Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage intensiteitstraining gecombineerd met KAATSU op spiervasodilatatie en arteriële stijfheid bij ouderen

10 februari 2022 bijgewerkt door: Hospital Israelita Albert Einstein

Effect van krachttraining met lage intensiteit gecombineerd met matige beperking van de bloedstroom op spiervasodilatatie en arteriële stijfheid bij ouderen met een lage loopsnelheid.

Het doel van de huidige studie is het evalueren van het acute en chronische effect van krachttraining met lage intensiteit met of zonder matige beperking van de bloedstroom op spiervaatverwijding en arteriële stijfheid bij ouderen met een lage loopsnelheid. Daarnaast zullen de reacties van protrombotische factoren op bloedstolling, de impact op hartslag en arteriële druk worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen een studie voor van 26 sedentaire ouderen met een trage gang, onder toezicht van het ziekenhuis Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulant. Dit wordt een open klinische studie, een prospectieve, single-center, gerandomiseerde en gecontroleerde studie. Het zal in twee delen worden verdeeld: acute en chronische fasen. Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming worden de deelnemers in twee groepen verdeeld:

Groep 1. Weerstandsoefening met lage intensiteit gecombineerd met gedeeltelijke bloedstroombeperking Groep 2. Conventionele weerstandsoefening met lage intensiteit

Alle deelnemers worden voor en na de trainingsperiode onderworpen aan interventietests, die zijn:

  1. Laboratoriumtests: bloedonderzoek
  2. Plethysmografie
  3. Handgreep
  4. Vragenlijst over kwaliteit van leven
  5. MKZ-testen
  6. Vaatverwijdend vermogen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazilië, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouderen van 60 tot 85 jaar, met loopsnelheid <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Uitsluitingscriteria:

  • Oudere patiënten met ongecontroleerde diabetes mellitus of perifere neuropathie;
  • Symptomatische perifere obstructieve arteriële ziekte of brachiale enkelindex <0,9;
  • Ongecontroleerde arteriële hypertensie (BP> 160 / 100 mmHg);
  • Ongecontroleerde dyslipidemie (totaal colostrum > 220mg/dL);
  • Besmettelijk met minder dan 1 maand;
  • Osteoarticulaire of neurologische problemen die training verhinderen;
  • Geschiedenis van bloedarmoede, cerebrovasculaire ziekte, myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden;
  • Pior diepe veneuze trombose;
  • Gebruik van oraal antistollingsmiddel;
  • Roken <6 maanden;
  • Gebruik van plaatjesaggregatieremmers en antistollingsmiddelen;
  • Cognitieve stoornissen: Mini-mentaal <24. (Brucki, 2003).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Traditionele krachttraining

Deze groep wordt uitgevoerd tot knie-extensieoefening zonder beperking van de bloedstroom.

Interventies:

  • plethysmografie;
  • Protocollen van isometrische oefening;
  • Pulsgolfsnelheid (PWV);
  • Flow-gemedieerde dilatatie (MKZ);
  • Arteriële druk en bloeddruk;
  • Kwaliteit van leven (Euro Qol);
  • 1RM-test
  • Snelheidstest
  • Antropometrische beoordeling
Procedure: 1RM-test
De dynamische kracht van de spieren van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd door de maximale herhaling van knie-extensie en leg press-oefeningen, volgens het protocol gepresenteerd in een eerdere studie [37]. De ouderen doen een warming up bestaande uit 1 serie met 10 onbelaste herhalingen. Na de warming-up wordt de op te tillen massa geleidelijk verhoogd totdat de maximale belasting is bereikt, met een maximum van 5 pogingen en een tussenpoos van 3 tot 5 minuten. De test wordt uitgevoerd door een professional lichamelijke opvoeding die de deelnemers tijdens deze stappen verbaal aanmoedigt en de belastingsaanpassing uitvoert in week 5 en 10 (Radaelli, 2014).
Andere namen:
  • 1RM-test (knie-extensie en zittende beenpres)
Procedure: Snelheidstest
Om de loopsnelheid van deelnemers te meten lopen ze 4,6 meter en wordt de tijd gemeten die nodig is om deze afstand af te leggen. Het gemiddelde van drie pogingen wordt geregistreerd en gedeeld door de afstand. De opgenomen deelnemers moeten bij de looptest gemiddeld < 0,9 m/s halen (Guralnik, 1994).
Apparaat: Protocol voor veneuze occlusieplethysmografie
Een met kwik gevulde silastische buis, verbonden met een lagedruktransducer en een plethysmograaf (D.E. Hokanson), wordt rond de grootste omtrek van de kuitregio geplaatst. Eén manchet wordt om de enkel en een andere om de dij geplaatst. De enkelmanchet wordt 30 seconden voor aanvang van de metingen opgepompt tot een bovensystolische druk. Met tussenpozen van 15 seconden wordt de manchet rond de dij gedurende zeven tot acht seconden boven de veneuze druk opgeblazen. Verhoogde spanning in de silastische buis weerspiegelt een toename van het beenvolume en vasodilatatie. Het signaal van de spierbloedstroomgolf wordt geregistreerd op een polygraaf en elke minuut geanalyseerd, met een gemiddelde van drie records per minuut. Het protocol wordt uitgevoerd gedurende 5 minuten rust, 3 minuten isometrische oefening en 2 minuten herstel (Bahia, 2006).
Apparaat: Meting van arteriële stijfheid - Pulsgolfanalyse en snelheid
Arteriële stijfheid zal worden geschat op basis van de pulsgolfsnelheid van de halsslagader-femorale aorta [33]. Pulsgolven van de halsslagader-femorale aorta zullen worden geregistreerd door middel van tonometrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australië). Tegelijkertijd wordt een elektrocardiogram gemaakt om de golftransittijd te berekenen. Er worden twee afstanden gemeten: het opnamepunt van de halsslagader en de sternale furcula (afstand 1) en de sternale furcula en het opnamepunt in de dijbeenslagader (afstand 2). De door de pulsgolf afgelegde afstand wordt berekend als "afstand 2" - "afstand 1". De pulsgolfsnelheid van de halsslagader-femorale aorta wordt berekend als: pulsgolfsnelheid halsslagader-femorale aorta = ¼ * afstand afgelegd door de pulsgolf (m) / transittijd(en).
Apparaat: Isometrische handgreep oefenprotocol
In rugligging wordt de maximale vrijwillige handgreepkracht bepaald als de hoogste kracht in 3 opeenvolgende pogingen met behulp van een Jamar hydraulische palmaire dynamometer (Asimow Engineering, CAL, VS). Voor activering van het centrale commando, mechanoreceptoren en musculaire metaboreceptoren zal het individu, na 5 minuten rust (basisrecords), 3 minuten oefenen bij 30% MVC. Deze manoeuvre isoleert de activering van spiermetaboreceptoren en observeert de selectieve activering hiervan. Na de isometrische handgreepoefening wordt 2 minuten herstel uitgevoerd. Gedurende het hele protocol worden de doorbloeding van de spieren, de bloeddruk en de hartslag geregistreerd.
Apparaat: Vaatverwijdende capaciteit
De vaatverwijdende capaciteit wordt berekend als het percentage toename van de diameter van de arteria brachialis en femorale postocclusie in verhouding tot de basale waarden.
Apparaat: Basale doorbloeding en vaatverwijdende capaciteit - Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Beelden van de arteria brachialis zullen worden opgenomen door een tweedimensionaal echografisch apparaat met een spectrale Doppler en lineaire transducer (Ultra-0122, Philips, Nederland).
Diagnostische toets: Kwaliteit van leven EuroQol-5 Domein
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van deelnemers voor en na het onderzoek in te schatten.
Ander: Antropometrische beoordeling
Antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd voor en na het trainingsprogramma volgens de standaardisatie van de International Society for Anthropometric Assessments. De lichaamsmassa wordt gemeten met een nauwkeurigheid van 0,1 kg (Filizola). De gestalte wordt verkregen door middel van de stadiometer met een nauwkeurigheid van 0,5 cm. De BMI wordt berekend als lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat. De omtrek van de quadriceps wordt gemeten met een meetlint (Seca) met een nauwkeurigheid van 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Krachttraining met KAATSU

Deze groep zal worden uitgevoerd tot knie-extensieoefening met gedeeltelijke beperking van de bloedstroom.

Interventies:

  • plethysmografie;
  • Protocollen van isometrische oefening;
  • Pulsgolfsnelheid (PWV);
  • Flow-gemedieerde dilatatie (MKZ);
  • Arteriële druk en bloeddruk;
  • Kwaliteit van leven (Euro Qol);
  • 1RM-test
  • Snelheidstest
  • Antropometrische beoordeling
Procedure: 1RM-test
De dynamische kracht van de spieren van de onderste ledematen zal worden geëvalueerd door de maximale herhaling van knie-extensie en leg press-oefeningen, volgens het protocol gepresenteerd in een eerdere studie [37]. De ouderen doen een warming up bestaande uit 1 serie met 10 onbelaste herhalingen. Na de warming-up wordt de op te tillen massa geleidelijk verhoogd totdat de maximale belasting is bereikt, met een maximum van 5 pogingen en een tussenpoos van 3 tot 5 minuten. De test wordt uitgevoerd door een professional lichamelijke opvoeding die de deelnemers tijdens deze stappen verbaal aanmoedigt en de belastingsaanpassing uitvoert in week 5 en 10 (Radaelli, 2014).
Andere namen:
  • 1RM-test (knie-extensie en zittende beenpres)
Procedure: Snelheidstest
Om de loopsnelheid van deelnemers te meten lopen ze 4,6 meter en wordt de tijd gemeten die nodig is om deze afstand af te leggen. Het gemiddelde van drie pogingen wordt geregistreerd en gedeeld door de afstand. De opgenomen deelnemers moeten bij de looptest gemiddeld < 0,9 m/s halen (Guralnik, 1994).
Apparaat: Protocol voor veneuze occlusieplethysmografie
Een met kwik gevulde silastische buis, verbonden met een lagedruktransducer en een plethysmograaf (D.E. Hokanson), wordt rond de grootste omtrek van de kuitregio geplaatst. Eén manchet wordt om de enkel en een andere om de dij geplaatst. De enkelmanchet wordt 30 seconden voor aanvang van de metingen opgepompt tot een bovensystolische druk. Met tussenpozen van 15 seconden wordt de manchet rond de dij gedurende zeven tot acht seconden boven de veneuze druk opgeblazen. Verhoogde spanning in de silastische buis weerspiegelt een toename van het beenvolume en vasodilatatie. Het signaal van de spierbloedstroomgolf wordt geregistreerd op een polygraaf en elke minuut geanalyseerd, met een gemiddelde van drie records per minuut. Het protocol wordt uitgevoerd gedurende 5 minuten rust, 3 minuten isometrische oefening en 2 minuten herstel (Bahia, 2006).
Apparaat: Meting van arteriële stijfheid - Pulsgolfanalyse en snelheid
Arteriële stijfheid zal worden geschat op basis van de pulsgolfsnelheid van de halsslagader-femorale aorta [33]. Pulsgolven van de halsslagader-femorale aorta zullen worden geregistreerd door middel van tonometrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australië). Tegelijkertijd wordt een elektrocardiogram gemaakt om de golftransittijd te berekenen. Er worden twee afstanden gemeten: het opnamepunt van de halsslagader en de sternale furcula (afstand 1) en de sternale furcula en het opnamepunt in de dijbeenslagader (afstand 2). De door de pulsgolf afgelegde afstand wordt berekend als "afstand 2" - "afstand 1". De pulsgolfsnelheid van de halsslagader-femorale aorta wordt berekend als: pulsgolfsnelheid halsslagader-femorale aorta = ¼ * afstand afgelegd door de pulsgolf (m) / transittijd(en).
Apparaat: Isometrische handgreep oefenprotocol
In rugligging wordt de maximale vrijwillige handgreepkracht bepaald als de hoogste kracht in 3 opeenvolgende pogingen met behulp van een Jamar hydraulische palmaire dynamometer (Asimow Engineering, CAL, VS). Voor activering van het centrale commando, mechanoreceptoren en musculaire metaboreceptoren zal het individu, na 5 minuten rust (basisrecords), 3 minuten oefenen bij 30% MVC. Deze manoeuvre isoleert de activering van spiermetaboreceptoren en observeert de selectieve activering hiervan. Na de isometrische handgreepoefening wordt 2 minuten herstel uitgevoerd. Gedurende het hele protocol worden de doorbloeding van de spieren, de bloeddruk en de hartslag geregistreerd.
Apparaat: Vaatverwijdende capaciteit
De vaatverwijdende capaciteit wordt berekend als het percentage toename van de diameter van de arteria brachialis en femorale postocclusie in verhouding tot de basale waarden.
Apparaat: Basale doorbloeding en vaatverwijdende capaciteit - Flow-gemedieerde dilatatie (FMD)
Beelden van de arteria brachialis zullen worden opgenomen door een tweedimensionaal echografisch apparaat met een spectrale Doppler en lineaire transducer (Ultra-0122, Philips, Nederland).
Diagnostische toets: Kwaliteit van leven EuroQol-5 Domein
Deze vragenlijst wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van deelnemers voor en na het onderzoek in te schatten.
Ander: Antropometrische beoordeling
Antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd voor en na het trainingsprogramma volgens de standaardisatie van de International Society for Anthropometric Assessments. De lichaamsmassa wordt gemeten met een nauwkeurigheid van 0,1 kg (Filizola). De gestalte wordt verkregen door middel van de stadiometer met een nauwkeurigheid van 0,5 cm. De BMI wordt berekend als lichaamsgewicht gedeeld door lengte in het kwadraat. De omtrek van de quadriceps wordt gemeten met een meetlint (Seca) met een nauwkeurigheid van 0,1 cm.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Antropometrische beoordeling
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken training
Het lichaamsgewicht wordt bepaald met behulp van de weegschaal van het merk Filizola, met een nauwkeurigheid van 0,1 kg. De gestalte wordt verkregen door middel van de stadiometer gekoppeld aan de Filizola-schaal, met een nauwkeurigheid van 0,5 cm. De BMI wordt berekend op basis van de gewichtsverhouding per lengte in het kwadraat. Voor het meten van de omtrek van de quadriceps wordt een meetlint van het merk Seca gebruikt, met een nauwkeurigheid van 0,1 cm. Antropometrische metingen zullen worden uitgevoerd volgens de standaardisatie van de International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
Voor en na 12 weken training

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stollingsfactoren
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken training
Bloedonderzoek (fibrinogeen, factor VIII, von Willebrand-factor, D-dimeer, t-PA en PAI 1)
Voor en na 12 weken training
Verdraagbaarheid, therapietrouw en bijwerkingen
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken trainen
Evalueer de verdraagbaarheid, therapietrouw en nadelige effecten van beide groepen - Vragenlijst
Voor en na 12 weken trainen
Arteriële druk en hartslag
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken trainen
Bloeddruk- en hartslagmetingen
Voor en na 12 weken trainen
Snelheid gang
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken trainen
De analyse van de loopsnelheid wordt uitgevoerd met tijdmarkering, in duizendsten van een seconde, vanaf de verplaatsing van ouderen in een rechte baan van 4,6 meter, op basis van de meting (snelheid / afgelegde afstand).
Voor en na 12 weken trainen

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plesthysmografie
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken trainen
Evaluatie van spierbloedstroom door plethysmografie van veneuze occlusie
Voor en na 12 weken trainen
Pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Voor en na 12 weken trainen
De schatting van de arteriële stijfheid zal worden gemaakt op basis van de evaluatie van de pulsgolfsnelheid van de halsslagader-femorale aorta.
Voor en na 12 weken trainen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hospital Israelita Albert Einstein

Medewerkers

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

4 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

4 juni 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2016/07993-3

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Frail Ouderen Syndroom

Klinische onderzoeken op 1RM-test

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren