BP> 160 / 100 mmHg);
  • Ukontrollert dyslipidemi (total råmelk > 220 mg / dL);
  • Smittsom med mindre enn 1 måned;
  • Osteoartikulære eller nevrologiske problemer som hindrer trening;
  • Anamnese med anemi, cerebrovaskulær sykdom, hjerteinfarkt de siste 6 månedene;
  • Pior dyp venøs trombose;
  • Bruk av oral antikoagulant;
  • Røyking <6 måneder;
  • Bruk av blodplatehemmende midler og antikoagulanter;
  • Kognitive dysfunksjoner: Mini-mental <24. (Brucki, 2003).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Tradisjonell styrketrening

Denne gruppen vil bli utført til kneekstensjonstrening uten blodstrømsbegrensning.

Intervensjoner:

  • Pletysmografi;
  • Protokoller for isometrisk trening;
  • Pulsbølgehastighet (PWV);
  • Strømningsmediert dilatasjon (FMD);
  • Arterielt trykk og blodtrykk;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test for hurtiggang
  • Antropometrisk vurdering
Fremgangsmåte: 1RM-test
Den dynamiske kraften til musklene i underekstremitetene vil bli evaluert ved maksimal repetisjon av kneforlengelse og benpressøvelse, i henhold til protokollen presentert i en tidligere studie [37]. De eldre vil utføre en oppvarming bestående av 1 serie med 10 ubelastede repetisjoner. Etter oppvarmingen vil massen som skal løftes økes gradvis til den maksimale lasten som kan løftes er nådd, med en maksimal grense på 5 forsøk og 3 til 5 minutters mellomrom. Testen vil bli utført av en profesjonell kroppsøving som muntlig oppmuntrer deltakerne gjennom disse trinnene og utfører belastningsjusteringen i uke 5 og 10 (Radaelli, 2014).
Andre navn:
  • 1RM-test (kneforlengelse og sittende benpress)
Fremgangsmåte: Test for hurtiggang
For å måle ganghastigheten til deltakerne skal de gå 4,6 meter og tiden som trengs for å tilbakelegge denne distansen måles. Gjennomsnittet av tre forsøk registreres og divideres med avstanden. Deltakerne som er inkludert skal oppnå i gangprøven et gjennomsnitt på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Enhet: Venøs okklusjonspletysmografiprotokoll
Et kvikksølvfylt silastisk rør, koblet til en lavtrykkstransduser og en pletysmograf (D.E. Hokanson), vil bli plassert rundt den største omkretsen av kalveregionen. En mansjett legges rundt ankelen og en annen rundt låret. Ankelmansjetten blåses opp til et suprasystolisk trykk 30 sekunder før målingene starter. Med 15-sekunders intervaller vil mansjetten rundt låret blåses opp over venetrykket i en periode på syv til åtte sekunder. Økt spenning i det silastiske røret reflekterer en økning i benvolum og vasodilatasjon. Signalet fra muskelblodstrømbølgen vil bli registrert på en polygraf og analysert hvert minutt, i gjennomsnitt tre poster per minutt. Protokollen vil bli utført i løpet av 5 minutters hvile, 3 minutter isometrisk trening og 2 minutter med restitusjon (Bahia, 2006).
Enhet: Måling av arteriell stivhet - pulsbølgeanalyse og hastighet
Arteriell stivhet vil bli estimert fra carotis-femoral aorta pulsbølgehastighet [33]. Carotis-femorale aortapulsbølger vil bli registrert ved tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). Samtidig vil det bli innhentet et elektrokardiogram for å beregne bølgepassasjetiden. To avstander vil bli målt: opptakspunktet for halspulsåren og sternal furcula (avstand 1) og sternal furcula og registreringspunktet i femoral arterie (avstand 2). Avstanden tilbakelagt av pulsbølgen vil bli beregnet som "avstand 2" - "avstand 1". Pulsbølgehastigheten for carotis-femoral aorta vil bli beregnet som: carotis-femoral aortapulsbølgehastighet = ¼ * avstand tilbakelagt av pulsbølgen (m) / transittid(er).
Enhet: Isometrisk treningsprotokoll for håndgrep
I liggende stilling vil den maksimale frivillige håndgrepskraften bli bestemt som den høyeste kraften i 3 påfølgende forsøk ved bruk av et Jamar hydraulisk palmar dynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). For aktivering av sentralkommandoen, mekanoreseptorer og muskulære metaboreseptorer vil individet utføre, etter 5 minutters hvile (baseline records), 3 minutters trening ved 30 % MVC. Denne manøveren isolerer aktiveringen av muskelmetaboreseptorer, og observerer den selektive aktiveringen av disse. Etter den isometriske håndgrepsøvelsen vil det bli utført 2 minutters restitusjon. Gjennom protokollen vil muskelblodstrøm, blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert.
Enhet: Vasodilatorisk kapasitet
Den vasodilatatoriske kapasiteten vil bli beregnet som prosentvis økning av diameteren på arterien brachialis og femoral postokklusjon i forhold til basalverdiene.
Enhet: Basal blodstrøm og vasodilatorisk kapasitet - Flowmediert dilatasjon (FMD)
Bilder av brachialisarterien vil bli tatt opp med en todimensjonal ultralydenhet med en spektral doppler og lineær transduser (Ultra-0122, Philips, Nederland).
Diagnostisk test: Livskvalitet EuroQol-5 domene
Dette spørreskjemaet brukes til å estimere livskvaliteten hos deltakerne før og etter studien.
Annen: Antropometrisk vurdering
Antropometriske målinger vil bli gjort før og etter treningsprogrammet etter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments. Kroppsmassen vil bli målt med en nøyaktighet på 0,1 kg (Filizola). Veksten vil bli oppnådd ved hjelp av stadiometeret med en nøyaktighet på 0,5 cm. BMI vil bli beregnet som kroppsmasse delt på høyde i annen. Omkretsen av quadriceps vil bli målt med et målebånd (Seca) med en presisjon på 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Styrketrening med KAATSU

