此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低强度训练结合加压对老年人群的肌肉血管舒张和动脉僵硬度的影响

2022年2月10日 更新者:Hospital Israelita Albert Einstein

低强度力量训练结合适度血流限制对低步态速度老年人肌肉血管舒张和动脉僵硬的影响。

本研究的目的是评估有或没有适度血流限制的低强度力量训练对低步速老年人肌肉血管舒张和动脉僵硬度的急性和慢性影响。 此外,还将评估凝血过程中促凝血因子的反应、对心率和动脉压的影响。

研究概览

详细说明

研究人员提议对 26 名久坐不动、步态缓慢的老年人进行研究,由 Israelita Albert Einstein - Vila Mariana 门诊医院监督。 这将是一项开放的临床试验、前瞻性、单中心、随机和对照研究。 它将分为两个部分:急性期和慢性期。 签署知情同意书后,参与者将分为两组:

第一组 低强度抗阻训练联合局部血流限制 第二组低强度常规抗阻训练

在培训期间之前和之后,所有参与者都将接受干预测试:

  1. 实验室检查:血液检查
  2. 体积描记法
  3. 手柄
  4. 生活质量问卷
  5. 口蹄疫测试
  6. 血管舒张能力

研究类型

介入性

注册 (实际的)

26

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • SP
      • São Paulo、SP、巴西、05652-000
        • Instituto Israelita de Ensino e Pesquisa Albert Einstein 's (IIEP)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 60~85岁,步行速度<0.8m/s的老年人(Guralnik,1994)。

排除标准:

  • 患有未控制的糖尿病或周围神经病变的老年患者;
  • 有症状的外周阻塞性动脉疾病或臂踝指数<0.9;
  • 不受控制的动脉高血压(BP> 160 / 100mmHg);
  • 不受控制的血脂异常(总初乳> 220mg / dL);
  • 传染性小于1个月;
  • 阻碍训练的骨关节或神经系统问题;
  • 最近6个月内有贫血、脑血管病、心肌梗塞病史;
  • 皮尔深静脉血栓形成;
  • 使用口服抗凝剂;
  • 吸烟<6个月;
  • 使用抗血小板药物和抗凝剂;
  • 认知功能障碍:Mini-mental <24。 (布鲁基,2003 年)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:传统力量练习

本组将进行无血流限制的伸膝运动。

干预措施:

  • 体积描记术;
  • 等距运动协议;
  • 脉搏波速度(PWV);
  • 血流介导的扩张 (FMD);
  • 动脉压和血压;
  • 生活质量(Euro Qol);
  • 1RM测试
  • 速度步态测试
  • 人体测量评估
根据先前研究中提出的方案,下肢肌肉的动力将通过膝关节伸展和腿部推举运动的最大重复次数进行评估 [37]。 老年人将进行热身,包括 1 个系列和 10 次空载重复。 热身后,将逐渐增加要举起的重量,直到达到可以举起的最大负荷,最多尝试 5 次,每次尝试之间间隔 3 至 5 分钟。 测试将由体育专业人士进行,他们将口头鼓励参与者完成这些步骤,并在第 5 周和第 10 周进行负荷调整(Radaelli,2014 年)。
其他名称:
  • 1RM 测试(膝关节伸展和坐姿压腿)
为了测量参与者的步态速度,他们将步行 4.6 米,并测量走完这段距离所需的时间。 记录三次尝试的平均值并除以距离。 参与者必须在步行测试中达到平均 < 0.,9 m/s (Guralnik, 1994)。
一个充满水银的硅橡胶管,连接到一个低压传感器和一个体积描记器(D.E. Hokanson)将放置在小腿区域的最大圆周周围。 一个袖口将放在脚踝周围,另一个放在大腿周围。 在开始测量前 30 秒,踝套将充气至超收缩压。 每隔 15 秒,大腿周围的袖带将充气超过静脉压力 7 到 8 秒。 硅橡胶管中张力的增加反映了腿部体积和血管舒张的增加。 肌肉血流波的信号会记录在测谎仪上,每分钟分析一次,平均每分钟记录3次。 该协议将在 5 分钟的休息、3 分钟的等长收缩运动和 2 分钟的恢复期间执行 (Bahia, 2006)。
动脉硬度将从颈动脉-股动脉脉搏波速度估计 [33]。 将通过眼压测量法(SphygmoCor,AtCor Medical,澳大利亚)记录颈动脉-股动脉脉搏波。 同时获取心电图,计算波传播时间。 将测量两个距离:颈动脉和胸骨分叉的记录点(距离 1)以及胸骨分叉和股动脉的记录点(距离 2)。 脉冲波传播的距离将计算为“距离 2”-“距离 1”。 颈动脉-股动脉脉搏波速度将计算为:颈动脉-股动脉脉搏波速度 = ¼ * 脉搏波传播的距离 (m) / 传播时间 (s)。
在仰卧位,最大自主握力将被确定为使用 Jamar 液压手掌测力计(Asimow Engineering,CAL,USA)连续 3 次尝试中的最大力。 为激活中枢指令、机械感受器和肌肉代谢感受器,个体将在休息 5 分钟(基线记录)后进行 3 分钟 30% MVC 的锻炼。 这种操作隔离了肌肉代谢感受器的激活,观察了这些感受器的选择性激活。 等距握力练习后,将进行 2 分钟的恢复。 在整个协议中,将记录肌肉血流量、血压和心率。
血管舒张能力将计算为肱动脉和股骨后闭塞直径相对于其基础值的增加百分比。
肱动脉的图像将由带有频谱多普勒和线性换能器的二维超声设备(Ultra-0122,飞利浦,荷兰)记录。
该问卷用于评估参与者在研究前后的生活质量。
人体测量将按照国际人体测量评估协会的标准化在培训计划前后进行。 体重测量精度为 0.1 公斤(Filizola)。 身高将通过精度为 0.5 厘米的测距仪获得。 BMI 将计算为体重除以身高的平方。 股四头肌的周长将用卷尺 (Seca) 测量,精度为 0.1 厘米。
ACTIVE_COMPARATOR:KAATSU 力量训练

本组将进行部分血流限制的膝关节伸展运动。

干预措施:

  • 体积描记术;
  • 等距运动协议;
  • 脉搏波速度(PWV);
  • 血流介导的扩张 (FMD);
  • 动脉压和血压;
  • 生活质量(Euro Qol);
  • 1RM测试
  • 速度步态测试
  • 人体测量评估
根据先前研究中提出的方案,下肢肌肉的动力将通过膝关节伸展和腿部推举运动的最大重复次数进行评估 [37]。 老年人将进行热身,包括 1 个系列和 10 次空载重复。 热身后,将逐渐增加要举起的重量,直到达到可以举起的最大负荷,最多尝试 5 次,每次尝试之间间隔 3 至 5 分钟。 测试将由体育专业人士进行,他们将口头鼓励参与者完成这些步骤,并在第 5 周和第 10 周进行负荷调整(Radaelli,2014 年)。
其他名称:
  • 1RM 测试(膝关节伸展和坐姿压腿)
为了测量参与者的步态速度,他们将步行 4.6 米,并测量走完这段距离所需的时间。 记录三次尝试的平均值并除以距离。 参与者必须在步行测试中达到平均 < 0.,9 m/s (Guralnik, 1994)。
一个充满水银的硅橡胶管,连接到一个低压传感器和一个体积描记器(D.E. Hokanson)将放置在小腿区域的最大圆周周围。 一个袖口将放在脚踝周围,另一个放在大腿周围。 在开始测量前 30 秒,踝套将充气至超收缩压。 每隔 15 秒,大腿周围的袖带将充气超过静脉压力 7 到 8 秒。 硅橡胶管中张力的增加反映了腿部体积和血管舒张的增加。 肌肉血流波的信号会记录在测谎仪上,每分钟分析一次,平均每分钟记录3次。 该协议将在 5 分钟的休息、3 分钟的等长收缩运动和 2 分钟的恢复期间执行 (Bahia, 2006)。
动脉硬度将从颈动脉-股动脉脉搏波速度估计 [33]。 将通过眼压测量法(SphygmoCor,AtCor Medical,澳大利亚)记录颈动脉-股动脉脉搏波。 同时获取心电图,计算波传播时间。 将测量两个距离:颈动脉和胸骨分叉的记录点(距离 1)以及胸骨分叉和股动脉的记录点(距离 2)。 脉冲波传播的距离将计算为“距离 2”-“距离 1”。 颈动脉-股动脉脉搏波速度将计算为:颈动脉-股动脉脉搏波速度 = ¼ * 脉搏波传播的距离 (m) / 传播时间 (s)。
在仰卧位,最大自主握力将被确定为使用 Jamar 液压手掌测力计(Asimow Engineering,CAL,USA)连续 3 次尝试中的最大力。 为激活中枢指令、机械感受器和肌肉代谢感受器,个体将在休息 5 分钟(基线记录)后进行 3 分钟 30% MVC 的锻炼。 这种操作隔离了肌肉代谢感受器的激活,观察了这些感受器的选择性激活。 等距握力练习后,将进行 2 分钟的恢复。 在整个协议中,将记录肌肉血流量、血压和心率。
血管舒张能力将计算为肱动脉和股骨后闭塞直径相对于其基础值的增加百分比。
肱动脉的图像将由带有频谱多普勒和线性换能器的二维超声设备(Ultra-0122,飞利浦,荷兰)记录。
该问卷用于评估参与者在研究前后的生活质量。
人体测量将按照国际人体测量评估协会的标准化在培训计划前后进行。 体重测量精度为 0.1 公斤(Filizola)。 身高将通过精度为 0.5 厘米的测距仪获得。 BMI 将计算为体重除以身高的平方。 股四头肌的周长将用卷尺 (Seca) 测量,精度为 0.1 厘米。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
人体测量评估
大体时间:12周训练前后
体重将使用 Filizola 品牌秤进行评估,精度为 0.1 公斤。 身高将通过与 Filizola 比例尺耦合的测距仪获得,精度为 0.5 厘米。 BMI 将根据体重与身高的平方之比计算得出。 对于股四头肌周长的测量,将使用 Seca 品牌的卷尺,精度为 0.1 厘米。 人体测量将按照国际人体测量评估协会 (ISAK, 2001) 的标准化进行。
12周训练前后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
凝血因子
大体时间:12周训练前后
血液检查(纤维蛋白原、第八因子、血管性血友病因子、D-二聚体、t-PA 和 PAI 1)
12周训练前后
耐受性、依从性和不良反应
大体时间:12周培训前后
评估两组的耐受性、依从性和不良反应 - 问卷
12周培训前后
动脉压和心率
大体时间:12周培训前后
血压和心率测量
12周培训前后
速度步态
大体时间:12周培训前后
步态速度分析将根据测量结果(速度/行进距离)从老年人在 4.6 米直线路线中的位移开始,以千分之一秒为单位进行时间标记。
12周培训前后

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
体积描记法
大体时间:12周培训前后
静脉闭塞体积描记法评价肌肉血流
12周培训前后
脉搏波传播速度
大体时间:12周培训前后
动脉硬度的估计将根据颈动脉-股动脉脉搏波速度的评估来进行。
12周培训前后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Luciana D Janot, Phd、Hospital Israelita Albert Einstein

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月4日

初级完成 (实际的)

2020年6月4日

研究完成 (实际的)

2022年1月4日

研究注册日期

首次提交

2017年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月31日

首次发布 (实际的)

2017年9月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年2月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年2月10日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2016/07993-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

衰弱老年综合症的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

1RM测试的临床试验

3
订阅