高齢者の筋血管拡張と動脈硬化に対する加圧と組み合わせた低強度トレーニング
2022年2月10日 更新者：Hospital Israelita Albert Einstein
低強度の筋力トレーニングと中等度の血流制限を組み合わせた、歩行速度の遅い高齢者の筋血管拡張と動脈硬化に対する効果。
本研究の目的は、歩行速度の遅い高齢者の筋血管拡張および動脈硬化に対する中等度の血流制限の有無にかかわらず、低強度の筋力トレーニングの急性および慢性効果を評価することです。
さらに、血液凝固における血栓促進因子の応答、心拍数および動脈圧への影響が評価されます。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
研究者らは、アルバート アインシュタイン ホスピタル ビラ マリアナ外来によって監督された、歩行速度の遅い 26 人の座りがちな高齢者の研究を提案しています。 これは、オープンな臨床試験、前向き、単一センター、無作為化および対照研究になります。 それは、急性期と慢性期の 2 つの部分に分けられます。 インフォームド コンセントに署名した後、参加者は 2 つのグループに分けられます。
グループ 1. 低強度の抵抗運動と部分的な血流制限の組み合わせ グループ 2. 低強度の従来の抵抗運動
すべての参加者は、トレーニング期間の前後に次の介入テストを受けます。
- 臨床検査：血液検査
- プレチスモグラフィ
- ハンドグリップ
- 生活の質に関するアンケート
- 口蹄疫検査
- 血管拡張能
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
SP
-
São Paulo、SP、ブラジル、05652-000
- Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 歩行速度が 0.8m/s 未満の 60 歳から 85 歳の高齢者 (Guralnik、1994 年)。
除外基準:
- コントロール不良の糖尿病または末梢神経障害のある高齢患者;
- 症候性末梢閉塞性動脈疾患または上腕足首指数 <0.9;
- -制御されていない動脈性高血圧（BP> 160 / 100mmHg）;
- コントロールされていない脂質異常症（総初乳 > 220mg / dL）;
- 1ヶ月未満で感染性;
- トレーニングを妨げる骨関節または神経学的問題;
- -過去6か月間の貧血、脳血管疾患、心筋梗塞の病歴;
- 深部静脈血栓症;
- 経口抗凝固薬の使用;
- 6 か月未満の喫煙;
- 抗血小板薬および抗凝固薬の使用;
- 認知機能障害: Mini-mental <24。 （ブルッキー、2003）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：伝統的な筋力トレーニング
このグループは、血流制限なしで膝関節伸展運動を行います。 介入:
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下肢の筋肉の動的な力は、以前の研究 [37] で提示されたプロトコルに従って、膝伸展とレッグプレス運動を最大限に繰り返すことによって評価されます。
高齢者は、負荷のない 10 回の繰り返しで 1 シリーズからなるウォームアップを行います。
ウォームアップの後、持ち上げることができる最大負荷に達するまで、持ち上げる質量を徐々に増やします。最大 5 回の試行と試行間の間隔は 3 ～ 5 分です。
テストは体育の専門家によって実施され、これらのステップを通じて参加者を口頭で励まし、5 週目と 10 週目に負荷調整を行います (Radaelli、2014 年)。
他の名前：
参加者の歩行速度を測定するために、4.6 メートル歩き、この距離を移動するのに必要な時間が測定されます。
3 回の試行の平均を記録し、距離で割ります。
含まれる参加者は、歩行テストで平均 < 0.9 m/s (Guralnik、1994) を達成する必要があります。
低圧トランスデューサとプレチスモグラフ (D.E.
ホーカンソン）、ふくらはぎ部分の最大周囲に配置されます。
1 つのカフは足首の周りに配置され、もう 1 つのカフは太ももの周りに配置されます。
測定を開始する 30 秒前に、足首カフを収縮期血圧まで膨張させます。
15 秒間隔で、太ももの周りのカフが 7 ～ 8 秒間、静脈圧よりも高く膨らみます。
シラスティック チューブの張力の増加は、脚のボリュームと血管拡張の増加を反映しています。
筋血流波の信号はポリグラフに記録され、毎分分析され、1 分あたり平均 3 回記録されます。
プロトコルは、5 分間の休憩、3 分間の等尺性運動、および 2 分間の回復の間に実行されます (Bahia, 2006)。
動脈硬化は頸動脈 - 大腿大動脈の脈波伝播速度から推定されます [33]。
頸動脈 - 大腿大動脈の脈波は、眼圧計（SphygmoCor、AtCor Medical、オーストラリア）によって記録されます。
同時に、心電図を取得して波の伝播時間を計算します。
2 つの距離が測定されます: 頸動脈と胸骨骨の記録点 (距離 1) と胸骨骨と大腿動脈 (距離 2) の記録点。
脈波の移動距離は「距離2」-「距離1」で計算されます。
頸動脈大腿大動脈脈波速度は、頸動脈大腿大動脈脈波速度 = ¼ * 脈波の移動距離 (m) / 通過時間 (秒) として計算されます。
仰臥位では、Jamar 油圧式手掌動力計 (Asimow Engineering、カリフォルニア州、米国) を使用して、3 回連続して試行したときの最大の力として、最大随意ハンドグリップ力が決定されます。
中枢指令、機械受容器、筋肉の代謝受容器を活性化するために、個人は 5 分間の休息 (ベースライン記録) の後、30% MVC で 3 分間の運動を行います。
この操作は、筋肉の代謝受容器の活性化を分離し、これらの選択的な活性化を観察します。
アイソメトリック ハンドグリップ エクササイズの後、2 分間のリカバリーが行われます。
プロトコル全体を通して、筋肉の血流、血圧、心拍数が記録されます。
血管拡張能力は、上腕動脈の直径の増加のパーセンテージとして計算され、その基礎値に関連する大腿骨閉塞後。
上腕動脈の画像は、スペクトル ドップラーとリニア トランスデューサーを備えた二次元超音波検査装置 (Ultra-0122、フィリップス、オランダ) によって記録されます。
このアンケートは、研究前後の参加者の生活の質を推定するために使用されます。
人体測定は、国際人体測定評価協会の標準化に従って、トレーニング プログラムの前後に行われます。
体重は 0.1 kg の精度で測定されます (Filizola)。
身長は、スタディオメーターを使用して 0.5 cm の精度で取得されます。
BMI は、体重を身長の 2 乗で割った値として計算されます。
大腿四頭筋の周囲は、0.1 cm の精度で巻尺 (Seca) で測定されます。
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ACTIVE_COMPARATOR：加圧による筋力トレーニング
このグループは、部分的な血流制限を伴う膝関節伸展運動を行います。 介入:
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下肢の筋肉の動的な力は、以前の研究 [37] で提示されたプロトコルに従って、膝伸展とレッグプレス運動を最大限に繰り返すことによって評価されます。
高齢者は、負荷のない 10 回の繰り返しで 1 シリーズからなるウォームアップを行います。
ウォームアップの後、持ち上げることができる最大負荷に達するまで、持ち上げる質量を徐々に増やします。最大 5 回の試行と試行間の間隔は 3 ～ 5 分です。
テストは体育の専門家によって実施され、これらのステップを通じて参加者を口頭で励まし、5 週目と 10 週目に負荷調整を行います (Radaelli、2014 年)。
他の名前：
参加者の歩行速度を測定するために、4.6 メートル歩き、この距離を移動するのに必要な時間が測定されます。
3 回の試行の平均を記録し、距離で割ります。
含まれる参加者は、歩行テストで平均 < 0.9 m/s (Guralnik、1994) を達成する必要があります。
低圧トランスデューサとプレチスモグラフ (D.E.
ホーカンソン）、ふくらはぎ部分の最大周囲に配置されます。
1 つのカフは足首の周りに配置され、もう 1 つのカフは太ももの周りに配置されます。
測定を開始する 30 秒前に、足首カフを収縮期血圧まで膨張させます。
15 秒間隔で、太ももの周りのカフが 7 ～ 8 秒間、静脈圧よりも高く膨らみます。
シラスティック チューブの張力の増加は、脚のボリュームと血管拡張の増加を反映しています。
筋血流波の信号はポリグラフに記録され、毎分分析され、1 分あたり平均 3 回記録されます。
プロトコルは、5 分間の休憩、3 分間の等尺性運動、および 2 分間の回復の間に実行されます (Bahia, 2006)。
動脈硬化は頸動脈 - 大腿大動脈の脈波伝播速度から推定されます [33]。
頸動脈 - 大腿大動脈の脈波は、眼圧計（SphygmoCor、AtCor Medical、オーストラリア）によって記録されます。
同時に、心電図を取得して波の伝播時間を計算します。
2 つの距離が測定されます: 頸動脈と胸骨骨の記録点 (距離 1) と胸骨骨と大腿動脈 (距離 2) の記録点。
脈波の移動距離は「距離2」-「距離1」で計算されます。
頸動脈大腿大動脈脈波速度は、頸動脈大腿大動脈脈波速度 = ¼ * 脈波の移動距離 (m) / 通過時間 (秒) として計算されます。
仰臥位では、Jamar 油圧式手掌動力計 (Asimow Engineering、カリフォルニア州、米国) を使用して、3 回連続して試行したときの最大の力として、最大随意ハンドグリップ力が決定されます。
中枢指令、機械受容器、筋肉の代謝受容器を活性化するために、個人は 5 分間の休息 (ベースライン記録) の後、30% MVC で 3 分間の運動を行います。
この操作は、筋肉の代謝受容器の活性化を分離し、これらの選択的な活性化を観察します。
アイソメトリック ハンドグリップ エクササイズの後、2 分間のリカバリーが行われます。
プロトコル全体を通して、筋肉の血流、血圧、心拍数が記録されます。
血管拡張能力は、上腕動脈の直径の増加のパーセンテージとして計算され、その基礎値に関連する大腿骨閉塞後。
上腕動脈の画像は、スペクトル ドップラーとリニア トランスデューサーを備えた二次元超音波検査装置 (Ultra-0122、フィリップス、オランダ) によって記録されます。
このアンケートは、研究前後の参加者の生活の質を推定するために使用されます。
人体測定は、国際人体測定評価協会の標準化に従って、トレーニング プログラムの前後に行われます。
体重は 0.1 kg の精度で測定されます (Filizola)。
身長は、スタディオメーターを使用して 0.5 cm の精度で取得されます。
BMI は、体重を身長の 2 乗で割った値として計算されます。
大腿四頭筋の周囲は、0.1 cm の精度で巻尺 (Seca) で測定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人体計測評価
時間枠：12週間のトレーニングの前後
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体重はFilizolaブランドのスケールを使用して、0.1kgの精度で評価されます。
身長は、0.5 cm の精度でフィリゾラ スケールに結合されたスタディオメーターによって取得されます。
BMI は、身長の 2 乗による体重比から計算されます。
大腿四頭筋の周囲の測定には、0.1 cm の精度を持つブランド Seca の巻尺が使用されます。
人体測定は、国際人体測定評価協会 (ISAK、2001) の標準化に従って行われます。
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12週間のトレーニングの前後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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凝固因子
時間枠：12週間のトレーニングの前後
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血液検査（フィブリノゲン、第VIII因子、フォン・ヴィレブランド因子、Dダイマー、t-PA、PAI 1）
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12週間のトレーニングの前後
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忍容性、遵守および悪影響
時間枠：12週間のトレーニング前後
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両方のグループの忍容性、アドヒアランス、および悪影響を評価する - アンケート
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12週間のトレーニング前後
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動脈圧と心拍数
時間枠：12週間のトレーニング前後
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血圧と心拍数の測定
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12週間のトレーニング前後
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スピードゲイト
時間枠：12週間のトレーニング前後
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歩行速度分析は、測定値（速度/移動距離）に基づいて、4.6メートルの直線コースにおける高齢者の変位から、1000分の1秒単位でタイムマーキングを行います。
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12週間のトレーニング前後
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プレチスモグラフィ
時間枠：12週間のトレーニング前後
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静脈閉塞のプレチスモグラフィーによる筋血流の評価
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12週間のトレーニング前後
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脈波伝播速度
時間枠：12週間のトレーニング前後
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動脈硬化の推定は、頸動脈大腿大動脈の脈波伝播速度の評価から行われます。
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12週間のトレーニング前後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luciana D Janot, Phd、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月4日
一次修了 (実際)
2020年6月4日
研究の完了 (実際)
2022年1月4日
試験登録日
最初に提出
2017年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月31日
最初の投稿 (実際)
2017年9月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月10日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
虚弱高齢者症候群の臨床試験
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