Denne gruppen vil bli utført til kneekstensjonstrening med delvis blodstrømsbegrensning.

Intervensjoner:

  • Pletysmografi;
  • Protokoller for isometrisk trening;
  • Pulsbølgehastighet (PWV);
  • Strømningsmediert dilatasjon (FMD);
  • Arterielt trykk og blodtrykk;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test for hurtiggang
  • Antropometrisk vurdering
Fremgangsmåte: 1RM-test
Den dynamiske kraften til musklene i underekstremitetene vil bli evaluert ved maksimal repetisjon av kneforlengelse og benpressøvelse, i henhold til protokollen presentert i en tidligere studie [37]. De eldre vil utføre en oppvarming bestående av 1 serie med 10 ubelastede repetisjoner. Etter oppvarmingen vil massen som skal løftes økes gradvis til den maksimale lasten som kan løftes er nådd, med en maksimal grense på 5 forsøk og 3 til 5 minutters mellomrom. Testen vil bli utført av en profesjonell kroppsøving som muntlig oppmuntrer deltakerne gjennom disse trinnene og utfører belastningsjusteringen i uke 5 og 10 (Radaelli, 2014).
Andre navn:
  • 1RM-test (kneforlengelse og sittende benpress)
Fremgangsmåte: Test for hurtiggang
For å måle ganghastigheten til deltakerne skal de gå 4,6 meter og tiden som trengs for å tilbakelegge denne distansen måles. Gjennomsnittet av tre forsøk registreres og divideres med avstanden. Deltakerne som er inkludert skal oppnå i gangprøven et gjennomsnitt på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Enhet: Venøs okklusjonspletysmografiprotokoll
Et kvikksølvfylt silastisk rør, koblet til en lavtrykkstransduser og en pletysmograf (D.E. Hokanson), vil bli plassert rundt den største omkretsen av kalveregionen. En mansjett legges rundt ankelen og en annen rundt låret. Ankelmansjetten blåses opp til et suprasystolisk trykk 30 sekunder før målingene starter. Med 15-sekunders intervaller vil mansjetten rundt låret blåses opp over venetrykket i en periode på syv til åtte sekunder. Økt spenning i det silastiske røret reflekterer en økning i benvolum og vasodilatasjon. Signalet fra muskelblodstrømbølgen vil bli registrert på en polygraf og analysert hvert minutt, i gjennomsnitt tre poster per minutt. Protokollen vil bli utført i løpet av 5 minutters hvile, 3 minutter isometrisk trening og 2 minutter med restitusjon (Bahia, 2006).
Enhet: Måling av arteriell stivhet - pulsbølgeanalyse og hastighet
Arteriell stivhet vil bli estimert fra carotis-femoral aorta pulsbølgehastighet [33]. Carotis-femorale aortapulsbølger vil bli registrert ved tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). Samtidig vil det bli innhentet et elektrokardiogram for å beregne bølgepassasjetiden. To avstander vil bli målt: opptakspunktet for halspulsåren og sternal furcula (avstand 1) og sternal furcula og registreringspunktet i femoral arterie (avstand 2). Avstanden tilbakelagt av pulsbølgen vil bli beregnet som "avstand 2" - "avstand 1". Pulsbølgehastigheten for carotis-femoral aorta vil bli beregnet som: carotis-femoral aortapulsbølgehastighet = ¼ * avstand tilbakelagt av pulsbølgen (m) / transittid(er).
Enhet: Isometrisk treningsprotokoll for håndgrep
I liggende stilling vil den maksimale frivillige håndgrepskraften bli bestemt som den høyeste kraften i 3 påfølgende forsøk ved bruk av et Jamar hydraulisk palmar dynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). For aktivering av sentralkommandoen, mekanoreseptorer og muskulære metaboreseptorer vil individet utføre, etter 5 minutters hvile (baseline records), 3 minutters trening ved 30 % MVC. Denne manøveren isolerer aktiveringen av muskelmetaboreseptorer, og observerer den selektive aktiveringen av disse. Etter den isometriske håndgrepsøvelsen vil det bli utført 2 minutters restitusjon. Gjennom protokollen vil muskelblodstrøm, blodtrykk og hjertefrekvens bli registrert.
Enhet: Vasodilatorisk kapasitet
Den vasodilatatoriske kapasiteten vil bli beregnet som prosentvis økning av diameteren på arterien brachialis og femoral postokklusjon i forhold til basalverdiene.
Enhet: Basal blodstrøm og vasodilatorisk kapasitet - Flowmediert dilatasjon (FMD)
Bilder av brachialisarterien vil bli tatt opp med en todimensjonal ultralydenhet med en spektral doppler og lineær transduser (Ultra-0122, Philips, Nederland).
Diagnostisk test: Livskvalitet EuroQol-5 domene
Dette spørreskjemaet brukes til å estimere livskvaliteten hos deltakerne før og etter studien.
Annen: Antropometrisk vurdering
Antropometriske målinger vil bli gjort før og etter treningsprogrammet etter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments. Kroppsmassen vil bli målt med en nøyaktighet på 0,1 kg (Filizola). Veksten vil bli oppnådd ved hjelp av stadiometeret med en nøyaktighet på 0,5 cm. BMI vil bli beregnet som kroppsmasse delt på høyde i annen. Omkretsen av quadriceps vil bli målt med et målebånd (Seca) med en presisjon på 0,1 cm.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antropometrisk vurdering
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Kroppsvekten vil bli evaluert ved hjelp av Filizola merkeskala, med en nøyaktighet på 0,1 kg. Veksten vil bli oppnådd ved hjelp av stadiometeret koblet til Filizola-skalaen, med en nøyaktighet på 0,5 cm. BMI vil bli beregnet fra vektforholdet med høyde i annen. For mål på omkretsen av quadriceps vil det bli brukt et målebånd av merket Seca, med presisjon på 0,1 cm. Antropometriske målinger vil bli gjort etter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
Før og etter 12 ukers trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Koagulasjonsfaktorer
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Blodprøver (fibrinogen, faktor VIII, von Willebrand faktor, D-dimer, t-PA og PAI 1)
Før og etter 12 ukers trening
Tolerabilitet, vedheft og uønskede effekter
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Evaluer toleransen, overholdelse og uønskede effekter av begge grupper - Spørreskjema
Før og etter 12 ukers trening
Arterielt trykk og hjertefrekvens
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Målinger av blodtrykk og hjertefrekvens
Før og etter 12 ukers trening
Hastighetsgang
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Ganghastighetsanalysen vil bli utført med tidsmerking, i tusendels sekund, fra forskyvning av eldre i en 4,6 meter rett løype, basert på målingen (fart / tilbakelagt distanse).
Før og etter 12 ukers trening

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plesthysmografi
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Evaluering av muskelblodstrøm ved pletysmografi av venøs okklusjon
Før og etter 12 ukers trening
Pulsbølgehastighet
Tidsramme: Før og etter 12 ukers trening
Estimeringen av arteriell stivhet vil bli gjort fra evalueringen av carotis-femoral aorta pulsbølgehastighet.
Før og etter 12 ukers trening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbeidspartnere

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

4. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. juni 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

4. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2022

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2016/07993-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på 1RM-test

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere