Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású edzés KAATSU-val kombinálva az izomvazodilatációra és az artériás merevségre az idősek körében

2022. február 10. frissítette: Hospital Israelita Albert Einstein

A mérsékelt véráramlás-korlátozással kombinált alacsony intenzitású erőnléti edzés hatása az izmok értágulatára és az artériás merevségre alacsony járási sebességű időseknél.

Jelen tanulmány célja az alacsony intenzitású erősítő edzés mérsékelt véráramlás-korlátozással vagy anélkül végzett akut és krónikus hatásának értékelése az izom értágulatra és az artériás merevségre alacsony járású időseknél. Ezen kívül felmérik a protrombotikus faktorok válaszait a véralvadásban, a szívritmusra és az artériás nyomásra gyakorolt ​​hatást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók azt javasolják, hogy végezzenek vizsgálatot 26 ülő, lassú járású idős emberrel, az Israelita Albert Einstein Kórház – Vila Mariana ambuláns felügyelete alatt. Ez egy nyílt klinikai vizsgálat lesz, prospektív, egyközpontú, randomizált és kontrollált vizsgálat. Két részre oszlik: akut és krónikus fázisra. A tájékozott hozzájárulás aláírása után a résztvevőket két csoportra osztják:

1. csoport. Alacsony intenzitású ellenállási gyakorlat részleges véráramlás-korlátozással kombinálva 2. csoport. Hagyományos ellenállási gyakorlat alacsony intenzitással

Minden résztvevőt beavatkozási teszteknek vetnek alá a képzési időszak előtt és után, amelyek a következők:

  1. Laboratóriumi vizsgálatok: Vérvizsgálat
  2. Pletizmográfia
  3. Markolat
  4. Életminőség kérdőív
  5. FMD tesztek
  6. Értágító képesség

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazília, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 85 év közötti idősek, járási sebesség <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Kizárási kritériumok:

  • Idős betegek kontrollálatlan diabetes mellitusban vagy perifériás neuropátiában;
  • Tünetekkel járó perifériás obstruktív artériás betegség vagy brachialis bokaindex <0,9;
  • Nem kontrollált artériás magas vérnyomás (BP> 160 / 100 Hgmm);
  • Nem kontrollált diszlipidémia (összes kolosztrum> 220 mg / dl);
  • 1 hónapnál rövidebb ideig fertőző;
  • Osteoartikuláris vagy neurológiai problémák, amelyek megakadályozzák az edzést;
  • Vérszegénység, cerebrovaszkuláris betegség, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban;
  • Pior mélyvénás trombózis;
  • Orális antikoagulánsok alkalmazása;
  • Dohányzás <6 hónap;
  • Vérlemezke- és véralvadásgátló szerek alkalmazása;
  • Kognitív diszfunkciók: Minimentális <24. (Brucki, 2003).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Hagyományos erősítő gyakorlat

Ebben a csoportban térdnyújtó gyakorlatokat végeznek véráramlás korlátozása nélkül.

Beavatkozások:

  • pletizmográfia;
  • Izometrikus gyakorlatok protokolljai;
  • Impulzushullám sebessége (PWV);
  • Flow-mediált dilatáció (FMD);
  • Artériás nyomás és vérnyomás;
  • Életminőség (Euro Qol);
  • 1RM teszt
  • Gyorsjárás teszt
  • Antropometriai értékelés
Eljárás: 1RM teszt
Az alsó végtag izomzatának dinamikus erejét a térdnyújtás és a lábnyomás gyakorlatának maximális ismétlésével fogják értékelni, egy korábbi tanulmányban bemutatott protokoll szerint [37]. Az idősek 1 sorozatból álló bemelegítést végeznek 10 tehermentes ismétléssel. A bemelegítés után az emelendő tömeget fokozatosan növeljük, amíg el nem érjük a maximális emelhető terhelést, maximum 5 próbálkozás és közöttük 3-5 perc szünet. A tesztet egy testnevelő szakember végzi, aki szóban bátorítja a résztvevőket ezeken a lépéseken, és elvégzi a terhelés beállítását az 5. és 10. héten (Radaelli, 2014).
Más nevek:
  • 1RM teszt (térdnyújtás és ülő lábnyomás)
Eljárás: Gyorsjárás teszt
A résztvevők járási sebességének mérésére 4,6 métert kell gyalogolniuk, és megmérik a távolság megtételéhez szükséges időt. Három kísérlet átlagát rögzítjük, és elosztjuk a távolsággal. A bevont résztvevőknek a járásteszten átlagosan < 0,9 m/s-ot kell elérniük (Guralnik, 1994).
Eszköz: Vénás elzáródás pletizmográfia protokoll
Higannyal töltött szilasztcső, amely egy alacsony nyomású jelátalakítóhoz és egy pletizmográfhoz van csatlakoztatva (D.E. Hokanson), a borjúrégió legnagyobb kerülete körül kerül elhelyezésre. Az egyik mandzsetta a bokára, a másik pedig a combra kerül. A bokamandzsetta a mérés megkezdése előtt 30 másodperccel szupraszisztolés nyomásra felfújódik. 15 másodperces időközönként a comb körüli mandzsetta felfújódik a vénás nyomás fölé hét-nyolc másodpercre. A szilasztikus cső megnövekedett feszültsége a lábtérfogat növekedését és az értágulatot tükrözi. Az izom véráramlási hullámának jelét poligráfon rögzítik, és percenként elemzik, átlagosan percenként három rekordot. A protokollt 5 perc pihenés, 3 perc izometrikus gyakorlat és 2 perc felépülés közben hajtják végre (Bahia, 2006).
Eszköz: Az artériás merevség mérése - Pulzushullám-elemzés és sebesség
Az artériás merevséget a carotis-femoralis aorta pulzushullám sebességéből becsüljük meg [33]. A carotis-femoralis aorta pulzushullámait tonometriával rögzítjük (SphygmoCor, AtCor Medical, Ausztrália). Ezzel egyidejűleg elektrokardiogramot készítenek a hullám áthaladási idejének kiszámításához. Két távolságot mérünk: az arteria carotis és a sternalis furcula rögzítési pontját (1. távolság), valamint a szegycsont furcula és az artéria femoralis rögzítési pontja (2. távolság). Az impulzushullám által megtett távolság a következőképpen kerül kiszámításra: "távolság 2" - "távolság 1". A carotis-femoralis aorta pulzushullám sebességét a következőképpen számítjuk ki: carotis-femoralis aorta pulzushullám sebessége = ¼ * a pulzushullám által megtett távolság (m) / áthaladási idő(k).
Eszköz: Izometrikus markolat gyakorlati protokoll
Hanyatt fekvő helyzetben a maximális akaratlagos markolaterőt a legnagyobb erőként határozzák meg 3 egymást követő kísérletben egy Jamar hidraulikus tenyérdinamométerrel (Asimow Engineering, CAL, USA). A központi parancs, a mechanoreceptorok és az izom-metaboreceptorok aktiválásához az egyén 5 perc pihenő után (alaprekordok) 3 perc gyakorlatot végez 30%-os MVC-vel. Ez a manőver izolálja az izom-metaboreceptorok aktiválódását, megfigyelve ezek szelektív aktiválódását. Az izometrikus fogantyúgyakorlat után 2 perc regenerációt végeznek. A protokoll során az izom véráramlását, a vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik.
Eszköz: Értágító képesség
Az értágító kapacitást a brachialis artéria és a femoralis postokklúzió átmérőjének növekedésének százalékában számítjuk ki az alapértékekhez viszonyítva.
Eszköz: Bázis véráramlás és értágító kapacitás – Flow mediated dilatation (FMD)
A brachialis artériáról készült képeket spektrális Dopplerrel és lineáris transzducerrel (Ultra-0122, Philips, Hollandia) ellátott kétdimenziós ultrahangos készülék rögzíti.
Diagnosztikai vizsgálat: Életminőség EuroQol-5 Domain
Ez a kérdőív a résztvevők életminőségének becslésére szolgál a vizsgálat előtt és után.
Egyéb: Antropometriai értékelés
A Nemzetközi Antropometriai Értékelési Társaság szabványosítását követően a képzési program előtt és után is antropometriai méréseket végeznek. A testtömeg mérése 0,1 kg-os pontossággal történik (Filizola). A termetet a stadiométer segítségével 0,5 cm-es pontossággal határozzuk meg. A BMI-t úgy számítják ki, hogy a testtömeg osztva a magasság négyzetével. A négyfejű izület kerületét mérőszalaggal (Seca) kell megmérni, 0,1 cm-es pontossággal.
ACTIVE_COMPARATOR: Erősítő gyakorlat KAATSU-val

Ebben a csoportban térdnyújtó gyakorlatokat végeznek részleges véráramlás-korlátozással.

Beavatkozások:

  • pletizmográfia;
  • Izometrikus gyakorlatok protokolljai;
  • Impulzushullám sebessége (PWV);
  • Flow-mediált dilatáció (FMD);
  • Artériás nyomás és vérnyomás;
  • Életminőség (Euro Qol);
  • 1RM teszt
  • Gyorsjárás teszt
  • Antropometriai értékelés
Eljárás: 1RM teszt
Az alsó végtag izomzatának dinamikus erejét a térdnyújtás és a lábnyomás gyakorlatának maximális ismétlésével fogják értékelni, egy korábbi tanulmányban bemutatott protokoll szerint [37]. Az idősek 1 sorozatból álló bemelegítést végeznek 10 tehermentes ismétléssel. A bemelegítés után az emelendő tömeget fokozatosan növeljük, amíg el nem érjük a maximális emelhető terhelést, maximum 5 próbálkozás és közöttük 3-5 perc szünet. A tesztet egy testnevelő szakember végzi, aki szóban bátorítja a résztvevőket ezeken a lépéseken, és elvégzi a terhelés beállítását az 5. és 10. héten (Radaelli, 2014).
Más nevek:
  • 1RM teszt (térdnyújtás és ülő lábnyomás)
Eljárás: Gyorsjárás teszt
A résztvevők járási sebességének mérésére 4,6 métert kell gyalogolniuk, és megmérik a távolság megtételéhez szükséges időt. Három kísérlet átlagát rögzítjük, és elosztjuk a távolsággal. A bevont résztvevőknek a járásteszten átlagosan < 0,9 m/s-ot kell elérniük (Guralnik, 1994).
Eszköz: Vénás elzáródás pletizmográfia protokoll
Higannyal töltött szilasztcső, amely egy alacsony nyomású jelátalakítóhoz és egy pletizmográfhoz van csatlakoztatva (D.E. Hokanson), a borjúrégió legnagyobb kerülete körül kerül elhelyezésre. Az egyik mandzsetta a bokára, a másik pedig a combra kerül. A bokamandzsetta a mérés megkezdése előtt 30 másodperccel szupraszisztolés nyomásra felfújódik. 15 másodperces időközönként a comb körüli mandzsetta felfújódik a vénás nyomás fölé hét-nyolc másodpercre. A szilasztikus cső megnövekedett feszültsége a lábtérfogat növekedését és az értágulatot tükrözi. Az izom véráramlási hullámának jelét poligráfon rögzítik, és percenként elemzik, átlagosan percenként három rekordot. A protokollt 5 perc pihenés, 3 perc izometrikus gyakorlat és 2 perc felépülés közben hajtják végre (Bahia, 2006).
Eszköz: Az artériás merevség mérése - Pulzushullám-elemzés és sebesség
Az artériás merevséget a carotis-femoralis aorta pulzushullám sebességéből becsüljük meg [33]. A carotis-femoralis aorta pulzushullámait tonometriával rögzítjük (SphygmoCor, AtCor Medical, Ausztrália). Ezzel egyidejűleg elektrokardiogramot készítenek a hullám áthaladási idejének kiszámításához. Két távolságot mérünk: az arteria carotis és a sternalis furcula rögzítési pontját (1. távolság), valamint a szegycsont furcula és az artéria femoralis rögzítési pontja (2. távolság). Az impulzushullám által megtett távolság a következőképpen kerül kiszámításra: "távolság 2" - "távolság 1". A carotis-femoralis aorta pulzushullám sebességét a következőképpen számítjuk ki: carotis-femoralis aorta pulzushullám sebessége = ¼ * a pulzushullám által megtett távolság (m) / áthaladási idő(k).
Eszköz: Izometrikus markolat gyakorlati protokoll
Hanyatt fekvő helyzetben a maximális akaratlagos markolaterőt a legnagyobb erőként határozzák meg 3 egymást követő kísérletben egy Jamar hidraulikus tenyérdinamométerrel (Asimow Engineering, CAL, USA). A központi parancs, a mechanoreceptorok és az izom-metaboreceptorok aktiválásához az egyén 5 perc pihenő után (alaprekordok) 3 perc gyakorlatot végez 30%-os MVC-vel. Ez a manőver izolálja az izom-metaboreceptorok aktiválódását, megfigyelve ezek szelektív aktiválódását. Az izometrikus fogantyúgyakorlat után 2 perc regenerációt végeznek. A protokoll során az izom véráramlását, a vérnyomást és a pulzusszámot rögzítik.
