결장직장 편평 병변 검출을 위한 연결된 색상 이미징
2019년 1월 6일 업데이트: Akira Horiuchi, Showa Inan General Hospital
결장직장 편평 병변 검출을 위한 연결 색상 이미징과 백색광 비교: 무작위 대조 시험
최근 LCI(Linked Color Imaging)가 개발되어 협대역의 단파장 빛과 백색광(WL)을 적절한 균형으로 동시에 사용하여 이미지를 획득하는 레이저 내시경 시스템(Fujifilm Co, Tokyo, Japan)을 사용합니다.
LCI는 점막의 적색 영역에서 약간의 색상 차이를 향상시키기 위한 새로운 이미지 향상 기술입니다.
획득한 색상 정보를 재할당하여 점막 색상과 유사한 색상을 구분하여 혈관 표현력을 향상시켰으며, 붉은색에 대한 색분리를 강화하는 추가 이미지 처리를 통해 적혈구와 백혈구를 선명하게 시각화할 수 있습니다.
이 양식은 결장 점막 혈관의 가시성을 향상시켜 결장 직장 용종의 검출률을 높일 수 있습니다.
또한, LCI는 결장직장 편평 병변의 가시성을 증가시키고 이러한 병변에 대한 검출률 향상에 기여하는 것으로 보고되었다.
현재 연구의 주요 목적은 전향적 무작위 시험에서 LCI 캡 보조 대장내시경 검사와 WL 캡 보조 대장내시경 검사의 대장 편평 병변의 검출률을 비교하는 것이었습니다.
또한 본 연구에서 발견된 대장 편평 병변의 가시성에 대해 LCI와 WL을 전향적으로 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nagano
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Komagane, Nagano, 일본, 399-4191
- Showa Inan General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
46년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리는 결장 증상의 진단 검사, 대장 용종 감시 및 대장 암 검사를 위해 우리 병원에 대장 내시경 검사를 의뢰한 연속 환자를 등록했습니다.
제외 기준:
- 가족성 선종성 용종증 및 유전성 비용종성 대장암 증후군을 포함하는 가족성 대장암 증후군, 대장암 또는 염증성 장 질환의 개인 병력 및 이전에 대장 절제술을 받은 사람.
출혈 경향이 있는 환자 및 심각한 동반 질환이 있는 환자를 포함하여 용종 절제술에 안전하지 않은 것으로 간주되는 환자는 제외되었습니다. 90% 미만의 점막이 반고형과 고형의 혼합으로 보이는 경우도 장정결 불량으로 제외하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 협회
무작위배정이 발표되자 맹장 삽입부터 내시경 회수까지 전체 대장내시경 검사를 전 과정을 LCI(Linked-color Imaging)로 시행하였다.
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연결된 색상 이미징 대장 내시경 검사
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위약 비교기: WL
무작위배정이 발표되자 맹장 삽입부터 내시경 회수까지 전체 대장내시경 검사를 백색광(WL)을 이용하여 진행하였다.
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연결된 색상 이미징 대장 내시경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편평 병변/환자의 평균 유병률 검출
기간: 절차
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편평한 결장직장 병변/환자의 총 수를 정의하였다.
검출된 편평 병변/환자의 평균 유병률을 계산하였다.
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절차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선종 발견율
기간: 절차
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선종 발견률은 대장내시경 검사에서 하나 이상의 선종이 발견된 환자의 비율로 정의되었습니다.
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절차
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폴립 검출률
기간: 절차
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폴립 검출률은 대장내시경 검사에서 적어도 하나의 폴립이 발견된 환자의 비율로 정의되었습니다.
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절차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대장 편평 병변의 가시성
기간: 1 일
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6명의 내시경 전문의가 CLI와 WL의 이미지를 해석했습니다.
이전에 보고된 가시성 척도를 사용하여 가시성 수준을 1에서 4까지의 척도로 점수를 매기고 두 그룹을 비교했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Akira Horiuchi, MD, Showa Inan General Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LCI
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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연결된 색상 이미징에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)모병고혈압 | 당뇨병 | 만성 신장 질환 | 고혈압미국
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Johns Hopkins UniversityAmerican Heart Association모집하지 않고 적극적으로
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Milton S. Hershey Medical Center완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한
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University of PittsburghNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institute on Aging (NIA)완전한
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Ramsay Générale de SantéDr François Lintz완전한