Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågintensiv träning kombinerat med KAATSU om muskelvasodilatation och arteriell stelhet hos äldre

10 februari 2022 uppdaterad av: Hospital Israelita Albert Einstein

Effekt av lågintensiv styrketräning i kombination med måttlig blodflödesbegränsning på muskelvasodilatation och arteriell stelhet hos äldre med låg gånghastighet.

Syftet med föreliggande studie är att utvärdera den akuta och kroniska effekten av lågintensiv styrketräning med eller utan måttlig blodflödesbegränsning på muskelvasodilation och arteriell stelhet hos äldre med låg gånghastighet. Dessutom kommer reaktionerna av protrombotiska faktorer i blodkoagulation, påverkan på hjärtfrekvens och artärtryck att bedömas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en studie av 26 stillasittande äldre med låghastighetsgång, övervakad av sjukhuset Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatorium. Detta kommer att vara en öppen klinisk prövning, prospektiv, singelcenter, randomiserad och kontrollerad studie. Den kommer att delas upp i två delar: akuta och kroniska faser. Efter att ha undertecknat ett informerat samtycke kommer deltagarna att delas upp i två grupper:

Grupp 1. Motståndsträning med låg intensitet kombinerat med partiell blodflödesbegränsning Grupp 2. Konventionell motståndsträning med låg intensitet

Alla deltagare kommer att underkastas interventionstester före och efter utbildningsperioden som är:

  1. Laboratorietester: Blodprov
  2. Pletysmografi
  3. Handgrepp
  4. Enkät om livskvalitet
  5. MKS-tester
  6. Vasodilatationskapacitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äldre personer i åldern 60 till 85 år, med gånghastighet <0,8m/s (Guralnik, 1994).

Exklusions kriterier:

  • Äldre patienter med okontrollerad diabetes mellitus eller perifer neuropati;
  • Symtomatisk perifer obstruktiv artärsjukdom eller brachial ankelindex <0,9;
  • Okontrollerad arteriell hypertoni (BP> 160 / 100 mmHg);
  • Okontrollerad dyslipidemi (total råmjölk > 220 mg / dL);
  • Smittsamt med mindre än 1 månad;
  • Osteoartikulära eller neurologiska problem som förhindrar träning;
  • Anamnes på anemi, cerebrovaskulär sjukdom, hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
  • Pior djup ventrombos;
  • Användning av oralt antikoagulantia;
  • Rökning <6 månader;
  • Användning av antiblodplättsmedel och antikoagulantia;
  • Kognitiva dysfunktioner: Minimentala <24. (Brucki, 2003).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionell styrketräning

Denna grupp kommer att utföras till knäförlängningsträning utan blodflödesbegränsning.

Interventioner:

  • Pletysmografi;
  • Protokoll för isometrisk träning;
  • Pulsvåghastighet (PWV);
  • Flödesmedierad dilatation (FMD);
  • Arteriellt tryck och blodtryck;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Snabbgångstest
  • Antropometrisk bedömning
Procedur: 1RM-test
Den dynamiska kraften hos musklerna i de nedre extremiteterna kommer att utvärderas genom maximal upprepning av knäförlängning och benpressövning, enligt protokollet som presenterades i en tidigare studie [37]. De äldre kommer att utföra en uppvärmning bestående av 1 serie med 10 oladdade repetitioner. Efter uppvärmningen kommer massan som ska lyftas att ökas successivt tills den maximala lasten som kan lyftas uppnås, med en maxgräns på 5 försök och ett 3 till 5 minuters mellanrum mellan dem. Testet kommer att utföras av en yrkesutövare inom idrott som muntligen uppmuntrar deltagarna under dessa steg och utför belastningsjusteringen i vecka 5 och 10 (Radaelli, 2014).
Andra namn:
  • 1RM-test (knäförlängning och sittande benpress)
Procedur: Snabbgångstest
För att mäta deltagarnas gånghastighet kommer de att gå 4,6 meter och tiden som behövs för att klara denna sträcka mäts. Medelvärdet av tre försök registreras och divideras med avståndet. Deltagarna som ingår ska i gångtestet uppnå ett genomsnitt på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Enhet: Venös ocklusion pletysmografi protokoll
Ett kvicksilverfyllt silastiskt rör, anslutet till en lågtrycksgivare och en pletysmograf (D.E. Hokanson), kommer att placeras runt den största omkretsen av kalvregionen. En manschett kommer att placeras runt ankeln och en annan runt låret. Ankelmanschetten blåses upp till ett suprasystoliskt tryck 30 sekunder innan mätningarna påbörjas. Med 15 sekunders intervall kommer manschetten runt låret att blåsas upp över ventrycket under en period av sju till åtta sekunder. Ökad spänning i det silastiska röret återspeglar en ökning av benvolymen och vasodilatation. Signalen från muskelblodflödesvågen kommer att registreras på en polygraf och analyseras varje minut, i genomsnitt tre rekord per minut. Protokollet kommer att utföras under 5 minuters vila, 3 minuters isometrisk träning och 2 minuters återhämtning (Bahia, 2006).
Enhet: Mätning av arteriell stelhet - pulsvågsanalys och hastighet
Arteriell stelhet kommer att uppskattas från carotis-femoral aorta pulsvågshastighet [33]. Carotis-femorala aortapulsvågor kommer att registreras med tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien). Samtidigt kommer ett elektrokardiogram att erhållas för att beräkna vågens transittid. Två avstånd kommer att mätas: inspelningspunkten för halspulsådern och bröstbenets furcula (avstånd 1) och sternala furcula och registreringspunkten i lårbensartären (avstånd 2). Avståndet som pulsvågen tillryggalagt kommer att beräknas som "avstånd 2" - "avstånd 1". Pulshastigheten för halspulsådern och lårbens-aorta-pulsvågen beräknas som: pulsvågshastighet för hals- och lårbenspulsvågen = ¼ * sträcka pulsvågen (m) / transittid(er).
Enhet: Isometriskt handtag träningsprotokoll
I ryggläge kommer den maximala frivilliga handgreppskraften att bestämmas som den högsta kraften i 3 på varandra följande försök med hjälp av en Jamar hydraulisk palmardynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). För aktivering av det centrala kommandot, mekanoreceptorer och muskulära metaboreceptorer kommer individen att utföra, efter 5 minuters vila (baslinjeposter), 3 minuters träning vid 30 % MVC. Denna manöver isolerar aktiveringen av muskelmetaboreceptorer och observerar den selektiva aktiveringen av dessa. Efter den isometriska handgreppsövningen kommer 2 minuters återhämtning att utföras. Under hela protokollet kommer muskelblodflöde, blodtryck och hjärtfrekvens att registreras.
Enhet: Vasodilaterande kapacitet
Den kärlvidgande kapaciteten kommer att beräknas som den procentuella ökningen av diametern på artären brachialis och femorala postocklusion i förhållande till dess basala värden.
Enhet: Basalt blodflöde och vasodilatorisk kapacitet - Flödesmedierad dilatation (FMD)
Bilder av brachialisartären kommer att spelas in med en tvådimensionell ultraljudsapparat med en spektral Doppler och linjär givare (Ultra-0122, Philips, Nederländerna).
Diagnostiskt test: Livskvalitet EuroQol-5-domän
Detta frågeformulär används för att uppskatta livskvaliteten hos deltagarna före och efter studien.
Övrig: Antropometrisk bedömning
Antropometriska mätningar kommer att göras före och efter utbildningsprogrammet efter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments. Kroppsmassan kommer att mätas med en noggrannhet på 0,1 kg (Filizola). Stigningen kommer att erhållas med hjälp av stadiometern med en noggrannhet på 0,5 cm. BMI kommer att beräknas som kroppsmassa dividerat med höjd i kvadrat. Omkretsen av quadriceps kommer att mätas med ett måttband (Seca) med en precision på 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Styrketräning med KAATSU

Denna grupp kommer att utföras på knäförlängningsträning med partiell blodflödesbegränsning.

Interventioner:

  • Pletysmografi;
  • Protokoll för isometrisk träning;
  • Pulsvåghastighet (PWV);
  • Flödesmedierad dilatation (FMD);
  • Arteriellt tryck och blodtryck;
  • Livskvalitet (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Snabbgångstest
  • Antropometrisk bedömning
Procedur: 1RM-test
Den dynamiska kraften hos musklerna i de nedre extremiteterna kommer att utvärderas genom maximal upprepning av knäförlängning och benpressövning, enligt protokollet som presenterades i en tidigare studie [37]. De äldre kommer att utföra en uppvärmning bestående av 1 serie med 10 oladdade repetitioner. Efter uppvärmningen kommer massan som ska lyftas att ökas successivt tills den maximala lasten som kan lyftas uppnås, med en maxgräns på 5 försök och ett 3 till 5 minuters mellanrum mellan dem. Testet kommer att utföras av en yrkesutövare inom idrott som muntligen uppmuntrar deltagarna under dessa steg och utför belastningsjusteringen i vecka 5 och 10 (Radaelli, 2014).
Andra namn:
  • 1RM-test (knäförlängning och sittande benpress)
Procedur: Snabbgångstest
För att mäta deltagarnas gånghastighet kommer de att gå 4,6 meter och tiden som behövs för att klara denna sträcka mäts. Medelvärdet av tre försök registreras och divideras med avståndet. Deltagarna som ingår ska i gångtestet uppnå ett genomsnitt på < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Enhet: Venös ocklusion pletysmografi protokoll
Ett kvicksilverfyllt silastiskt rör, anslutet till en lågtrycksgivare och en pletysmograf (D.E. Hokanson), kommer att placeras runt den största omkretsen av kalvregionen. En manschett kommer att placeras runt ankeln och en annan runt låret. Ankelmanschetten blåses upp till ett suprasystoliskt tryck 30 sekunder innan mätningarna påbörjas. Med 15 sekunders intervall kommer manschetten runt låret att blåsas upp över ventrycket under en period av sju till åtta sekunder. Ökad spänning i det silastiska röret återspeglar en ökning av benvolymen och vasodilatation. Signalen från muskelblodflödesvågen kommer att registreras på en polygraf och analyseras varje minut, i genomsnitt tre rekord per minut. Protokollet kommer att utföras under 5 minuters vila, 3 minuters isometrisk träning och 2 minuters återhämtning (Bahia, 2006).
Enhet: Mätning av arteriell stelhet - pulsvågsanalys och hastighet
Arteriell stelhet kommer att uppskattas från carotis-femoral aorta pulsvågshastighet [33]. Carotis-femorala aortapulsvågor kommer att registreras med tonometri (SphygmoCor, AtCor Medical, Australien). Samtidigt kommer ett elektrokardiogram att erhållas för att beräkna vågens transittid. Två avstånd kommer att mätas: inspelningspunkten för halspulsådern och bröstbenets furcula (avstånd 1) och sternala furcula och registreringspunkten i lårbensartären (avstånd 2). Avståndet som pulsvågen tillryggalagt kommer att beräknas som "avstånd 2" - "avstånd 1". Pulshastigheten för halspulsådern och lårbens-aorta-pulsvågen beräknas som: pulsvågshastighet för hals- och lårbenspulsvågen = ¼ * sträcka pulsvågen (m) / transittid(er).
Enhet: Isometriskt handtag träningsprotokoll
I ryggläge kommer den maximala frivilliga handgreppskraften att bestämmas som den högsta kraften i 3 på varandra följande försök med hjälp av en Jamar hydraulisk palmardynamometer (Asimow Engineering, CAL, USA). För aktivering av det centrala kommandot, mekanoreceptorer och muskulära metaboreceptorer kommer individen att utföra, efter 5 minuters vila (baslinjeposter), 3 minuters träning vid 30 % MVC. Denna manöver isolerar aktiveringen av muskelmetaboreceptorer och observerar den selektiva aktiveringen av dessa. Efter den isometriska handgreppsövningen kommer 2 minuters återhämtning att utföras. Under hela protokollet kommer muskelblodflöde, blodtryck och hjärtfrekvens att registreras.
Enhet: Vasodilaterande kapacitet
Den kärlvidgande kapaciteten kommer att beräknas som den procentuella ökningen av diametern på artären brachialis och femorala postocklusion i förhållande till dess basala värden.
Enhet: Basalt blodflöde och vasodilatorisk kapacitet - Flödesmedierad dilatation (FMD)
Bilder av brachialisartären kommer att spelas in med en tvådimensionell ultraljudsapparat med en spektral Doppler och linjär givare (Ultra-0122, Philips, Nederländerna).
Diagnostiskt test: Livskvalitet EuroQol-5-domän
Detta frågeformulär används för att uppskatta livskvaliteten hos deltagarna före och efter studien.
Övrig: Antropometrisk bedömning
Antropometriska mätningar kommer att göras före och efter utbildningsprogrammet efter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments. Kroppsmassan kommer att mätas med en noggrannhet på 0,1 kg (Filizola). Stigningen kommer att erhållas med hjälp av stadiometern med en noggrannhet på 0,5 cm. BMI kommer att beräknas som kroppsmassa dividerat med höjd i kvadrat. Omkretsen av quadriceps kommer att mätas med ett måttband (Seca) med en precision på 0,1 cm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antropometrisk bedömning
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Kroppsvikten kommer att utvärderas med hjälp av Filizolas varumärkesvåg, med en noggrannhet på 0,1 kg. Stigningen kommer att erhållas med hjälp av stadiometern kopplad till Filizola-skalan, med en noggrannhet på 0,5 cm. BMI kommer att beräknas från viktförhållandet med höjd i kvadrat. För mått på omkretsen av quadriceps kommer ett måttband av märket Seca, med en precision på 0,1 cm att användas. Antropometriska mätningar kommer att göras efter standardiseringen av International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
Före och efter 12 veckors träning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koagulationsfaktorer
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Blodprov (fibrinogen, faktor VIII, von Willebrand faktor, D-dimer, t-PA och PAI 1)
Före och efter 12 veckors träning
Tolerabilitet, vidhäftning och negativa effekter
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Utvärdera tolerabilitet, följsamhet och negativa effekter av båda grupperna - Frågeformulär
Före och efter 12 veckors träning
Artärtryck och hjärtfrekvens
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Blodtrycks- och pulsmätningar
Före och efter 12 veckors träning
Speed ​​Gait
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Gånghastighetsanalysen kommer att utföras med tidsmarkering, i tusendelar av en sekund, från förskjutningen av äldre i en 4,6 meter rak bana, baserat på mätningen (hastighet / tillryggalagd sträcka).
Före och efter 12 veckors träning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plesthysmografi
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Utvärdering av muskelblodflöde genom pletysmografi av venös ocklusion
Före och efter 12 veckors träning
Pulsvågshastighet
Tidsram: Före och efter 12 veckors träning
Uppskattningen av artärstyvheten kommer att göras från utvärderingen av pulsvågshastigheten för halspulsådern och femorala aorta.
Före och efter 12 veckors träning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Samarbetspartners

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Utredare

  • Huvudutredare: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

4 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

4 juni 2020

Avslutad studie (FAKTISK)

4 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

6 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

11 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2022

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2016/07993-3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sköra äldres syndrom

Kliniska prövningar på 1RM-test

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera