Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteettinen harjoittelu yhdistettynä KAATSU:n kanssa lihasvasodilataatioon ja valtimoiden jäykkyyteen iäkkäissä väestössä

torstai 10. helmikuuta 2022 päivittänyt: Hospital Israelita Albert Einstein

Matalaintensiteettisen voimaharjoittelun yhdistettynä kohtalaiseen verenvirtausrajoitukseen vaikutus lihaksen verisuonten laajenemiseen ja valtimoiden jäykkyyteen iäkkäillä, joilla on alhainen kävelynopeus.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida matalan intensiteetin voimaharjoittelun akuuttia ja kroonista vaikutusta kohtalaiseen verenvirtauksen rajoitukseen tai ilman sitä lihasten verisuonten laajenemiseen ja valtimoiden jäykkyyteen iäkkäillä, joilla on alhainen kävelynopeus. Lisäksi arvioidaan protromboottisten tekijöiden vasteita veren hyytymiseen, vaikutusta sykkeeseen ja valtimopaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat tutkimusta 26 istumista vanhimmista, joilla on hidas kävely, ja jota valvoo Hospital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatorio. Tämä on avoin kliininen tutkimus, prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu ja kontrolloitu tutkimus. Se jaetaan kahteen osaan: akuuttiin ja krooniseen vaiheeseen. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen osallistujat jaetaan kahteen ryhmään:

Ryhmä 1. Matalatehoinen vastusharjoitus yhdistettynä osittaiseen verenvirtauksen rajoitukseen Ryhmä 2. Perinteinen vastustusharjoitus matalalla intensiteetillä

Kaikille osallistujille tehdään interventiotestejä ennen koulutusjaksoa ja sen jälkeen, jotka ovat:

  1. Laboratoriotutkimukset: Verikokeet
  2. Pletysmografia
  3. Kahva
  4. Elämänlaatukysely
  5. FMD-testit
  6. Vasodilataatiokyky

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilia, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Iäkkäät 60–85-vuotiaat, kävelynopeus <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Poissulkemiskriteerit:

  • Iäkkäät potilaat, joilla on hallitsematon diabetes mellitus tai perifeerinen neuropatia;
  • Oireinen perifeerinen obstruktiivinen valtimotauti tai olkavarren nilkkaindeksi <0,9;
  • Hallitsematon valtimoverenpaine (BP> 160 / 100 mmHg);
  • Hallitsematon dyslipidemia (ternimaidon kokonaismäärä > 220 mg / dl);
  • tarttuva alle 1 kuukauden;
  • Osteonivel- tai neurologiset ongelmat, jotka estävät harjoittelua;
  • Anamneesi anemia, aivoverisuonitauti, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Piorin syvä laskimotromboosi;
  • Suun kautta otettavan antikoagulantin käyttö;
  • Tupakointi <6 kuukautta;
  • Verihiutaleiden ja antikoagulanttien käyttö;
  • Kognitiiviset häiriöt: Minimentaaliset <24. (Brucki, 2003).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen voimaharjoittelu

Tässä ryhmässä tehdään polven ojennusharjoitus ilman verenkiertorajoituksia.

Interventiot:

  • Pletysmografia;
  • Isometrisen harjoituksen pöytäkirjat;
  • Pulssiaallon nopeus (PWV);
  • Virtausvälitteinen dilataatio (FMD);
  • Valtimopaine ja verenpaine;
  • elämänlaatu (Euro Qol);
  • 1RM testi
  • Nopeuskävelytesti
  • Antropometrinen arviointi
Alaraajojen lihasten dynaaminen voima arvioidaan polven ojennus- ja jalkapuristusharjoituksen maksimaalisella toistolla aiemmassa tutkimuksessa esitetyn protokollan mukaisesti [37]. Vanhukset suorittavat lämmittelyn, joka koostuu 1 sarjasta ja 10 kuormittamatonta toistoa. Lämmittelyn jälkeen nostettavaa massaa nostetaan asteittain, kunnes nostettavissa oleva enimmäiskuorma on saavutettu, enintään 5 yritystä ja niiden välillä 3-5 minuutin tauko. Testin suorittaa liikunta-ammattilainen, joka rohkaisee osallistujia suullisesti näiden vaiheiden aikana ja suorittaa kuormituksen säädön viikolla 5 ja 10 (Radaelli, 2014).
Muut nimet:
  • 1RM-testi (polven ojennus ja istuva jalkapuristus)
Osallistujien kävelynopeuden mittaamiseksi he kävelevät 4,6 metriä ja tämän matkan suorittamiseen tarvittava aika mitataan. Kolmen yrityksen keskiarvo kirjataan ja jaetaan matkalla. Mukana olevien osallistujien tulee saavuttaa kävelytestissä keskimäärin < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Elohopealla täytetty silastinen putki, joka on yhdistetty matalapaineanturiin ja pletysmografiin (D.E. Hokanson), sijoitetaan vasikan alueen suurimman kehän ympärille. Yksi mansetti asetetaan nilkan ympärille ja toinen reiden ympärille. Nilkkamansetti täytetään suprasystoliseen paineeseen 30 sekuntia ennen mittausten aloittamista. Reiden ympärillä oleva mansetti täyttyy 15 sekunnin välein laskimonpaineen yläpuolelle 7-8 sekunnin ajaksi. Lisääntynyt jännitys silastisessa putkessa heijastaa jalkojen tilavuuden kasvua ja vasodilataatiota. Lihaksen verenvirtausaallon signaali tallennetaan polygrafille ja analysoidaan minuutin välein, keskimäärin kolme tietuetta minuutissa. Protokolla suoritetaan 5 minuutin levon, 3 minuutin isometrisen harjoituksen ja 2 minuutin palautumisen aikana (Bahia, 2006).
Valtimon jäykkyys arvioidaan kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeuden perusteella [33]. Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallot tallennetaan tonometrialla (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). Samalla otetaan elektrokardiogrammi aallon kulkuajan laskemiseksi. Mitataan kaksi etäisyyttä: kaulavaltimon ja rintalastan furculan rekisteröintipiste (etäisyys 1) ja rintalastan furcula sekä reisivaltimon rekisteröintipiste (etäisyys 2). Pulssiaallon kulkema matka lasketaan seuraavasti: "etäisyys 2" - "etäisyys 1". Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeus lasketaan seuraavasti: Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeus = ¼ * pulssiaallon kulkema matka (m) / kulkuaika(a).
Makuuasennossa suurin vapaaehtoinen kädensijan voima määritetään suurimmaksi voimaksi 3 peräkkäisessä yrityksessä Jamar hydraulisella kämmendynamometrillä (Asimow Engineering, CAL, USA). Keskuskomennon, mekanoreseptorien ja lihasmetaboreseptorien aktivoimiseksi henkilö suorittaa 5 minuutin levon jälkeen (perustason ennätykset) 3 minuutin harjoituksen 30 % MVC:llä. Tämä toimenpide eristää lihasmetaboreseptorien aktivoitumisen ja tarkkailee näiden selektiivistä aktivaatiota. Isometrisen kädensijaharjoituksen jälkeen suoritetaan 2 minuutin palautus. Lihasten verenkiertoa, verenpainetta ja sykettä tallennetaan koko protokollan ajan.
Verisuonia laajentava kapasiteetti lasketaan olkavarttavaltimon ja reisiluun tukoksen jälkeisen halkaisijan kasvun prosentteina suhteessa sen perusarvoihin.
Kuvat olkavarresta tallennetaan kaksiulotteisella ultraäänilaitteella, jossa on spektri-Doppler ja lineaarianturi (Ultra-0122, Philips, Alankomaat).
Tätä kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Antropometriset mittaukset tehdään ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen Kansainvälisen antropometristen arviointien seuran standardoinnin mukaisesti. Paino mitataan 0,1 kg tarkkuudella (Filizola). Korkeus saadaan stadiometrin avulla 0,5 cm tarkkuudella. BMI lasketaan kehon massa jaettuna pituuden neliöllä. Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta mitataan mittanauhalla (Seca) 0,1 cm:n tarkkuudella.
ACTIVE_COMPARATOR: Voimaharjoittelu KAATSUlla

Tämä ryhmä suoritetaan polven ojennusharjoitukseen osittaisella verenvirtauksen rajoituksella.

Interventiot:

  • Pletysmografia;
  • Isometrisen harjoituksen pöytäkirjat;
  • Pulssiaallon nopeus (PWV);
  • Virtausvälitteinen dilataatio (FMD);
  • Valtimopaine ja verenpaine;
  • elämänlaatu (Euro Qol);
  • 1RM testi
  • Nopeuskävelytesti
  • Antropometrinen arviointi
Alaraajojen lihasten dynaaminen voima arvioidaan polven ojennus- ja jalkapuristusharjoituksen maksimaalisella toistolla aiemmassa tutkimuksessa esitetyn protokollan mukaisesti [37]. Vanhukset suorittavat lämmittelyn, joka koostuu 1 sarjasta ja 10 kuormittamatonta toistoa. Lämmittelyn jälkeen nostettavaa massaa nostetaan asteittain, kunnes nostettavissa oleva enimmäiskuorma on saavutettu, enintään 5 yritystä ja niiden välillä 3-5 minuutin tauko. Testin suorittaa liikunta-ammattilainen, joka rohkaisee osallistujia suullisesti näiden vaiheiden aikana ja suorittaa kuormituksen säädön viikolla 5 ja 10 (Radaelli, 2014).
Muut nimet:
  • 1RM-testi (polven ojennus ja istuva jalkapuristus)
Osallistujien kävelynopeuden mittaamiseksi he kävelevät 4,6 metriä ja tämän matkan suorittamiseen tarvittava aika mitataan. Kolmen yrityksen keskiarvo kirjataan ja jaetaan matkalla. Mukana olevien osallistujien tulee saavuttaa kävelytestissä keskimäärin < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Elohopealla täytetty silastinen putki, joka on yhdistetty matalapaineanturiin ja pletysmografiin (D.E. Hokanson), sijoitetaan vasikan alueen suurimman kehän ympärille. Yksi mansetti asetetaan nilkan ympärille ja toinen reiden ympärille. Nilkkamansetti täytetään suprasystoliseen paineeseen 30 sekuntia ennen mittausten aloittamista. Reiden ympärillä oleva mansetti täyttyy 15 sekunnin välein laskimonpaineen yläpuolelle 7-8 sekunnin ajaksi. Lisääntynyt jännitys silastisessa putkessa heijastaa jalkojen tilavuuden kasvua ja vasodilataatiota. Lihaksen verenvirtausaallon signaali tallennetaan polygrafille ja analysoidaan minuutin välein, keskimäärin kolme tietuetta minuutissa. Protokolla suoritetaan 5 minuutin levon, 3 minuutin isometrisen harjoituksen ja 2 minuutin palautumisen aikana (Bahia, 2006).
Valtimon jäykkyys arvioidaan kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeuden perusteella [33]. Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallot tallennetaan tonometrialla (SphygmoCor, AtCor Medical, Australia). Samalla otetaan elektrokardiogrammi aallon kulkuajan laskemiseksi. Mitataan kaksi etäisyyttä: kaulavaltimon ja rintalastan furculan rekisteröintipiste (etäisyys 1) ja rintalastan furcula sekä reisivaltimon rekisteröintipiste (etäisyys 2). Pulssiaallon kulkema matka lasketaan seuraavasti: "etäisyys 2" - "etäisyys 1". Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeus lasketaan seuraavasti: Kaulavaltimon ja reisiluun aortan pulssiaallon nopeus = ¼ * pulssiaallon kulkema matka (m) / kulkuaika(a).
Makuuasennossa suurin vapaaehtoinen kädensijan voima määritetään suurimmaksi voimaksi 3 peräkkäisessä yrityksessä Jamar hydraulisella kämmendynamometrillä (Asimow Engineering, CAL, USA). Keskuskomennon, mekanoreseptorien ja lihasmetaboreseptorien aktivoimiseksi henkilö suorittaa 5 minuutin levon jälkeen (perustason ennätykset) 3 minuutin harjoituksen 30 % MVC:llä. Tämä toimenpide eristää lihasmetaboreseptorien aktivoitumisen ja tarkkailee näiden selektiivistä aktivaatiota. Isometrisen kädensijaharjoituksen jälkeen suoritetaan 2 minuutin palautus. Lihasten verenkiertoa, verenpainetta ja sykettä tallennetaan koko protokollan ajan.
Verisuonia laajentava kapasiteetti lasketaan olkavarttavaltimon ja reisiluun tukoksen jälkeisen halkaisijan kasvun prosentteina suhteessa sen perusarvoihin.
Kuvat olkavarresta tallennetaan kaksiulotteisella ultraäänilaitteella, jossa on spektri-Doppler ja lineaarianturi (Ultra-0122, Philips, Alankomaat).
Tätä kyselyä käytetään arvioimaan osallistujien elämänlaatua ennen ja jälkeen tutkimuksen.
Antropometriset mittaukset tehdään ennen koulutusohjelmaa ja sen jälkeen Kansainvälisen antropometristen arviointien seuran standardoinnin mukaisesti. Paino mitataan 0,1 kg tarkkuudella (Filizola). Korkeus saadaan stadiometrin avulla 0,5 cm tarkkuudella. BMI lasketaan kehon massa jaettuna pituuden neliöllä. Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitta mitataan mittanauhalla (Seca) 0,1 cm:n tarkkuudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antropometrinen arviointi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Paino mitataan Filizolan merkkivaa'alla 0,1 kg:n tarkkuudella. Korkeus saadaan Filizolan asteikkoon kytketyllä stadiometrillä 0,5 cm:n tarkkuudella. BMI lasketaan painosuhteesta pituuden neliöllä. Nelipäisen reisilihaksen ympärysmitan mittaamiseen käytetään Seca-merkkistä mittanauhaa, jonka tarkkuus on 0,1 cm. Antropometriset mittaukset tehdään International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001) standardoinnin mukaisesti.
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyytymistekijät
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Verikokeet (fibrinogeeni, tekijä VIII, von Willebrandin tekijä, D-dimeeri, t-PA ja PAI 1)
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Sietävyys, tarttuvuus ja haittavaikutukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Arvioi molempien ryhmien siedettävyys, sitoutuminen ja haittavaikutukset - Kysely
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Valtimopaine ja syke
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Verenpaine- ja sykemittaukset
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Speed ​​Gait
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Kävelynopeusanalyysi suoritetaan aikamerkinnällä, sekunnin tuhannesosissa, vanhusten siirtymästä 4,6 metrin suoralla kurssilla mittauksen (nopeus / kuljettu matka) perusteella.
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plestysmografia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Lihasten verenvirtauksen arviointi laskimotukoksen pletysmografialla
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun
Valtimon jäykkyyden arviointi tehdään kaulavaltimon-femoraalisen aortan pulssiaallon nopeuden arvioinnin perusteella.
Ennen ja jälkeen 12 viikon harjoittelun

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2016/07993-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Frail Vanhusten oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset 1RM testi

3
Tilaa