Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nízko intenzivní trénink v kombinaci s KAATSU na svalovou vazodilataci a arteriální ztuhlost u starší populace

10. února 2022 aktualizováno: Hospital Israelita Albert Einstein

Vliv nízkointenzivního silového tréninku v kombinaci se středním omezením průtoku krve na svalovou vazodilataci a arteriální ztuhlost u starších osob s nízkou rychlostí chůze.

Účelem této studie je vyhodnotit akutní a chronický účinek silového tréninku nízké intenzity s mírným omezením průtoku krve nebo bez něj na svalovou vazodilataci a arteriální ztuhlost u starších osob s nízkou rychlostí chůze. Dále budou hodnoceny reakce protrombotických faktorů při srážení krve, vliv na srdeční frekvenci a arteriální tlak.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují studii 26 sedavých starších osob s nízkou rychlostí chůze pod dohledem nemocnice Israelita Albert Einstein - ambulantní Vila Mariana. Půjde o otevřenou klinickou studii, prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou a kontrolovanou studii. Bude rozdělena na dvě části: akutní a chronickou fázi. Po podepsání informovaného souhlasu budou účastníci rozděleni do dvou skupin:

Skupina 1. Odporové cvičení s nízkou intenzitou kombinované s částečným omezením průtoku krve Skupina 2. Konvenční odporové cvičení s nízkou intenzitou

Všichni účastníci budou před a po období školení podrobeni intervenčním testům, které jsou:

  1. Laboratorní testy: Krevní testy
  2. Plethysmografie
  3. Držadlo
  4. Dotazník kvality života
  5. Testy FMD
  6. Vazodilatační kapacita

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • São Paulo, SP, Brazílie, 05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Starší lidé ve věku 60 až 85 let s rychlostí chůze <0,8 m/s (Guralnik, 1994).

Kritéria vyloučení:

  • Starší pacienti s nekontrolovaným diabetes mellitus nebo periferní neuropatií;
  • Symptomatická periferní obstrukční arteriální choroba nebo index pažního kotníku <0,9;
  • Nekontrolovaná arteriální hypertenze (TK > 160 / 100 mmHg);
  • nekontrolovaná dyslipidémie (celkové kolostrum > 220 mg / dl);
  • Infekční s méně než 1 měsícem;
  • Osteoartikulární nebo neurologické problémy, které brání tréninku;
  • Anémie, cerebrovaskulární onemocnění, infarkt myokardu v posledních 6 měsících;
  • Pior hluboká žilní trombóza;
  • Použití perorálních antikoagulancií;
  • Kouření <6 měsíců;
  • Použití protidestičkových látek a antikoagulancií;
  • Kognitivní dysfunkce: Mini-mentální <24. (Brucki, 2003).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Tradiční silové cvičení

Tato skupina bude prováděna s extenzí kolena bez omezení průtoku krve.

Zásahy:

  • Plethysmografie;
  • Protokoly izometrického cvičení;
  • Rychlost pulzní vlny (PWV);
  • průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD);
  • Arteriální tlak a krevní tlak;
  • Kvalita života (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test rychlosti chůze
  • Antropometrické hodnocení
Postup: 1RM test
Dynamická síla svalů dolní končetiny bude hodnocena maximálním opakováním extenze kolena a cviku leg press, podle protokolu prezentovaného v předchozí studii [37]. Starší provedou rozcvičku skládající se z 1 série s 10 vyloženými opakováními. Po zahřátí bude zvednutá hmota postupně zvyšována, dokud není dosaženo maximální zátěže, kterou lze zvednout, s maximálním limitem 5 pokusů a 3 až 5 minutovým intervalem mezi nimi. Test provede odborník na tělesnou výchovu, který bude účastníky během těchto kroků slovně povzbuzovat a v 5. a 10. týdnu provede úpravu zátěže (Radaelli, 2014).
Ostatní jména:
  • Test 1RM (prodloužení kolen a tlak na nohu vsedě)
Postup: Test rychlosti chůze
Pro měření rychlosti chůze účastníci ujdou 4,6 metru a měří se čas potřebný k překonání této vzdálenosti. Zaznamená se průměr ze tří pokusů a vydělí se vzdáleností. Zařazení účastníci musí v testu chůze dosáhnout v průměru < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Přístroj: Protokol žilní okluze pletysmografie
Silastická trubice plněná rtutí, připojená k nízkotlakému převodníku a pletysmografu (D.E. Hokanson), bude umístěn po největším obvodu oblasti lýtka. Jedna manžeta bude umístěna kolem kotníku a druhá kolem stehna. Kotníková manžeta bude nafouknuta na supra-systolický tlak 30 sekund před zahájením měření. V 15sekundových intervalech bude manžeta kolem stehna nafukována nad žilní tlak po dobu sedmi až osmi sekund. Zvýšené napětí v silastické trubici odráží zvýšení objemu nohou a vazodilataci. Signál vlny svalového krevního toku bude zaznamenán na polygrafu a analyzován každou minutu, v průměru tři záznamy za minutu. Protokol bude proveden během 5 minut odpočinku, 3 minut izometrického cvičení a 2 minut zotavení (Bahia, 2006).
Přístroj: Měření arteriální tuhosti - analýza a rychlost pulzních vln
Arteriální tuhost bude odhadnuta z rychlosti tepové vlny karotické-femorální aorty [33]. Pulsové vlny karotid-femorální aorty budou zaznamenávány tonometrií (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrálie). Současně bude pořízen elektrokardiogram pro výpočet doby průchodu vlny. Budou měřeny dvě vzdálenosti: záznamový bod karotické tepny a sternální furkuly (vzdálenost 1) a sternální furkula a záznamový bod ve femorální tepně (vzdálenost 2). Vzdálenost ujetá pulzní vlnou bude vypočítána jako „vzdálenost 2“ – „vzdálenost 1“. Rychlost pulzní vlny karotické-femorální aorty bude vypočtena jako: rychlost pulzní vlny karotické-femorální aorty = ¼ * vzdálenost, kterou pulzní vlna urazí (m) / doba průchodu(y).
Přístroj: Protokol cvičení izometrických rukojetí
V poloze na zádech bude maximální dobrovolná síla úchopu určena jako nejvyšší síla ve 3 po sobě jdoucích pokusech pomocí hydraulického palmárního dynamometru Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). Pro aktivaci centrálního povelu, mechanoreceptorů a svalových metaboreceptorů jedinec provede po 5 minutách odpočinku (základní záznamy) 3 minuty cvičení při 30% MVC. Tento manévr izoluje aktivaci svalových metaboreceptorů a pozoruje jejich selektivní aktivaci. Po izometrickém cvičení úchopu budou provedeny 2 minuty zotavení. V průběhu protokolu bude zaznamenáván krevní průtok svalů, krevní tlak a srdeční frekvence.
Přístroj: Vazodilatační kapacita
Vazodilatační kapacita bude vypočtena jako procento zvětšení průměru brachiální arterie a postokluze femuru ve vztahu k jejím bazálním hodnotám.
Přístroj: Bazální průtok krve a vazodilatační kapacita – Flow mediad dilation (FMD)
Snímky brachiální tepny budou zaznamenávány dvourozměrným ultrasonografickým zařízením se spektrálním dopplerovským a lineárním snímačem (Ultra-0122, Philips, Nizozemí).
Diagnostický test: Doména kvality života EuroQol-5
Tento dotazník se používá k odhadu kvality života účastníků před a po studii.
Jiný: Antropometrické hodnocení
Antropometrická měření budou provedena před a po tréninkovém programu podle standardizace Mezinárodní společnosti pro antropometrická hodnocení. Tělesná hmotnost bude měřena s přesností 0,1 kg (Filizola). Výška postavy bude získána pomocí stadiometru s přesností 0,5 cm. BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky. Obvod kvadricepsu bude měřen svinovacím metrem (Seca) s přesností na 0,1 cm.
ACTIVE_COMPARATOR: Posilovací cvičení s KAATSU

Tato skupina bude prováděna do extenze kolene s částečným omezením průtoku krve.

Zásahy:

  • Plethysmografie;
  • Protokoly izometrického cvičení;
  • Rychlost pulzní vlny (PWV);
  • průtokem zprostředkovaná dilatace (FMD);
  • Arteriální tlak a krevní tlak;
  • Kvalita života (Euro Qol);
  • 1RM test
  • Test rychlosti chůze
  • Antropometrické hodnocení
Postup: 1RM test
Dynamická síla svalů dolní končetiny bude hodnocena maximálním opakováním extenze kolena a cviku leg press, podle protokolu prezentovaného v předchozí studii [37]. Starší provedou rozcvičku skládající se z 1 série s 10 vyloženými opakováními. Po zahřátí bude zvednutá hmota postupně zvyšována, dokud není dosaženo maximální zátěže, kterou lze zvednout, s maximálním limitem 5 pokusů a 3 až 5 minutovým intervalem mezi nimi. Test provede odborník na tělesnou výchovu, který bude účastníky během těchto kroků slovně povzbuzovat a v 5. a 10. týdnu provede úpravu zátěže (Radaelli, 2014).
Ostatní jména:
  • Test 1RM (prodloužení kolen a tlak na nohu vsedě)
Postup: Test rychlosti chůze
Pro měření rychlosti chůze účastníci ujdou 4,6 metru a měří se čas potřebný k překonání této vzdálenosti. Zaznamená se průměr ze tří pokusů a vydělí se vzdáleností. Zařazení účastníci musí v testu chůze dosáhnout v průměru < 0,9 m/s (Guralnik, 1994).
Přístroj: Protokol žilní okluze pletysmografie
Silastická trubice plněná rtutí, připojená k nízkotlakému převodníku a pletysmografu (D.E. Hokanson), bude umístěn po největším obvodu oblasti lýtka. Jedna manžeta bude umístěna kolem kotníku a druhá kolem stehna. Kotníková manžeta bude nafouknuta na supra-systolický tlak 30 sekund před zahájením měření. V 15sekundových intervalech bude manžeta kolem stehna nafukována nad žilní tlak po dobu sedmi až osmi sekund. Zvýšené napětí v silastické trubici odráží zvýšení objemu nohou a vazodilataci. Signál vlny svalového krevního toku bude zaznamenán na polygrafu a analyzován každou minutu, v průměru tři záznamy za minutu. Protokol bude proveden během 5 minut odpočinku, 3 minut izometrického cvičení a 2 minut zotavení (Bahia, 2006).
Přístroj: Měření arteriální tuhosti - analýza a rychlost pulzních vln
Arteriální tuhost bude odhadnuta z rychlosti tepové vlny karotické-femorální aorty [33]. Pulsové vlny karotid-femorální aorty budou zaznamenávány tonometrií (SphygmoCor, AtCor Medical, Austrálie). Současně bude pořízen elektrokardiogram pro výpočet doby průchodu vlny. Budou měřeny dvě vzdálenosti: záznamový bod karotické tepny a sternální furkuly (vzdálenost 1) a sternální furkula a záznamový bod ve femorální tepně (vzdálenost 2). Vzdálenost ujetá pulzní vlnou bude vypočítána jako „vzdálenost 2“ – „vzdálenost 1“. Rychlost pulzní vlny karotické-femorální aorty bude vypočtena jako: rychlost pulzní vlny karotické-femorální aorty = ¼ * vzdálenost, kterou pulzní vlna urazí (m) / doba průchodu(y).
Přístroj: Protokol cvičení izometrických rukojetí
V poloze na zádech bude maximální dobrovolná síla úchopu určena jako nejvyšší síla ve 3 po sobě jdoucích pokusech pomocí hydraulického palmárního dynamometru Jamar (Asimow Engineering, CAL, USA). Pro aktivaci centrálního povelu, mechanoreceptorů a svalových metaboreceptorů jedinec provede po 5 minutách odpočinku (základní záznamy) 3 minuty cvičení při 30% MVC. Tento manévr izoluje aktivaci svalových metaboreceptorů a pozoruje jejich selektivní aktivaci. Po izometrickém cvičení úchopu budou provedeny 2 minuty zotavení. V průběhu protokolu bude zaznamenáván krevní průtok svalů, krevní tlak a srdeční frekvence.
Přístroj: Vazodilatační kapacita
Vazodilatační kapacita bude vypočtena jako procento zvětšení průměru brachiální arterie a postokluze femuru ve vztahu k jejím bazálním hodnotám.
Přístroj: Bazální průtok krve a vazodilatační kapacita – Flow mediad dilation (FMD)
Snímky brachiální tepny budou zaznamenávány dvourozměrným ultrasonografickým zařízením se spektrálním dopplerovským a lineárním snímačem (Ultra-0122, Philips, Nizozemí).
Diagnostický test: Doména kvality života EuroQol-5
Tento dotazník se používá k odhadu kvality života účastníků před a po studii.
Jiný: Antropometrické hodnocení
Antropometrická měření budou provedena před a po tréninkovém programu podle standardizace Mezinárodní společnosti pro antropometrická hodnocení. Tělesná hmotnost bude měřena s přesností 0,1 kg (Filizola). Výška postavy bude získána pomocí stadiometru s přesností 0,5 cm. BMI se vypočítá jako tělesná hmotnost dělená druhou mocninou výšky. Obvod kvadricepsu bude měřen svinovacím metrem (Seca) s přesností na 0,1 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Antropometrické hodnocení
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Tělesná hmotnost bude hodnocena pomocí váhy značky Filizola s přesností na 0,1 kg. Postava bude získána pomocí stadiometru spojeného se stupnicí Filizola s přesností na 0,5 cm. BMI se vypočítá z poměru hmotnosti a druhé mocniny výšky. Pro měření obvodu kvadricepsu bude použit svinovací metr značky Seca s přesností na 0,1 cm. Antropometrická měření budou prováděna podle standardizace Mezinárodní společnosti pro antropometrické hodnocení (ISAK, 2001).
Před a po 12 týdnech tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koagulační faktory
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Krevní testy (fibrinogen, faktor VIII, von Willebrandův faktor, D-dimer, t-PA a PAI 1)
Před a po 12 týdnech tréninku
Snášenlivost, adherence a nežádoucí účinky
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Zhodnoťte snášenlivost, adherenci a nežádoucí účinky obou skupin - Dotazník
Před a po 12 týdnech tréninku
Arteriální tlak a srdeční frekvence
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Měření krevního tlaku a srdeční frekvence
Před a po 12 týdnech tréninku
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Analýza rychlosti chůze bude provedena s časovým značením v tisícinách sekundy od přemístění starších osob v 4,6metrovém přímém směru na základě měření (rychlost / ujetá vzdálenost).
Před a po 12 týdnech tréninku

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plesthysmografie
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Hodnocení prokrvení svalů pomocí pletysmografie žilní okluze
Před a po 12 týdnech tréninku
Rychlost pulsní vlny
Časové okno: Před a po 12 týdnech tréninku
Odhad arteriální tuhosti bude proveden z vyhodnocení rychlosti pulsové vlny karotické-femorální aorty.
Před a po 12 týdnech tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Israelita Albert Einstein

Spolupracovníci

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciana D Janot, Phd, Hospital Israelita Albert Einstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

4. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

4. června 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

4. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2016/07993-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na 1RM test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit