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Entraînement de faible intensité combiné au KAATSU sur la vasodilatation musculaire et la raideur artérielle chez les personnes âgées

10 février 2022 mis à jour par: Hospital Israelita Albert Einstein

Effet de la musculation à faible intensité combinée à une restriction modérée du flux sanguin sur la vasodilatation musculaire et la raideur artérielle chez les personnes âgées à faible vitesse de marche.

Le but de la présente étude est d'évaluer l'effet aigu et chronique d'un entraînement de force à faible intensité avec ou sans restriction modérée du débit sanguin sur la vasodilatation musculaire et la raideur artérielle chez les personnes âgées à faible vitesse de marche. De plus, les réponses des facteurs prothrombotiques dans la coagulation sanguine, l'impact sur la fréquence cardiaque et la pression artérielle seront évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enquêteurs proposent une étude de 26 personnes âgées sédentaires à faible vitesse de marche, supervisées par l'Hôpital Israelita Albert Einstein - Vila Mariana ambulatoire. Il s'agira d'un essai clinique ouvert, prospectif, monocentrique, randomisé et contrôlé. Il sera divisé en deux parties : les phases aiguës et chroniques. Après avoir signé un consentement éclairé, les participants seront séparés en deux groupes :

Groupe 1. Exercice de résistance à faible intensité combiné à une restriction partielle du débit sanguin Groupe 2. Exercice de résistance conventionnel à faible intensité

Tous les participants seront soumis à des tests d'interventions avant et après la période de formation qui sont :

  1. Tests de laboratoire : tests sanguins
  2. Pléthysmographie
  3. Poignée de main
  4. Questionnaire sur la qualité de vie
  5. Tests de fièvre aphteuse
  6. Capacité de vasodilatation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

26

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • SP
      • São Paulo, SP, Brésil, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes âgées de 60 à 85 ans, avec une vitesse de marche <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Critère d'exclusion:

  • Patients âgés atteints de diabète sucré non contrôlé ou de neuropathie périphérique ;
  • Maladie artérielle obstructive périphérique symptomatique ou indice brachial de la cheville < 0,9 ;
  • Hypertension artérielle non contrôlée (TA > 160/100mmHg) ;
  • Dyslipidémie non contrôlée (colostrum total > 220mg/dL) ;
  • Infectieux avec moins de 1 mois ;
  • Problèmes ostéoarticulaires ou neurologiques qui empêchent l'entraînement ;
  • Antécédents d'anémie, de maladie cérébrovasculaire, d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois ;
  • Thrombose veineuse profonde antérieure ;
  • Utilisation d'anticoagulant oral ;
  • Tabagisme <6 mois ;
  • Utilisation d'agents antiplaquettaires et d'anticoagulants ;
  • Dysfonctions cognitives : Mini-mental <24. (Brucki, 2003).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de force traditionnel

Ce groupe sera effectué à l'exercice d'extension du genou sans restriction du flux sanguin.

Interventions:

  • Pléthysmographie ;
  • Protocoles d'exercice isométrique ;
  • Vitesse d'onde de pouls (PWV);
  • Dilatation médiée par le flux (FMD);
  • Pression artérielle et tension artérielle ;
  • Qualité de vie (Euro Qol);
  • essai 1RM
  • Test de marche rapide
  • Évaluation anthropométrique
Procédure: Essai 1RM
La force dynamique des muscles des membres inférieurs sera évaluée par la répétition maximale d'un exercice d'extension du genou et de presse à jambes, selon le protocole présenté dans une étude précédente [37]. Les personnes âgées effectueront un échauffement composé de 1 série avec 10 répétitions non chargées. Après l'échauffement, la masse à soulever sera progressivement augmentée jusqu'à ce que la charge maximale pouvant être soulevée soit atteinte, avec une limite maximale de 5 tentatives et un intervalle de 3 à 5 minutes entre elles. Le test sera réalisé par un professionnel de l'éducation physique qui encouragera verbalement les participants tout au long de ces étapes et effectuera l'ajustement de la charge aux semaines 5 et 10 (Radaelli, 2014).
Autres noms:
  • Test 1RM (extension du genou et presse à jambes assise)
Procédure: Test de marche rapide
Pour mesurer la vitesse de marche des participants, ils marcheront 4,6 mètres et le temps nécessaire pour parcourir cette distance est mesuré. La moyenne de trois tentatives est enregistrée et divisée par la distance. Les participants inclus doivent atteindre au test de marche une moyenne < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Dispositif: Protocole de pléthysmographie par occlusion veineuse
Un tube silastic rempli de mercure, relié à un transducteur basse pression et un pléthysmographe (D.E. Hokanson), sera placé autour de la plus grande circonférence de la région du mollet. Un brassard sera placé autour de la cheville et un autre autour de la cuisse. Le brassard de cheville sera gonflé à une pression supra-systolique 30 secondes avant de commencer les mesures. Toutes les 15 secondes, le brassard autour de la cuisse sera gonflé au-dessus de la pression veineuse pendant une période de sept à huit secondes. L'augmentation de la tension dans le tube silastic reflète une augmentation du volume des jambes et une vasodilatation. Le signal de l'onde du flux sanguin musculaire sera enregistré sur un polygraphe et analysé toutes les minutes, avec une moyenne de trois enregistrements par minute. Le protocole sera exécuté pendant 5 minutes de repos, 3 minutes d'exercice isométrique et 2 minutes de récupération (Bahia, 2006).
Dispositif: Mesure de la rigidité artérielle - Analyse et vitesse des ondes de pouls
La rigidité artérielle sera estimée à partir de la vitesse de l'onde de pouls aortique carotido-fémorale [33]. Les ondes de pouls aortiques carotido-fémorales seront enregistrées par tonométrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australie). En parallèle, un électrocardiogramme sera obtenu pour calculer le temps de transit des ondes. Deux distances seront mesurées : le point d'enregistrement de l'artère carotide et du furcula sternal (distance 1) et le furcula sternal et le point d'enregistrement dans l'artère fémorale (distance 2). La distance parcourue par l'onde de pouls sera calculée comme "distance 2" - "distance 1". La vitesse de l'onde de pouls aortique carotido-fémorale sera calculée comme suit : vitesse de l'onde de pouls aortique carotide-fémorale = ¼ * distance parcourue par l'onde de pouls (m) / temps de transit (s).
Dispositif: Protocole d'exercice de poignée isométrique
En position couchée, la force de préhension volontaire maximale sera déterminée comme la force la plus élevée lors de 3 tentatives consécutives à l'aide d'un dynamomètre palmaire hydraulique Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). Pour l'activation de la commande centrale, des mécanorécepteurs et des métaborécepteurs musculaires l'individu effectuera, après 5 minutes de repos (records de base), 3 minutes d'exercice à 30% MVC. Cette manœuvre isole l'activation des métaborécepteurs musculaires, en observant l'activation sélective de ceux-ci. Après l'exercice de poignée isométrique, 2 minutes de récupération seront effectuées. Tout au long du protocole, le débit sanguin musculaire, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrés.
Dispositif: Capacité vasodilatatrice
La capacité vasodilatatrice sera calculée comme le pourcentage d'augmentation du diamètre de l'artère brachiale et fémorale post occlusion par rapport à ses valeurs basales.
Dispositif: Débit sanguin basal et capacité vasodilatatrice - Dilatation médiée par le flux (FMD)
Les images de l'artère brachiale seront enregistrées par un appareil d'échographie bidimensionnelle avec un Doppler spectral et un transducteur linéaire (Ultra-0122, Philips, Pays-Bas).
Test diagnostique: Domaine Qualité de Vie EuroQol-5
Ce questionnaire est utilisé pour estimer la qualité de vie des participants avant et après l'étude.
Autre: Évaluation anthropométrique
Des mesures anthropométriques seront effectuées avant et après le programme de formation suivant la normalisation de la Société internationale pour les évaluations anthropométriques. La masse corporelle sera mesurée avec une précision de 0,1 kg (Filizola). La stature sera obtenue au moyen du stadiomètre avec une précision de 0,5 cm. L'IMC sera calculé comme la masse corporelle divisée par la taille au carré. La circonférence du quadriceps sera mesurée avec un mètre ruban (Seca) avec une précision de 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercice de force avec KAATSU

Ce groupe sera effectué à l'exercice d'extension du genou avec restriction partielle du flux sanguin.

Interventions:

  • Pléthysmographie ;
  • Protocoles d'exercice isométrique ;
  • Vitesse d'onde de pouls (PWV);
  • Dilatation médiée par le flux (FMD);
  • Pression artérielle et tension artérielle ;
  • Qualité de vie (Euro Qol);
  • essai 1RM
  • Test de marche rapide
  • Évaluation anthropométrique
Procédure: Essai 1RM
La force dynamique des muscles des membres inférieurs sera évaluée par la répétition maximale d'un exercice d'extension du genou et de presse à jambes, selon le protocole présenté dans une étude précédente [37]. Les personnes âgées effectueront un échauffement composé de 1 série avec 10 répétitions non chargées. Après l'échauffement, la masse à soulever sera progressivement augmentée jusqu'à ce que la charge maximale pouvant être soulevée soit atteinte, avec une limite maximale de 5 tentatives et un intervalle de 3 à 5 minutes entre elles. Le test sera réalisé par un professionnel de l'éducation physique qui encouragera verbalement les participants tout au long de ces étapes et effectuera l'ajustement de la charge aux semaines 5 et 10 (Radaelli, 2014).
Autres noms:
  • Test 1RM (extension du genou et presse à jambes assise)
Procédure: Test de marche rapide
Pour mesurer la vitesse de marche des participants, ils marcheront 4,6 mètres et le temps nécessaire pour parcourir cette distance est mesuré. La moyenne de trois tentatives est enregistrée et divisée par la distance. Les participants inclus doivent atteindre au test de marche une moyenne < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Dispositif: Protocole de pléthysmographie par occlusion veineuse
Un tube silastic rempli de mercure, relié à un transducteur basse pression et un pléthysmographe (D.E. Hokanson), sera placé autour de la plus grande circonférence de la région du mollet. Un brassard sera placé autour de la cheville et un autre autour de la cuisse. Le brassard de cheville sera gonflé à une pression supra-systolique 30 secondes avant de commencer les mesures. Toutes les 15 secondes, le brassard autour de la cuisse sera gonflé au-dessus de la pression veineuse pendant une période de sept à huit secondes. L'augmentation de la tension dans le tube silastic reflète une augmentation du volume des jambes et une vasodilatation. Le signal de l'onde du flux sanguin musculaire sera enregistré sur un polygraphe et analysé toutes les minutes, avec une moyenne de trois enregistrements par minute. Le protocole sera exécuté pendant 5 minutes de repos, 3 minutes d'exercice isométrique et 2 minutes de récupération (Bahia, 2006).
Dispositif: Mesure de la rigidité artérielle - Analyse et vitesse des ondes de pouls
La rigidité artérielle sera estimée à partir de la vitesse de l'onde de pouls aortique carotido-fémorale [33]. Les ondes de pouls aortiques carotido-fémorales seront enregistrées par tonométrie (SphygmoCor, AtCor Medical, Australie). En parallèle, un électrocardiogramme sera obtenu pour calculer le temps de transit des ondes. Deux distances seront mesurées : le point d'enregistrement de l'artère carotide et du furcula sternal (distance 1) et le furcula sternal et le point d'enregistrement dans l'artère fémorale (distance 2). La distance parcourue par l'onde de pouls sera calculée comme "distance 2" - "distance 1". La vitesse de l'onde de pouls aortique carotido-fémorale sera calculée comme suit : vitesse de l'onde de pouls aortique carotide-fémorale = ¼ * distance parcourue par l'onde de pouls (m) / temps de transit (s).
Dispositif: Protocole d'exercice de poignée isométrique
En position couchée, la force de préhension volontaire maximale sera déterminée comme la force la plus élevée lors de 3 tentatives consécutives à l'aide d'un dynamomètre palmaire hydraulique Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). Pour l'activation de la commande centrale, des mécanorécepteurs et des métaborécepteurs musculaires l'individu effectuera, après 5 minutes de repos (records de base), 3 minutes d'exercice à 30% MVC. Cette manœuvre isole l'activation des métaborécepteurs musculaires, en observant l'activation sélective de ceux-ci. Après l'exercice de poignée isométrique, 2 minutes de récupération seront effectuées. Tout au long du protocole, le débit sanguin musculaire, la pression artérielle et la fréquence cardiaque seront enregistrés.
Dispositif: Capacité vasodilatatrice
La capacité vasodilatatrice sera calculée comme le pourcentage d'augmentation du diamètre de l'artère brachiale et fémorale post occlusion par rapport à ses valeurs basales.
Dispositif: Débit sanguin basal et capacité vasodilatatrice - Dilatation médiée par le flux (FMD)
Les images de l'artère brachiale seront enregistrées par un appareil d'échographie bidimensionnelle avec un Doppler spectral et un transducteur linéaire (Ultra-0122, Philips, Pays-Bas).
Test diagnostique: Domaine Qualité de Vie EuroQol-5
Ce questionnaire est utilisé pour estimer la qualité de vie des participants avant et après l'étude.
Autre: Évaluation anthropométrique
Des mesures anthropométriques seront effectuées avant et après le programme de formation suivant la normalisation de la Société internationale pour les évaluations anthropométriques. La masse corporelle sera mesurée avec une précision de 0,1 kg (Filizola). La stature sera obtenue au moyen du stadiomètre avec une précision de 0,5 cm. L'IMC sera calculé comme la masse corporelle divisée par la taille au carré. La circonférence du quadriceps sera mesurée avec un mètre ruban (Seca) avec une précision de 0,1 cm.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation anthropométrique
Délai: Avant et après 12 semaines d'entraînement
Le poids corporel sera évalué à l'aide de la balance de la marque Filizola, avec une précision de 0,1 kg. La stature sera obtenue au moyen du stadiomètre couplé à la balance Filizola, avec une précision de 0,5 cm. L'IMC sera calculé à partir du rapport poids/taille au carré. Pour les mesures de circonférence du quadriceps, un mètre ruban de la marque Seca, avec une précision de 0,1 cm sera utilisé. Les mesures anthropométriques seront effectuées selon la normalisation de l'International Society for Anthropometric Assessments (ISAK, 2001).
Avant et après 12 semaines d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Facteurs de coagulation
Délai: Avant et après 12 semaines d'entraînement
Tests sanguins (fibrinogène, facteur VIII, facteur von Willebrand, D-dimères, t-PA et PAI 1)
Avant et après 12 semaines d'entraînement
Tolérance, observance et effets indésirables
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
Évaluer la tolérance, l'adhésion et les effets indésirables des deux groupes - Questionnaire
Avant et après 12 semaines de formation
Pression artérielle et rythme cardiaque
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
Mesures de la pression artérielle et de la fréquence cardiaque
Avant et après 12 semaines de formation
Démarche rapide
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
L'analyse de la vitesse de marche sera effectuée avec un marquage temporel, en millièmes de seconde, à partir du déplacement de la personne âgée dans un parcours rectiligne de 4,6 mètres, en fonction de la mesure (vitesse / distance parcourue).
Avant et après 12 semaines de formation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Plesthysmographie
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
Évaluation du débit sanguin musculaire par pléthysmographie d'occlusion veineuse
Avant et après 12 semaines de formation
Vitesse de l'onde de pouls
Délai: Avant et après 12 semaines de formation
L'estimation de la rigidité artérielle sera faite à partir de l'évaluation de la vitesse de l'onde de pouls aortique carotido-fémorale.
Avant et après 12 semaines de formation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Israelita Albert Einstein

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

4 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

4 juin 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

4 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2017

Première publication (RÉEL)

6 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

11 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2022

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2016/07993-3

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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