Eszköz: Értágító képesség
Az értágító kapacitást a brachialis artéria és a femoralis postokklúzió átmérőjének növekedésének százalékában számítjuk ki az alapértékekhez viszonyítva.
Eszköz: Bázis véráramlás és értágító kapacitás – Flow mediated dilatation (FMD)
A brachialis artériáról készült képeket spektrális Dopplerrel és lineáris transzducerrel (Ultra-0122, Philips, Hollandia) ellátott kétdimenziós ultrahangos készülék rögzíti.
Diagnosztikai vizsgálat: Életminőség EuroQol-5 Domain
Ez a kérdőív a résztvevők életminőségének becslésére szolgál a vizsgálat előtt és után.
Egyéb: Antropometriai értékelés
A Nemzetközi Antropometriai Értékelési Társaság szabványosítását követően a képzési program előtt és után is antropometriai méréseket végeznek. A testtömeg mérése 0,1 kg-os pontossággal történik (Filizola). A termetet a stadiométer segítségével 0,5 cm-es pontossággal határozzuk meg. A BMI-t úgy számítják ki, hogy a testtömeg osztva a magasság négyzetével. A négyfejű izület kerületét mérőszalaggal (Seca) kell megmérni, 0,1 cm-es pontossággal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Antropometriai értékelés
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
A testsúly értékelése a Filizola márkamérleggel történik, 0,1 kg-os pontossággal. A termetet a Filizola skálához kapcsolt stadionmérővel lehet megállapítani, 0,5 cm-es pontossággal. A BMI-t a magasság négyzetének súlyarányából számítják ki. A négyfejű izület kerületének mérésére Seca márkájú, 0,1 cm-es mérőszalagot használnak. Az antropometriai méréseket az International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001) szabványosítását követően végezzük.
12 hét edzés előtt és után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alvadási faktorok
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Vérvizsgálatok (fibrinogén, VIII-as faktor, von Willebrand faktor, D-dimer, t-PA és PAI 1)
12 hét edzés előtt és után
Tolerálhatóság, tapadás és káros hatások
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Értékelje mindkét csoport tolerálhatóságát, adherenciáját és káros hatásait - Kérdőív
12 hét edzés előtt és után
Az artériás nyomás és a pulzusszám
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Vérnyomás és pulzusmérés
12 hét edzés előtt és után
Speed ​​Gait
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
A járássebesség-elemzés időjelzéssel, ezredmásodpercben történik, az idősek elmozdulásától számítva 4,6 méteres egyenes pályán, a mérés (sebesség / megtett távolság) alapján.
12 hét edzés előtt és után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plethysmográfia
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Az izom véráramlásának értékelése a vénás elzáródás pletizmográfiájával
12 hét edzés előtt és után
Impulzushullám sebessége
Időkeret: 12 hét edzés előtt és után
Az artériás merevség becslése a carotis-femoralis aorta pulzushullám sebességének értékelése alapján történik.
12 hét edzés előtt és után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Együttműködők

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 4.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. június 4.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2020. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2016/07993-3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Frail időskori szindróma

Klinikai vizsgálatok a 1RM teszt

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel