Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening o niskiej intensywności w połączeniu z KAATSU na rozszerzenie naczyń mięśniowych i sztywność tętnic w populacji osób starszych

10 lutego 2022 zaktualizowane przez: Hospital Israelita Albert Einstein

Wpływ treningu siłowego o niskiej intensywności w połączeniu z umiarkowanym ograniczeniem przepływu krwi na rozszerzenie naczyń mięśniowych i sztywność tętnic u osób starszych o niskiej prędkości chodu.

Celem niniejszego badania jest ocena ostrego i przewlekłego wpływu treningu siłowego o niskiej intensywności z umiarkowanym ograniczeniem przepływu krwi lub bez niego na rozszerzenie naczyń mięśniowych i sztywność tętnic u osób starszych o niskiej prędkości chodu. Ponadto oceniana będzie reakcja czynników prozakrzepowych na krzepnięcie krwi, wpływ na częstość akcji serca i ciśnienie tętnicze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują badanie 26 siedzących seniorów o niskim tempie chodu, nadzorowanych przez szpital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatoryjne. Będzie to otwarte badanie kliniczne, prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane i kontrolowane badanie. Zostanie podzielony na dwie części: fazę ostrą i fazę przewlekłą. Po podpisaniu świadomej zgody uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy:

Grupa 1. Ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności połączone z częściowym ograniczeniem przepływu krwi. Grupa 2. Konwencjonalne ćwiczenia oporowe o niskiej intensywności

Wszyscy uczestnicy zostaną poddani testom interwencyjnym przed i po okresie szkolenia, które są:

  1. Badania laboratoryjne: Badania krwi
  2. Pletyzmografia
  3. Rękojeść
  4. Kwestionariusz jakości życia
  5. testy FMD
  6. Zdolność rozszerzania naczyń

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazylia, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby starsze w wieku od 60 do 85 lat, z prędkością chodu <0,8m/s (Guralnik, 1994).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w podeszłym wieku z niewyrównaną cukrzycą lub neuropatią obwodową;
  • Objawowa obturacyjna choroba tętnic obwodowych lub wskaźnik kostkowo-ramienny <0,9;
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (BP > 160/100mmHg);
  • Niekontrolowana dyslipidemia (siara całkowita > 220mg/dL);
  • Zakaźny z mniej niż 1 miesiącem;
  • Problemy kostno-stawowe lub neurologiczne, które uniemożliwiają trening;
  • Historia niedokrwistości, choroby naczyń mózgowych, zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • Zakrzepica żył głębokich Pierora;
  • Stosowanie doustnych antykoagulantów;
  • Palenie <6 miesięcy;
  • Stosowanie leków przeciwpłytkowych i antykoagulantów;
  • Dysfunkcje poznawcze: mini-mentalne <24. (Brucki, 2003).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Tradycyjne ćwiczenie siłowe

Ta grupa zostanie przeprowadzona do ćwiczenia prostowania stawu kolanowego bez ograniczenia przepływu krwi.

Interwencje:

  • Pletyzmografia;
  • Protokoły ćwiczeń izometrycznych;
  • Prędkość fali tętna (PWV);
  • Dylatacja zależna od przepływu (FMD);
  • Ciśnienie tętnicze i ciśnienie krwi;
  • Jakość życia (Euro Qol);
  • Test 1RM
  • Test szybkości chodu
  • Ocena antropometryczna
Procedura: Test 1RM
Siła dynamiczna mięśni kończyn dolnych będzie oceniana poprzez maksymalne powtórzenie ćwiczenia wyprostu kolana i wyciskania nóg, zgodnie z protokołem przedstawionym w poprzednim badaniu [37]. Osoby starsze wykonają rozgrzewkę składającą się z 1 serii po 10 powtórzeń bez obciążenia. Po rozgrzewce masa do podniesienia będzie stopniowo zwiększana, aż do osiągnięcia maksymalnego ciężaru, który można podnieść, z maksymalnym limitem 5 prób i przerwą między nimi wynoszącą od 3 do 5 minut. Test zostanie przeprowadzony przez specjalistę od wychowania fizycznego, który werbalnie zachęci uczestników do wykonania tych kroków i przeprowadzi dostosowanie obciążenia w 5 i 10 tygodniu (Radaelli, 2014).
Inne nazwy:
  • Test 1RM (prostowanie kolana i wyciskanie nóg siedząc)
Procedura: Test szybkości chodu
Aby zmierzyć prędkość chodu uczestnicy przejdą 4,6 metra i zmierzony zostanie czas potrzebny na pokonanie tego dystansu. Średnia z trzech prób jest rejestrowana i dzielona przez odległość. Uczestnicy biorący udział w teście marszu muszą osiągnąć średnio < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Urządzenie: Protokół pletyzmografii okluzji żylnej
Silastyczna rurka wypełniona rtęcią połączona z przetwornikiem niskiego ciśnienia i pletyzmografem (D.E. Hokanson), zostanie umieszczony wokół największego obwodu w okolicy łydki. Jeden mankiet zostanie umieszczony wokół kostki, a drugi wokół uda. Mankiet na kostkę zostanie napompowany do ciśnienia nadskurczowego na 30 sekund przed rozpoczęciem pomiarów. W 15-sekundowych odstępach mankiet wokół uda będzie napełniany powyżej ciśnienia żylnego przez okres od siedmiu do ośmiu sekund. Zwiększone napięcie rurki silastycznej odzwierciedla wzrost objętości nóg i rozszerzenie naczyń. Sygnał fali przepływu krwi w mięśniach będzie rejestrowany na wariografie i analizowany co minutę, średnio trzy zapisy na minutę. Protokół będzie wykonywany podczas 5 minut odpoczynku, 3 minut ćwiczeń izometrycznych i 2 minut regeneracji (Bahia, 2006).
Urządzenie: Pomiar sztywności tętnic - analiza fali tętna i prędkości
Sztywność tętnic będzie oceniana na podstawie prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej [33]. Fale tętna aorty szyjno-udowej będą rejestrowane za pomocą tonometrii (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). W tym samym czasie uzyskany zostanie elektrokardiogram w celu obliczenia czasu przejścia fali. Zmierzone zostaną dwie odległości: punkt rejestracji tętnicy szyjnej i furcula mostka (odległość 1) oraz furcula mostka i punkt rejestracji w tętnicy udowej (odległość 2). Odległość przebyta przez falę tętna zostanie obliczona jako „odległość 2” - „odległość 1”. Prędkość fali tętna w aorcie szyjnej i udowej zostanie obliczona jako: prędkość fali tętna w aorcie szyjnej i udowej = ¼ * odległość przebyta przez falę tętna (m) / czas (czasy) przejścia.
Urządzenie: Protokół ćwiczenia izometrycznego uchwytu
W pozycji leżącej maksymalna dobrowolna siła chwytu zostanie określona jako największa siła w 3 kolejnych próbach przy użyciu hydraulicznego dynamometru dłoniowego Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). W celu aktywacji komendy centralnej, mechanoreceptorów i metaboreceptorów mięśniowych, osoba wykonuje po 5 minutach odpoczynku (zapisy podstawowe) 3 minuty ćwiczeń przy 30% MVC. Ten manewr izoluje aktywację metaboreceptorów mięśniowych, obserwując ich selektywną aktywację. Po ćwiczeniu izometrycznym uchwytu zostaną wykonane 2 minuty odpoczynku. W całym protokole rejestrowany będzie przepływ krwi w mięśniach, ciśnienie krwi i tętno.
Urządzenie: Zdolność rozszerzania naczyń
Zdolność wazodylatacyjna zostanie obliczona jako procentowy przyrost średnicy tętnicy ramiennej i postokluzji kości udowej w stosunku do jej wartości podstawowych.
Urządzenie: Podstawowy przepływ krwi i zdolność rozszerzania naczyń - rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Obrazy tętnicy ramiennej będą rejestrowane za pomocą dwuwymiarowego aparatu ultrasonograficznego ze spektralnym Dopplerem i przetwornikiem liniowym (Ultra-0122, Philips, Holandia).
Test diagnostyczny: Jakość życia Domena EuroQol-5
Kwestionariusz ten służy do oceny jakości życia uczestników przed i po badaniu.
Inny: Ocena antropometryczna
Pomiary antropometryczne zostaną wykonane przed i po programie szkoleniowym zgodnie ze standaryzacją Międzynarodowego Towarzystwa Ocen Antropometrycznych. Masa ciała zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg (Filizola). Wzrost uzyskamy za pomocą stadiometru z dokładnością do 0,5 cm. BMI zostanie obliczone jako masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu. Obwód mięśnia czworogłowego zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej (Seca) z dokładnością do 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia siłowe z KAATSU

Ta grupa zostanie przeprowadzona do ćwiczenia wyprostu stawu kolanowego z częściowym ograniczeniem przepływu krwi.

Interwencje:

  • Pletyzmografia;
  • Protokoły ćwiczeń izometrycznych;
  • Prędkość fali tętna (PWV);
  • Dylatacja zależna od przepływu (FMD);
  • Ciśnienie tętnicze i ciśnienie krwi;
  • Jakość życia (Euro Qol);
  • Test 1RM
  • Test szybkości chodu
  • Ocena antropometryczna
Procedura: Test 1RM
Siła dynamiczna mięśni kończyn dolnych będzie oceniana poprzez maksymalne powtórzenie ćwiczenia wyprostu kolana i wyciskania nóg, zgodnie z protokołem przedstawionym w poprzednim badaniu [37]. Osoby starsze wykonają rozgrzewkę składającą się z 1 serii po 10 powtórzeń bez obciążenia. Po rozgrzewce masa do podniesienia będzie stopniowo zwiększana, aż do osiągnięcia maksymalnego ciężaru, który można podnieść, z maksymalnym limitem 5 prób i przerwą między nimi wynoszącą od 3 do 5 minut. Test zostanie przeprowadzony przez specjalistę od wychowania fizycznego, który werbalnie zachęci uczestników do wykonania tych kroków i przeprowadzi dostosowanie obciążenia w 5 i 10 tygodniu (Radaelli, 2014).
Inne nazwy:
  • Test 1RM (prostowanie kolana i wyciskanie nóg siedząc)
Procedura: Test szybkości chodu
Aby zmierzyć prędkość chodu uczestnicy przejdą 4,6 metra i zmierzony zostanie czas potrzebny na pokonanie tego dystansu. Średnia z trzech prób jest rejestrowana i dzielona przez odległość. Uczestnicy biorący udział w teście marszu muszą osiągnąć średnio < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Urządzenie: Protokół pletyzmografii okluzji żylnej
Silastyczna rurka wypełniona rtęcią połączona z przetwornikiem niskiego ciśnienia i pletyzmografem (D.E. Hokanson), zostanie umieszczony wokół największego obwodu w okolicy łydki. Jeden mankiet zostanie umieszczony wokół kostki, a drugi wokół uda. Mankiet na kostkę zostanie napompowany do ciśnienia nadskurczowego na 30 sekund przed rozpoczęciem pomiarów. W 15-sekundowych odstępach mankiet wokół uda będzie napełniany powyżej ciśnienia żylnego przez okres od siedmiu do ośmiu sekund. Zwiększone napięcie rurki silastycznej odzwierciedla wzrost objętości nóg i rozszerzenie naczyń. Sygnał fali przepływu krwi w mięśniach będzie rejestrowany na wariografie i analizowany co minutę, średnio trzy zapisy na minutę. Protokół będzie wykonywany podczas 5 minut odpoczynku, 3 minut ćwiczeń izometrycznych i 2 minut regeneracji (Bahia, 2006).
Urządzenie: Pomiar sztywności tętnic - analiza fali tętna i prędkości
Sztywność tętnic będzie oceniana na podstawie prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej i udowej [33]. Fale tętna aorty szyjno-udowej będą rejestrowane za pomocą tonometrii (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). W tym samym czasie uzyskany zostanie elektrokardiogram w celu obliczenia czasu przejścia fali. Zmierzone zostaną dwie odległości: punkt rejestracji tętnicy szyjnej i furcula mostka (odległość 1) oraz furcula mostka i punkt rejestracji w tętnicy udowej (odległość 2). Odległość przebyta przez falę tętna zostanie obliczona jako „odległość 2” - „odległość 1”. Prędkość fali tętna w aorcie szyjnej i udowej zostanie obliczona jako: prędkość fali tętna w aorcie szyjnej i udowej = ¼ * odległość przebyta przez falę tętna (m) / czas (czasy) przejścia.
Urządzenie: Protokół ćwiczenia izometrycznego uchwytu
W pozycji leżącej maksymalna dobrowolna siła chwytu zostanie określona jako największa siła w 3 kolejnych próbach przy użyciu hydraulicznego dynamometru dłoniowego Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). W celu aktywacji komendy centralnej, mechanoreceptorów i metaboreceptorów mięśniowych, osoba wykonuje po 5 minutach odpoczynku (zapisy podstawowe) 3 minuty ćwiczeń przy 30% MVC. Ten manewr izoluje aktywację metaboreceptorów mięśniowych, obserwując ich selektywną aktywację. Po ćwiczeniu izometrycznym uchwytu zostaną wykonane 2 minuty odpoczynku. W całym protokole rejestrowany będzie przepływ krwi w mięśniach, ciśnienie krwi i tętno.
Urządzenie: Zdolność rozszerzania naczyń
Zdolność wazodylatacyjna zostanie obliczona jako procentowy przyrost średnicy tętnicy ramiennej i postokluzji kości udowej w stosunku do jej wartości podstawowych.
Urządzenie: Podstawowy przepływ krwi i zdolność rozszerzania naczyń - rozszerzenie zależne od przepływu (FMD)
Obrazy tętnicy ramiennej będą rejestrowane za pomocą dwuwymiarowego aparatu ultrasonograficznego ze spektralnym Dopplerem i przetwornikiem liniowym (Ultra-0122, Philips, Holandia).
Test diagnostyczny: Jakość życia Domena EuroQol-5
Kwestionariusz ten służy do oceny jakości życia uczestników przed i po badaniu.
Inny: Ocena antropometryczna
Pomiary antropometryczne zostaną wykonane przed i po programie szkoleniowym zgodnie ze standaryzacją Międzynarodowego Towarzystwa Ocen Antropometrycznych. Masa ciała zostanie zmierzona z dokładnością do 0,1 kg (Filizola). Wzrost uzyskamy za pomocą stadiometru z dokładnością do 0,5 cm. BMI zostanie obliczone jako masa ciała podzielona przez wzrost do kwadratu. Obwód mięśnia czworogłowego zostanie zmierzony za pomocą taśmy mierniczej (Seca) z dokładnością do 0,1 cm.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena antropometryczna
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Do oceny masy ciała wykorzystamy wagę firmy Filizola z dokładnością do 0,1 kg. Wzrost uzyskamy za pomocą stadiometru sprzężonego ze skalą Filizola z dokładnością do 0,5 cm. BMI zostanie obliczone ze stosunku masy do wzrostu do kwadratu. Do pomiaru obwodu mięśnia czworogłowego zostanie użyta taśma miernicza marki Seca z dokładnością do 0,1 cm. Pomiary antropometryczne będą wykonywane zgodnie ze standaryzacją Międzynarodowego Towarzystwa Ocen Antropometrycznych (ISAK, 2001).
Przed i po 12 tygodniach treningu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki krzepnięcia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Badania krwi (fibrynogen, czynnik VIII, czynnik von Willebranda, D-dimer, t-PA i PAI 1)
Przed i po 12 tygodniach treningu
Tolerancja, przestrzeganie zaleceń i działania niepożądane
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Oceń tolerancję, przestrzeganie zaleceń i działania niepożądane obu grup – Kwestionariusz
Przed i po 12 tygodniach treningu
Ciśnienie tętnicze i tętno
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Pomiary ciśnienia krwi i tętna
Przed i po 12 tygodniach treningu
Szybki chód
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Przeprowadzona zostanie analiza prędkości chodu z oznaczeniem czasu, w tysięcznych częściach sekundy, od przemieszczenia się osób starszych na 4,6-metrowym odcinku prostym, na podstawie pomiaru (prędkość/przebyty dystans).
Przed i po 12 tygodniach treningu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plestysmografia
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Ocena przepływu krwi w mięśniach za pomocą pletyzmografii okluzji żylnej
Przed i po 12 tygodniach treningu
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Przed i po 12 tygodniach treningu
Oszacowanie sztywności tętnic zostanie dokonane na podstawie oceny prędkości fali tętna w tętnicy szyjno-udowej.
Przed i po 12 tygodniach treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Współpracownicy

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

4 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 czerwca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

6 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2016/07993-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Test 1RM

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj